卫材重磅肝癌新药「仑伐替尼」获批中国上市
9月4日,卫材多靶点激酶抑制剂(VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET)「仑伐替尼」上市申请(JXHS1700042)的审批状态已经变更为“审批完毕-待制证”。经医药魔方求证,该品种被国家药品监督管理局正式批准上市。 仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。2015/2/13以优先审评和孤儿药身份获得FDA批准上市,用于治疗放射性碘难治的高风险分化型甲状腺癌。2016/5/13被FDA批准联合Afinitor治疗既往接受过anti-VEGF疗法的晚期肾细胞癌。 中国是肝癌患者大国,每年有大约39.5万例新确诊肝癌患者和38万例肝癌死亡患者。索拉非尼是首个有明确证据显示能够改善晚期肝癌患者生存期的系统治疗药物,也是国内肝细胞癌患者的临床一线标准用药。不过在与索拉非尼的头对头REFLECT研究(Stud......阅读全文
Lenvima联合依维莫司治疗nccRCC临床受益率达61.3%
日本药企卫材(Eisai)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗癌药Lenvima(乐卫玛®,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合依维莫司(everolimus)(“LEN+EVE方案”)治疗不可切除性晚期或转移性非透明细
药用植物南牡蒿中发现一系列抗肝癌活性成分
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494300.shtm 中新网昆明2月21日电 (记者 胡远航)中国科学院昆明植物研究所21日发布消息称,该所陈纪军研究团队从药用植物南牡蒿中发现一系列具有抗肝癌活性的新颖倍半萜二聚体。相关研究成果于近
尼洛替尼胶囊的用法用量
本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。 对伊马替尼耐药的定义是 :伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。
酮康唑片的相互作用
1.影响酮康唑吸收的药物 引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。 2.影响酮康唑代谢的药物 酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物,如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英,会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此,不建议与强酶诱导剂合用。 利托那韦会增加酮康唑的生物利
概述里素劳的药物相互作用
1、影响酮康唑吸收的药物 引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。 2、影响酮康唑代谢的药物 酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物,如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英,会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此,不建议与强酶诱导剂合用。 利托那韦会增加酮康唑
概述酮康唑片的药物相互作用
1.影响酮康唑吸收的药物 引起患者胃酸减少的药物会使本品的吸收下降。 2.影响酮康唑代谢的药物 酮康唑主要通过CYP3A4代谢。酶诱导药物,如利福平、利福布丁、卡马西平、异烟肼、奈韦拉平和苯妥英,会明显降低酮康唑的生物利用度而降低疗效。因此,不建议与强酶诱导剂合用。 利托那韦会增加酮康唑
盐酸替扎尼定
性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇和0.1mol/L盐酸溶液中溶解,在乙醇和0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解;在三氯甲烷和乙酸乙酯中几乎不溶。鉴别(1)取本品适量,加o.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定
信达生物:将递交玛仕度肽减重适应症首个新药上市申请
1月9日,信达生物制药集团官微宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)
舒尼替尼的副作用有哪些?
舒尼替尼的副作用包括消化道不适、皮疹、高血压等。 具体来说,服用舒尼替尼后可能出现的副作用包括: 消化道不适:如恶心、呕吐、腹泻等; 皮肤问题:例如皮疹、皮肤干燥、手足综合征等; 高血压:部分患者可能会出现血压升高的情况; 甲状腺功能异常:如体重变化、感觉紧张或兴奋、脱发等; 电解质
尼洛替尼胶囊的适应症
对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者
尼洛替尼胶囊的注意事项
骨髓抑制 :本品能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在最初的2个月,应每隔2周做一次全血细胞计数,之后可每个月检测一次,或者在有临床指征时进行。骨髓抑制一般是可逆的,可以通过暂时停用本品或降低剂量来控制。 QT间期延长 :已经显示本品能延长心室复极,可通过心电图上的QT间期检测出来,
尼洛替尼胶囊的不良反应
在一项开放的、多中心研究中,暴露于本品的438位患者的安全性研究结果显示,平均治疗时间为5-8个月,13%的患者因为不良反应而终止治疗。 本品的主要毒性是骨髓抑制,包括血小板减少症(27%)、中性粒细胞减少症(15%)和贫血(13%)。最常见的药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、
肝癌治疗
2020年以来,肝细胞癌(HCC)治疗领域也迎来了重大进展。其中,有两款PD-1/PD-L1抑制剂获批治疗肝细胞癌;一款为恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗,该药被批准用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;另一款为罗氏的抑制剂阿替利珠单抗,该药获批联合VEGF抑
溴替唑仑的基本信息介绍
溴替唑仑(brotizolam),是一种有机化合物,化学式为C15H10BrClN4S。临床适用于治疗失眠症,被列为第二类精神药品管控 [2] 。 中文名称:溴替唑仑 化学名称:1-[2-(N-苄基苯胺基)-1-异丁氧甲基)乙基]吡咯烷 英文名称:Brotizolam 分子式:C15H1
盐酸替扎尼定片
性状本品为白色至类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本
Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定
在过去的10年中,HCC的发病率和死亡率在稳步上升,而中国是世界上肝癌发病率最高的国家之一,新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。HCC占肝癌总数的90%,在确诊时疾病的发展阶段对治疗手段和患者预后有很大影响。肝脏切除或肝移植这类潜在治愈性手段只能用于早期HCC患者。无法切除的HCC患者预后
FDA、TGA、加方卫生部宣布K药+乐伐替尼治疗晚期子宫内膜癌
子宫内膜癌如果在早期获得诊断,通常预后良好,然而对于接受全身性治疗后疾病继续进展的患者,她们的治疗选择非常有限。Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂,它已经获批治疗20多种适应症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌等等。Lenvima是卫材公司开发的酪氨酸激酶抑制剂,它能够抑制V
关于地拉韦啶的相互作用介绍
1、安泼那韦:本药血药浓度降低,安泼那韦血药浓度升高。 2、沙奎那韦:本药血药浓度降低,沙奎那韦血药浓度升高,肝毒性增强,同用时应监测ALT和AST。 3、利福布汀、利福平或利福喷汀:诱导本药代谢,血药浓度降低,而本药可抑制利福布汀的代谢,使利福布汀的血药浓度升高,应避免合用。如必须合用,应
概述伊曲康唑口服液的药物相互作用
1. 影响伊曲康唑代谢的药物 – 伊曲康唑主要通过CYP3A4代谢。在与CYP3A4强诱导剂利福平、利福布丁和苯妥英进行的相互作用试验表明,伊曲康唑和羟基伊曲康唑的生物利用度会降低,其程度足以使疗效明显降低。因此,不建议本品与这些强诱导剂合用。尚无对其它诱导剂(如卡马西平、苯巴比妥和异烟肼)的
历史性突破,晚期肝癌患者总生存大幅延长
2019年11月22日,罗氏集团(SIX:RO,ROG;OTCQX:RHHBY)正式公布旨在评估Tecentriq(阿替利珠单抗[atezolizumab])与安维汀(贝伐珠单抗)联合疗法用于肝癌治疗的IMbrave 150 III期临床试验的阳性研究数据。数据显示,针对既往未接受过系统性治疗的
尼洛替尼胶囊的适应症及规格
适应症 对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。 规格 200mg。
尼洛替尼胶囊的成分及适应症
成份 尼洛替尼 适应症 对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。
荟萃分析走下神坛?从肿瘤学谈研究浪费
最近部分学者对荟萃分析(meta-analyses)在医学文献中的重要性提出了怀疑,在一份期刊中同时发表了三篇关于荟萃分析是否有用的文章,观点确截然不同,分别是“有用”、“没用”和“不确定”。 荟萃分析只是一种研究工具 当然,荟萃分析是一种综合研究数据的工具,而工具本身也不能归类为“好”或“
克唑替尼治疗什么疾病?
克唑替尼主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。此外,克唑替尼还被用于治疗其他一些疾病,包括: 间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的间变性大细胞淋巴瘤; cMET14外显子跳跃突变的晚期NSCLC; 高倍MET扩增的晚期NSCLC; 间变性淋巴
什么是吉非替尼片
吉非替尼片是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物。它的主要成分是吉非替尼,化学名称为N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺,分子式为C22H24ClFN4O3,分子量为446.90。 吉非替尼片主要用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局
阿昔替尼适合哪些病症?
阿昔替尼主要用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 需要注意的是,阿昔替尼并不适用于所有患者,特别是对药物成分过敏的患者。在使用阿昔替尼之前,医生会评估患者的整体健康状况,并监测血压和相关风险因素,以确保药物的安全性。
肝癌治疗新标准!卫材默沙东推出Lenvima,中国9月已获批
图片来源于网络 日本药企卫材(Eisai)与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布,2家公司已经开始在日本市场联合营销靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼,lenvatinib mesylate)。今年3月,卫材和默沙东通过一家子公司达成了Lenvima的全球
肺癌的基因靶向药色瑞替尼-塞瑞替尼-赞可达介绍和特点
色瑞替尼是一种用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。色瑞替尼于2014年4月29日获FDA批准上市。 色瑞替尼是首个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药物。目前,该药已获全球60多个国家批准,包括美国、欧盟、加拿大、中国、韩国、
正大天晴开挂了!61款1类新药、7个重磅单抗霸屏
近日,正大天晴药业研发管线迎新进展:1类新药TQB2102首次申报临床、引进重磅NASH新药、4类仿制药比卡鲁胺片报产......有“首仿之王”之称的正大天晴药业,2017年至今有16个首仿(含剂型首仿)获批上市,此外18个新分类报产品种在审;创新药方面,目前公司有77款新药(61款1类新药)处于申
同适应症医保支付标准要来了?
2019年4月,《西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室关于落实国家4+7试点工作监测任务的紧急通知》发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》,同适应症同机制类药品的替代品种将会被纳入监测,这意味着,同适应症下医生处方可能会优先选择“4+7”的产品,并且若“4+7”推行顺利那