海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床将提交PreNDA申请

浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称,已于近期完成创新药海泽麦布(HS-25)单药Ⅲ期临床试验。 2013年10月,海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理,该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布(商品名“ZETA?”),其主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)治疗,2006年在我国批准上市。 据了解,已完成海泽麦布支持单药上市申请两项关键Ⅲ期临床试验,包括:多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照观察海泽麦布(HS-25)治疗原发性高胆固醇血症的有效性和安全性Ⅲ期临床试验及开放长期安全性观察研究(以下简称“单药Ⅲ期试验”)及随机、双盲双模拟、多中心观察海泽麦布联合阿托伐他汀治疗合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症的高胆固醇血症患者的有效性和安全性临床研究(以下简称“中间加入Ⅲ期试验”)。 两项......阅读全文

盐酸苯海索片

性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸苯海索20mg),加水20ml,振摇使盐酸苯海索溶解,滤过,滤液分为两份:一份中加三硝基苯酚试液,即生成黄色沉淀;另一份中加20%氢氧化钠溶液,生成白色沉淀(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加三氯甲烷使盐酸苯海索

海向台式恒温摇床

台式恒温摇床产品特点1、单轴驱动平衡装置先进技术,保证极低的能耗和噪音。2、振荡频率可大范围扩展至30-400rpm。3、智能化声光报警环境扫描微处理控制器。4、LCD大屏幕背光液晶显示屏双显示各设定参数和实测参数。5、型符合国际环保要求的安全无氟制冷系统。6、型采用弹性汽缸支撑,以保证箱盖平稳启闭

诺奖得主生物医药成果转化项目在京落地

  近日,中关村论坛年会重磅嘉宾成果转化项目落地签约仪式在中关村发展集团举办,由中关村发展集团领投的Tripod生物医药项目正式签约落地北京。该项目由2004年诺贝尔化学奖获得者、以色列生物化学家、中国科学院外籍院士阿龙·切哈诺沃(Aaron Ciechanover)领衔研发。  Tripod生物医

194家药企赚钱能力大排行,最高1308亿!

  医药地方台根据相关数据不完全统计,截至4月20日,有194家药企发布2017年年报。从营业收入看,在这194家医药企业中,除了上海医药营收达1308亿元外,有16家药企营收超百亿元,包括国药一致(413亿元)、国药股份(363亿元)、中国医药(301亿元)等。图片来源:16sucai  营收同比

国家食品药品监督管理局发布本年第2期违法药品广告公告

日前,国家食品药品监督管理局发布2007年第2期违法药品广告公告汇总。 本期公告汇总期间,各省(区、市)食品药品监督管理局以发布《违法药品广告公告》等方式予以通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计26644次;甘肃省、湖北省、山东省、西藏自治区、吉林省共撤销了9个因严重篡改审批内容进

发改委随机调查60家药企-强化药品降价预期

  近日,国家发改委药价专项调查启动,60家药企被发改委“钦定”核查,其中包括默沙东、葛兰素史克、山德士等外资药企及誉衡药业、海正药业、西南药业等10余家上市药企。其中,双鹭药业、五粮液集团宜宾制药等33家药企系出厂价格调查,而葛兰素史克、恒瑞医药等27家药企则系成本专项调查。   上述60家药企

关于2024郑州制药机械、包装设备与材料展的新消息!

APHI2024中部(郑州)制药机械、包装设备与材料展览会时间:2024年08月22-24日              地址:中原国际会展中心(新展馆)组织机构:主办单位:河南省医药质量管理协会、河南省制药工业协会、河南省化工医药安全生产协会协办单位:相关协会及相关知名企业等;执行单位:博览国际展览

药品标准提高行动-“宏观调控”的产业升级

  生意社6月10日讯 国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》,提出国家药品标准提高行动计划,以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间,我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种,早期新药转正标准300个品种的标准提高,制定常用药用辅料标准223种,完成

全球药业并购进入抄底跑道-国内药企酝酿出海

  欧美债务危机,引发全球金融动荡的消极预期面前,杭州一家名不见经传的企业――贝达药业董事长丁列明却收到了一张价值3亿美元的并购意向书。数日前,贝达的新药“凯美纳”,这种被跨国药企巨头垄断多年,中国首个小分子靶向抗癌药――刚刚在北京正式上市。  昨日,知名投行人士向记者表

日本卫材药业有限公司评估部总监Akiyoshi-Suganuma

  分析测试百科网讯 2015年10月20 日,第十三届国际新药发明科技年会与第五届药物递放系统研讨会(SDDS-2015)于北京希尔顿逸林酒店同期举办并开幕。   日本卫材药业有限公司评估部总监 Akiyoshi Suganuma  日本卫材药业有限公司评估部总监Akiyoshi Sugan

华立药业突遭停牌-或“专注”仪器仪表业

  中国证券网讯 2010年3月25日凌晨消息,华立药业的突然停牌再度激起了外界对其资产整合的憧憬。   毫无征兆之下,深交所昨日开盘前突发公告,因华立药业发生对股价可能产生较大影响、没有公开披露的重大事项,经公司申请,华立药业自开市起停牌。对此,华立药业今日正式对外披露称,公司正在筹划对经营有重

并购重组概念持续活跃-电气、药业等行业多股涨停

上海电气、民德电子、至正股份、大唐电信、电投产融、双成药业、松发股份、华立股份等涨停,科源制药、捷邦科技等涨超10%。消息面上,深圳就《深圳市促进创业投资高质量发展行动方案(2024-2026)(公开征求意见稿)》公开征求意见。意见提出,用好关键核心技术的科技型企业上市融资、债券发行、并购重组绿色通

锐康药业1.03亿购医学实验室检测公司

  9月21日消息,据财华社报道,锐康药业(08037-HK)公布,间接附属诚辉以1.03亿元,收购主要从事提供医学实验室检测服务及保健服务,以及一间拥有40%的联营公司提供动物病理及医学实验室检验服务。

达因药业被确定为国家级“儿童药调研基地”

  近日,达因药业被新华社经济参考报社确定为“儿童药调研基地”。此次调研基地的确立也体现出了达因药业在儿童制药领域的重要地位,以及国家对儿童用药研发与生产的重视程度在提高。   据相关业内权威介绍,儿童药品的研发是一项十分艰巨的工作,不但需要投入高额的资金,花费大量的人力和时间,同时临床试验的有效

紫鑫药业疑“业绩造假”停牌核查-通化项目延期

  有关部门仍在核查“业绩造假”信息 公司股票继续停牌  身陷“业绩造假”质疑而停牌核查的吉林紫鑫药业股份有限公司(紫鑫药业,002118)昨晚发布公告称,董事会已同意将原非公开发行募资投资项目――人参产品系列化(通化)项目实施的地点、实施主体和实施方式发生变更。  此前,因身陷“业绩造假”质疑,紫

康芝药业预计全年净利同比增长约3倍

  康芝药业(300086)26日晚间披露三季度报,公司1-9月实现营业收入2.85亿元,同比增长28.19%,归属于上市股东的净利润3617.72万元,同比增长77.52%,基本每股收益0.12元。其中3季度实现营收和净利润1.08亿元和1371.80万元,同比增长46.70%和261.93%。 

贝达药业盐酸恩莎替尼上市申请获受理

  喜讯,贝达药业宣布国家药品监督管理局已经受理其盐酸恩莎替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请,这标志着贝达药业新药研发取得了新的进展,盐酸恩莎替尼有望成为国内第四款ALK抑制剂。 

基石药业Blueprint完成FDA提交pralsetinib治疗肺癌上市申请!

  基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市滚动申请(rolling NDA),并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格,上市审评将在6个月内

岛津成功实施山东齐都药业液相维护保养培训

       山东齐都药业公司座落于国家历史文化名城齐国故都—淄博市临淄区,是一个集科工贸于一体以大容量注射剂生产为主的综合性制药企业。为数众多的岛津分析仪器正应用于公司研发、生产等多个环节。        历来极为重视售后服务的岛津公司于2010年1月18日在山东齐都药业公司举办

翰宇药业:重磅新药爱啡肽今年将获批

  3月25日,翰宇药业(300199.SZ)在2013年业绩说明会上表示,公司的重磅新药爱啡肽今年会获批。   爱啡肽注射液具有抗血小板聚集作用,最早于1998年在美国上市,2007年该产品在美国的销售金额就达3.32亿美元,目前尚无国内企业生产该产品。翰宇药业于2005年10月申报爱啡肽原料药

誉衡药业:申报3类肝细胞癌用药获受理

          国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,誉衡药业(002437.SZ)在研3.1类肝细胞癌用药注射用米铂及其原料药申报临床获受理。誉衡药业主营品种鹿瓜多肽注射液对公司营收和利润贡献占比较大,通过自主研发和并购扩充公司产品线是公司当前的工作重点之一。   公开资料显示,米铂为日本

既要治病又要环境友好-制药业如何求新生?

  环境问题一直困扰着制药行业的诸多企业。近年来,因为制药企业环保不达标而导致停产,甚而由于企业违规排污致使环境遭受污染的事件屡屡见诸报端。  2010年2月,环境保护部首次发布全国污染源普查公报,在工业污染源主要水污染物中,化学需氧量排放量居前的7个行业排放量合计占工业废水厂区排放口化学需氧量排放

医药“航母”同春药业被爆违规出租柜台、套购药品

  医药“航母”成违规“龙头”!日前,知情人向本报爆料,福建同春药业股份有限公司(以下简称“同春药业”)倚靠“全国医药商业和福建省百强企业”等优势,暗中进行出租柜台、套购药品等违规操作。   资料显示,同春药业是由南京医药、漳州片仔癀药业、中信信托投资、南京医药百信药房、桂林三金药业等企业法人,在

中晋药业投资3000万在京成立医药技术研发中心

  11月24日,中晋药业在北京组建的康立生医药技术开发有限公司研发中心正式挂牌成立。  中晋药业成立于1993年,是国内最大的山楂叶总黄酮原料药生产基地。为加快建设科技型企业步伐,中晋药业在北京筹建了医药技术研发中心,目前已投入资金千万元,配备了国际一流的设施设备,公司计划用三年时间,连

新环保标准将给制药业带来新的挑战

  在第64届中国原料药会同期举行的制药行业节能环保新技术研讨会上,国内原料药企业一反常态地把环保作为企业当前最紧迫的任务。《医药经济报》记者了解到,由于新的环保标准即将带来新一轮淘汰赛,如何尽快进行升级成为了企业关注的焦点。  目前,绿色、低碳、环保是国民经济发展的战略目标,制药业已经面

修正药业选用新仪微波消解仪应对毒胶囊事件

    4月15日央视曝出修正药业、长春海外制药等多个企业的13种药用铬超标胶囊药物,其成分含有不可食用的工业明胶。而这种工业明胶被做成了治病的药物胶囊,铬超标最大达90倍,致癌物直接严重危害身体健康,被称为毒胶囊。     事件曝光后,修正药业集团,长春海外制药和通化金马药业集团

-拜耳或将36亿元收购滇虹药业

  昨天,德国制药巨头拜耳公司宣布,公司已与云南滇虹药业签署股权转让协议,拜耳将整体收购滇虹药业所有股份。据滇虹前高管透露,收购金额可能高达36亿元。   拜耳钟情中药“钱景”   据了解,滇虹药业主要生产非处方药物(OTC)和传统中草药产品(TCM),如治头屑的康王洗剂。其治疗妇科疾病的中药丹

露点渗透压仪在制药业中的应用

露点渗透压仪的应用非常广泛,为了让用户更加深入了解渗透压仪的应用,我们为大家收集整理了渗透压仪在制药,生物工程,临床,制造业等方面的应用。今天先向大家介绍一下露点渗透压仪在制药业的应用。1. 什么是肌肉健康状态?a. 健康肌肉纤维收缩的正常状态或者轻微收缩状态。b. 溶液有效的渗透压力。在药品的非肠

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

解读康缘药业收购中新医药-有挑战更有机遇

  近期,康缘药业以自有资金收购中新医药100%股权的消息在医药行业及资本市场引起广泛关注。仔细分析公告发现,此次收购值得投资者仔细揣摩思考。  生物创新药前景广阔 多元化布局丰富产品线  从交易条款来看,若中新医药在研管线成功上市,康缘药业需支付2.7亿元股权款外加偿还4.9亿元债务给原股东。这一