评康泰乙肝疫苗事件：“一家独大”的隐忧
国家食药监总局和卫计委12月24日就深圳康泰乙肝疫苗事件召开通气会。据了解，目前已掌握深圳康泰所有批次疫苗流向信息，共涉及27省份，湖南300万支、广东666万支。调查组已进驻康泰调查，检验结果约20天后公布。 (据《法制晚报》) 康泰乙肝疫苗最新的事态是，8名婴儿因注射乙肝疫苗死亡，涉及康泰乙肝疫苗的3个批次。是否还会有相同案例浮现?公众拭目以待。已被全线紧急叫停封存的深圳康泰生物制品股份有限公司的乙肝疫苗，正在等待一份官方出具的检验报告。那么，在这个乙肝疫苗断档期，谁来填补这个空当呢? 据悉，康泰公司生产的乙肝疫苗占据了60%的市场份额，辉煌时曾达到七成。目前已掌握深圳康泰所有批次疫苗流向信息，共涉及27省份，足可见康泰在乙肝疫苗领域的“大哥”地位多么强悍。且不说康泰是用什么手段攻下疫苗市场的，还是有什么权威部门、人士的扶持，但就其一家独大的市场份额，就值得忧虑：如果出现安全事故，谁来填补乙肝疫苗的空当......阅读全文
评康泰乙肝疫苗事件：“一家独大”的隐忧
国家食药监总局和卫计委12月24日就深圳康泰乙肝疫苗事件召开通气会。据了解，目前已掌握深圳康泰所有批次疫苗流向信息，共涉及27省份，湖南300万支、广东666万支。调查组已进驻康泰调查，检验结果约20天后公布。 (据《法制晚报》) 康泰乙肝疫苗最新的事态是，8名婴儿因注射乙肝疫苗死亡
乙肝疫苗三大生产商面临洗牌－自费疫苗市场涌动
作为一位9个月大孩子的妈妈，刘女士带孩子去社区医院打乙脑疫苗时特地向医生问了问生产厂家。“是天坛生物生产的。虽然不是乙肝疫苗，但医生还是反复和我们强调，不是深圳康泰生产的。” 恐慌，的确还在。不仅仅是消费者，乙肝疫苗甚至整个国产疫苗市场都在恐慌。在我国，按照每年1600万新生儿计算，加之成
－乙肝疫苗事件发酵－国产品牌难有赢家
从1989年引入全球制药巨头默沙东乙肝疫苗技术，再将销售渠道铺遍国内31个省区，深圳康泰生物用了24年;然而，从12月初爆发乙肝疫苗“致死门”事件，再到全国27个省区全面叫停康泰生物乙肝疫苗，前后不过20天。 此后，原本与康泰生物呈鼎立之势的大连汉信(曾为已退市公司S*ST云大的控股子公司
－2014乙肝疫苗市场：康泰停产谁“掘金”
如无意外，药品GMP认证审查公示结束后，深圳康泰生物制品股份有限公司将获得由国家食品药品监督管理总局颁发的《药品GMP证书(2010 版)》，并被允许重新进行乙肝疫苗生产。虽然“疑似乙肝疫苗接种致死事件”已有明论，但围绕这一事件，乙肝疫苗市场已经和正在经历重排。 康泰停产谁“掘金”
广东急购天坛生物145万剂次－乙肝疫苗格局或生变
从11月至今，广东省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称深圳康泰)生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例。这意味着加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例，全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。 昨天(12月23日)下午，深圳市疾病预防控制中心(以下简称深圳
三大乙肝疫苗厂停产－占市场八成份额
疑似接种乙肝疫苗后死亡事件尚未平息。2日，国家食品药品监督管理总局证实，深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家于2014年1月1日起停产。 三家企业的乙肝疫苗占国内市场约八成，停产后疫苗市场是否会现短缺?按照要求，疫苗等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新版GMP要
华北制药：乙肝疫苗已接到部分省订单
华北制药对媒体表示，公司重组乙型肝炎疫苗已接到部分省订单，预计对营业收入影响不大。“量不大，几百万左右。” 日前，因连续造成多起婴儿注射用死亡的病例，深圳康泰全部批次重组乙型肝炎疫苗被国家食药监总局(CFDA)紧急叫停。公开资料显示，深圳康泰为国内最大的乙型肝炎疫苗生产企业，全国市场占有率
美国制药巨头默沙东否认与康泰问题疫苗有关
深圳康泰乙肝疫苗流向27省份 全部批次已被控制抽检约需20天出结果食药监总局调查组进驻康泰 晨报讯(记者吴婷婷)昨天,国家食药监管总局和国家卫生计生委通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各项检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验,约需20天出结果。
关于重组乙型肝炎疫苗酿酒酵母的介绍
1982年Valenzuela首先在酿酒酵母中成功表达乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），1986年9月美国默克公司的重级酵母乙肝疫苗首次取得ZL并得到美国FDA的批准。1989年7月比利时史克比成公司的另一重组酵母乙肝炎疫苗也取得ZL。重组酵母乙肝疫苗的生产厂家除默克公司，史克公司外，我国北京
－未完成新版GMP认证－500余家药企停产
近期乙肝疫苗事件的持续发酵，让原本不为普通公众关注的新版药品GMP认证话题成为舆论热点。 记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)获悉，截至2014年1月14日，1319家无菌药品生产企业中的796家已获得新修订药品GMP(即2010年版)认证。 按照国家“201
17例亡婴病例被通报与康泰乙肝疫苗无关
国家食药总局、国家卫生计生委正在联合通报乙肝疫苗问题调查进展：未发现深圳康泰公司生产的疫苗存在质量问题。近期(12月13至31日)累计报告的17例疑似与接种康泰公司产乙肝疫苗有关的死亡病例，均已明确或初步判断与接种疫苗无关;1例已康复出院的重症病例，不排除接种康泰产乙肝疫苗引起的异常反应(过敏性
深圳康泰重组乙肝疫苗事件仍在调查－20天有结果
国家卫生计生委和国家食药监总局今天在京联合表示，深圳康泰重组乙肝疫苗事件仍在调查中，由于需要对生产行为是否规范、疫苗产品的质量是否存在问题做出准确科学的判断，大约需要20天左右的时间才会有检验结果，届时将及时通报情况。 近几年，我国疫苗企业生产水平和生产能力都有了极大提高，我国已有五家大型
与17例死亡病例无关－康泰乙肝疫苗恢复生产
国家食品药品监管总局和卫计委1月17日联合发出通知称，综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)存在质量问题，决定恢复其重组乙型肝炎疫苗的使用。 通知指出，截至1月14日，中国食品药品检定研究院对国家食
两部委发布会专家回应“疑似疫苗致死”六大质疑
昨天(12月24日)下午，国家食药监总局、卫生计生委联合召开发布会，就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报。根据中国疾控中心提供的最新数据，从2000年到今年12月份，接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例。其中，最终确定为疫苗异常反应的18例，近年每年有四五例。 1 接种后
味精乏味－梅花集团拟全资收购大连汉信风险犹存
即使是行业龙头，在整个行业产能过剩、市场萎缩的情况下，也不得不转型。 2日，味精行业龙头企业梅花集团(600873.SH)发布公告称，因业务发展需要，公司与西藏谊远实业有限公司(下称“谊远实业”)达成框架协议，公司拟出资收购谊远实业持有的大连汉信生物制药有限公司(下称“大连汉信”)100%
康泰生物获颁新版GMP认证－将在全国率先恢复生产
去年年底因个别婴幼儿注射乙肝疫苗后出现了偶合反应成为焦点的深圳康泰生物制品公司已正式获颁新版GMP认证，这是国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁的新版GMP证书。国家食品药品监督管理总局23日在网站发布了公告。 据了解，GMP中文含义是“产品生产质量管理规范”。我国《药品生产质量管理规范(2
华北制药：乙肝疫苗新王者
全国人大代表、华北制药董事长杨国占在前不久结束的十三届全国人大三次会议上公开表示：“党的十九大以来，华北制药践行‘健康中国’战略，积极调整产业结构，聚焦生物产业，通过科技创新推动企业大变化、快变化。依托生物药技术和产业化优势，华北制药加快在研产品的上市步伐。华北制药已形成“谋划一批、在研一批、申
－天坛生物失宠危机：死亡疫苗吞噬10亿市值
国药中生集团旗下唯一一家在A股上市的公司，作为重组改制之后，国内生物制品企业的先驱者，它曾是国药中生最重视的企业，它曾被无数投资者寄予厚望。2011年，它甚至获得了比尔及梅林达•盖茨基金会的2373万美元的项目资金。它在皇城脚下，冠以祭祀祈福的圣名——天坛生物。 理财周报产业与资本实验室统计中
最成熟乙肝疫苗为何问题频出
记者从康泰生物了解到，涉事两批次疫苗约15万人份，即约45万支，目前已经全部追溯到去向，其中大部分销往湖南，广东省流入3600支，贵州省相关疫苗均未出库。 乙肝疫苗市场上周又生事端。三名婴儿接种乙肝疫苗后出现严重不良反应：两名死亡，一名生命垂危。这三名婴儿接种的乙肝疫苗为深圳康泰生物制品股
默沙东声明与中国疑似“乙肝疫苗致死”事无关
中国多省11月以来接连发生疑似“乙肝疫苗致死”事，有媒体称相关疫苗从美国制药巨头默沙东(默克)公司引进。该公司23日声明，否认与涉事疫苗在中国的生产、销售和监督有关。 迄今，中国三省共报告了7例疑似接种乙肝疫苗后死亡的病例，这些疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司生产。有媒体报道说，康泰公司
两婴儿打疫苗后死亡－企业称死因是偶合症
近期，湖南3名婴儿接种了乙肝疫苗后，出现了严重不良反应，其中2人死亡。目前，涉事两个批号产品已暂停使用。昨日(12月16日)，疫苗生产企业康泰公司发出澄清公报称，致死原因缘于偶合症，与疫苗无关。湖南省疾控中心表示，婴儿死亡与疫苗有无关联，要等婴儿尸检结果出来，约需2个月。 ■湖南疾控
深圳乙肝疫苗接种率回升
自去年年底乙肝疫苗风波爆发以来，我国多地疫苗接种率有较大下降。随着国家两部委对乙肝疫苗无质量问题的澄清，近期乙肝疫苗接种率已有显著提升。近日，深圳市疾控中心调查发现相关接种率已经明显回升。 今年1月初，中国疾病预防控制中心数据显示，全国10个省的乙肝疫苗接种率下降了30%，
近四成无菌企业未通过GMP认证－或带来并购机会
据国家食品药品监督管理总局发布的信息，截至2013年12月31日，已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证，全国无菌药品生产企业共1319家，已通过认证的企业占60.3%。这意味着还有近四成的无菌药品生产企业还未通过GMP认证，2014年已陷入停产状态。 一位不愿
广东公布4例疑似“疫苗致死”病例全国增至7例
从广东省疾控中心证实，从11月至今，该省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例。这意味着加上国家食药监总局此前公布的湖南、四川两省案例，全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。 广东省疾控中心表示，已调拨145万支乙肝疫苗，两天内可分发至全
医药业多事之秋：2014中药出口会否继续恶化
关键词：行贿门 2014年展望： “带金营销”模式的变革 如果非要寻找2013年哪个事件撬动了整个医药行业，那么绝对非“葛兰素史克(GSK)行贿门”莫属。随着这家全球前十、同时也是英国最大的制药公司的“中枪”，跨国药企在华“直接行贿”、“赞助项目”等行业潜规则一并被曝光。
我国疫苗研发水平供应体系仍然薄弱
近期，湖南三名婴儿接种了乙肝疫苗后，出现了严重不良反应，其中两人死亡，引发社会对于疫苗安全性的质疑。记者调查发现，我国疫苗研发能力相对落后，规模化生产能力弱，应急保障能力不足。国内疫苗产业仍处于行业发展的中早期，许多企业不具备独立研发产品的技术能力。 专家建议，进一步提升疫苗研发水平，以中
沃森生物：新型佐剂乙肝疫苗临床批件下发
国家食药监总局(CFDA)网站显示，沃森生物(300142.SZ)申报的3类生物制品“重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗(CpG ODN佐剂)”的临床批件审评状态已变更为制证完毕-已发批件。 “公司还没收到批件，收到我们会发公告。”沃森生物董秘徐可仁回应称，“我们申报临床的范围和已批复的临床
北京天坛医院副院长访问深圳先进院
8月14日下午，北京市天坛医院副院长王拥军参观访问了中国科学院深圳先进技术研究院集成技术研究所并举行了座谈会。集成所所长徐国卿教授、人机交互中心主任王平安教授、副主任胡庆茂研究员、刘嘉博士等接待了王拥军一行。 王拥军先后参观了集成所广东省机器人与智能系统重点实验室的
乙肝疫苗原理
疫苗是用于预防传染病的抗原制剂。通常由钝化、弱化或无害的病原体或其产物（毒素或表面蛋白等）制成，用以刺激机体产生保护性免疫力[1]。广义的疫苗包括菌苗和疫苗两类生物制品，狭义的疫苗仅指用病毒、立克次氏体或螺旋体等微生物制成的生物制品，而菌苗则仅指用细菌制成的生物制品[1][2]。而乙肝疫苗为提纯
关于康泰克缓释胶囊的简介
新康泰克缓释胶囊包括：新康泰克®盐酸氨溴索缓释胶囊和新康泰克复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊。 新康泰克复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊可减轻由于普通感冒、流行性感冒引起的上呼吸道症状和鼻窦炎、枯草热所致的各种症状，特别适用于缓解上述疾病的早期临床症状，如打喷嚏、流鼻涕、鼻塞等症状。 拼音名：Kangtai