世界上其他国家如何进行疫苗安全管理？
近日，“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余，一些反思也逐渐浮上水面：什么是好的疫苗安全管理方式，什么是好的疫苗检验环节？国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗？是国际惯例吗？ “事实上，中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说，对中国来说，利用G7等高收入国家作为基准是合理的。这些国家对错误批次药品的法律惩罚是如此之高，导致没有一家合法的药品生产商敢犯错误。因为老板和员工都知道，如果犯了错误，公司将被负面宣传毁掉。 麦启安从中国以外的外国专家那里得知，中国正在面临挑战：不合格疫苗在法律上被认为是“劣质药品，”而非“假药”。在他的理解里，根据目前中国法律，生产劣质药物尚未被证明严重损害人类健康，本身是不够监禁理由的。他认为，如果这一分析是准确的，那么中国应该改变法律，使“不合格疫苗”完全非法。 事实上，许多国家在疫苗问题上都存在或多或少的争议，而一些国家在吸......阅读全文
岛津EDX－GP取得辐射安全豁免管理
岛津能量色散型X射线荧光分析装置的最新产品EDX-GP于09年2月下旬在上海•苏州•深圳•东莞四地发布，这款设计更新颖·使用更方便的新品，与稳居全球高市场占有率的EDX-720系列，共同构建了全面的能量色散型X射线荧光分析装置的产品线，充分满足客户的多种需求。 为了更好的服务于中国客户，岛
宁夏规范准入管理－保证土壤环境安全
根据宁夏回族自治区政府近日发布的《宁夏回族自治区推进净土保卫战三年行动计划（2018年—2020年）》（以下简称《计划》），宁夏将以保障农产品质量安全和坚决遏制土壤污染事故发生为底线目标，突出抓好农用地分类管理和受污染耕地安全利用，实施农用地环境质量分类管理，严格污染地块再开发利用准入管理。计划
打造智慧校园实验室安全管理系统
盛元广通智慧校园实验室安全管理系统以安全为重点，构建由学校、二级单位、实验室组成的三级联动的实验室安全多级管理体系、多类用户角色，内置教育部标准检查表，支撑实验室相关业务过程的智慧管理。实现通过PC端/手机移动端开展检查工作、手机即时拍照、隐患上报、隐患整改、整改审核、台账导出、查询统计等工作，实现
解读《危险货物道路运输安全管理办法》
为深入贯彻落实党中央国务院的部署要求，切实强化危险货物道路运输安全管理，预防危险货物道路运输事故，保障人民群众生命、财产安全，保护环境， 2019年11月10日，交通运输部、工业和信息化部、公安部、生态环境部、应急管理部、市场监督管理总局发布了《危险货物道路运输安全管理办法》（交通运输部令201
危险化学品安全管理条例（三）
第四章 危险化学品的运输 第三十五条 国家对危险化学品的运输实行资质认定制度；未经资质认定，不得运输危险化学品。 危险化学品运输企业必须具备的条件由国务院交通部门规定。 第三十六条 用于危险化学品运输工具的槽罐以及其他容器，必须依照本条例第二十一条的规定，由专业生产企业定点生产，并经检测、检验
危险化学品安全管理条例（一）
第一章 总 则 第一条 为了加强对危险化学品的安全管理，保障人民生命、财产安全，保护环境，制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内生产、经营、储存、运输、使用危险化学品和处置废弃危险化学品，必须遵守本条例和国家有关安全生产的法律、其他行政法规的规定。 第三条 本条例所称危险化学品，包括爆
危险化学品安全管理条例（二）
第十一条 危险化学品生产、储存企业改建、扩建的，必须依照本条例第九条的规定经审查批准。 第十二条 依法设立的危险化学品生产企业，必须向国务院质检部门申请领取危险化学品生产许可证；未取得危险化学品生产许可证的，不得开工生产。 国务院质检部门应当将颁发危险化学品生产许可证的情况通报国务院经济贸易综合
通知|用药安全管理提升合理用药水平
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局：为进一步加强用药安全管理，提升合理用药水平，保障医疗质量安全和人民健康权益，现提出以下工作要求。一、降低用药错误风险，提高用药安全水平（一）强化用药安全制度落实。医疗机构要健全并落实用药安全相关制度，提高医药护技等人员防范用药错误的意识和能
实验室精神药品的安全管理
1.精神药品的定义精神药品(psychotropic substances)是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。这类药品必须是连续使用能产生依赖性的中枢兴奋药或抑制。有些中枢兴奋药如尼可刹米、洛贝林、回苏灵等,一些中枢抑制药如氯丙嗪、非那根等在使用时并不产生依赖性
危险化学品安全管理条例（四）
第五十八条 危险化学品单位违反本条例的规定，未根据危险化学品的种类、特性，在车间、库房等作业场所设置相应的监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或者隔离操作等安全设施、设备的，由负责危险化学品安全监督管理综合工作的部门或者
安全生产变更管理制度是什么
变更管理制度 AQ/XX-01－028-2011 1目的 为规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，避免由于变更失控而引发各类事故的发生，特制定本制度。 2适用范围 本制度适用于公司所属各部门（车间）在人员、管理、工艺、技术、设施等方面存有永久性或临时性的变化。 3职责
餐饮安全量化分级管理取得显著成效
2013年，各级食品药品监管部门以全面推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作为抓手，坚持"阳光执法",强化餐饮服务单位食品安全责任落实，促进日常监管工作。截至2013年底，共完成了218.22万户餐饮服务单位的首次动态等级评定，占全国获证餐饮服务单位总数的83%. 一是高度重视，纳入考核。各
危化品如何做到安全存放管理
8月12日晚11时30分左右，天津滨海一家危险品仓库发生剧烈爆炸。现场火光冲天，腾起蘑菇云，爆炸产生强烈震感，河北多地亦能感觉到。目前已导致17人死亡，32人危重，400余人受伤。是一起性质极其严重的安全事故。 伴随着我国法律制度的不断加强和完善，我们安全管理部门对相应企业的安全生产管理越发
实验室生物安全管理制度
第一章 总则 一、为加强**期间（自本办法发布之日至20**年10月8日）**地区病原微生物实验室生物安全管理，确保“平安奥运”目标的实现，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及其配套文件规定，制定本办法。 二、本
农业转基因生物安全评价管理办法征意见－加强可追溯管理
据国务院法制办公室网站消息，今日农业部发布公告就关于修改《农业转基因生物安全评价管理办法》的决定（征求意见稿）公开征求意见。据介绍，新修改办法决定增加“从事农业转基因生物研究与试验的单位，应当制定农业转基因生物试验操作规程，加强农业转基因生物试验的可追溯管理”条款。 根据《农业转基因生物安全
国家卫计委：将完善疫苗流通管理和采购机制
做好涉案疫苗受种者的风险评估 记者：目前对已经使用了这个问题疫苗的人群，有没有什么相应的补救措施，是否发现问题疫苗造成一些不良反应的情况？ 国家卫计委疾病预防与控制局局长于竞进：目前国家卫生计生委也是在与食品药品监管总局保持密切的沟通，根据查获提供的疫苗流入医疗机构的名单以及疫苗的名称和批号
韩国食品药品安全处发布进口食品安全管理检查指示
1月29日，韩国食品药品安全处（MFDS）为加强进口食品的安全管理，发布了进口食品安全管理检查指示，具体内容如下： a.对所有国家的胡葱中的农药灭虫威（Methiocarb）进行检查； b.对中国DANDONG ILMI AGRICULTURE FOOD CO.,LTD生产的腌渍品、炖菜类，
天津大港石化强化安全管理体系保障一线生产安全
进入夏季以来，中石油大港石化公司第三联合车间功勋班组“孙国强班”的班长孙国强，比以往都要绷紧神经。除了加强巡视等常规安全保障外，他还从安全细节入手，将责任落实到人，并将过往安全事故进行回溯、比较，用制度把生产安全落实到位。而这也正是大港石化公司保障生产安全一直以来所倡导的。
关于四联疫苗的安全性介绍
在国内注册临床试验中有515例基础免疫和431例加强免疫的受试者（共计有1907针次）接种了本品，使用本品的不良反应与已有报道的单价或联合疫苗的不良反应类似 [12] 。按国际医学科学组织委员会（CIOMS）描述，即：十分常见（≥10%），常见（1%～10%，含1%），偶见（0.1%～1%，含0
定安：加强涉疫药品、疫苗质量安全监管
近日，县市场监督管理局组织岭口镇市场监督管理所到龙河镇开展涉疫药品、疫苗交叉检查，进一步加强疫苗使用、药品流通环节的质量安全监管，提升农村地区零售药店、使用单位质量安全意识。此次交叉检查工作以医疗机构、药品零售药店为重点，采取随机抽取涉疫药品、疫苗的方式，重点检查药品零售单位购销渠道是否合法、储存环
登革热新疫苗即将推出，安全问题引争议
蚊帐是目前防止登革热传播的主要方法之一。图片来源：Erik De Castro/Reuters 一种名为Qdenga可预防登革热感染的疫苗将于明年在印度尼西亚推出。但该疫苗引起了一些研究人员的争论，他们担心相关安全问题被忽视了。 据《自然》消息，登革热是一种由蚊子传播的疾病，每年感染全
“创可贴疫苗”在美问世－安全有效
据英国《独立报》19日报道，美国研究人员研发出一种新式“贴布疫苗”，它由数百个微型针构成，像创可贴一样，当贴在皮肤上时，微型针就会渗透进皮肤外层并且溶解，同时释放出一定剂量的流感疫苗。在老鼠身上进行的实验证实，这种接种疫苗的方法比传统的针头注射方式更有效。 美国佐
新型纳米粒子或可用于疫苗安全递送
美国麻省理工学院（MIT）的工程师日前设计出一种新型纳米粒子，有望实现对诸如艾滋病、疟疾等疾病的疫苗进行安全有效的递送。研究结果公布在2月20日的《自然—材料学》（Nature Materials）上。 这种新型纳米粒子由一种可携带仿病毒合成蛋白的同轴脂肪球组成。文章通讯作者
HPV疫苗：副作用是真的吗？接种安全吗？
近日，多家香港医疗机构发布通告称，接到默沙东药厂通知，暂停供应九价HPV疫苗。 5月23日晚间，默沙东九价HPV疫苗内地独家代理商重庆智飞生物发布公告，公司当日下午收到国家食品药品监督管理总局签发的默沙东九价宫颈癌疫苗《生物制品批签发证明》。标志着首批九价HPV疫苗可正式进入大陆市场销售。与
mRNA－HIV疫苗安全的，可将感染风险降低79％
在一项新的研究中，来自美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）的研究人员指出一种基于mRNA的实验性HIV疫苗--与两种高效的COVID-19 mRNA疫苗所用的平台技术相同--在小鼠和非人灵长类动物身上显示出了希望。他们的研究结果表明，这种新型疫苗是安全的，并能引发针对一种类似于HIV的病毒（
病毒成疫苗：实验到临床，安全是第一
12月2日，国际顶级期刊《科学》发表周德敏课题组题为《制备复制缺陷的活流感病毒疫苗》的研究进展，称发明了人工控制病毒复制，从而将病毒直接转化为疫苗的技术，这一发现颠覆了病毒疫苗研发的理念，成就了活病毒疫苗的重大突破。（科技日报12月2日一版以“新技术使病毒‘摇身一变’成疫苗”为题进行了报道）
中华人民共和国疫苗管理法
(2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过)目 录 第一章 总 则 第二章 疫苗研制和注册 第三章 疫苗生产和批签发 第四章 疫苗流通 第五章 预防接种 第六章 异常反应监测和处理 第七章 疫苗上市后管理 第八章 保障措施 第九章 监督管理 第
智能温度记录仪在疫苗冷链管理中的应用
在疫苗、菌苗等生物制品从制药厂成品仓库发运，到给有关人群接种的冷链储运过程中，通过对其所处环境温度的监测记录，可以确认其质量，保证免疫接种效果。智能温度记录仪方便、可靠地解决了这一问题。 对冷链系统的监测和管理是保证疫苗、菌苗质量，搞好计划免疫工作的重要环节。以前，由于技术手段和财力的限制，缺
《疫苗管理法》与二审稿对比有30处变化
2019年6月29日，在长春长生事发近一年时间后，《疫苗管理法》历经三审，终于经国家主席批准成为正式法律。 根据正式发布的《疫苗管理法》，结合之前的二审稿，对比出30处有变化，具体如下： 1、第五条第二款，将“保证全过程数据真实、准确、完整和可追溯”修改成“保证全过程信息……”，将要求从数据
高等学校动物实验安全管理基本要求
(1)各地教育部门和高等学校要高度重视动物实验安全管理工作,切实加大各级管理部门的监管力度,组织开展动物实验安全专项检查,特别是对动物实验安全的重点部位和薄弱环节进行重点监管,堵塞漏洞,排除隐患,确保安全。(2)高等学校要按照国家各项动物实验安全规定,健全动物实验安全管理制度,制定并完善动物实验安全