8月FDA批准的7个新分子实体药物
2018年8月，美国FDA一共批准了7个新分子实体（指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分）药物，其中有多个属于罕见病新药。汉鼎好医友结合FDA官网信息，整理如下： NO.1 药品名称：Galafold 活性成分：Migalastat hydrochloride 获批时间：20180810 制药企业：Amicus Therapeutics 适应症：用于体外检测证实存在特定α-半乳糖苷酶基因突变的法布里病成人患者的治疗。法布里病是一种罕见而且严重的遗传性疾病，医学上认为它是一种X连锁的显性遗传性溶酶体贮积症，因GLA基因突变导致α-半乳糖苷酶A (α-Gal A)缺陷所致。 产品特点：该药是美国首款获批治疗成人法布里病的口服药物，能显着降低肾间质毛细血管GL-3水平，发挥治疗作用。 NO.2 药品名称：Annovera 活性成分：Segesterone acetate；Ethinyl estradiol ......阅读全文
小分子药物研发亟需颠覆性创新
【新闻事件】：今天LifeSciVc的Michael Gladstone撰文展望今年转化医学领域的主要事件。ECHO301将是今年最大的不成功则成仁试验，但他估计无论成败IDO领域的工作都只是开始，因为适应症、人群、剂量、药物选择性等细节不会因为一个试验结果全部弄清。活性极高、所以窗口狭小的细胞
小分子药物与miRNA关联图首次构建
哈尔滨医科大学科研人员基于基因芯片数据、利用生物信息学方法，首次构建了人类癌症中小分子化合物与miRNA(微小核糖核酸)的关联图。近日，相关成果《基于转录反应识别人类癌症中小分子和miRNA关联》由Nature子刊《科学报道》在线发表。 miRNA是一种单链的非编码RNA，参与多种与人类癌
AI可据蛋白结构快速设计药物分子
一种新的生成式AI可从头开始设计分子，使其与相应蛋白质精确匹配。图片来源：苏黎世联邦理工学院科技日报讯 （记者张梦然）瑞士苏黎世联邦理工学院化学家开发出一种新的人工智能（AI）算法程序，可根据蛋白质的三维表面快速、轻松地设计活性药物成分。最新一期《自然·通讯》杂志刊发的这一成果，可能彻底改变药物研发
小分子药物研发亟需颠覆性创新
【新闻事件】：今天LifeSciVc的Michael Gladstone撰文展望今年转化医学领域的主要事件。ECHO301将是今年最大的不成功则成仁试验，但他估计无论成败IDO领域的工作都只是开始，因为适应症、人群、剂量、药物选择性等细节不会因为一个试验结果全部弄清。活性极高、所以窗口狭小的细胞
小分子药物单克隆抗体制备
在单克隆抗体制备中，首先进行的就是抗原的设计与合成，这是制备单抗成功与否的关键。因为产生抗体的特异性与亲合性是与抗原密切相关的，合成的抗原如果可以将所需要的抗原决定簇充分暴露出来，那么机体更容易识别抗原决定簇，从而免疫的动物所产生的抗体自然会在特异性和亲合力上最大程度的与抗原决定簇拟合。所以，在制备
新型抗菌药物——聚碳酸酯分子
超级细菌对抗生素具有很强的耐药性，这对身体健康来说是一个严重的威胁。估计在2050年，每年将会有1000万人死于对抗生素的耐药性。当细菌开始对抗生素的最后一道防线产生抗药性，那么情况变得更加严重，这种抗生素通常存在于感染抗普遍可用抗生素的细菌感染的患者。医疗界需要更多的方法来治疗这些患者。虽然有大
全球首款实体瘤TIL疗法获批上市，沪上企业竞相布局新赛道
2月17日，美股上市公司Iovance Biotherapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Amtagvi，用于治疗晚期黑色素瘤。这是全球首款获批上市的TIL疗法，也是细胞疗法首次被证明可应用于实体瘤的治疗。2月19日晚间，在一场行业会议
上海新规：网络餐饮必须有实体店铺，平台要抽检送餐
施行不到一年，《上海市网络餐饮服务监督管理办法》（以下简称办法）就迎来大修。解放日报·上观新闻记者6月15日从上海市食药监局获悉，修订后的《上海市网络餐饮服务监督管理办法（征求意见稿）》已经上网，公开征求社会公众意见。 是不是网络餐饮服务业态发展太快，原先的监管办法不到一年跟不上形势了？对此，
盘点：2014年9月份美国FDA审批药物亮点
2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药，1类新分子实体药物2个，新生物药物2个，3类新剂型药物4个，4类新组合物药物1个，5类新规格或新生厂商药物3个，6类新适应症药物1个。2014年9月份美国FDA审批通过新药 药物分类：1类新分子实体；3类新剂型；4类新组合物；5类药物新规格或新生
实体瘤靶点蛋白
近年来，生物药市场保持高速增长的趋势。和小分子药物相比，抗体药物与靶点的结合具有更高的特异性和选择性，在肿瘤、自身免疫病治疗中发挥了巨大的作用，造福肿瘤患者的同时也助推了这个细分市场持续扩容。相比血液肿瘤，实体瘤有着更为复杂的肿瘤免疫微环境及治疗屏障，相应抗体药物和疗法的开发也更有难度，而在开发过程
“实体显微镜”应用
视显微镜又称“实体显微镜”“立体显微镜”，是一种具有正像立体感地目视仪器，被广泛地应用于生物学、医学、农林、工业及海洋生物各部门。它具有如下地特点： 1.双目镜筒中的左右两光束不是平行，而是具有一定的夹角——体视角(一般为12度---15度)，因此成像具有三维立体感; 2.像是直立的，便于操作和
斯凯迪奥公司11家美国实体列入不可靠实体清单
不 可 靠 实 体 清 单 工 作 机 制公 告2025年 第7号为维护国家主权、安全和发展利益，根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律，不可靠实体清单工作机制依据《不可靠实体清单规定》第二条、第八条和第十条等有关规定，决定将斯凯迪奥公司
新药盘点：6月份美国FDA审批的5种新药
2015年06月份美国FDA共审批通过5种新药，1类新分子实体药物1个；3类新剂型药物2个；4类新组合物药物1个；5类新规格或新生厂商药物1个。注：1)化学新药分类：1类新分子实体化合物；3类新剂型；4类新组合物； 5类药物新规格或新生产商；2)审批分类：P优先评审；S常规评审 美国FDA审批
墨西哥提出药物新优良制造标准建议
近日，墨西哥政府发布两项独立提案，为药品(pharmaceuticals)和药物(medicaments)建立新优良制造标准，分别为PROY- NOM-164-SSA1-2013标准和PROY-NOM-059-SSA1-2013标准。PROY-NOM-164-SSA1-2013标准将对墨西哥
GSK与Theravance携手开发新COPD药物
制药巨头葛兰素史克公司与Theravance公司最近宣布双方将合作开发治疗慢性阻塞性肺炎的新药物。这种药物将结合目前已经上市的Breo Ellipta和Anoro Ellipta两种药物的有效成分。研究人员计划这一新型药物将会以每日一次的吸入喷雾剂形式出现。研究计划还包括招募10000名患者参与
抗真菌药物研发找到新靶点
近日，四川大学华西二院教授刘瀚旻团队、研究员邓东团队和研究员王祥合作在抗真菌药物作用机制研究中取得重要突破。该研究聚焦药物分子Manogepix抑制真菌GWT1的分子机制，为抗真菌药物的研发提供重要理论支撑。相关研究成果发表于《自然—通讯》。 近年来，真菌感染已成为全球公共卫生领域的一大挑战。
克服生物多屏障药物新剂型问世
西安交通大学第二附属医院肿瘤外科/乳腺疾病诊疗中心康华峰教授、马小斌副教授团队与吴昊特聘教授团队合作，在开发克服生物多屏障药物新剂型方面取得进展，近日相关研究成果分别发表在《先进功能材料》和《生物材料》上。中晚期非小细胞肺癌患者易发生脑转移，且生存周期短，预后较差。在一线临床治疗中，无论是采用免疫治
克服生物多屏障药物新剂型问世
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519443.shtm
药物性肝损伤防治新突破
在国家自然科学基金项目（批准号：31730043、31430043、32000805）等资助下，陆军军医大学陆军特色医学中心（大坪医院）心血管内科曾春雨团队和美国俄亥俄州立大学麻建杰团队合作，揭示了Mitsugumin 53（MG53）在药物性肝损伤中良好的防治效果，研究成果以“MG53 的膜分
关于阿迈新的药物作用介绍
一、药物作用： 与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。 与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。 二、药物过量： 为防止药物过量应谨慎使用。当阿昔洛韦在肾小管内的浓度超过小管液体的溶解度时可能会在小管内
药物代谢研究新流程Quanformation网络讲座
2011年10月25日，赛默飞世尔科技“药物代谢研究新流程Quanformation”网络讲座在分析测试百科网举行。此前，赛默飞世尔科技举行已经在分析测试百科网举行了三次Q-Exactive系列讲座，分别是“四极杆-轨道阱质谱仪的特性和功能”、“Q-Exactive -蛋白组
α微管蛋白：新的药物结合位点
微管（Microtubule）是抗肿瘤药物研发的重要靶点。微管是“细胞的骨架”主要成分之一，在许多细胞重要事件中起着关键作用。微管是由α-和β-微管蛋白(Tubulin)异二聚体可逆地组装成而成的线性管装结构（图1）。 图1：微管蛋白已知的六个结合位点及微管蛋白组装形成微管示意图 目前，微管
6种新分子是延缓衰老的关键
听力损失，骨骼变脆，皮肤松弛，智力不断退化：这只是一些与衰老相关的问题。几千年来，人类一直都在利用各种手段来对抗衰老过程，从青春不老泉到昂贵的面霜(相关阅读：PLOS：常用镇痛药布洛芬可延长寿命；Cell Rep：一种蛋白质可延长寿命)，但都没有用。但是，最近加拿大肯高迪亚大学的一组研究人员，正
新冠病毒上的模式分子有哪些
1、RNA病毒高变异重组性决定其善变的特性。新冠病毒是一种正义单链RNA病毒，稳定性差。当基因在复制过程中发生错误，RNA病毒缺乏修正错误的聚合酶，复制错误会保留下来，这使得病毒发生毒株改变。RNA病毒有时还会出现基因片段重组的情况，产生新的变异株，因为这些特征，新冠病毒特别容易发生突变。2、新冠病
新抗真菌分子对多种感染有效
美国俄克拉荷马大学科学家发现了一种新的抗真菌分子，其似乎对多种真菌感染有效，且对人体细胞无毒，有望成为一种新的突破性方法治疗真菌感染。相关研究刊发于最新一期《天然产品杂志》。 真菌感染每年导致数千名美国人死亡，其中一些人的发病率接近80%。目前只有几种抗真菌疗法可用。随着真菌的耐药性日益增强，
新研究证实芳香族分子存在π孔
捷克科学院有机化学与生物化学研究所、物理研究所和帕拉茨基大学的联合研究团队，通过实验证实了芳香族分子中电子密度不均匀分布以及π孔的存在。 科研团队通过使用具有特定功能化尖端的开尔文探针力显微镜，从亚原子层面观测芳香烃分子，用电负性的原子或原子团替代外围的氢原子，从而发现在碳骨架上方和下方的π电
6种新分子是延缓衰老的关键
听力损失，骨骼变脆，皮肤松弛，智力不断退化：这只是一些与衰老相关的问题。几千年来，人类一直都在利用各种手段来对抗衰老过程，从青春不老泉到昂贵的面霜，但都没有用。但是，最近加拿大肯高迪亚大学的一组研究人员，正越来越接近于实现健康长寿这个目标，不过他们运用的是科学的力量。 最近在Oncotarge
预测小分子抗癌活性有了新算法
记者从中科院昆明动物研究所获悉，该所李功华博士在研究员黄京飞的指导下，开发了一个新的基于分子药效团的小分子比对算法，并成功应用于预测小分子的抗癌活性。近日，该研究发表在顶级计算生物学杂志《生物信息学》上。 据李功华介绍，开发新的抗癌药物是科学界和医学界的热点和难点。直接采用实验的方法筛选抗
发现导致卵巢癌转移的新分子
一项最新研究表明对胎儿发育至关重要的分子竟然会促进女性卵巢癌转移。 澳大利亚每10小时就有一名女性死于卵巢癌。这种癌症的生存率仅为30%，而化疗是唯一的治疗选择。 “这些叫做RORs的特殊分子在我们胎儿时期控制着我们手指、耳和脑的形成。” 来自新南威尔士大学的研究人员Claire Henry
IBM发现可为芯片充电的新分子技术
据物理学家组织网3月22日(北京时间)报道，IBM公司21日宣布了一项在分子层级的材料科学突破，从而为新型非易失性内存和逻辑芯片的研发铺平了道路。 与传统的半导体充电方式不同的是，IBM科学家发现了一种使用微细离子电流给芯片充电的新方法。这种带电分子流能够模拟人脑运行的“事件驱动”的方式。