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长生生物因百白破疫苗不合格被吉林食药监罚344万元

资料图:公告截图 中新网7月19日电 长生生物7月19日晚在深交所发布公告称,7月18日,长生生物科技股份有限公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》(下称《处罚决定书》),累计被罚没344万元。 《处罚决定书》称,在国家药品专项抽检中,长春长生生物科技有限责任公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”经中国食品药品检定研究院检验,检验结果【效价测定】项不符合规定。长春长生生物科技有限责任公司生产的上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的;”规定的情形,应按劣药论处。 长春长生生物科技有限责任公司的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”的规定,于2017年10月27日予以立案调查。 经查明,该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支,销售到山东省疾病预防控制中心2526......阅读全文

药监局赴武汉核查百白破疫苗处置工作

  为进一步落实习近平总书记、李克强总理重要指示批示精神,保障人民群众身体健康。图片源自网络  8月1日,按照国务院要求,国家药监局会同卫生健康委等部门组成由国家药监局党组书记、副局长李利任组长的核查组,赴武汉就武汉生物制品研究所有限责任公司2017年效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。

药监局:武汉生物百白破疫苗效价问题属于偶发 已处罚

  7月31日,国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物)百白破疫苗介绍有关情况。  不过,有业内人士认为,文中情况信息含糊其辞,对于具体细节并未明晰,例如问题疫苗流向各地后的使用数量,召回数量,以及违法所得钱款数额、罚款明细等。而截至目前,当地药监部门和涉事

百白破疫苗用药禁忌

  1.已知对该疫苗的任何成分过敏者。  2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。  3.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。  4.注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。  5.对患有过敏性疾病的孩子,尤其是患有哮喘的婴幼儿不宜接种,因接种后可能诱发哮喘

国务院:继续做好长生生物不合格百白破疫苗处置工作

  根据线索,国务院调查组在对长春长生公司调查中进一步查明,该公司生产的效价不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02两个批号的产品,共计49.98万支。  调查发现,长春长生公司生产的批号为201605014-01百白破疫苗共有252600支,全部销往山东省,

百白破疫苗的临床应用

  1.上臂三角肌肌内注射。  2.基础免疫:共3针,自3月龄开始至12月龄,每针间隔4~6周,每次注射0.5ml。  加强免疫通常在基础免疫后18~24月龄内进行,注射剂量为0.5ml。  由于大年龄儿童或成人对百日咳菌苗的不良反应较大,故6岁起加强用疫苗不再含有百日咳细菌成分,而改用白破二联制剂

长生生物百白破疫苗去年9月旧案:25万支劣药去哪儿了

      据中国之声《新闻纵横》报道,长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,7月19日一波又起,或者说是沉渣泛起——长生生物公告说,他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书,原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药,罚没款总计344.29万元。

长生生物因百白破疫苗不合格 被吉林食药监罚344万元

资料图:公告截图  中新网7月19日电 长生生物7月19日晚在深交所发布公告称,7月18日,长生生物科技股份有限公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》(下称《处罚决定书》),累计被罚没344万元。  《处罚决定书》称,在国家药品专项抽检中,长春长生生

长生狂犬病及百白破疫苗曾享受政府专项资金补助

      在2017年长生生物所获政府补贴项目中,有此次涉及“生产记录造假”的狂犬疫苗,此外,因有效性不符合规定而被处罚的“百白破”疫苗也在其中。  长生生物财报显示,“吉林省医药产业发展专项资金(吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗)”截至年底政府补助余额还有8万元,当年支出2万元。  “20

百白破疫苗的适应症

  婴幼儿接种百白破疫苗后,免疫效果好,尤其对破伤风和白喉的效果更好,可维持免疫力5~1O年。同时可以降低百日咳发病率。

百白破疫苗的注意事项

  1.以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。  2.使用时应充分摇匀,如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。  3.疫苗开启后应立即使用,如需放置,应置2~8℃,并于1小时内用完,剩余均应废弃。  4.注射后局部可能有硬结,l~2个月