国家卫计委：将完善疫苗流通管理和采购机制
做好涉案疫苗受种者的风险评估 记者：目前对已经使用了这个问题疫苗的人群，有没有什么相应的补救措施，是否发现问题疫苗造成一些不良反应的情况？ 国家卫计委疾病预防与控制局局长于竞进：目前国家卫生计生委也是在与食品药品监管总局保持密切的沟通，根据查获提供的疫苗流入医疗机构的名单以及疫苗的名称和批号等相关信息，以便迅速查清涉案疫苗的去向，锁定使用单位，确定使用人群。 对于目前已经使用的疫苗，正在与食药总局等相关部门密切协作，根据其组织专家对脱离冷链储存的疫苗质量及安全性的评估情况，做好涉案疫苗受种者的风险评估，研究提出针对性的分类处理措施。同时加强异常反应监测，制定预案，发现问题能够及时进行处置。 从目前疑似预防接种异常反应报告情况分析看，报告疑似预防接种异常反应的数量，没有出现异常增多的情况。目前我们监测的异常反应发生率与世界卫生组织公布的其他国家发生率基本持平，没有超出世界卫生组织公布的这样一个范围。 二类疫苗要在省级......阅读全文
国家卫计委：将完善疫苗流通管理和采购机制
做好涉案疫苗受种者的风险评估 记者：目前对已经使用了这个问题疫苗的人群，有没有什么相应的补救措施，是否发现问题疫苗造成一些不良反应的情况？ 国家卫计委疾病预防与控制局局长于竞进：目前国家卫生计生委也是在与食品药品监管总局保持密切的沟通，根据查获提供的疫苗流入医疗机构的名单以及疫苗的名称和批号
两部委：建立更规范的疫苗流通和预防接种管理长效机制
国家卫生计生委、食品药品监管总局新闻发言人4月13日对记者表示，为贯彻落实国务院第129次常务会议精神，两部委正在会同相关部门，按照国务院关于修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定，研究建立进一步加强疫苗流通和预防接种管理的长效机制。 一是改革完善第二类疫苗集中采购机制。第二类疫苗由省级疾病
国务院修改《疫苗流通和预防接种管理条例》公布
国务院总理李克强日前签署第668号国务院令，公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（以下简称《决定》），自公布之日起施行。 《决定》共24条，主要针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的问题，坚持问题导向，坚持突出重点，着力完善第二类疫苗的销售渠道、冷链储运等流通环节法律
江苏加强疫苗流通和预防接种管理－全过程可追溯
我省将加强疫苗的采购、运输等流通的管理，同时使用全过程可追溯管理。此外，我省还将根据实际情况，将部分自费的第二类疫苗纳入免费的第一类疫苗。 江苏将加强疫苗流通和预防接种管理 实现全过程可追溯 部分二类疫苗调为一类 南报网讯（记者 许琴）今天（30日），省政府办公厅发布了《关于进
我国建立疫苗管理长效机制
4月13日，国家卫生计生委、食品药品监管总局新闻发言人表示，目前，两部委正在会同相关部门，按照国务院关于修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定，研究建立进一步加强疫苗流通和预防接种管理的长效机制。 一是改革完善第二类疫苗集中采购机制。第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织集中采购，由县级疾控机
二类疫苗流通方式出新规
在讨论的过程中，生产企业对新法规的精神出台后也提出了在实施的过程中遇到了新的问题和困难：1、全国有374个县级市，1636个县，852个市辖区，总计2863个县级CDC，所有生产企业将无法完成二类疫苗的配送工作；2、生产企业普遍认为由生产企业将二类疫苗配送到县级CDC是资源的极大浪费，各级CDC系统
我国首个海参流通管理技术规范发布
日前，辽宁省地方标准《海参及其制品流通管理技术规范》（下称《技术规范》）（DB 21T/2674-2016）由辽宁省质量技术监督局正式批准发布，至此，结束了全省乃至全国海参流通领域无标准可依的历史。据了解，此规范由大连棒棰岛海产股份有限公司牵头起草，将于今年9月26日正式实施。 辽宁省是我国海
流通环节食品安全监督管理办法
国家工商行政管理总局令 第43号 《流通环节食品安全监督管理办法》已经中华人民共和国国家工商行政管理总局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局 长 周伯华 二〇〇九年七月三十日 流通环节食品安全监督管理办法 第一章 总 则 第一条 为了加强流
中国乙脑疫苗进全球疫苗免疫联盟采购名单
全球疫苗免疫联盟(GAVI)理事会日前在柬埔寨首都金边举行，会议批准开启乙型脑炎疫苗的采购资助，自2014年起，符合申请条件的国家可向GAVI申请资助采购由中国生产的乙脑疫苗。柬埔寨和老挝是第一批申请国。 全球疫苗免疫联盟是一个公私合作的全球卫生合作组织，致力于通过广泛使用疫苗拯救儿童的生
《酒类流通管理办法》被废止－酒类渠道需要专项新政
商务部条约法律司日前发布《商务部关于废止部分规章的决定》，包括《酒类流通管理办法》在内的16个商务部规章被宣布废止，该法令自公布之日起正式执行。据了解，被废止的《酒类流通管理办法》自2006年1月1日起开始实施，是我国惟一一部针对酒类行业流通与生产领域制定的专门法规。而该法令的废止意味着白酒流
疫苗存储和管理运输规范
卫生部新闻办公室二○○六年四月四日关于印发《疫苗储存和运输管理规范》的通知卫疾控发〔2006〕104号各省、自治区、直辖市卫生厅局，食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团卫生局：为配合《疫苗流通和预防接种管理条例》的贯彻实施，卫生部和国家食品药品监督管理局组织编写了《疫苗储存和运输管
工信部将制定三聚氰胺流通管理办法
三聚氰胺流通管理办法将制定工信部启动婴幼儿食品安全诚信制度 沉寂两年之久，再度于去年卷土重来的“三聚氰胺”事件等乳制品安全事件，成为国内乳业，特别是婴幼儿乳品不能承受之痛。为此，工信部副部长苏波在昨日十一届全国政协四次会议食品药品安全监管提案办理协商会上透露，为了进一步加强对三聚氰胺的监
2017十大影响医药行业的新规！
2017年扑面而来，作为政策市的医药行业，从全国到地方，最关心的还是新的一年将有哪些政策影响你我。来，我们一起数一数： 一、中医药法明年7月1日实施，具有里程碑意义 《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年12月25日通过，现予
疫苗管理法能让“疫苗事件”不再发生吗？
11月11日晚间，国家市场监督管理总局将《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）挂网征求意见，意见反馈截止时间为2018年11月25日。 本次的征求意见稿由国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责起草工作。此次《征求意见稿》为了强
核酸疫苗的作用机制
核酸疫苗是将编码某种抗原蛋白的外源基因（DNA或RNA）直接导入动物体细胞内， 并通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白， 诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答， 以达到预防和治疗疾病的目的。
疫苗采购乱象迭出－消毒剂“变身”二类疫苗
二类疫苗采购乱象不断。 近日，在山西省多地市的二类疫苗采购招标中，一种“手足口病病毒抗体喷剂”被列入了采购清单；而四川省疾病预防控制中心则在2013年2月颁发的红头文件里推荐了该产品。 不过，调查发现，“手足口病病毒抗体喷剂”只是一种消毒产品。该产品说明书标示的使用范围只适用于口腔处的卫生清
食药监总局：严禁药品零售企业经营疫苗类产品
从国家食药监总局官网获悉，近期，安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件。案件查处过程中，发现存在药品零售企业从业人员违法购销人用狂犬病疫苗、村卫生室违法采购接种人用狂犬病疫苗的行为。为切实加强基层疫苗流通监管,防范药品流通环节风险，该局将有关事项通知如下： 一、严禁药品零售企业经营疫苗
商务部：加强婴幼儿配方乳粉流通行业管理
据商务部网站15日消息，商务部办公厅日前下发通知，要求各地商务主管部门做好婴幼儿配方乳粉药店专柜销售试行工作，加强婴幼儿配方乳粉流通行业管理，保障流通环节婴幼儿配方乳粉质量安全。 通知明确，各地商务主管部门要在充分发挥市场机制作用的基础上，引导有条件的药品零售企业开展婴幼儿配方乳粉专柜销售
我国拟对疫苗管理单独立法
疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。 党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法，有利于进一步提
疫苗违法行为将从重处罚
疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。 党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法，有利于进一步提
药品集中采购监督管理办法
国纠办发〔2010〕6号 第一章 总 则 第一条 为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。 第二条 药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结
中国工程院院士：国内各环节均有规范制度
4月25日，是“全国儿童预防接种宣传日”。自1986年6月确认设立以来，“全国儿童预防接种宣传日”已经走过了30年，但在今年，这一天显得很特别—— 4月25日，国务院总理李克强签署第668号国务院令，公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，自公布之日起施行。“决定”加大了处
概述疫苗佐剂的作用机制
抗原存储库效应 在机体局部注射抗原后，佐剂将过多的抗原募集并储存，并缓慢连续释放，通过这种方式使抗原连续刺激时间延长，从而提高抗体效价，提高机体免疫应答效果，如脂质体佐剂等。 使细胞因子和趋化因子表达上调，于注射位点募集免疫细胞 细胞因子是指由机体细胞经刺激而合成、分泌的一类小
两部委发文：3月31日前全国各地建成疫苗全过程追溯体系
近日，国家药监局综合司及国家卫健委办公厅联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》，按照《疫苗管理法》要求，进一步规范制定了疫苗信息化追溯体系建设工作。 ▍明年3月31日前全国各地建成疫苗全过程追溯体系 按照要求，将北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试点，率先完成疫苗
疫苗存贮，冷链管理注意哪些事项
疫苗主要以冷藏在建议温度下保存，不能在0摄氏度以下保存，疫苗如冻结会使疫苗大量溶菌、蛋白质变性，造成摇不散的颗粒或絮状沉淀。疫苗冻结后，免疫效价降低，如果接种还会加重副反应。因此无特殊说明的液体疫苗一经冻结，应废弃销毁。
关于《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》的说明
关于《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》的说明—2018年12月23日在第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议上国家药品监督管理局局长 焦 红委员长、各位副委员长、秘书长、各位委员： 我受国务院委托，现对《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》作说明。 疫苗关系人民群众生命健康，关系公共卫生安
莱芜市将保健食品经营纳入食品流通许可管理
从11月1日起，在莱芜市经营保健食品可以直接申请办理《食品流通许可证》，不必进行每年度的保健食品经营备案了。由此，莱芜市也成为目前山东省内首个对经营保健食品发放《食品流通许可证》的地市。 目前，莱芜市食品药品监督管理局印发《莱芜市经营保健食品现场核查细则》并成功升级了食品流通许可信息系统，在
新余市将保健食品经营纳入食品流通许可管理
近日，我市出台新规，开展对全市保健食品经营者办理《食品流通许可证》工作。我市成为全省首个将保健食品经营纳入食品流通许可管理的城市。 新规对办证对象、办证机关、办证需提交的资料进行了明确，要求各级市场监管部门加大市场巡查力度，加强对保健食品经营者的监管，未办理《食品流通许可证》的，不得经营保健
韩国将对流通阶段的鸡肉、鸭肉等实施追溯管理制度
9月16日，据韩媒报道，韩国将于明年7月开始，将现行流通阶段畜产品牛肉、猪肉的追溯管理扩大至鸡肉、鸭肉、鸡蛋。 家禽（家禽产）类追溯管理将分饲养阶段（2020年1月）和流通阶段（2020年7月）实施。饲养阶段，孵化场、农场等家禽饲养及进食状况（按月申报）和家禽移动（农场间的移动及屠宰出库）必须
国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审
5月11日，国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系（疫苗QMS）管理评审，国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价。 建立运行疫苗监管质量管理体系是适应世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（疫苗NRA）评估要求，推动提