尼洛替尼胶囊的适应症
对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者......阅读全文
尼麦角林胶囊的适应症
1、用于慢性下肢闭塞性动脉病引起的间歇性跛行的辅助治疗(二期)(注:此适应症是基于尼麦角林可改善病人的行走距离的研究结果)。 2、用于改善某些老年人病理性智力减退的症状(记忆力和注意力障碍等)。 3、用于有头晕感的老年人。
诺华血液肿瘤药尼洛替尼治疗帕金森-二期试验结果积极
日前,美国乔治城大学医学中心Charbel Moussa领导的一个研究小组宣布,将诺华公司的血液肿瘤药物Tasigna(nilotinib,尼洛替尼)用于帕金森病的治疗研究,并在临床前小鼠研究和小部分患者中获得了积极的试验结果。现在,他们已经进一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏症患者中
阿美替尼优势
3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”
关于甲磺酸伊马替尼胶囊的简介
甲磺酸伊马替尼胶囊,适应症为用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。 1、成份: 本品主要成份为甲磺酸伊马替尼,其化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基
尼麦角林胶囊的性状及适应症
性状 本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色球形小丸。 适应症 1、用于慢性下肢闭塞性动脉病引起的间歇性跛行的辅助治疗(二期)(注:此适应症是基于尼麦角林可改善病人的行走距离的研究结果)。 2、用于改善某些老年人病理性智力减退的症状(记忆力和注意力障碍等)。 3、用于有头晕感的老年人。
尼麦角林胶囊的适应症及规格
适应症 1、用于慢性下肢闭塞性动脉病引起的间歇性跛行的辅助治疗(二期)(注:此适应症是基于尼麦角林可改善病人的行走距离的研究结果)。 2、用于改善某些老年人病理性智力减退的症状(记忆力和注意力障碍等)。 3、用于有头晕感的老年人。 规格 30mg。
诺华承认其日本子公司雇员违反尼洛替尼临床研究方案
诺华日前承认,其日本子公司雇员对癌症治疗药物尼洛替尼(Nilotinib)的试验数据进行了不正当的处理。 该公司称其雇员将数据从临床研究机构转移到了东京大学附属医院进行分析,这违反了临床试验方案的规定。“我们公司接受来自医疗机构医生的调查数据是不合适的,我们对此感到遗憾,”诺华说。
简述甲磺酸伊马替尼片的适应症
甲磺酸伊马替尼片,适应症为:用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。 用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限: 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体
盐酸替扎尼定
性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇和0.1mol/L盐酸溶液中溶解,在乙醇和0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解;在三氯甲烷和乙酸乙酯中几乎不溶。鉴别(1)取本品适量,加o.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定
埃克替尼治疗EGFR突变适应症获批
11月13日,贝达药业股份有限公司生产研发的盐酸埃克替尼片获国家食品药品监督管理总局批准,用于一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者(批件号:2014B02155),该适应症的批准将会为我国广大肺癌患者提供一个新的治疗选择。 肺癌是目前全球范围内发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤。我国每年新
关于甲磺酸伊马替尼胶囊的用药禁忌介绍
孕妇及哺乳期妇女用药 播报 妊娠:动物研究表明本药对生殖系统有毒性作用,但目前尚缺乏孕妇使用的资料,对胎儿可能的毒性目前不详。除非使用后可能的好处大于对胎儿/婴儿的危害,否则妊娠期间不宜应用。如妊娠期间服用本品,必须告诉其对胎儿可能的危害。生育期妇女在服用本品期间应劝其同时进行有效的避孕。
关于甲磺酸伊马替尼胶囊的药理毒理介绍
作用机制/药效学特性 伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。 此外伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、干细
关于甲磺酸伊马替尼胶囊的用法用量介绍
开始剂量:一开始治疗就应由对慢性髓性白血病或GIST有治疗经验的医师进行。 本品应口服,每日一次,宜在进餐时服药,并饮一大杯水。 不能吞咽胶囊的病人,可以将胶囊内药物分散于水或苹果汁中(100毫克约用90ml,400毫克约用200ml)。建议怀孕期和适龄妇女在打开胶囊时,避免药物与皮肤或眼睛
盐酸替扎尼定片
性状本品为白色至类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本
肺癌靶向药厄洛替尼-特罗凯的药物特点介绍
厄洛替尼于2004年11月18日获FDA批准上市,适用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或者21号外显子(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。厄洛替尼是一种、高特异性、可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,主要用于化疗失败后的非小细胞肺癌的二、三线治疗。厄洛替尼(中
关于伊马替尼的适应症和禁忌症介绍
一、适应症 用于治疗各期慢性髓细胞白血病(CML)。也用于治疗CD117阳性的胃肠道间质细胞瘤(GIST)。 二、禁忌症 1.对本品过敏者禁用。 2.肝功能不全者慎用。 3.严重心力衰竭者慎用。 4.动物实验表明本品有致畸性,尚缺乏孕妇的用药资料,孕妇慎用。 5.可大量分泌人动物乳
概述甲磺酸伊马替尼胶囊的药物相互作用
可改变甲磺酸伊马替尼血浆浓度的药物 CYP3A4抑制剂:健康志愿者同时服用单剂酮康唑(CYP3A4抑制剂)后,甲磺酸伊马替尼的药物暴露量大大增加(平均最高血浆浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)可分别增加26%和40%),尚无与其它CYP3A4抑制剂(如:伊曲康唑、红霉素和克拉霉素)同时
使用甲磺酸伊马替尼胶囊的不良反应介绍
多数患者在服用本品期间会出现一些不良反应,但绝大多数属轻到中度。考虑到疾病本身也会产生症状,常难以明确他们的因果关系。 在CML的临床试验过程中,因药物相关的不良反应而停药者,在α-干扰素治疗失败的慢粒慢性期患者中仅占1%,加速期中约占2%,慢粒急变期占5%。 在GIST临床试验中,因药物相
关于甲磺酸伊马替尼胶囊的注意事项介绍
大约有1-2%服用本品的患者发生严重水潴留(胸水、浮肿、肺水肿和腹水),因此建议定期监测体重,应仔细评价体重的增加,必要时采取适当的支持治疗。特别是儿童患者,水潴留可能不出现可以识别的水肿。 水潴留可以加重或导致心衰,目前尚无严重心衰者(按纽约心脏学会分类法的III-IV级)临床应用本品的经验
盐酸妥卡尼胶囊
鉴别取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡尼0.2g),加水20ml,振摇使盐酸妥卡尼溶解,滤过,滤液照盐酸妥卡尼项下鉴别试验,显相同的反应检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。含量测定取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸妥卡尼0.2g),加冰醋酸20ml与醋酸汞试
肺癌的基因靶向药色瑞替尼-塞瑞替尼-赞可达介绍和特点
色瑞替尼是一种用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。色瑞替尼于2014年4月29日获FDA批准上市。 色瑞替尼是首个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药物。目前,该药已获全球60多个国家批准,包括美国、欧盟、加拿大、中国、韩国、
尼麦角林胶囊的成分
本品主要成分为尼麦角林。 化学名称:10α-甲氧基-1,6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴-3-吡啶羧酸酯。 化学结构式: 分子式:C 24H 26BrN 3O 3 分子量:484.39
尼麦角林胶囊的性状
本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色球形小丸。
尼麦角林胶囊的禁忌
本品禁用于下述情况: 对尼麦角林或本品中任何辅料过敏者禁用。 近期心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向者禁用。
江苏豪森和苏州特瑞「厄洛替尼」再次申报上市
8 月 30 日,中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM数据库显示,CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药物厄洛替尼上市申请。早在2013年,江苏豪森就进行了仿制药国内上市申请,而苏州特瑞也于2015年进行了国内上市申请,并且都被批准继续做相关临床试验。 厄洛替尼由基因科技
医保谈判结果三大看点!老年痴呆药物由895降至296元/盒
经过近一个月与药品企业的磋商,12月3日上午,国家医保局官网终于发布了最新版的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。目录就原有目录进行增改,对部分药品价格进行了调整。 多个罕见病与传染病药品入围 在罕见病领域,连续两年备受关注的用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液此
活化树突细胞ilixadencel联合舒尼替尼治疗肾癌疗效强劲!
Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司,已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法,通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症,来提高患者生存和改善生活质量。 近日,该公司在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学公布了评估免疫触发剂——同种异体树突状细胞(DC)疗
研究发现阿昔替尼对胃肠间质瘤的新适应症
近日,中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研究员刘青松课题组和刘静课题组在胃肠间质瘤研究领域取得新进展,发现一种用于治疗晚期肾癌的靶向抗癌药——阿昔替尼(英立达)在治疗胃肠间质瘤方面的临床应用潜力。该项研究成果在线发表于国际期刊Therapeutic Advances in Medical
概述甲磺酸伊马替尼胶囊的药代动力学
本品药代动力学是单剂量口服及达稳态后评价的,剂量范围在25-1000毫克。 本品剂量在25-1000毫克范围内,其平均曲线下面积(AUC)的增加与剂量间存在比例性关系。重复给药的药物累积量稳态时在1.5-2.5倍。成人人群药代动力学研究表明,性别对药代动力学无影响,体重的影响也可忽略而不计。
盐酸替扎尼定的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中用流动相稀