长生生物百白破疫苗去年9月旧案:25万支劣药去哪儿了
据中国之声《新闻纵横》报道,长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,7月19日一波又起,或者说是沉渣泛起——长生生物公告说,他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书,原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药,罚没款总计344.29万元。 略显蹊跷的是,吉林省食药监局早在去年10月27日就已对此立案调查,这一事件当时也曾引发舆论关注。此外,作为一家上市公司,长生生物却从没有在之前的公告及2017年年报中对此予以披露。 接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次。事关孩子的健康,有关此事的文章昨天开始广泛转发,不少母亲的第一反应是“看看自己儿子的疫苗接种本”,忧虑声和质疑声不绝于耳。长生生物背后究竟有多少疑问待解? 一问:为何时隔近9个月......阅读全文
无细胞百白破三联疫苗的接种对象介绍
基础免疫对象为3~6月龄、足月分娩的健康婴儿,未患过3种相应传染病(百日咳、白喉、破伤风),接种时无禁忌证。加强免疫对象为18~24月龄(已用DPT基础免疫3针)的健康儿童。按首次接种DPT时间顺序排列,随机分为两组,一组接种ADPT,一组接种WDPT。两组观察对象在性别、体重等方面有均衡性。
中空纤维过滤技术在百白破疫苗中的应用(二)
中空纤维脱去戊二醛实验 实验系统:Quixstand系统 实验膜类型:10KD的滤柱(UFP-10-E-4MA)实验条件:泵转速-260rpm ,上样体积 1000ml,过膜压力15psi 。 实验料液: 加入戊二醛进行解毒的百日咳料液工艺流程第(6)步。 实验过程: 实验
无细胞百白破三联疫苗的判定标准
局部反应:接种局部红晕或硬结直径在0.5~2.5cm的为轻度反应,在2.6~5.0cm的为中度反应,在5.1cm以上的为重度反应。全身发热反应:腋下体温在37.1℃~37.5℃为弱反应,37.6℃~38.5℃为中反应,38.6℃以上为强反应。
简述吸附无细胞百白破联合疫苗的禁忌介绍
对本品任何一种成份(包括辅料)过敏者或以往接种白喉疫苗,破伤风疫苗或百日咳疫苗后出现过敏者禁用本疫苗。 以前接种含百日咳成份疫苗7天内,出现不明原因脑病者禁用本品。既往接受预防白喉和域破伤风免疫后出现暂时性血小板减少症或神经系统并发症者禁用本品。
中空纤维过滤技术在百白破疫苗中的应用(一)
前言 百日咳、白喉、破伤风混合疫苗简称百白破疫苗,它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。目前使用的有吸附百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒素混合疫苗(吸附百白破)和吸附无细胞百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒类混合疫苗(吸附无细胞百白破)。
关于吸附无细胞百白破联合疫苗的成分介绍
本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入铝佐剂制成。 主要成分:白喉类毒素,破伤风类毒素,百日咳抗原(百日咳类毒素,丝状血凝素和百日咳杆菌粘附素),每1次人用剂量0.5ml,含: 1、白喉疫苗效价≥2IU 2、破伤风疫苗效价≥40IU 3、百日咳疫苗效价 ≥4.
中国治霾困局追问:环保监管“去哪儿”了?
27日,北京持续一周的严重雾霾终于消散,但对雾霾成因的追问和治理的拷问从未停止。据《经济参考报》报道,环保部督察组近日启动了12个地方城市的大气污染防治专项督查,结果却令人忧虑,大量工业企业违规排放、本应该淘汰的落后产能仍然在堂而皇之地进行生产。与此同时,多地排污监测设备形同虚设,数据失真情况严
美洲第一条狗去哪儿了?
图片来源:DARYA PONOMARYOVA当19世纪的博物学家和探险家John James Audubon第一次遇到美洲土著人的狗时,被它们狼一般的外表所震惊。这些动物又高又壮,它们不吠叫,而是嚎叫。“如果我在树林里遇见它们,一定会把它们杀死。”Audubon说。 今天,这些狗及其亲属已无处可
“高位缺席”:女科学家到底去哪儿了
直到被问到那个自己答不上来的问题,33岁的浙江大学生命科学研究院教授王立铭才意识到,科研圈内存在严重的性别失衡问题。 他所在的高校,女生数量一直在增长,这也是全国趋势。教育部统计,到2012年,全国硕士研究生中女生数量连年超过男生。根据中国科协的数据,到2013年
关于吸附无细胞百白破联合疫苗的用法用量介绍
接种对象:适用于6-12岁儿童。免疫程序和剂量。本品用于预防白喉,破伤风和百日咳疾病的加强免疫。接种本疫苗顽符合官方推荐的免疫程序。 建议每次深部肌肉注射本品单剂疫苗0.5ml。本品不能与其它疫苗混于同一注射器中进行接种。 从来接种过预防白喉或破伤风疾病疫苗的或未完成初免的个体不应使用本品进
百白破三联疫苗的常见问题是什么
1. 百白破混合制剂接种部位、途径有何具体要求? 吸附 百白破制剂采用肌内注射,接种部位在上臂外侧 三角肌附着处或臀部外上1/4处;非吸附疫苗可在上臂外侧三角肌附着处皮下注射。 2.接种 百白破制剂后人体的正常反应有哪些? 见于注射10余 局部反应小时后,可表现为红肿、疼痛、发痒,多于1-
概述吸附无细胞百白破联合疫苗的注意事项
本品免疫前应询问病史(尤其是既往接种史和可能发生的不良反应),并进行临床查体。 与其它所有注射用疫苗样为防止接种本品后可能出现的过敏反应要准备适当的医学监护和急救治疗措施。 本品在任何情况下,都禁止静脉注射。与其它痘苗样一样,对于患有严重急性发热性疾病的个体应推迟接种本品。然而轻度感染不是禁
简述无细胞百白破三联疫苗的接种方法
按照国家计划免疫程序进行接种,ADPT、WDPT基础、加强免疫每针次均在上臂外侧三角肌肌肉注射0.5ml,左右两臂交替使用。基础免疫接种3针次,每针次间隔时间为30d,加强免疫接种1针次。
国务院调查组要求继续做好不合格百白破疫苗处置工作
北京8月15日电 根据线索,国务院调查组在对长春长生公司调查中进一步查明,该公司生产的效价不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02两个批号的产品,共计49.98万支。 调查发现,长春长生公司生产的批号为201605014-01百白破疫苗共有252600
问题疫苗流向及控制情况如何?国家药监局深夜回应
问:对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题?采取了什么措施? 答:根据线索,7月6日-8日,国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生生物公司)进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查;7月15日,
问题疫苗流向及控制情况如何?国家药监局深夜回应
问:对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪些问题?采取了什么措施? 答:根据线索,7月6日-8日,国家药品监督管理局会同吉林省食品药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生生物公司)进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查;7月15日,
百白破制剂的特点和应用
是将百日咳菌苗,精制白喉类毒素及精制破伤风类毒素混合制成,可同时预防百日咳、白喉和破伤风。【不良反应】①局部可出现红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦头痛等。一般不需特殊处理即自行消退。偶见过敏性皮疹、血管性水肿。②无菌性化脓。多系注射过浅或疫苗未摇匀,硬结不能吸收而形成注射部位化脓。③若全身反应较重,应
关于百白破混合制剂的简介
百白破混合制剂,百日咳、白喉、破伤风混合疫苗简称百白破疫苗,它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。
65万余支百白破疫苗效价指标不合格-官方如何评价?
针对两批次65万余支百白破疫苗被检出效价指标不符合标准规定一事,中国疾病预防控制中心有关专家5日表示,两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但该两批次疫苗安全性指标符合标准,接种安全性风险没有增加。 中国疾控中心有关专家说,国家卫生计生委和有关省份卫生计生部门正在组织专家对不合
山东疾控官员自杀?知情人:救回来大概率也是植物人
山东疾控中心官员自杀? 曾参与长生疫苗评标 7月31日,《华夏时报》记者独家获得消息称,山东省疾病预防控制中心免疫所所长宋立志试图通过注射超量胰岛素的方式自杀,山东省立医院对其进行了抢救。 《华夏时报》记者了解到,宋立志本人患有糖尿病,但是其此次注射的胰岛素剂量高达数百个单位,超剂量的胰岛素
7月25日国家药监局官网发布《疫苗监管问答》
7月25日晚间,国家药监局官网发布《疫苗监管问答》。内容显示,7月25日起,在2018年年初对全国45家疫苗生产企业全覆盖跟踪检查的基础上,国家药监局将组织全国监管力量,派出检查组对全部疫苗生产企业原辅料、生产、检验、批签发等进行全流程、全链条彻查。 问:对长春长生生物公司进行飞行检查发现了哪
使用吸附无细胞百白破联合疫苗的不良反应介绍
国外临床研究中大约有3000名受试者接种1剂本品,接种疫苗后,最常见注射部位的局部不良反应(疼痛发红和肿胀),每个临床试验中受试者的发生率在50%-92%。这些不良反应发生在接种后48小时内恢复。 以下列出了所观察到的疑似与接种疫苗有因果关系的不良反应:发生率表示方法:十分常见(≥10%);常
关于吸附无细胞百白破联合疫苗的贮藏和包装介绍
1、贮藏 贮藏于冰箱中(+2℃至+8℃)。 疫苗从冰箱中取出后,可在+21℃下贮藏8小时。 严禁冻结。 如疫苗发生冻结应丢弃。 2、包装 单剂量中性玻璃小瓶(Ⅰ型)或配有胶塞的预填充中性玻璃注射器(Ⅰ型)装的注射用悬液(0.5ml)。 包装规格:1支,10支,20支,25支,5
河北省安排百白破疫苗补种工作-瞧瞧这执行力!
据河北省疾控中心,针对武汉生物制品研究所有限责任公司生产的效价不合格的吸附无细胞百白破联合疫苗销往河北省的情况,经认真核查,流向石家庄、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。 百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。经监测,未发现疑似预防接种异常反
高管去哪儿了?2016最具影响力10位药企大佬职位变动
1 、戴崇德(Didier Dargent) 12月16日下午施维雅国际运营总经理雨果(Hugues Renaut)向中国区员工通告了一个消息,施维雅中国总经理戴崇德(Didier Dargent)已决定离开施维雅,同时据大咪得到的诺华方的消息,戴崇德(Didier Dargent)被诺华聘
疫苗背后的人性,为什么差距这么大?
最近疫苗又一次成为热点话题。 原因是国内疫苗生产大户长生生物去年生产的百白破联合疫苗被查出不合格的劣苗。百白破疫苗是指百日咳、白喉、破伤风混合的三合一疫苗,是大多数婴儿、小童都会注射的常用疫苗。据了解,长生生物被查出的这批劣质疫苗超过25万支,几乎全部销往山东省疾病预防控制中心。此外,这家上市
关于百白破混合制剂的接种反应
百白破疫苗接种的一般反应,主要来自百日咳所含的菌体成分。接种未吸附疫苗 12-24小时,局部可有红肿、疼痛、发痒,个别人注射后注射侧腋下淋巴结肿大;接种含有吸附剂的疫苗,注射局部可形成硬结或无菌性脓肿。偶见皮疹及血管神经性水肿。全身反应主要是出现微热,尤其是接种未吸附疫苗更为常见,但接种后48小
卫生健康委:接种过不合格百白破疫苗可续种补种
国家卫生健康委员会15日通过官方网站就效价指标不合格的百白破疫苗补种有关问题回答公众关切,并表示将做好百白破疫苗接种咨询服务工作。接种过效价指标不合格百白破疫苗可续种补种问:如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?答:儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公
关于吸附无细胞百白破联合疫苗的药物相互作用介绍
1、药物相互作用 目前尚未对本品与其他灭活疫苗或免疫球蛋白同时使用进行研究。 与其他疫苗一样,接受免疫抑制药物治疗的患者或免疫缺陷的患者在接种本品后可能无法获得足够的免疫应答。 2、药物过量 尚无发生使用本品过量的报告。 3、药理毒理 药理作用:从活性成分安全性,特异性毒性和相
高粱的芒去哪儿了?作物芒进化研究获进展
近日,中国农业大学教授林中伟课题组在《分子植物》上发表研究论文。该论文发现了awn1基因的复制导致高粱在驯化和改良过程芒丢失的进化遗传机制。中国农业大学农学院国家玉米改良中心博士生周雷娜和朱璨共同完成这一课题,林中伟为通讯作者。awn1基因的复制。课题组供图 栽培高粱丢失awn1基因 芒是作