“疫苗事件”引发企业研发新命题
从创新药研发乏力，到疫苗事件当事公司“重销售轻研发”，中国医药企业研发能力不足几乎成为行业通病。然而，放眼其他行业，这一问题也有着轻重程度不同的体现，企业从“要我创新”到“我要创新”的转变尚不明显。党的十九大报告中提到，要建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。今年的政府工作报告中也强调，要“以企业为主体加强技术创新体系建设”。随着科技体制改革的推进，未来企业还将进一步成为创新决策、研发投入、科研组织和成果应用的主体。然而，当前我国企业的创新能力、研发投入究竟如何？制约企业加大研发投入的障碍又在哪里？本报将以系列文章的形式呈现。 跟加强监管相比，增加疫苗研发投入更重要。图片来源：百度图片 ■本报记者 赵广立 近日，吉林长春长生生物科技有限责任公司（下简称“长春长生”）因违法违规生产疫苗案件引起全国震动，造成了恶劣的社会影响。 在公众对长春长生的一片质疑声中，其中一点是关于其全权负责长春长生人用疫苗......阅读全文
简述水痘疫苗的其他关联事件
如水痘减毒活疫苗可与麻疹-腮腺炎-风疹疫苗相结合，可促进为公共卫生目的在幼儿中采用水痘疫苗接种。对与标准麻疹、腮腺炎和风疹疫苗结合或不结合的水痘疫苗两次剂量水平（5300和200空斑形成单位）的安全性进行了研究。虽然10%的儿童有可能可归因于该疫苗的较轻皮肤反应，但是这两个效价水平的单一水痘疫苗
关于水痘疫苗的严重事件介绍
美国批准后疫苗不良事件报告系统和疫苗生产厂家严重不良事件报告，不管因果关系如何，均包括脑炎、运动失调、多形红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征、肺炎、血小板减少症、癫痫发作、神经病和带状疱疹。关于已知基础发病率数据的严重不良事件，疫苗不良事件报告系统报告的发病率低于天然水痘发生后预期的发病率或社区中疾病
“疫苗事件”引发企业研发新命题
从创新药研发乏力，到疫苗事件当事公司“重销售轻研发”，中国医药企业研发能力不足几乎成为行业通病。然而，放眼其他行业，这一问题也有着轻重程度不同的体现，企业从“要我创新”到“我要创新”的转变尚不明显。党的十九大报告中提到，要建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。今年的政府工作
世卫组织回应中国疫苗事件
世界卫生组织了解到中国近日的疫苗事件，报道称一家庭购买疫苗并转售给医院和接种点。中国政府正积极调查此案，调查结果将在数日后公布。世卫组织将等待调查结果的公布，时刻准备为国家卫生部门提供支持。 疫苗应该正确储存和管理，否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是，不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒
关于水痘疫苗的轻微事件介绍
在临床试验期间11 000多名健康儿童、青少年和成人接种时，水痘疫苗具有良好耐受性。非故意接种对水痘具免疫力的人未造成不良事件的增加。在对914名健康的易感儿童和青少年进行双盲无效对照剂对照研究中（Kuter等，1991），接种部位疼痛和发红是疫苗受接种者中比无效对照剂受接种者中显著更经常发生的
疾控中心副主任：疫苗事件是犯罪－失效疫苗无毒
山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往多个省市，各地查处行动仍在继续。 而就在日前，某媒体一份拍摄于2013年的标题为《疫苗之殇》的图片专题也在各种社交媒介传播，引发空前“闻疫苗色变”的恐慌。 3月22日晚间，中国疾控中心副主任、中科院院士高福为此接受了晨报记者独
疫苗管理法能让“疫苗事件”不再发生吗？
11月11日晚间，国家市场监督管理总局将《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）挂网征求意见，意见反馈截止时间为2018年11月25日。 本次的征求意见稿由国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责起草工作。此次《征求意见稿》为了强
疫苗紧急事件！CFDA连夜回应
接报后，食品药品监管总局会同国家卫生计生委立即组织专家研判，并于10月29日向有关省市发出通知，要求各地做好不合格疫苗处置工作。一是责令企业查明流向。经查，长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计
“疫苗事件”刷屏！中国疾控中心专家回应
这两天，疫苗问题再起风波。据媒体报道，此次被网友广为议论的白百破疫苗事件，实际上是去年年底的问题，涉及两家生产企业——长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。官方数据显示，被查出有问题的疫苗批次高达 65 万支，长春产的主要流通到山东，武汉产的主要销往重庆市、河北省。许多家长对此非
发生疫苗不良反应/事件后向哪里报告？
医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为责任报告单位和报告人,在发现疫苗接种不良反应/事件后(包括接到受种者或其监护人的报告),应当填写《疑似预防接种异常反应个案报告卡》,并提交给受种者所在地的县级疾病预防控制中心。
疫苗事件中，我们最应该做什么？
这个事情刷屏了两天，自媒体的文章铺天盖地，官媒也发文就民众关注的热点问题进行了追问，就这个事情我说几点感受，无关专业，只讨论舆论。 长期关注我的读者都很清楚，一般来说，面对任何公众舆论事件，我的基本立场都是： 倡导理性思考，不要轻信未经验证的信息源。对于煽动情绪类的文章，尤其要给予高度警惕。
第三只眼看问题疫苗事件：谁在谋杀国产疫苗？
【导读】他们要的从来都不是庞氏母女或杜某的家当，而是觊觎整个中国的疫苗市场。事到如今，有关部门必须从重从快彻查真相，全程公开，才有可能力挽狂澜。生产制造假疫苗，无异于杀人。而且不是害死几个人，而是有可能害死成千上万的人。然而就是这样的事，就真的就发生了。虽然一部分问题疫苗在出厂前就被中国药监管理部门
疫苗事件涉案疫苗大部分都已使用－已查扣两万只
“问题疫苗”事件被曝光近一周，昨日下午公安部、卫计委、食药监总局三部委联合召开新闻发布会，通报非法经营疫苗案调查处置进展。 食药监总局药化监管司司长李国庆表示，疫苗脱离冷链之后并不增加更多的安全风险，不增加异常反应的概率。 “长时间大量的疫苗流入非法渠道，监管部门没有及时发现说明在我们的监管
还原真相－新华社记者“山西疫苗事件”访谈
患儿家长如是说 太原小店西温庄乡东温庄村的“莉莉”是排查的15名儿童中注射过“高温暴露疫苗”的两人之一。 新华社记者：请介绍一下“莉莉”发病的情况。 “莉莉”的奶奶：“莉莉”目前在村里上小学四年级。在2008年以前一直没有发现异常，只是觉得身体有些“软”，在经过检查后，医生
疫苗事件发酵：监管层怒了！医药股走势会如何？
长生生物7月22日公告称，公司百白破生产车间已经停产。此外已有包括人民日报在内的多家媒体质疑质长生生物是否隐瞒事实。另据Wind数据统计，二季度仅有两家基金新进持仓长生生物，此前持仓基金或已清仓式出逃。 另据央视新闻报道，国家药监局负责人7月22日晚间通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生
接种疫苗后出现不良事件,其原因可能有哪些
除由于疫苗本身固有特性所引起的疫苗不良反应外,其他可能因素还包括;由于疫苗质量原因引起的疫苗质量事故;接种过程中由于违反操作规程引起的接种事故;由于受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后巧合发病的偶合症;因受种者心理因素发生的心因性反应等。
WHO：三度回应中国“疫苗事件”的11个问题
世界卫生组织（WHO）驻华代表处近日在官网写道：我们知道大家对中国此次疫苗事件还有很多问题。我们的专家正在全力以赴对这些问题进行回答。下面是对一些常见问题的回应： 1.如何知道疫苗是否已失效？该如何检查？ 对于像麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘这样的疫苗可预防疾病而言，血液检测能够确定接种对象
－乙肝疫苗事件发酵－国产品牌难有赢家
从1989年引入全球制药巨头默沙东乙肝疫苗技术，再将销售渠道铺遍国内31个省区，深圳康泰生物用了24年;然而，从12月初爆发乙肝疫苗“致死门”事件，再到全国27个省区全面叫停康泰生物乙肝疫苗，前后不过20天。 此后，原本与康泰生物呈鼎立之势的大连汉信(曾为已退市公司S*ST云大的控股子公司
石家庄市桥西区通报疫苗“错种”调包事件
针对社会广泛关注的疫苗“错种”事件，2月1日晚，河北省石家庄市桥西区政府发布情况通报，公安机关已对涉事汇通社区卫生服务中心负责人进行立案侦查，依法采取刑事强制措施，有关部门责任人被问责。 近日，石家庄市桥西区有家长通过网络和媒体反映，在桥西区汇通社区卫生服务中心为孩子接种疫苗时，发现疫苗被“错
卫生部急查山西疫苗疑致儿童死亡事件
新华网北京3月17日电(记者 周婷玉)3月17日，有媒体报道称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残，卫生部对此高度重视，立即开展有关调查工作，并要求山西省卫生厅尽快报告预防接种异常反应监测新的情况。 此前，曾有媒体登载过因注射疫苗出现聚集性异常反应的报道，为明确疫苗质量是否存在安全隐患，卫生部
南通过期疫苗事件：任何纰漏都不能容忍
据媒体报道，此前引发关注的江苏南通过期疫苗事件有了一个初步说法。据披露，10月11日下午，有家长反映在江苏省南通市新开街道社区卫生服务中心接种了过期4个多月的A群流脑多糖疫苗。10月12日上午，南通经开区管委会社会事业局通报称，当地药监、公安等部门已成立工作组开展调查处置。经清查，未发现其它过期疫苗
国家药监局疫苗事件处罚：责令停产－收回GMP证书－召回
新闻联播视频-国家药监局负责人介绍长生疫苗案件有关情况 根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通
60年前的疫苗污染事件，让美国只有4家公司能够生产疫苗
相比医学史上其他科研取得的成就，疫苗研究对人类生命的贡献要大得多。然而如今，整个美国只有4家公司能够生产疫苗，导致疫苗供应都出现了危机。是什么让美国公共卫生部门和制药公司坚持着“宁缺毋滥”的心态，对疫苗如此谨慎呢？ 这一切，都是因为1955年在加州伯克利卡特实验室（Cutter Laborat
深圳康泰重组乙肝疫苗事件仍在调查－20天有结果
国家卫生计生委和国家食药监总局今天在京联合表示，深圳康泰重组乙肝疫苗事件仍在调查中，由于需要对生产行为是否规范、疫苗产品的质量是否存在问题做出准确科学的判断，大约需要20天左右的时间才会有检验结果，届时将及时通报情况。 近几年，我国疫苗企业生产水平和生产能力都有了极大提高，我国已有五家大型
评康泰乙肝疫苗事件：“一家独大”的隐忧
国家食药监总局和卫计委12月24日就深圳康泰乙肝疫苗事件召开通气会。据了解，目前已掌握深圳康泰所有批次疫苗流向信息，共涉及27省份，湖南300万支、广东666万支。调查组已进驻康泰调查，检验结果约20天后公布。 (据《法制晚报》) 康泰乙肝疫苗最新的事态是，8名婴儿因注射乙肝疫苗死亡
流感疫苗或可降低心血管事件风险研究概要
对于在一些高危患者疫苗接种覆盖率不足的情况，Kathleen Neuzil表示，有方法能提高疫苗接种覆盖率，包括通过非传统地点如药店、工作场所和学校来扩大疫苗获取途径，循证实践的使用（如提醒或召回通告），以 及免疫登记的使用等。从运筹学角度来看，来自内科医生和其他专业医护人员的建议最有
卫生部公布山西疫苗事件系接种数量增加所致
答问内容： 为何近年来发生了多起由于接种疫苗引发事件? 疫苗事件增多，直接原因是疫苗接种数量和接种剂次的增加。接种疫苗出事的概率尽管非常低，但因为目前我国疫苗接种数量很大，小概率事件导致的绝对数肯定会随之增加，公众包括媒体对此应有正确的认识。 以偶合症为例。偶合症不属于预防
世卫组织关于中国狂犬病疫苗事件的媒体声明
世界卫生组织（世卫组织）完全支持中国国家药品监督管理局（中国国家药监局）扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。 国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时，查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。政府已经扣留
接种流感疫苗与心血管事件的风险降低有关
据发表在10月23/30日这一期的《美国医学会杂志》上的一则荟萃分析披露，接种流感疫苗与诸如心衰或因为心脏病发作而住院等严重的不良心血管事件风险的降低有关，而最大的治疗效应可在最近罹患急性冠脉综合征（ACS; 如心脏病发作或不稳定性心绞痛）的患者中看见。 根据文章
药监局通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果
国家食品药品监督管理局日前在其政府网站上通报了对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果。 据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查，延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行