长生生物因百白破疫苗不合格被吉林食药监罚344万元

资料图:公告截图 中新网7月19日电 长生生物7月19日晚在深交所发布公告称,7月18日,长生生物科技股份有限公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》(下称《处罚决定书》),累计被罚没344万元。 《处罚决定书》称,在国家药品专项抽检中,长春长生生物科技有限责任公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”经中国食品药品检定研究院检验,检验结果【效价测定】项不符合规定。长春长生生物科技有限责任公司生产的上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的;”规定的情形,应按劣药论处。 长春长生生物科技有限责任公司的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”的规定,于2017年10月27日予以立案调查。 经查明,该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支,销售到山东省疾病预防控制中心2526......阅读全文

药监局赴武汉核查百白破疫苗处置工作

  为进一步落实习近平总书记、李克强总理重要指示批示精神,保障人民群众身体健康。图片源自网络  8月1日,按照国务院要求,国家药监局会同卫生健康委等部门组成由国家药监局党组书记、副局长李利任组长的核查组,赴武汉就武汉生物制品研究所有限责任公司2017年效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。

药监局:武汉生物百白破疫苗效价问题属于偶发-已处罚

  7月31日,国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物)百白破疫苗介绍有关情况。  不过,有业内人士认为,文中情况信息含糊其辞,对于具体细节并未明晰,例如问题疫苗流向各地后的使用数量,召回数量,以及违法所得钱款数额、罚款明细等。而截至目前,当地药监部门和涉事

百白破疫苗用药禁忌

  1.已知对该疫苗的任何成分过敏者。  2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。  3.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。  4.注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。  5.对患有过敏性疾病的孩子,尤其是患有哮喘的婴幼儿不宜接种,因接种后可能诱发哮喘

国务院:继续做好长生生物不合格百白破疫苗处置工作

  根据线索,国务院调查组在对长春长生公司调查中进一步查明,该公司生产的效价不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02两个批号的产品,共计49.98万支。  调查发现,长春长生公司生产的批号为201605014-01百白破疫苗共有252600支,全部销往山东省,

国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整

关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知国疾控卫免发〔2024〕20号  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团疾控局、教育厅(教委、教育局)、工业和信息化主管部门、财政厅(局)、卫生健康委、药监局:  根据《中华人民共和国疫苗管理法》有关规定,结合我国百日咳等传染病疫情防控工

百白破疫苗的临床应用

  1.上臂三角肌肌内注射。  2.基础免疫:共3针,自3月龄开始至12月龄,每针间隔4~6周,每次注射0.5ml。  加强免疫通常在基础免疫后18~24月龄内进行,注射剂量为0.5ml。  由于大年龄儿童或成人对百日咳菌苗的不良反应较大,故6岁起加强用疫苗不再含有百日咳细菌成分,而改用白破二联制剂

长生生物百白破疫苗去年9月旧案:25万支劣药去哪儿了

      据中国之声《新闻纵横》报道,长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,7月19日一波又起,或者说是沉渣泛起——长生生物公告说,他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书,原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药,罚没款总计344.29万元。

长生生物因百白破疫苗不合格-被吉林食药监罚344万元

资料图:公告截图  中新网7月19日电 长生生物7月19日晚在深交所发布公告称,7月18日,长生生物科技股份有限公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》(下称《处罚决定书》),累计被罚没344万元。  《处罚决定书》称,在国家药品专项抽检中,长春长生生

长生狂犬病及百白破疫苗曾享受政府专项资金补助

      在2017年长生生物所获政府补贴项目中,有此次涉及“生产记录造假”的狂犬疫苗,此外,因有效性不符合规定而被处罚的“百白破”疫苗也在其中。  长生生物财报显示,“吉林省医药产业发展专项资金(吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗)”截至年底政府补助余额还有8万元,当年支出2万元。  “20

关于百白破制剂疫苗的介绍

  是将百日咳菌苗,精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素混合制成,可同时预防百日咳、白喉和破伤风。有癫痫、神经系统疾患及抽风史者禁用;急性传染病(包括恢复期)及发热者暂缓注射;儿童免疫制剂,成人禁用。

百白破疫苗的适应症

  婴幼儿接种百白破疫苗后,免疫效果好,尤其对破伤风和白喉的效果更好,可维持免疫力5~1O年。同时可以降低百日咳发病率。

百白破疫苗的基本信息

  百白破疫苗是用白喉类毒素、破伤风类毒素和百日咳菌苗混合制成的一种疫苗。百白破疫苗是用来预防白喉、破伤风、百日咳这三种传染病的专用疫苗。在新生儿出生之后3个月,就需要开始百白破疫苗的第一针接种。接着需要连续接种三针。期间需要间隔一定的时间,间隔时间不能少于28天。在一岁半至两岁的时候,还需要再进行

关于百白破疫苗的基本介绍

  百白破疫苗是由百日咳菌苗、白喉类毒素及破伤风类毒素混合制成,可以同时预防百日咳、白喉和破伤风。  婴幼儿接种百白破疫苗后,免疫效果好,尤其对破伤风和白喉的效果更好,可维持免疫力5~1O年。同时可以降低百日咳发病率。

简述百白破疫苗的临床应用

  1.上臂三角肌肌内注射。  2.基础免疫:共3针,自3月龄开始至12月龄,每针间隔4~6周,每次注射0.5ml。  加强免疫通常在基础免疫后18~24月龄内进行,注射剂量为0.5ml。  由于大年龄儿童或成人对百日咳菌苗的不良反应较大,故6岁起加强用疫苗不再含有百日咳细菌成分,而改用白破二联制剂

百白破疫苗的不良反应

  1.常见不良反应  (1)注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。  (2)全身性反应可有低热、哭闹等,一般不需处理即可自行缓解。  2.罕见不良反应  (l)烦躁、厌食、呕吐、精神不振等。  (2)重度发热反应:应给予对症处理,以防高热惊厥。  (3)局部硬结.1-2个月即可吸收。严重者可伴有淋巴管或

百白破疫苗的注意事项

  1.以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。  2.使用时应充分摇匀,如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。  3.疫苗开启后应立即使用,如需放置,应置2~8℃,并于1小时内用完,剩余均应废弃。  4.注射后局部可能有硬结,l~2个月

简述百白破疫苗的用药禁忌

  1.已知对该疫苗的任何成分过敏者。  2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。  3.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。  4.注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。  5.对患有过敏性疾病的孩子,尤其是患有哮喘的婴幼儿不宜接种,因接种后可能诱发哮喘

国家药监局:所有疫苗企业将接受飞行检查

  近日,长春长生生物科技有限公司(下称“长春长生”)“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受关注。  针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件,昨日,国家药监局在官网通报最新调查进展。通报说,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。目前,已责令企业停

百白破三联疫苗的简介

  百白破三联疫苗1 百日咳、 白喉、 破伤风混合疫苗简称 百白破疫苗,它是由 百日咳疫苗、精制白喉和 破伤风类毒素按适量比例配制而成,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。

百白破三联疫苗的简介

  百白破三联疫苗1 百日咳、 白喉、 破伤风混合疫苗简称 百白破疫苗,它是由 百日咳疫苗、精制白喉和 破伤风类毒素按适量比例配制而成,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。

关于百白破疫苗的注意事项

  1.以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。  2.使用时应充分摇匀,如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。  3.疫苗开启后应立即使用,如需放置,应置2~8℃,并于1小时内用完,剩余均应废弃。  4.注射后局部可能有硬结,l~2个月

长生生物狂犬病疫苗违规生产-股价连续跌停

  因子公司狂犬病疫苗生产记录造假而股价连续跌停的长生生物又出“坏消息”。长生生物今日公告,全资子公司长春长生生物科技有限公司(简称“长春长生”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经食品药品检定研究院检验

关于百白破疫苗的不良反应介绍

  1.常见不良反应  (1)注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。  (2)全身性反应可有低热、哭闹等,一般不需处理即可自行缓解。  2.罕见不良反应  (l)烦躁、厌食、呕吐、精神不振等。  (2)重度发热反应:应给予对症处理,以防高热惊厥。  (3)局部硬结.1-2个月即可吸收。严重者可伴有淋巴管或

什么是百白破疫苗?保护效力有多高?

  近日,长生生物疫苗事件刷屏社交平台,儿童疫苗安全问题再度被推上了舆论的风口浪尖,据中国食品药品检定研究院(中检院)检定:  长春长生公司生产的百白破疫苗(批号201605014-01)中,百日咳、破伤风效价测定结果不符合注册标准;武汉生物公司生产的百白破疫苗(批号201607050-2)中百日咳

疫苗事件发酵:监管层怒了!医药股走势会如何?

  长生生物7月22日公告称,公司百白破生产车间已经停产。此外已有包括人民日报在内的多家媒体质疑质长生生物是否隐瞒事实。另据Wind数据统计,二季度仅有两家基金新进持仓长生生物,此前持仓基金或已清仓式出逃。  另据央视新闻报道,国家药监局负责人7月22日晚间通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生

解读-关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知

一、出台背景近年来,全球和我国百日咳疫情回升,我国小月龄婴儿和学龄儿童发病风险有所升高。根据我国百日咳等传染病疫情防控工作需要,为进一步加强对小月龄婴儿和学龄儿童的免疫保护,国家疾控局、教育部、工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药监局6个部门联合印发《关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免

有你的家乡吗?各省疾控部门回应问题疫苗购买使用情况

  长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。  长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。对于涉及长生生物公司生产的相关疫苗,

国务院调查组要求继续做好不合格百白破疫苗处置工作

   北京8月15日电 根据线索,国务院调查组在对长春长生公司调查中进一步查明,该公司生产的效价不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02两个批号的产品,共计49.98万支。  调查发现,长春长生公司生产的批号为201605014-01百白破疫苗共有252600

国家药监局负责人介绍长生狂犬病疫苗案件有关情况

  国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生

感染中心主任吴昊-教授王月丹解答-“问题疫苗”的10大疑惑

  疫苗,儿童疫苗。舆论一阵喧嚣。  这个炎热的周末,长生生物疫苗事件在朋友圈持续发酵。  家长们做的第一件事,是纷纷去翻孩子的疫苗接种记录。他们焦虑的根源是:到底“生产记录造假”对疫苗功效有多大影响?一旦孩子接种了这批疫苗该怎么办?今后该怎样选择疫苗?……  关于疫苗的是是非非,《生命时报》第一时