中外医学科研人员携手肝病新药创制
肝病是我国的高发疾病之一，并已成为全球性公共健康问题。为改善肝病患者生存质量、提高治愈率，中外医学科研人员在新药创制等方面开展合作，有望为肝病患者带去福音。 中国工程院院士、肝病专家庄辉表示，我国肝病防控领域近３０年来成果显著，但病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤等以及由此引起的肝硬化、肝癌带来的挑战严峻，开展肝病与感染性疾病药物创新协作计划势在必行。 以肝内胆管癌为例，“这是一种仅次于原发性肝细胞肝癌的排名第二位的肝脏原发性恶性肿瘤。”解放军３０７医院消化道肿瘤科主任徐建明表示，在加强早期诊断、提高手术治愈率的同时，亟须加强治疗药物的研发，以改善患者的生存质量、提高患者生存率。 让肝病患者尽早用上新药好药，需要发挥科学家和企业家的创新主体作用，依靠科研人员与企业合作进行自主创新研发。由海归科学家创立的中国新药创制企业仑胜医药与中联肝健康促进中心日前启动“肝病与感染性疾病药物创新协作计划”，聚焦肝脏肿瘤、重症感染......阅读全文
我国首创高效抑制乙肝病毒复制新药
杰华生物技术（青岛）有限公司近日宣布：其历时18年自主研发的一类新药乐复能（重组细胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。相较于现有药物，该药可更高效抑制乙肝病毒的复制。 中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠表示，
首个治疗Alagille综合征(ALGS)，罕见肝病新药！
Livmarli是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂，导致更多胆汁酸从粪便中排除，减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。Alagille综合征（ALGS） Mirum Pharma是一家致力于开发创新疗法治疗罕见肝脏疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FD
重大新药创制科技重大专项取得重大成果
2015年12月3日，重大新药创制科技重大专项（以下简称新药专项）支持的预防用生物制品1类新药—肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）获得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发，是继Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗后，新药专项取得的又一重大科技成果。
南开大学创制抗脑胶质瘤新药初显疗效
日前，南开大学药物化学生物学国家重点实验室陈悦教授团队历时八年自主研发的抗脑胶质瘤新药ACT001再次传出好消息：在澳大利亚墨尔本Epworth医院进行的临床试验中，一位受试的脑胶质母细胞瘤（以下简称GBM）复发的患者在用药2个月后，瘤体出现缩小现象。 据了解，GBM是胶质瘤中恶性程度最高的肿
“重大新药创制”科技重大专项交流汇报会议召开
近日，“重大新药创制”科技重大专项临床前药物代谢平台研究课题组根据重大专项实施管理办公室的要求，在中国药科大学组织召开了临床前药物代谢平台课题交流汇报会。会议由平台领域责任专家王广基教授主持，科技部生物中心有关人员参加了会议。 会上，各临床前药物代谢平台课题负责人围绕“十一五”期间平
“十二五”重大新药创制专项2014新增课题申报指南
日前，卫生部、总后勤部卫生部发布了“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2014年新增课题申报指南。该指南是根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案和“十二五”实施计划，专项牵头组织部门组织专家所编制。具体内容如下：“重大新药创制”科技重
走进中科院上海药物所：新药创制从未远离繁华
在上海东部，远离都市繁华的张江高新科技园区里，中科院上海药物研究所的科学家，正致力于科研攻关，热衷于成果转化。 作为药物研发的源头，上海药物所早已不局限于基础研究，基础研究如何更有针对性地推动创新药物研发，成为他们思考的问题。如今，建成综合性创新药物研发体系，筹建中科院药物创新研究院，上海药
新药创制专项已获16个证书－缓解用药难看病贵
通过创制一批创新药物，开展药物大品种技术改造，老百姓“用药难、用药贵”可望得到缓解。3月2日，记者从国家科技重大专项办公室获悉，通过“新药专项”的持续支持，截至目前，已有16个品种获得新药证书，24个品种提交新药注册申请;36个药物大品种技术改造进展顺利。 “十一五”时期，一批新药品
第9届中国(青岛)国际新药创制前沿技术论坛
“中国国际新药创制前沿技术与产业化发展高峰论坛暨项目合作洽谈会”是中国医药科技成果转化中心、中国医药技术转移与产业化联盟专业化打造的以“促进新药创制高新技术交流，推动产业化应用”为宗旨的高端平台。本活动始创于2003 年，迄今已连续成功举办了8 届，共邀请了国际、国内顶级医药机构300
我国抗乙肝病毒新药获准进入临床研究
中科院上海药物研究所研究员领南发俊、左建平衔研制的非核苷类抗乙肝病毒(HBV)1.1类新药——异噻氟定及其胶囊，历时7年艰苦的研发工作，于本月获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件，同意进行Ⅰ期临床试验。 据介绍，异噻氟定是基于多样性导向的类天然产物化合物库的合成策略，通过对海洋天然
“重大新药创制”科技专项2015年课题开始申报
3月30日，记者从省科技厅获悉，即日起至5月6日，“重大新药创制”科技专项申报开始，课题单位需将课题申报材料邮寄至国家卫计委，同时报送山西省科技厅社会发展科技处。 申报要求，所申报课题需结合行业和产业发展重点需求，在现有研发工作基础上，按照申报原则要求，明确目标与运行机制，组织申报课
“重大新药创制”重大专项“十二五”计划开始实施
据科技部网站消息：根据国务院常务会议审议通过的“重大新药创制”科技重大专项（以下简称专项）实施方案，专项“十二五”计划将分批启动实施。其中，专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南经专项总体组专家研究并编制完成，现以公告形式予以发布。课题申报指南的详细内容请登录卫生部网站
生物医药重大新药研发创制将获400亿资金支持
权威人士6日向记者透露，有关部门计划“十二五”期间投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域专项资金将在400亿元左右，比“十一五”期间翻了一番多。在具体支持领域中，对生物制品研发的支持力度明显加大。 在这400亿元专项资金中，中央财政拨款100亿元，其余为地方各级政府配套资金及企业自筹资金
“重大新药创制”责任专家组工作会议在京召开
11月23日，“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室生物药责任专家组工作会议在京召开。专项实施管理办公室何维主任、生物中心马宏建副主任，陈志南院士、魏于全院士等责任专家，以及办公室相关人员参加了会议。 会上，何维主任传达了专项近期的领导指示精神和对生物药组下一阶段工作的
重大新药创制科技重大专项2015课题申报启动
关于申报重大新药创制科技重大专项2015年课题的通知国卫办科教函〔2014〕222号 各有关部门，有关单位： 根据“重大新药创制”科技重大专项(以下简称专项)实施方案和“十二五”实施计划，专项牵头组织部门认真贯彻党的十八届三中全会精神，落实创新驱动发展战略，组织
重大新药创制科技专项启动－预算投入66亿元
8月21日，卫生部发布重大新药创制科技重大专项“十一五”计划第一批课题申报指南，正式启动实施重大新药创制科技重大专项工作。根据指南，该专项实施年限截至2020年，“十一五”期间将重点支持新药研制和构建高水平的技术平台。 实施重大新药创制科技重大专项的总体目标是，研制一批具有自主
山西积极组织国家重大新药创制科技重大专项课题申报
为认真贯彻山西省委、省政府决策部署，促进经济转型升级、培养经济增长新动能。山西省科技厅积极组织山西省科研机构申报国家课题，争取国家资源、融入国家战略，促进山西省生物医药产业科技创新能力。 2017年度国家重大新药创制科技重大专项申报工作中，山西省科技厅加强主动作为、提高服务意识，通过扩大网
“重大新药创制”科技专项监督评估结果反馈会在京召开
2010年10月14日，“重大新药创制”科技重大专项监督评估意见反馈会在京召开。科技重大专项生物与医药板块监督评估组专家，全国人大常委会副委员长、专项专职技术责任人桑国卫院士，专项第一行政责任人、卫生部副部长刘谦，总后卫生部副部长王玉民出席会议，科技部重大专项办公室负责人及相关同志、本
“十二五”新药创制重大专项两子课题启动会召开
11月8日，由中科院大连化学物理研究所杨凌研究员和刘勇副研究员分别主持的《重大新药创制》“十二五”科技重大专项计划中的两个子课题课题启动会在大连化物所召开。天津药物研究院的刘昌孝院士、司端运研究员和湖北大学陈勇教授等国内外药代知名专家作为项目专家组成员与来自天津药物研究院、天津中医药大学和大化所
国家将投100多亿元支持重大新药创制
生物医药振兴规划，即将揭开面纱。 有医药行业协会人士称，规划已经递交国家发改委。 另有参与国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划的专家透露，国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制，平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。 作为这次重点支持对象，国家从100
12位院士牵头，7家企业挑大梁，150亿搞“新药创制”
年底渐近，“重大新药创制”科技重大专项“十三五”总体组名单总算公布了：28名专家中，包括桑国卫等12名“两院”院士、7家医药企业创始人或研发负责人。 值得一提的是，跻身名单中的企业界专家，都在“十二五”新药创制中取得重大成果的，其中6位来自民营药企，也是围绕“出新药”引进的“国千专家”。 比
我国自主创制的首个氟喹诺酮新药即将上市
5月31日，中科院在京召开新闻发布会宣布：由中科院上海药物所科学家历时十余年自主研发的第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星，日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，即将上市(详情请见本报5月15日报道)。在新闻发布会上，有关专家透露，在国家有关重大专项和相关基
新药创制重大专项“十三五”储备力量和主要看点
制药行业最核心的竞争力来源于新药创制水平，根据FDA的公开数据，2010～2015年美国批准了209个新药品种(包括新分子实体药物NMEs和新生物制品BLAs)，其中绝大部分品种来源于本国制药企业。 与美国不同，长期以来中国制药行业的重心在仿制药上。中国一度被称为仿制药大国，仿制药市场占据了国
再遭重创－Shire肝病新药SHP625临床研究失败
爱尔兰制药巨头Shire公司最近很不开心！公司开发的肝病新药SHP625在一项治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的临床二期研究中再遭滑铁卢。而这一切就发生在公司2亿6千万美元收购Lumena医药公司未果的数月之后。值得注意的是，SHP625前身正是Lumena公司的LUM001。 PSC是一种罕
刘谦调研“重大新药创制”科技重大专项组织实施工作
为加快“重大新药创制”科技重大专项实施进程，了解专项组织实施进展情况、存在困难和问题，听取有关工作意见和建议，进一步探索实施管理的机制创新，2011年1月19日，专项第一行政责任人、卫生部副部长刘谦率专项实施管理办公室主任、副主任及有关工作人员赴深圳市调研“新药专项”组织实施工作。调研组听取了深
重大新药创制科技重大专项召开总体组工作会议
根据“重大新药创制”科技重大专项2015年度工作任务部署，2015年12月9日组织召开了专项总体专家组会议。 会议由专项技术总师桑国卫院士主持。会议首先听取了专项科技体制改革进展情况及“十三五”实施计划基本考虑的汇报，以及2016年立项课题的前期评审工作介绍。在此基础上，按照“凝练聚焦、科学严
“重大新药创制”专项“十二五”计划二审答辩课题清单
各有关课题申报单位： “重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划2011年课题专家一审工作已经结束。根据专家评审结果，并经技术总师和专项实施管理办公室主任联席会议研究，现公布进入二审答辩课题清单。二审答辩时间定于2010年6月24至27日，具体答辩时间安排将于6月2
“重大新药创制”科技重大专项交流会在石家庄召开
“重大新药创制”科技重大专项产学研技术创新联盟与综合性大平台项目对接与成果交流第一次会议在石家庄召开 为贯彻落实党中央、国务院领导关于推进科技重大专项组织实施工作的有关指示精神，促进“重大新药创制”科技重大专项重点任务的落实，2011年11月16日，专项实施管理办公室在石家庄组织召开“重大新药
国家重金扶持重大新药创制－总额近1200亿元
卫生部部长陈竺6月28日在第六届生物产业大会上表示，将通过新药创制科技重大专项为生物医药产业发展提供强有力的科技支撑，在“十二五”投入400亿元人民币进行财政扶持的基础上，“十三五”期间将再投入750亿元资金进行扶持，以推动生物医药产业快速发展。据此计算，“十二五”开始的未来十年间，我国重大新药
刘谦副部长调研“重大新药创制”科技重大专项工作
刘谦副部长赴石家庄调研“重大新药创制”科技重大专项组织实施工作 2011年11月16日-17日，“重大新药创制”科技重大专项第一行政责任人、卫生部副部长刘谦赴河北省石家庄市调研专项组织实施工作。 在石家庄期间，刘谦副部长先后到石药集团恩必普药业有限公司、“石药集团新型药物制剂与辅料”企业