8月FDA批准的7个新分子实体药物
2018年8月,美国FDA一共批准了7个新分子实体(指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分)药物,其中有多个属于罕见病新药。汉鼎好医友结合FDA官网信息,整理如下: NO.1 药品名称:Galafold 活性成分:Migalastat hydrochloride 获批时间:20180810 制药企业:Amicus Therapeutics 适应症:用于体外检测证实存在特定α-半乳糖苷酶基因突变的法布里病成人患者的治疗。法布里病是一种罕见而且严重的遗传性疾病,医学上认为它是一种X连锁的显性遗传性溶酶体贮积症,因GLA基因突变导致α-半乳糖苷酶A (α-Gal A)缺陷所致。 产品特点:该药是美国首款获批治疗成人法布里病的口服药物,能显着降低肾间质毛细血管GL-3水平,发挥治疗作用。 NO.2 药品名称:Annovera 活性成分:Segesterone acetate;Ethinyl estradiol ......阅读全文
发现导致卵巢癌转移的新分子
一项最新研究表明对胎儿发育至关重要的分子竟然会促进女性卵巢癌转移。 澳大利亚每10小时就有一名女性死于卵巢癌。这种癌症的生存率仅为30%,而化疗是唯一的治疗选择。 “这些叫做RORs的特殊分子在我们胎儿时期控制着我们手指、耳和脑的形成。” 来自新南威尔士大学的研究人员Claire Henry
IBM发现可为芯片充电的新分子技术
据物理学家组织网3月22日(北京时间)报道,IBM公司21日宣布了一项在分子层级的材料科学突破,从而为新型非易失性内存和逻辑芯片的研发铺平了道路。 与传统的半导体充电方式不同的是,IBM科学家发现了一种使用微细离子电流给芯片充电的新方法。这种带电分子流能够模拟人脑运行的“事件驱动”的方式。
《分子植物》国际化办刊取得新突破
近日,中科院上海生命科学研究院举行《分子植物》国际化办刊经验介绍新闻发布会,宣布由该院植物生理生态研究所和中国植物生理与分子生物学学会共同主办,中科院上海生命科学信息中心/上海生命科学期刊社承办的《分子植物》(Molecular Plant)创办5年来国际化办刊取得显著突破,已跻身国际植物科
美找到阻止脑细胞凋亡的新分子
据美国物理学家组织网近日报道,北卡罗莱纳大学研究人员最近发现了一种能使脑细胞抵抗程序性细胞死亡的新分子,该发现预示着一种新的治疗方法,能使神经退行性病变和中风患者脑细胞存活率大大提高。相关研究发表在近日的《基因和发展》杂志网站上。 程序性死亡是有机体为维持内环境稳定,由基因
PNAS:稻米品质分子机理研究取得新突破
由李家洋小组、钱前小组、顾铭洪小组与余建明等合作完成 产量和品质是农作物最重要的农艺性状。以水稻为模式,科学家们对产量性状有较多的研究,而对稻米品质的研究相对滞后,其重要原因之一是决定品质性状的遗传网络复杂。而对于决定稻米食用和蒸煮品质这一重要性状而言,在定量测定指标上也存在很大的困难。因
新研究揭示过冬蜂群死亡的分子机制
通常认为过冬蜂群死亡的重要因素是病原体的大量增殖或低温。近日,广东省科学院动物研究所与美国农业部(USDA)农业科研局(ARS)马里兰贝茨维尔蜜蜂研究中心合作,研究揭示了过冬蜂群死亡的分子机制。相关研究发表于Journal of Advanced Research。蜂群越冬管理是养蜂业的一个大挑战。
分子成像技术驱动转化医学时代药物研发
分子成像仪作为一个新兴工具在医药领域的应用前景广阔,其结合传统药理学后可支持更好的决策、临床治疗方案改善以及主治药物选取。值得期待的是,该成像技术能用于药物安全测试,包括研发阶段的筛查以及后期临床试验的支持数据。 从分子影像学应用于药物研发讲座上(全球制药峰会)获悉,成像技术将被纳入临床前
小分子药物可预防致命性辐射病
大规模辐射接触,如切尔诺贝利和福岛第一核电站灾难之后的那类辐射接触,仍是一个全球性的公共卫生顾虑及军事威胁。在小鼠中从事研究的科研人员表示,一类新的研发用于治疗其它疾病的药物可能会在发生辐射事故时帮助挽救生命。这些药物被称作PHD抑制剂,它们似乎能保护机体免于辐射诱发的胃肠道综合征,这种疾病通常
分子荧光光谱在药物分析中的应用
在药物分析中的应用药物分析领域可以利用荧光分析进行药物的有效成分鉴定、药物代谢动力学研究、临床药理药效分析等。药物荧光分析可以分为三类:直接荧光分析、间接荧光分析和纳米荧光分析。常规荧光分析法最早被应用于分析抗疟疾药物奎宁,随着荧光分析法的发展,其应用范围日益扩大,目前被广泛用于抗菌素药物、止痛药、
生物大分子药物的研究现状与展望
生物大分子研发趋势近期, 美国FDA 颁布了“ 生物类似药行动计划”,以加速其研发和市场化。这个行动计划包括成立专门的机构(Office of Therapeutic Biologics and Biosimilars),提供专门的审评模板以及为生物类似药开发机构提供详细的指导,例如如何判断相似性的
携带药物进入大脑的分子“运输机”
由于血脑屏障(BBB)的存在,大部分化合物很难经由血流进入大脑。对于很多药物来说,不能穿过血脑屏障就不能发挥药效。 巴塞罗那生物医学研究所的Meritxell Teixidó、Ernest Giralt和他们的同事一直在寻找一种肽,它需要既具有足够的水溶性使之能够被血液携带,同时又具有足够的亲
新型分子靶向药物获准欧洲上市用于肺癌治疗
口服小分子表皮因子酪氨酸激酶抑制剂——吉非替尼日前在欧洲获准用于治疗表皮生长因子受体基因突变的非小细胞肺癌患者,包括诊断后的一线治疗。这是记者日前从该药物研发机构阿斯利康公司驻华机构了解到的。 据了解,吉非替尼获批上市是根据亚洲治疗非小细胞肺癌临床研究做出的,我国科学家为此做出了巨大贡献。
Biomaterials--PNAS:使用纳米分子抗炎药物使组织再生
任何个体在受伤后可能会产生后效应,包括疼痛、肿胀和发红。这些迹象表明身体是在抵抗伤害。当体内组织被破坏时生物程序就会被激活援助组织再生。炎症反应作为一种保护机制促使组织修复和再生,帮助身体治愈创伤和烧伤。然而,相同的机制下当体外异物被引入时可能会干扰治疗,例如当人工合成材料为了真皮修复而移植到皮
新型小分子药物促进肝脏肠道皮肤修复再生
近期,厦门大学两个科研团队联合攻关,研制出一种能促进受损的肝脏、肠道及皮肤等器官修复与再生的重要小分子药物,并在小鼠实验中取得了优异的治疗效果。也许未来的某一天,人们只需通过服药,便可实现受损肝脏、肠道和皮肤的修复与再生。这被认为为再生医学领域带来了新的“曙光”。 8月18日,这项研究成果发表
CDMS技术拓新境,产学研共话生物大分子研究新图景
生物大分子质谱前沿技术学术研讨会暨 “质越新境” 2026 Waters Xevo CDMS 峰会在杭州隆重举行3月21日,“生物大分子质谱前沿技术学术研讨会暨‘质越新境’2026 Waters Xevo CDMS峰会”在浙江杭州隆重举行。本次会议由浙江大学基础交叉研究院、浙江大学实验室与设备管理处
心源性猝死防治新靶点及药物干预研究获得新突破
记者日前从哈尔滨医科大学获悉,由该校药学院药理教研室杨宝峰院士领衔的科技成果——《心源性猝死防治新靶点及其药物干预》在2013年度教育部自然科学奖评审中获得一等奖。此项成果阐明了心源性猝死发生的多靶点理论,为临床进行干预治疗提供了科学依据。 心源性猝死一直是临床防治的难点和瓶颈问题,我国每
抗衡新基-百健6千万购入新自身免疫疾病药物
数月前,新基(Celgene)收购Receptos的新闻引起了业界的广泛关注。新基以72亿美元的价格收购了这家圣迭戈的生物医药公司以获得自身免疫疾病药物ozanimod。这一药物被认为将在多发性硬化症、炎症性肠炎等自身免疫疾病治疗领域占据重要作用。 这一消息自然也让百健(Biogen)不淡定了
最新消息!一批外国实体列入不可靠实体清单
不可靠实体清单工作机制关于将反无人机技术公司等外国实体列入不可靠实体清单的公告不可靠实体清单工作机制公 告2025年 第10号为维护国家主权、安全和发展利益,根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律,不可靠实体清单工作机制依据《
再显神威!CART“盯上”的实体瘤,治疗实体瘤“很有戏”
免疫疗法已然成为人类对抗癌症新希望,其中CAR-T细胞疗法即通过识别肿瘤细胞表面抗原的嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor, CAR)基因工程表达在从患者体内获得的T细胞上,使这些T细胞成为杀伤肿瘤的细胞武器,此疗法被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。 在临床试验中
新芝LFIIIA分子杂交炉在新冠病毒灭活中的新应用
分子杂交炉主要用于杂交技术领域,可替代塑料杂交袋和水浴摇床。仪器采用微芯片控制和热风对流技术,能提供精确温度控制和恒定的温度环境。因升温速度快、温度分布均匀而被广泛地应用于克隆基因的筛选、基因组中特定基因序列的定性、定量检测和疾病的诊断等方面。 正因为分子杂交炉能实现精确的温度控制,且具备密闭、稳
上海药物所等抗肥胖药物靶点研究获新突破
近日,中国科学院上海药物研究所吴蓓丽课题组在抗肥胖药物靶点的结构和功能研究方面取得重要进展,首次测定了神经肽Y受体Y1R分别与两种抑制剂结合的高分辨率三维结构,揭示了该受体与多种药物分子的相互作用机制,为治疗肥胖和糖尿病等疾病的药物研发提供了重要的依据。研究成果于北京时间4月19日在国际学术期刊
实体觉的临床意义
异常结果:实体觉缺失时,病人不能辨别出是何物体,可见于皮质病变。 需要检查的人群:怀疑皮质有病变的患者。
实体瘤细胞的诱导分化
用实体瘤研究诱导分化比白血病少,实体瘤细胞种类多,其特性不一,诱导分化判定标准各不相同,分化指标一般包括形态和功能的变化,增殖能力下降,致瘤性消失。具体实例有以下几种。 (一)人黏液表皮样癌MEC-1细胞分化诱导实验: MEC-1细胞是一种低分化黏液表皮样癌细胞系,为上皮样细胞,体外增殖迅速
28家美国实体,出口管制!
商务部公告2025年第1号**公布将28家美国实体列入出口管制管控名单**根据《中华人民共和国出口管制法》和《中华人民共和国两用物项出口管制条例》等相关法律法规的规定,为维护国家安全和利益,履行防扩散等国际义务,现决定将通用动力公司等28家美国实体列入出口管制管控名单(详见附件),并采取以下措施:一
实体觉的检查过程
检查时嘱病人闭目,将物体如铅笔、橡皮、钥匙等置于病人手中,让其触摸后说出物体的名称。
实体觉的注意事项
不合宜人群:上肢本身残疾或有损伤的患者。 检查前禁忌:检查前要先准备好测试时所要用到的物品,如铅笔、橡皮、钥匙等。 检查时要求: (1) 患者检查时要闭目。 (2) 检查时要正确向检查者描述自己所感受的实体物的大小、形状、性质。 不合宜人群:无。 检查前禁忌:保持正常的饮食和作息时间
基金委双清论坛:新研究范式下的分子化学与分子工程
2019年8月28-29日,国家自然科学基金委员会(以下简称基金委)第238期双清论坛在北京成功举办。本期论坛由基金委化学科学部、工程与材料科学部、信息科学部、数理科学部与政策局联合主办,北京化工大学承办,论坛主题为“新研究范式下的分子化学与分子工程”,论坛主席由陈建峰院士、张希院士、唐勇院士、
Cell:CART治疗实体瘤关键新靶点——ID3和SOX4
自2017年首款CAR-T疗法上市以来,全球已有5款CD19 CAR-T和1款BCMA CAR-T疗法获批,累计适应证包括急性淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和多发性骨髓瘤。然而,尽管CAR-T细胞疗法已被证明是一种强大的对抗恶性血液肿瘤的武
美国顶级癌症研究机构:研发出一款能杀死所有实体癌瘤的药物
美国顶级癌症治疗和研究机构希望城市(City of Hope)国家医疗中心周二发布公告称,在临床前研究中,该机构科学家开发出一种能杀死所有实体恶性肿瘤(癌瘤)的靶向化疗药物。 公告里所提及的临床前研究,已经以论文的形式发表在《细胞化学生物学》期刊上。前文提及的这款药物(AOH1996),是一款
突破实体瘤:基于干细胞样T细胞CART实体瘤治疗潜力
CAR-T细胞疗法(嵌合抗原受体T细胞疗法)是一种创新的癌症免疫疗法,它将合成受体结合到T细胞中,用同源靶向配体识别和杀死肿瘤细胞。自美国FDA首次批准CD19靶向的CAR-T细胞疗法以来,CAR-T细胞疗法在B细胞淋巴瘤患者中表现出了前所未有的治疗效果。 目前,FDA已批准了5款CAR-T细胞疗法