药典要求与仪器学理论
摘要:根据仪器学理论,同一紫外可见分光光度计在同样条件下,不同的光谱带宽有不同的分析误差。即任何物质都有一个最佳的分析光谱带宽。只有在最佳或接近最佳光谱带宽的情况下测试,才有最小的分析误差。 目前,有些紫外可见分光光度计等分析仪器的使用者,特别是药品检验人员,经常盲目地要求用药典规定的标准药品来检验仪器性能技术指标的好坏,这是不妥当的。因为很多药典规定的检验方法,没有明确规定仪器的条件和药品的配制条件。例如,药典规定用Inm光谱带宽的紫外分光光度计检验青霉素钠、青霉素钾的含量,但是,很多使用者的实践证明,分析测试青霉素钠、青霉素钾的含量,用1nm光谱带宽的紫外分光光度计是不合适的。这个问题要用仪器学的理论来解释。 根据仪器学理论,同一紫外可见分光光度计在同样条件下,不同的光谱带宽有不同的分析误差。即任何物质都有一个最佳的分析光谱带宽。只有在最佳或接近......阅读全文
药典要求与仪器学理论
摘要:根据仪器学理论,同一紫外可见分光光度计在同样条件下,不同的光谱带宽有不同的分析误差。即任何物质都有一个最佳的分析光谱带宽。只有在最佳或接近最佳光谱带宽的情况下测试,才有最小的分析误差。 目前,有些紫外可见分光光度计等分析仪器的使用者,特别是药品检验人员,经常盲目地要求用药典规定的标准药品来
软件与硬件与仪器学理论
摘要:现代分析仪器中,信息的采集是最重要的。而硬件是分析仪器采集信息的源头,软件分析仪器中,信息的采集是最重要的。而硬件是分析仪器采集信息的源头,软件计算、数据处理和自动控制。 我国著名科学家王大珩教授指出:“机器是改造世界的工具,仪器是认识世界的工具。”近几十年
杂散光与仪器学理论
摘要:杂散光是紫外可见分光光度计等光学类分析仪器的重要性能技术指标之一,它是光学类分析仪器分误差的主要来源之一,它限制仪器对被分析样品的浓度的上限。 杂散光是紫外可见分光光度计等光学类分析仪器的重要性能技术指标之一,它是光学类分析仪器分误差的主要来源之一,它限制仪器对被分析样
线性动态范围与仪器学理论
摘要:从仪器学的角度分析,LDR与仪器的电子学部分和光学部分的噪声、杂散光密切相关,:涉及仪器的分析误差和适用性。 在紫外可见分光光度计中,线性动态范围c LDR,非常重要。从仪器学的角度分析,LDR与仪器的电子学部分和光学部分的噪声、杂散光密切相关,:涉及仪器的分析误差和适用性。例如,
噪声和扫描速度与仪器学理论
摘要:对使用者来讲,扫描速度和B.F哪一个重要呢?这要从仪器学的理论中去找答案。一般使用者很少对仪器的整个波段扫描,通常是在使用的一小段波长范围内扫描,并且大多都是定点测量 所以对扫描速度的要求比较低,而对噪声则要求很高。因为,噪声是分析误差的主要来源,它直接影响分析误差,仪器的噪声或B.
分析测试数据比较和判断与仪器学理论
摘要:如果要求用测试数据来比较仪器,正确的比较方法是,对同档次的仪器、相同的仪器条件、相同的环境、相同的样品、同一时间的测试结果进行比较,否则不能比较出正确的结果。 从仪器学理论来讲,不同档次的紫外可见分光光度计等仪器其各个部件所用元器件的档次是不同的,因此,仪器各个部件的性能技术指标也是不同的
仪器学理论中的工艺设计
摘要:工艺性涵盖的内容很广,包括加工制造工艺、安装工艺、维修下艺和使用工艺。加工制造工艺是整机质量的保证。如果没有良好的加工制造工艺、加工制造设备、测试设备和加工制造场地,是做不出优质光学类分析仪器的。 工艺性涵盖的内容很广,包括加工制造工艺、安装工艺、维修下艺和使用工艺。加工制造工艺是整机质量
仪器学理论中的光学设计
摘要:光学设计要求设计者具有光学理论的坚实基础,必须掌握几何光学、光组设计(包括各种像差理论、干涉衍射理论、杂散光理论)等仪器学的基本理论。 光学设计要求设计者具有光学理论的坚实基础,必须掌握几何光学、光组设计(包括各种像差理论、干涉衍射理论、杂散光理论)等仪器学的基本理论。目大多数用的是会聚光
药典对pH测量的要求
中国药典2010版自2010年10月1日正式执行,新版对pH测量有了新要求,本文总结了几点pH和电导率的明显变化与大家讨论。 pH的测量 药典2010版的第一个变化就是增订了附录《药品微生物实验室规范指导原则》。我经常接到经销商和用户的电话,咨询测量高温样品(大于60℃)的电极,待仔细
吡哆素的药典要求
该品为6-甲基-5-羟基-3,4吡啶二甲醇盐酸盐,按干燥晶计量,含C8H11NO3 · HCl应为98.0%-102.0%性状 该品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末,无臭,味酸苦,遇光渐变质。在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。酸度 取该品1.0g,加水20ml使溶解,测得PH应为2.
仪器学理论中的电子学设计
摘要:仪器设计者除要求掌握电子学理论外,还应该了解、掌握仪器学中的光电发的光电特性,这样才能设计出优质的仪器。例如,对于采用直流电压放大器电路的光谱仪器,在设计光电倍增管电路时,一般将光电倍增管的负载电阻取为10~100kΩ,最佳的选择应该是10kΩ左右。而有些设计者却把负载电阻设计为几十兆欧(MΩ
高压液相色谱仪紫外检测器的量程与仪器学理论
摘要:任何光学类分析仪器都应该有量程问题。高压液相色谱仪紫外检测器的量一般用AUFS (Absorbance Unit Full Scale)表示。我们知道,高压液相色谱仪紫外检测器的灵敏度,除用检测器对物质的响应值来表示外,还可以用检测器对所测试物质的物理参数变化量来表示,即在一定的噪声下
洗涤玻璃仪器的步骤与要求
常法洗涤仪器 洗刷仪器时,应首先将手用肥皂洗净,免得手上的油污附在仪器上,增加洗刷的困难。如仪器长久存放附有尘灰,先用清水冲去,再按要求选用洁净剂洗刷或洗涤。如用去污粉,将刷子蘸上少量去污粉,将仪器内外全刷一遍,再边用水冲边刷洗至肉眼看不见有去污粉时,用自来水洗3~6次,再用蒸馏水冲三次以上。
仪器校准的要求和与校定的区别
一般情况下仪器校准应满足如下基本要求:1)环境条件:校准如在检定(校准)室进行,则环境条件应满足实验室要求的温度、湿度等规定。校准如在现场进行,则环境条件以能满足仪表现场使用的条件为准。2)仪器:作为校准用的标准仪器其误差限应是被校表误差限的1/3~1/10。3)人员:校准虽不同于检定,但进行校准的
仪器校准的要求和与校定的区别
一般情况下仪器校准应满足如下基本要求: 1)环境条件:校准如在检定(校准)室进行,则环境条件应满足实验室要求的温度、湿度等规定。校准如在现场进行,则环境条件以能满足仪表现场使用的条件为准。 2)仪器:作为校准用的标准仪器其误差限应是被校表误差限的1/3~1/10。 3)人员:校准虽不同于检定,但进行
中国药典(GMP)制药用水要求详解
制药企业的生产工艺用水,涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水,此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水,中国药典要求使用蒸馏的方法制备,通常是使用多效蒸馏器。此要求与FDA、UP和JP的要求差
多肽合成实验室安装要求与仪器参数
一、主机名称及用途:1、 设备名称:中试型GMP多肽合成仪2、 数量:1套3、 用途说明:用于多肽合成以及小分子有机物的固相合成。 二、主要技术性能指标及要求、配置:1、设备马达系统:马达可保证反应器速度无级可调,且不低于每分钟震荡800次或180度转动100转(保证涡旋、旋转及氮气鼓吹反应方式的充
多肽合成实验室安装要求与仪器参数
一、主机名称及用途: 1、 设备名称:中试型GMP多肽合成仪 2、 数量:1套 3、 用途说明:用于多肽合成以及小分子有机物的固相合成。 二、主要技术性能指标及要求、配置: 1、设备马达系统:马达可保证反应器速度无级可调,且不低于每分钟震荡800次或180度转动
多肽合成实验室安装要求与仪器参数
一、主机名称及用途: 1、 设备名称:中试型GMP多肽合成仪 2、 数量:1套 3、 用途说明:用于多肽合成以及小分子有机物的固相合成。 二、主要技术性能指标及要求、配置: 1、设备马达系统:马达可保证反应器速度无级可调,且不低于每分钟震荡800次或180度转动
药典规格作除菌的仪器
本仪器是STV2型的改进新型,STV3(三联式),STV6(六联式),不仅符合中国药典2010版,也可适合用于英,美国及欧洲药典。适合国家药品GMP认证的必备仪器。(一)产品规格1.底座三联式长310mm,六联式长550mm,均适合净化台内操作。2..滤器容积100ML,带刻度。3.体积:三联式31
2020版药典解读二——较15版药典真菌毒素测定要求及方法...
2020版药典解读二——较15版药典真菌毒素测定要求及方法变化解读一 真菌毒素检测要求变化2020 版药典第四部 2351 真菌毒素测定法,较 2015 版增加玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素 A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉毒、多毒素测定法。1、黄曲霉毒素适用品种:柏子仁、大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决
仪器校准的要求
仪器校准应满足的基本要求如下: (1) 环境条件 校准如在检定(校准)室进行,则环境条件应满足实验室要求的温度、湿度等规定。校准如在现场进行,则环境条件以能满足仪表现场使用的条件为准。 (2) 仪器 作为校准用的标准仪器其误差限应是被校表误差限的1/3~1/10。 (3) 人员 校准虽不同
气相色谱仪仪器启动时间定义与要求
仪器启动时间定义与要求仪器的启动时间规定为仪器的灵敏度或检出限合格条件下关机4h以上,重启启动时期达到稳定性和技术指标的要求所需要的时间。一般而言,TCD和ECD要求其启动时间不大于4h,FID、NPD和FPD要求其启动时间不大于2h。
质谱仪器的真空要求
质谱仪器的真空要求质谱仪器必须在良好的真空条件下才能正常操作,一般要求质量分析器的真空优于10-4pa。质谱仪器所检测的离子必须要有较大的自由程才可以到达检测器,其他气体成分也可能与离子发生反应影响检测,在质谱仪中工作的部件(如离子源灯丝、较密排布的高压极板)需要在高真空下才能稳定工作。因此,质谱仪
SCIEX参加药典新型实验室仪器与耗材实操演示交流会
为了更好地学习与应用药典,了解与掌握近年来药典收录的各类新型仪器与耗材,从而加速将其更广泛地用于我国的新药研发与质控之中,同时促进我国实验室仪器与耗材企业的创新和发展,药典新型实验室仪器与耗材实操演示交流会于2024年4月16-18日在南京国际博览中心举办。会议同期还举办了中国医药全产业链新资源大会
新版《药典》提高药品质量要求-增加农残检测项目
今日,国家食品药品监督管理总局召开《中国药典》2015版新闻发布会,介绍新版药典的整体情况。会上,国家药典委员会秘书长张伟表示,新版《药典》在中药方面,除了要提高中药的质量整体控制水平外,将特别关注中药安全性的检测指标的制定和增加。 国家药典委员会秘书长张伟在发布会上表示,新版《药典》有一个比
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电磁学理论的建立
“Electricity”(电)这个单词起源于希腊文的“琥珀”。中国西晋时期,《博物志》中也有摩擦起电的记载。电和磁的利用跟人类生产和生活的联系非常紧密,电学和磁学的研究促进了世界科学技术的迅猛发展,电磁学直接推动着社会的进步。静电学的发展自1660年盖里克发明摩擦起电机后,电现象的研究变得可行了。
2020药典,中药业200亿新增仪器需求大全
2020版《中国药典》2020年12月1日实施,此次修订,最重要的变化是在检定通则中加入了33种禁用农药(共55种化合物)的清单列表,并明确了“不得检出”所对应的各种农残的定量限。 2341 第五法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法要求以 LC-MS/MS 和 GC-MS/MS 为
航空接线端子设计要求与选型要求
航空接线端子作为连接器市场的一员,其规格和质量的严格要求是众所周知的,现今的连接器选型也出现了革命性的变化.以前,接线端子的选型主要由机械工程师负责,因为他们需要考虑到整个电路板或子系统的布局,接线端子的选择更多是尺寸和空间的考虑。而电气性能通常只考虑接线端子的额定电流,设计中需要决定由多少个端子来