海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床将提交PreNDA申请

浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称,已于近期完成创新药海泽麦布(HS-25)单药Ⅲ期临床试验。 2013年10月,海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理,该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布(商品名“ZETA?”),其主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)治疗,2006年在我国批准上市。 据了解,已完成海泽麦布支持单药上市申请两项关键Ⅲ期临床试验,包括:多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照观察海泽麦布(HS-25)治疗原发性高胆固醇血症的有效性和安全性Ⅲ期临床试验及开放长期安全性观察研究(以下简称“单药Ⅲ期试验”)及随机、双盲双模拟、多中心观察海泽麦布联合阿托伐他汀治疗合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症的高胆固醇血症患者的有效性和安全性临床研究(以下简称“中间加入Ⅲ期试验”)。 两项......阅读全文

食品安全需要更多“正能量”

  食品安全需要更多"正能量"   专家学者企业家对话食品产业新机遇新未来   图中从左至右依次为:央视财经频道著名节目主持人陈伟鸿,北京师范大学教授、博士生导师、北京师范大学艺术与传媒学院副院长于丹, 中国食品工业协会副会长兼秘书长熊必琳,香港中文大学讲座教授、经济学家郎咸平,中

华大基因中心正研究智商基因

  中国有基因中心进行天才基因比对研究,希望解开人类智力密码。相关研究容易引起道德争议,被利用来针对某个族群。亦有学者担心,人类有朝一日会藉研究成果,透过胚胎筛选技术製造天才婴儿。   深圳华大基因中心进行的基因智力专桉,是将从世界各地收集到的2000组聪明人的基因样本,和普通人的基因样本做比对,

关于SPE正相和反相萃取

固相萃取(Solid Phase Extraction,简称SPE),也称固相提取,是一种基于液-固色谱分离,对目标化合物可以进行选择性吸附、选择性洗脱的前处理技术。根据其保留机制,作用力主要分为非极性相互作用、极性相互作用、离子交换作用(静电吸引力)。离子交换小柱针对的是可解离的带电物质,在农残、

正缬氨酸的物化性质

这种氨基酸常常通过合成的方法被合成出来,早先报道过正缬氨酸在枯草杆菌抗真菌肽中作为一种天然组分存在。L-正缬氨酸理化性质比旋光度:24.5 º (C=10, 6 N HCL)折射率:25 ° (C=10, 6mol/L HCl)NIST化学物质信息:L-Norvaline(6600-40-4)EPA

正红花油使用三注意

正红花油具有活血化瘀、消肿止痛之功,用于扭伤、跌打损伤、粉丝疼痛等症,使用时要注意以下三点:    扭伤后不能立即用。扭伤之后局部软组织会发生充血肿胀,如果在扭伤24小时之内的急性期,用正红花油涂抹,会加速局部血液循环,加重软组织的充血渗出,使肿胀加重,疼痛更甚。24小时之后,扭伤局部进入血肿吸收和

正缬氨酸的基本信息

正缬氨酸是是缬氨酸的同分异构体。也是一种非蛋白质支链氨基酸。中文名正缬氨酸别    名2-氨基戊酸化学分子式C5H11NO2

何谓正相色谱和反相色谱

1、正相色谱基本上可以被看做是液固吸附色谱,其柱填料是吸附剂,其表面上分布有活性吸附位点,溶剂和溶质分子均能被吸附于活性位点上。由于相互作用力有大有小,溶剂分子与溶质分子、溶质分子相互之间又存在竞争吸附,从而造成了在柱内保留时间的差异,使不同物质得到分离。应用特点:正相色谱一般用来分离中性化合物和离

极端野火正变得更强更常见

近日,一项发表于《自然-生态与进化》的研究根据卫星数据分析发现,过去20年中,世界各地发生极端野火的频率增加了一倍多,而这一趋势是由加拿大大部地区、美国西部和俄罗斯极端野火呈指数级增长推动的。该研究结果提供了第一个确凿的证据,支持了许多科学家在目睹一系列看似无休止的灾难性大火烧焦生态系统和社区时产生

活塞正移动加样器简介

  以活塞正移动为原理的加样器和分配器与空气垫加样器所受物理因素的影响不同,因此,在空气垫加样器难以应用的情况下,活塞正移动加样器可以应用,如具有高蒸汽压的、高黏稠度以及密度大于2.0g/cm3的液体;又如在临床聚合酶链反应(PCR)测定中,为防止气溶胶的产生,最好使用活塞正移动加样器。活塞正移动加

正相层析的概念和应用

中文名称正相层析英文名称normal-phase chromatography定  义固定相的极性大于流动相的一种液相层析类型。流动相极性越低,被分离的化合物在层析系统中的保留时间越长。应用学科生物化学与分子生物学(一级学科),方法与技术(二级学科)

正天丸的功能主治

  疏风活血,养血平肝,通络止痛。用于外感风邪、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的偏 头痛、紧张性头痛、神经性头痛、颈椎病型头痛、经前头痛。

关于正癸醇的贮存方法介绍

  密封于阴凉、干燥处保存。确保工作间有良好的通风设施。远离火源。储存的地方远离氧化剂。可用铁、软钢、铜或铝制容器贮存。  一般用铁桶,大量可用槽车装运。精制品可用玻璃瓶或铁罐包装。贮槽宜接地,并用阻火器,以防火灾。宜防晒,远离火种、热源。按一般化学品规定贮运。

-满满正能量:治愈癌症将成现实!

  2004年6月,一位刚从大学毕业的姑娘分到我这里做检查。她那年22岁,刚刚订婚。在毕业前的几个月里,雪莉(化名)一直被咳嗽搞得不得安宁。CT(computed tomographic,即计算机断层扫描)检查发现,她的双肺有多处阴影,而进一步的活组织检查显示,这是一种来自皮肤的恶性肿瘤——转移到肺

正相色谱柱可以反冲吗

  液相色谱柱在使用过程中常见问题  液相色谱是一种高效的分析手段,液相色谱柱是色谱分析系统的“心脏”,由于被分析样品种类繁多,加之样品基质复杂,色谱柱极易被强保留物质污染。这些强保留物质通常难以洗脱,多次上样后,聚集在柱头端,堵塞筛板,甚至可能与填料发生相互作用导致填料变性,这会导致柱效下降,分离

细胞化学词汇正超螺旋化

中文名称:正超螺旋化英文名称:positive supercoiling定  义:产生正超螺旋的过程。应用学科:生物化学与分子生物学(一级学科),核酸与基因(二级学科)

关于正粘病毒的性状介绍

  流感病毒具有多形态,有的呈丝状、有的呈杆状,但一般为球形, 流感病毒属于正粘病毒科  病毒的直径为80-120nm,内有一直径约为70nm的电子致密核心,其实就是病毒的核衣壳 。丝状体长短不一,长度有时可达4000nm,直径与球形病毒相同。流感病毒的结构主要包括内部的核心(即核衣壳)和外面的包膜

关于正庚醇的制备方法介绍

  由正庚醛还原而得。将1.8kg铁屑、3L水和0.45kg庚醛一起搅拌,加热回流6-7h,然后进行水蒸汽蒸馏,约得馏出物7-8L,分出油层,加入1L20%的氢氧庚酯水解。分现油层进行蒸馏,收集172-176℃馏分,可得约350g庚醇。还原反应也可在稀盐酸存在下进行。另外,戊烷与环氧乙烷在无水溴化铝

总磷和正磷的测定

水质总磷和正磷的测定钼酸铵分光光度法1.主要内容本标准规定了用过硫酸钾为分解剂,将未经过滤的水样消解,用钼酸铵分光光度法测定总磷的方法。2.原理在酸性溶液中,用过硫酸钾作分解剂,将聚磷酸盐和有机磷酸盐转化为正磷酸盐,正磷酸盐与钼酸铵反应生成黄色的磷钼杂多酸,再用抗坏血酸将磷钼杂多酸还原成磷钼蓝,于7

第一批一致性评价品种最全解析

仿制药市场即将迎来寡头时代。那么,首批通过一致性评价的12个品种目前的市场格局分别如何?它们如何搅动市场竞争格局、冲击原研药?将为相关企业带来多少盈利?这些成了业内人士对这些品种的关注和期待。12月29日,第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉,一共12个品种,17个品规,其中4个产品属于“289目录”

-外资仿制药巨头濒临变局-国内药企有望发力

  年初,辉瑞剥离仿制药业务的消2014年伊始,外资仿制药巨头们躁动不安。   先有仿制药巨头辉瑞欲剥离其品牌仿制药业务单元,再有全球第三大仿制药商阿特维斯传出撤离中国的消息。   在ZL药到期高峰来临以及中国仿制药市场日益膨胀的大背景下,越来越多的外资仿制药巨头陷入左右为难的困局。   业内

我国的单抗行业将迎来黄金发展时期(五)

4.3 多个单抗进入地方医保,未来个别单抗有望进入国家医保,单抗行业拐点将至    鉴于单抗药物疗效显著,目前郝赛汀以及美罗华、恩利的使用效果得到了专家的认同,2009年个省调整医保目录之后,有多个单抗药物进入省医保,其中利妥昔单抗(美罗华)进入了9个省医保、西妥昔(爱必妥)进入2个省医保,其中

超700+药企已注册!60+院士/科学家/CEO齐聚首都!第十二届北京亦庄(京津冀)生物医药产业大会亮点抢先看!

一、大会核心信息主办单位:北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司承办单位:北京亦庄生物医药园公共技术服务平台、药视声 Medispace时间:2025 年 7 月 24-25 日地点:中国・北京亦庄生物医药园演讲专家:60 + 院士 / 科学家 / CEO参会人员:1200 + 行业同仁参展企业:超

高管去哪儿了?2016最具影响力10位药企大佬职位变动

   1 、戴崇德(Didier Dargent)  12月16日下午施维雅国际运营总经理雨果(Hugues Renaut)向中国区员工通告了一个消息,施维雅中国总经理戴崇德(Didier Dargent)已决定离开施维雅,同时据大咪得到的诺华方的消息,戴崇德(Didier Dargent)被诺华聘

仿制药全球增速超药品两倍-本土企业如何把握机会?

  上周末,上海,中印、中澳、中欧等国际医药产业发展论坛轮番登场。如欧洲制药工业协会联合会首席经济学家RichardTorbett所言,“这些年,欧洲各国财政压力大,政府公共财政的预算部分,教育和医疗占到很大比重,其中教育方面的投入不易削减,而就医疗板块来看,医生收入降低容易影响临床服务。医疗板块要

法罗海的鉴定

  性状鉴别:根叶圆柱形或圆锥形,常单枝,少2-4分枝。长7-25cm,直径2-4cm。表面棕褐色或黑褐色,芦头周围有数层膜质叶鞘,呈紫红色,习称“红缨”。近芦头一端外表有多数密集的环纹,皮孔明显,下部有不规则皱纹。断面黄白色,有棕色环及裂隙,显菊花纹理,具有多数油点,近芦头一端纵切面有横隔。体轻泡

弄潮智能医药“蓝海”

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/6/481755.shtm“做研究要耐得住寂寞,心志坚定方能守得住繁华。”一次讲座时,中国工程院院士、华中科技大学教授段正澄如是说,这句金玉良言深深刻进了一名博士生的心里,帮助他树立起坚定不移搞科研的理想信念。

海芋的形态特征

  多年生草本,高可达5m。茎粗壮,粗达30cm。叶互生;叶柄粗壮,长60-90cm,下部粗大,抱茎;叶片阔卵形,长30-90cm,宽20-60cm,先端短尖,基部广心状箭头形,侧脉9-12对,粗而明显,绿色。花雌雄同株;花序柄粗壮,长15-20cm;佛焰苞的管长3-4cm,粉绿色,苞片舟状,长10

法罗海的概述

  功能主治:理气止痛;止咳平喘。主胸胁脘腹疼痛;头痛;咳喘  用法用量:内服:煎汤,6-15g;或入丸、散。  注意:《四川中药志》1960年版:阴虚有热及胃病唾血者忌用。  附方:产云南东川府法戛地的法落海村,故名法落海,亦写作法罗海。又名法落梅,梅乃海字之讹。茎叶似川芎,故又名土川芎。  各家

盐酸苯海拉明

性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醚中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为167~171℃。鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸1滴,初显黄色,随即变成橙红色;滴加水,即成白色乳浊液(2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每

盐酸苯海索片

性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸苯海索20mg),加水20ml,振摇使盐酸苯海索溶解,滤过,滤液分为两份:一份中加三硝基苯酚试液,即生成黄色沉淀;另一份中加20%氢氧化钠溶液,生成白色沉淀(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加三氯甲烷使盐酸苯海索