海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床将提交PreNDA申请
浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称，已于近期完成创新药海泽麦布（HS-25）单药Ⅲ期临床试验。 2013年10月，海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理，该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布（商品名“ZETA？”），其主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)治疗，2006年在我国批准上市。 据了解，已完成海泽麦布支持单药上市申请两项关键Ⅲ期临床试验，包括：多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照观察海泽麦布（HS-25）治疗原发性高胆固醇血症的有效性和安全性Ⅲ期临床试验及开放长期安全性观察研究（以下简称“单药Ⅲ期试验”）及随机、双盲双模拟、多中心观察海泽麦布联合阿托伐他汀治疗合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症的高胆固醇血症患者的有效性和安全性临床研究（以下简称“中间加入Ⅲ期试验”）。 两项......阅读全文
海翔药业：近3个交易日跌27％，不存在未披露的重大信息
股价连续跌停，海翔药业22日发布股票异动公告称，截至目前公司经营情况正常，内外部经营环境未发生重大变化。 海翔药业股票于2023年10月18日、2023年10月19日、2023年10月20日连续3个交易日收盘价格跌幅偏离值累计超过了20%，下跌27.08%。 海翔药业表示，截至目前公司前期披
药业寒冬真的来了？
有消息称，某合资企业裁员千人，再联想到GSK公司千人裁员，最近珠江医院开除疑似与医药代表接触的医生，CFDA药品审批越来越慢，2014年迄今医药产业的增长率到了近20年的最低点…… 很明显，中国制药行业到了战略转折点--每年20%以上的增长率，已经一去不复返。并且很可能正在步入一个漫长的冬天：
离婚也高调－民生药业与赛诺菲二次分手
2017年1月11日，外资药企赛诺菲与老搭档杭州民生药业正式签署股权转让协议，民生药业将收购赛诺菲所持有的杭州赛诺菲民生健康药业有限公司全部60%的股权。股权转让交割完成后，原先的合资公司将由民生药业全资控股并全权负责。 该合资公司由民生药业与赛诺菲于2010年11月合资组建，以生产21金维他
－人福医药甲磺酸伊马替尼，诺华原研药ZL刚过期
国家药监局信息显示，人福医药(600079.SH)子公司葛店人福申报生产的3.1类化药原料药甲磺酸伊马替尼的生产批件状态显示为制证完毕-已发批件湖北省。若成功获批，人福医药将是国内首家获批生产该原料药的企业。公司证券代表吴文静对记者表示，“公司目前尚未收到该生产批件。” 在该药具体用途上，
永安药业等15家企业因环境违法被挂牌督办
记者郄建荣15家企业因环境违法在去年年末被环保部挂牌督办。环保部今天公开了这15家企业的名单,其中永安药业和海正药业是上市企业。环保部限这15家违法企业在今年6月前完成挂牌督办事项。环保部称,如不能限期完成整改,将报请有批准权的人民政府责令关闭。 环保部表示,2011年10月至11月,该部
四家医药公司新药齐获临床批件
今日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，海正药业、仙琚制药、天坛生物以及华邦制药四家医药公司，纷纷获得重磅新药的临床批件。 海正药业第二代胰岛素获批临床 CFDA最新显示，海正药业重组人胰岛素注射液生物制品新药(受理号CXSL1200022浙)获批临床，办理状态变更为“制证完毕-待发批件
CFDA要求广西荣仁药业和通化利民药业召回不符合药品
近期，食品药品监管总局在国家药品抽验中发现，广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。为维护公众健康，食品药品监管总局要求上述两家企业立即召回已上市销售的不符合规定药品。 经福建省食品药品质量检验研究院检验，发现标示为广西荣仁药
天目药业被证监会立案调查
在被交易所通报批评、被证监局责令改正后，情况频出的天目药业（600671）又遭到证监会的立案调查。 昨日晚间，天目药业发布公告称，昨日，公司收到证监会《调查通知书》。因公司涉嫌违反证券法被证监会立案调查，但被立案调查的具体原因公告中并没有披露。 其实，这已不是天目药业第一次被监管层问责。今年
国际多个单抗临ZL悬崖－国内药企加紧布局
2013年新药开发立项与ZL策略专题研讨会上获悉，单抗药已成为中国上市药企新药开发的新热点。 据与会专家介绍，抗体药物在2012年的全球销售额近600亿美元，未来数年全球市场规模将超过1000亿美元。而中国市场目前销售额不足50亿，预计未来市场需求将达到250亿，即有4倍的成长空间。
新版基药招标启动－“以质为先”六股成香饽饽
10月8日，山东省启动了新版基药的招标工作，湖南和浙江两省的新版基药招标方案也有望于近期出台。由此，新一轮国内医药市场格局变动的大幕即将拉开。 分析人士指出，从公司角度分析，值得关注的企业有：天士力、以岭药业等拥有多个中药独家品种和丰富在研品种梯队的公司;海正药业、华海药业等优质仿制药企业
2019基石药业研发论坛暨“JITRI基石药业联合创新中心”举办
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”，香港联交所代码：2616）宣布，“2019基石药业研发论坛（以下简称“论坛”）暨‘JITRI-基石药业联合创新中心’签约揭牌仪式”今日在苏州成功举办。论坛秉持“锐意创新，携手共赢”的主题，旨在集结医药产业链各方力量，提升本土创新质量，响应
2014先进制药技术发展趋势国际研讨会在杭州召开
2014年6月23-25日，由浙江省药学会制药工程专业委员会主办、浙江大学药物信息学研究所承办、省部共建现代中药国家重点实验室协办的“2014先进制药技术发展趋势国际研讨会”在杭州召开，来自中国、美国、英国、德国等国家和地区的250余名专家和学者围绕“先进制药技术”广泛交流最
生物仿制药热潮来袭
据IMS调查数据显示，2011年全球药品市场约8700亿美金，2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中，仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌，不论是财力雄厚的国际巨鳄，还是创新能力强的新兴公司，甚至传统意义的非医药企业，都纷纷涌入生物仿
最全的医药年报解析：211家上市公司年收入超8000亿
截至2016年4月30日，申万医药生物行业211家公司2015年年报全部披露，211家上市公司全年收入8072.13亿元，同比增长21%；归属母公司股东的净利润为644.38亿，同比增长14%。 本文从纵向和横向两方面为您解读医药行业： 1. 纵向比较 2010-2015年GDP、A股与s
日本药物Avigan成为新冠肺炎“特效药”？
近期，在社交媒体上有消息称，日本就治疗新冠肺炎而新研制出了“特效药”Avigan。为此中新社记者采访了相关药企并综合该药在日本当前的使用情况，对该药进行解密。图片来源于网络 试验不能称为“特效药” 实际上，Avigan(通用名：法匹拉韦)对于新冠肺炎的效果正在研究，目前绝不能称为“特效药”，
行家关注的一致性评价药品TOP10进度
一致性评价一直是行业人士比较关注的话题，小编根据用户在药智一致性评价进度数据库对一些药品搜索频次情况，对排名前10（同药物活性成分选择其中搜索频率最高的剂型）的药品进行了整理简析。 TOP1 阿莫西林胶囊 2018年4月8日珠海联邦制药（中山）获批 2016年至今此药进行一致性评价的企业有
康美药业托管药房涉嫌垄断
康美药业2月7日晚间公告，托管广东省惠来县人民医院药房。继1月30日托管广东省普宁地区9家医院药房后，短短十天时间内，康美药业在广东地区已托管10家医院药房，涉及金额近10亿元。尽管券商力挺托管事项，但业内分析人士指出，康美药业托管药房涉嫌垄断，不是真正意义上的医药分开。 广东省卫计委副主
－北陆药业布局细胞免疫领域
8月刚涉足基因测序，9月又参股细胞免疫，北陆药业(300016,股吧)似乎已准备好在细胞治疗领域“大干一场”。公司今日公告，拟以2.04亿元取得深圳市中美康士生物科技有限公司（下称“中美康士”）51%股权，进入日益火热的细胞免疫领域。 公告显示，日前，公司与李晓祥签署《关于转让深圳市中美康士生
他汀类药物被证实可降低中风概率达40％
据英国每日电讯上周六报道，伦敦国王学院一项最新研究显示，长期服用他汀类药物能降低人们40%的中风几率。 数据显示，在1995年，每10万人里面就有247个人中风，这个比率到2010年下降至149.5人。研究人员在查看了4245位中风病人的病例之后发现，45岁以上的男性、女性、白种人的中风都
－我国单抗药物将迎来黄金发展期
目前，世界范围内的单抗药物销售额总计已达数百亿美元，占到整个生物制药市场份额的三成以上，而国内单抗药物市场占全球抗体药物市场比例不到1%。 近期国家食药监总局网站信息显示，国药一致子公司申报临床治疗乳腺癌的重磅产品药物已被受理，这款药物是瑞士罗氏制药的原研药，商品名为赫赛汀，近期国药一致的股价
西北化工5折转让药业公司股权－陇神药业转手营收增20倍
此前本报曾报道西北化工以建经适房为借口，向实际控制人永新集团贱卖40亩土地资产。经 《每日经济新闻》记者深入调查发现，公司贱卖的不仅仅是土地，还包括药业公司——陇神戎发。 2005年11月，西北化工将自己先后投入了至少7650万元的药业公司95.63%的股权，作价3672万元转让给永新
高端仿制药再发力－本土企业布局生物仿制药
上周，华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验，这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后，首个进入临床的项目。就在半个月前，全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着
2015年全球制药50强研发投入排行榜！
《制药经理人》杂志一年一度的《全球制药企业排名50强》近日出炉，2015年制药行业继续保持了持续稳定的研发投入，合计研发投入高达1111.89亿美元。 全球制药50强企业2015年继续维持高额的研发投入较为稳定。从研发投入前十名的情况看，诺华制药与罗氏研发投入都有所下降，但仍以8
司太立突发爆炸2人死亡－－缘何影响恒瑞等多家大药厂？
7月28日早上，浙江司太立制药股份有限公司（以下简称“司太立”）公告称，公司仙居厂区的碘海醇粗品生产车间，于2020年7月27日晚上19时10分许发生爆炸事故并引发火灾，目前本次事故造成2人重伤。此次爆炸事故车间主要生产碘海醇粗品，目前该车间已无法正常生产，预计对仙居厂区的碘海醇原料药生产造成直接影
正相色谱柱
正相色谱柱
海洋科普正起航
在过去的三个月里，中科院海洋研究所与中国科协共同主办在中国科技馆推出“未来海上科学城”活动，海陆互动科普吸引了大批参观者。 今年3月28日，国家旅游局、中国科学院共同发布了首批“中国十大科技旅游基地”名单，由中科院海洋研究所承担的“中国科学院青岛海洋科考船”成为首批入围基地之一。 青岛作为一
苏州正衡检测
苏州正衡zenh 苏州正衡检测成立于2008年，是一家国家认可的第三方检测试验机构，实验室通过国家质检总局认可CMA资质，严格按照ISO/IEC 17025体系要求运行,能够独立的向社会出具有公信力的报告。公司检测能力丰富，涵盖可靠性、电磁兼容、材料、化学及安规电学测试。资
石正丽简介
石正丽，女，1964年生。1987年武汉大学遗传学本科毕业，1990年中科院武汉病毒所硕士研究生毕业，2000年法国蒙彼利埃第二大学病毒学专业博士研究生毕业。 现任中国科学院武汉病毒研究所研究员、美国微生物科学院院士、武汉病毒所新发传染病研究中心主任、武汉国家生物安全实验室（四级）副主任、生物
石正丽简介！
石正丽，女，1964年生。1987年武汉大学遗传学本科毕业，1990年中科院武汉病毒所硕士研究生毕业，2000年法国蒙彼利埃第二大学病毒学专业博士研究生毕业。 现任中国科学院武汉病毒研究所研究员。美国微生物科学院院士。 武汉病毒所新发传染病研究中心主任、武汉国家生物安全实验室（四级）副主任、生
同产品价差数十倍－外资药在华生财有“道”
突如其来的白血病给小刘 (化名)一家蒙上阴影，接连数次的化疗和骨髓移植，已经让这个本不富裕的家庭捉襟见肘。然而令他们发愁的是，今后他们每月可能还需花费上万元购买进口药格列卫 (一种用于治疗慢性髓性白血病的药物)。 像小刘这样的例子并非少数，高药价已经成为这些患者不可承受之痛。据《每