欧盟为药品和疫苗监管支招

“尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说,“在疫苗领域,欧盟一直在跟中国进行接洽,推动中国更快地符合国际标准,并动员其注重工厂控制。” 近日,欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”,华杰鸿就疫苗质量安全问题和抗生素耐药性,与媒体分享了欧盟经验。 一直以来,华杰鸿致力于推动中国加入人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)。ICH由欧洲、美国和日本3个国家和地区的监管机构与行业协会共同发起建立,旨在协调不同国家间药品质量、安全性和有效性的技术规范,推动药品注册要求的一致性和科学性。 2017年6月,当时的中国国家食品药品监督管理总局申请获批,成为ICH正式成员。而现在,欧盟又提议把中国从普通成员国升级到管理委员会成员。 “实际上,成为管理委员是一把双刃剑,一方面中国在ICH能有更多发言权、权力更大,另外一方面,要求中国更......阅读全文

欧盟为药品和疫苗监管支招

  “尊重国际标准是确保药品安全的重要途径。”欧盟驻华代表团卫生与食品安全事务公使衔参赞华杰鸿说,“在疫苗领域,欧盟一直在跟中国进行接洽,推动中国更快地符合国际标准,并动员其注重工厂控制。”   近日,欧盟代表团举办“欧盟药品和疫苗安全监管框架及中欧公共卫生合作媒体活动”,华杰鸿就疫苗质量安全问题

加大药品广告监管力度-非药品冒充药品定性为假药

  药品是关系人民群众健康安全、治病救命的特殊商品,药品管理水平直接关系人民群众生命健康安全的质量。  今天下午,全国人大常委会对国务院关于药品管理工作情况的报告和全国人大常委会执法检查组关于检查药品管理法实施情况的报告进行了分组审议。  加大药品广告监管力度  在日常生活中,普通民众主要是通过两个

代表支招加强网络食品销售监管

  网络购物已成为当前我国重要的消费方式。在诸多网售商品中,食品的安全状况因直接关系到消费者身体健康而备受关注。虽然十二届全国人大常委会第十四次会议修订的《食品安全法》要求,网络食品第三方交易平台对入网经营者实名登记、明确管理责任、依法可审查其许可证,并对消费者权益的保护作出了规定,但从实际情况看,

定安:加强涉疫药品、疫苗质量安全监管

近日,县市场监督管理局组织岭口镇市场监督管理所到龙河镇开展涉疫药品、疫苗交叉检查,进一步加强疫苗使用、药品流通环节的质量安全监管,提升农村地区零售药店、使用单位质量安全意识。此次交叉检查工作以医疗机构、药品零售药店为重点,采取随机抽取涉疫药品、疫苗的方式,重点检查药品零售单位购销渠道是否合法、储存环

代表委员为甲醇汽油推广支招

  全国两会期间,雾霾治理成为代表委员关注的热点。多位化工界代表委员认为,让汽车“喝”上清洁燃料,减少尾气污染排放,是雾霾治理的重要手段。面对甲醇汽油这一清洁替代燃料在推广中遇到的困难,代表委员们建议,尽快制定甲醇汽油系列标准,同时从国家层面加速打破油气加注站等垄断经营。   接受记者采访的代表委

为特殊药品质量加上安全锁-实现特殊监管

  "十一五"期间,食品药品监管部门在特殊药品监管上严格准入,为特殊药品质量加上"安全锁";创新监管手段,实行网络监控,实现特殊药品监管全覆盖;加强日常监管,实施有效监督,让特殊药品安全有保障;改革特殊药品流通体制,稳步形成管理严格、竞争有序的流通格局,真正做到"管得住,用得上"。 

奶瓶有了安全标准,为选购支招

  近日,中国玩具和婴童用品协会发布的《婴幼儿奶瓶安全标准》正式实施,填补了我国奶瓶产品安全标准的空白。然而,许多消费者对此并不知情,选购时仍较盲目。对此,《生命时报》邀请国际食品包装协会常务副会长兼秘书长董金狮解读此项新规,并为家长选购支招。   “新规的出台的确是一大进步,但仍有不足。此项标准

《自然》杂志为各国科技公共投资支招

很多政府表示,在当下经济衰退的大背景下,它们正在重新聚焦科学和技术领域的公共投资。但在过去的10年里,几乎没有发生什么变化。   很多政府表示,在当下经济衰退的大背景下,它们正在重新聚焦科学和技术领域的公共投资。但在过去的10年里,通过对各国研发资金的声明,以及经济合作与发展组织(OECD)的目标

院士专家为桃源鸡产业发展支招

6月20日,桃源鸡产业发展研讨会在位于湖南省常德市桃源县的六颗松生态园举行。研讨会前,来自中国科学院亚热带农业生态研究所(下称亚热带生态所)、美国北卡罗来纳州立大学、古巴哈瓦那农业大学等单位的专家学者考察了桃源无抗土鸡养殖情况。桃源无抗土鸡。王昊昊 摄桃源鸡是原产于桃源县的国家级优良地方品种。近年来

新闻宣传:为食品药品监管营造良好舆论氛围

  加强新闻宣传工作是推进政务公开、满足公众知情权的必然要求。“十一五”期间,国家食品药品监管局紧紧围绕食品药品监管中心工作,不断完善食品药品监管新闻宣传工作机制,提高新闻宣传整体水平,同时,不断加大科普宣传力度,为食品药品监管工作营造了良好的舆论氛围,树立和维护了食品药品监管部门的良好形象。  

青岛眼科医院专家为眼部外伤支招

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/518206.shtm

加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知

国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知国药监药管〔2018〕57号2018年12月27日 发布  各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团市场监督管理局:  党中央、国务院高度重视人民健康福祉,为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》

李荣杰代表为发展低碳经济“支招”

  秸秆变乙醇“驱动”中国巨轮— —李荣杰代表为发展低碳经济“支招”   新华网北京3月12日电 “我国纤维素生物质资源丰富,总量在12亿吨以上,若利用生物技术进行加工制造,大约可替代4亿吨石油。”正在此间举行的十一届全国人大三次会议上,全国人大代表李荣杰呼吁,加快发展低碳经济,用秸秆等纤维素生产

美国和欧盟药品追溯体系对我国的借鉴意义

   近日,国家食品药品监管总局就《药品经营质量管理规范》(修订草案)公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。这其中无论是美国的一物一码,还是欧盟的“安全档案”,都为我国完善药品追溯体系提供了借鉴。   公告还称,暂停执行药品电子监

全国药品流通和药品安全电子监管工作培训会召开

全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会召开   近期,2010年全国药品流通监管工作会暨药品安全电子监管工作培训会在昆明市召开。国家食品药品监督管理局有关司局领导,药品认证管理中心、培训中心、执业药师资格认证中心、中国医药报社等单位领导,各省(区、市)及计划单列市、副省级

为预防家族性癌症支招,朱莉也许并不用切术乳房和卵巢

  众所周知,携带BRCA1基因突变的个体患侵袭性乳腺癌的风险更高,因而BRCA1突变携带者通常会选择乳腺和卵巢切除手术,以降低乳腺癌和卵巢癌的风险。美国好莱坞女星安吉丽娜•朱莉因带有遗传性BRCA1基因,由于乳腺癌罹患风险增至87%,她于2013年5月选择了双乳切除术;此外,BRCA1基因使朱莉患

11位美国专家就大气污染治理和水环境整治为北京支招

  为治理PM2。5,本市将对养猪场、养鸡场、养牛场以及污水处理厂等进行氨排放监测。日前,由北京市承办的第十届“中美工程技术研讨会”绿色城市组举行了成果汇报暨外国专家建言献策会。11位美方专家经过集中调研之后,分别就大气污染治理、水环境治理等四个专题进行了分析和诊断,为北京绿色城市建设出谋划策。  

法国一种甲流疫苗通过欧盟药品管理局检验

  新华网巴黎2月19日电 世界最大疫苗生产企业、法国赛诺菲-巴斯德公司19日发表公报说,该公司生产的甲型H1N1流感疫苗Humenza已获欧盟药品管理局检验通过。后者将向欧盟建议,批准这种疫苗在各成员国的市场上销售。   公报说,该疫苗含添加剂,适用于年龄在6个月以上的人群。此前,赛诺菲-巴斯德

重庆:为上千个食品药品监管所加配快检设备

  记者从重庆市食品药品监督管理局获悉,该市已为1021个乡镇(街道)食品药品监管所加配了快检设备,让基层监管部门可以对问题食品进行快速筛查。   重庆市食品药品监督管理局相关负责人介绍,该市2014年4月在本市各乡镇(街道)成立食品药品监管所,配备3到5名监管人员,解决了以前乡镇、街道食品药品监管

重庆为上千个基层食药品监管所加配快检设备

  记者从重庆市食品药品监督管理局获悉,该市已为1021个乡镇(街道)食品药品监管所加配了快检设备,让基层监管部门可以对问题食品进行快速筛查。   重庆市食品药品监督管理局相关负责人介绍,该市2014年4月在本市各乡镇(街道)成立食品药品监管所,配备3到5名监管人员,解决了以前乡镇、街道食品药品监管

区食品药检所:为食品药品监管提供强有力技术支撑

  加强技术指导 积极服务民生   ●发挥技术优势助推市场开拓   广西是一个多民族聚居的省份,既有祖国传统医学的优势,也有丰富的中药、民族药资源。医药产业在广西工业中具有重要地位。其中,中药(民族药)产业优势突出,发展潜力大。近几年来全区中成药产值均占全区医药工业产值的70%以上,中成药制

云南加强疫苗监管-非电子监管疫苗一律不得销售

  记者4日从云南省食品药品监督管理局获悉,云南省将进一步加强对疫苗流通、使用环节的监管,未实施电子监管的疫苗一律不得销售。  云南省药监局要求各级药监部门,在加强对疫苗接种不良反应监测的同时,发现假劣或质量有问题的疫苗,要立即停止使用,就地封存,并依法严肃处理;未按要求

“能源化学云论坛”举办-院士专家为双碳支招

中新网北京8月2日电 (记者 张素)中国化学会能源化学专业委员会日前在线举办首期“能源化学云论坛”,中国科学院院士包信和、中国科学院院士赵东元应邀参加,为如何走好“双碳”之路解题支招。 包信和在论坛上表示,实现“碳中和”目标,需要国家经济社会达到一定的条件和水平。他进一步指出,我国没有时间

国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议

  2014年9月4日,国家食品药品监管总局召开药品监管工作视频会议,总局副局长吴浈出席会议并讲话。本次会议的目的是贯彻落实总局印发的《药品委托生产监督管理规定》和《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》,坚持问题导向和风险管控理念,切实做好药品监管工作。药化注册司、药化监管司、中检院、核查

福建省食品药品监管局加强互联网销售药品监管

  近日,福建省食品药品监管局采取四项有力措施,进一步加强互联网销售药品监管,规范企业经营。  一是加强网站资质的管理。开展互联网药品信息服务、交易服务必须取得对应的资格证书后方可开展业务。仅能开展互联网药品信息服务的网站不得进行网上药品交易服务或直接撮合网上药品交易。  二是进一步明确监管职责,完

江苏省食品药品监管局加强药品质量监管工作

  国家食品药品监管总局通报江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液(批号:14081413)在广东省发生不良事件后,江苏省食品药品监督管理局立即组织进行现场检查,督促企业暂停该品种药品的生产、销售,并监督企业主动召回问题批次药品,彻查药品质量问题原因。同时,为深刻吸取教训,举一反三,严格落实各项风险

欧盟发布欧洲创新中心和监管沙盒联合报告

  据欧盟官网1月7日消息,欧盟监管当局(The European Supervisory Authorities,“ESAs”)当日公布欧洲创新中心和监管沙盒联合报告。该报告主要对欧盟成员国等建立和发展创新中心和监管沙盒制度为代表的创新助推器建设进行了综合分析和总结。  报告显示,近年来,欧盟成员

美政府为基因公司支招防范生物恐怖主义

  美国卫生与公共服务署日前出台了一套指导方针,用于规范脱氧核糖核酸(DNA)订制序列提供商的商业行为。这本手册是美国政府发布的首个全面的行为准则,旨在应对生物恐怖主义分子对迅速发展的基因组合成技术所表现出的日渐浓厚的兴趣——一些安全专家担心,恐怖组织或个别犯罪分子只需在互联网上购买材料便可以研制出

湖南省市场监管局部署药品市场整治和重点领域价格监管

  近期,湖南省药品市场整治和重点领域价格监管工作即将拉开帷幕,全省市场监管系统将通过规范涉企收费和垄断行业价格行为,加强民生领域价格监督检查和违法违规行为查处力度,进一步降低企业非税负担,维护消费者合法权益,保障市场公平竞争秩序。  今年以来,部分百姓急需的急救药、常用药、临床短缺用药等药品价格成

山西省健全和完善食品药品监管体制机制

  山西省食品药品监督管理局紧紧围绕十八届三中全会提出的“完善统一权威的食品药品安全监管机构,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度,保障食品药品安全”这一主线,健全完善食品药品监管体制机制,不断提高食品药品监督管理水平。  一是大力推进食品药品监管体制改革。系统构