八项违法行为91亿元处罚专家解读对长春长生行政处罚

国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局16日依法从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出顶格行政处罚决定,没收违法所得,并处违法生产销售货值金额三倍的罚款,两项合计罚款人民币91亿元。针对这一处罚决定,国家药监局法律顾问李江接受了记者专访。 违法行为性质恶劣 从对长春长生公司违法行为的调查结果及证据资料来看,该公司实施的违反药品管理法律法规的行为主要有: 一是将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;二是更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期;三是使用过期原液生产部分涉案产品;四是未按规定方法对成品制剂进行效价测定;五是生产药品使用的离心机变更未按规定备案;六是销毁生产原始记录,编造虚假的批生产记录;七是通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证;八是为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。 李江说,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗是一起具有组织性、持续性、危害性的违法活动,令人触目......阅读全文

药监部门从严对长春长生违法生产狂犬病疫苗行政处罚

  10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。  行政处罚决定书载明,长春长生公司存在以下八项违法事实:一是将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;二是更

世卫组织过问长春长生狂犬病疫苗案件

  据国家药品监督管理局官网2018年8月3日消息,国务院调查组对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件的调查处理正在进行,中国国家药监局就此同世界卫生组织驻华代表处保持着沟通。  长春长生公司已于7月16日开始召回涉事出口疫苗,中国国家药监局将继续监督该企业做好召回工作。

长春长生被罚没91亿-吊销《药品生产许可证》

  昨日,国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府联合公布《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》(下称《赔偿方案》),并自即日起实施。按照方案,接种长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生公司”)生产的狂犬病问题疫苗导致死亡的,一次性赔偿65万元/人。  问题疫苗赔偿方案公布

长生生物狂犬病疫苗违规生产-股价连续跌停

  因子公司狂犬病疫苗生产记录造假而股价连续跌停的长生生物又出“坏消息”。长生生物今日公告,全资子公司长春长生生物科技有限公司(简称“长春长生”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经食品药品检定研究院检验

八项违法行为-91亿元处罚-专家解读对长春长生行政处罚

  国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局16日依法从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出顶格行政处罚决定,没收违法所得,并处违法生产销售货值金额三倍的罚款,两项合计罚款人民币91亿元。针对这一处罚决定,国家药监局法律顾问李江接受了记者专访。  违法行为性质恶劣  从对长春长生公司违法行

卫生健康委:长春长生狂犬病疫苗接种者续种补种免费

国家卫生健康委员会8日就长春长生公司狂犬病疫苗接种者续种补种有关费用问题发出通知说,为维护接种者合法权益,各接种单位在狂犬病疫苗续种补种、跟踪观察工作中,不得向接种者收取费用,有关费用由接种单位垫付,作好记录,保存相关费用单据。 国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局7日联合印发《接种长春长生公司狂

国务院公布长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案进展

  8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。  调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前,召回工作

长生生物疫苗一年之内两次被查不合格

7月15日,经飞行检查,国家药监局认定长春长生生物科技有限责任公司在疫苗生产中存在记录造假情况,对其收证停产、立案调查;几天后,吉林药监局一纸行政处罚书又牵出2017年的“旧案”,原来长春长生的另一疫苗也曾抽检不合格,被认定为“劣药”。虽然问题疫苗的调查还在进行中,资本市场早已草木皆兵。深交所2次关

25万支问题疫苗曝光!长生生物藏了多少真相?

划重点  国家药品监督管理局通过飞行检查发现长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。  长生生物2017年被发现25万支“吸附无细胞百白破联合疫苗”检验不符合规定,而这25万支疫苗几乎已经全部销售到山东,库存中仅剩186支。

有你的家乡吗?各省疾控部门回应问题疫苗购买使用情况

  长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。  长春长生生物问题疫苗事件持续发酵,引发全国各地公众关注和担忧。对此,各省份疾控部门近日密集发声,纷纷就当地疫苗接种情况予以说明。对于涉及长生生物公司生产的相关疫苗,

疫苗事件发酵:监管层怒了!医药股走势会如何?

  长生生物7月22日公告称,公司百白破生产车间已经停产。此外已有包括人民日报在内的多家媒体质疑质长生生物是否隐瞒事实。另据Wind数据统计,二季度仅有两家基金新进持仓长生生物,此前持仓基金或已清仓式出逃。  另据央视新闻报道,国家药监局负责人7月22日晚间通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生

长春长生公司被处罚没款91亿元

分析测试百科网讯 10月16日,国家药品监督管理局监局和吉林省食品药品监督管理局对长春长生公司作出多项行政处罚。国家药监局撤销长春长生公司狂犬病疫苗(国药准字S20120016)药品批准证明文件;撤销涉案产品生物制品批签发合格证,并处罚款1203万元。吉林省食药监局吊销其《药品生产许可证》;没收违法

狂犬病潜伏期仅3个月左右-接种到问题疫苗怎么办

  接种了长春长生公司狂犬病疫苗怎么办?还有补种吗?国家卫健委给你答案>>>   为保障人民身体健康,按照中央统一部署,国家卫生健康委对接种了长春长生公司狂犬病疫苗的群众,提供续种、补种、跟踪观察等健康服务。   一、关于问题疫苗   如何知道是否接种了长春长生公司狂犬病疫苗?   公众可以

国家药监局:所有疫苗企业将接受飞行检查

  近日,长春长生生物科技有限公司(下称“长春长生”)“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受关注。  针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件,昨日,国家药监局在官网通报最新调查进展。通报说,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。目前,已责令企业停

官媒痛批长生生物:问题疫苗去哪儿了?

7月22日,长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现,目前,人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论,并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论:一查到底,方可纾解疫苗焦虑7月15日,国家药监局称,近

长生公司疫苗案细节查清:编造虚假信息-原液勾兑作假

  据国务院调查组消息,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展,已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。  记者在现场看到,该企业的相关文件已被查封;调查组询问相关人员的书证34份,取证材料1138页,利用查获的计算机还原了实际生产记录和伪造的生产记录。公安机关已追回犯罪嫌疑

“假疫苗”案主角长春长生正式宣告破产

  11 月 7 日晚,正处退市整理期的长生退(原长生生物)发布公告称,其全资子公司长春长生生物科技有限责任公司已经资不抵债,不能清偿到期债务,且无重整、和解之可能,宣告破产。  去年 7 月 15 日,长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的事件曝光,引起强烈的社会反响。经查,从 2014 年 4

李克强听取长生公司狂犬病疫苗案调查进展汇报

  国务院总理李克强7月30日主持召开国务院常务会议,听取吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查进展汇报,要求坚决严查重处并建立保障用药安全长效机制;部署优化教育经费使用结构和落实义务教育教师工资待遇,办好人民满意的教育。图片源自网络  会议听取了国务院调查组的汇报。现已基本查明,长春长生公

国务院调查组公布长生生物疫苗违法案件调查进展情况

  8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。 调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前,召回工作在

“疫苗之王”-总理李克强作出批示:一个明明白白的交待

  近期,长春长生疫苗事件不断发酵,一篇自媒体文章《疫苗之王》刷爆朋友圈引起广泛关注,把疫苗安全推到了风口浪尖。  7月15日,国家药品监督管理局发布紧急通告:  在近日,国家药监局根据可靠线索,对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时,发现长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中违规生产狂犬疫苗存在

72元的狂犬疫苗回扣20元!长春长生卷入十余起行贿案!

  长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)问题疫苗事件持续发酵。长春长生系上市公司长生生物科技股份有限公司(以下简称“长生生物”)的全资子公司。  7月22日,国家药监局负责人通报了长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。现已查明企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺

国家药监局负责人介绍长生狂犬病疫苗案件有关情况

  国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生

国家药监局疫苗事件处罚:责令停产-收回GMP证书-召回

新闻联播视频-国家药监局负责人介绍长生疫苗案件有关情况  根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通

感染中心主任吴昊-教授王月丹解答-“问题疫苗”的10大疑惑

  疫苗,儿童疫苗。舆论一阵喧嚣。  这个炎热的周末,长生生物疫苗事件在朋友圈持续发酵。  家长们做的第一件事,是纷纷去翻孩子的疫苗接种记录。他们焦虑的根源是:到底“生产记录造假”对疫苗功效有多大影响?一旦孩子接种了这批疫苗该怎么办?今后该怎样选择疫苗?……  关于疫苗的是是非非,《生命时报》第一时

长春长生董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人被提请批捕

  长春市公安局长春新区分局在微信公众号发布消息,7月29日,长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。  7月23日以来,经长春市公安机关开展侦办工作,基本查明长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗的涉嫌

习近平作重要指示:严肃问责疫苗案件-人民健康放首位

  习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示  强调要一查到底严肃问责  始终把人民群众的身体健康放在首位  坚决守住安全底线   正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令

习大大怒了-对长生疫苗案作重要指示-一查到底-严肃问责

  正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切。习近

国家药监局负责人介绍长春长生生物疫苗案件

   国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,同时会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规

长生生物被摘牌退市!4日后新“药品管理法”正式实施

——长生生物因重大违法强制退市第一股,被记录在A股的历史上。  今天(11月27日),长生生物发布公告称,公司股票已被深圳证券交易所决定终止上市,11月27日被深圳证券交易所摘牌。来自深交所长生生物两年前后市值对比  而4天后的12月1日,正是新《药品管理法》、《疫苗管理法》的实施日期。  不得不说

长春长生被公安机关立案调查-董事长高俊芳被带走审查

  长春市公安局长春新区分局今天发布通告:  7月23日下午15时,长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查,将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。  目前案