肿瘤免疫药物相继上市，是否已经走向标准化？
肿瘤免疫治疗的发展近几年来如火如荼，针对包括 T 细胞及其相关受体的机制研究与药物研发层出不穷，各种相关药物与疗法接连上市。其中，程序性细胞死亡蛋白-1（programmed death-1，PD-1）及其配体（PD-L1）抑制剂是免疫检查点单抗药物，其应答之广度、深度、和持久性均十分罕见，是近年来肿瘤免疫疗法研究的热点。 说起 PD1和PD-L1，其实由来已久。早在1992年，日本科学家就发现了PD-1蛋白，十年后，PD-L1被发现在肿瘤微环境中，特别是肿瘤细胞上过度产生，且此分子的过度表达选择性地抑制了肿瘤微环境中淋巴细胞的免疫反应。PD-1和PD-L1的关系类似于结合子和受体，所调控的免疫调节分子信号通路可压制免疫细胞对肿瘤细胞的进攻。肿瘤细胞利用 PD-L1 结合到细胞表面受体PD-1上，这一结合负调节免疫细胞活性，从而阻断免疫细胞对肿瘤细胞的攻击，因此肿瘤得以通过这个通路将自己隐藏。[......阅读全文
沈倍奋：2025年，国内抗体药物市场规模可能会超过300亿
7月5日，第九届中国生物产业大会暨首届“中国光谷”国际生物健康产业博览会在武汉盛大召开。会议共设置了14个专业细分论坛，邀请了包括陈竺院士、高福院士、程京院士、沈倍奋院士、魏于全院士、周宏灏院士等在内的一百多位生物医药行业资深人士，共同探讨了生物医药与医疗器械行业的发展战略。 当日下午，分论坛
Nat－Med：用药物调节特殊免疫细胞可控制肿瘤生长
据物理学家组织网近日报道，美国费城儿童医院科学家通过动物实验，利用一种关键蛋白质来调节关键免疫细胞功能，从而能安全控制肿瘤生长。研究人员指出，该研究证明了用药物来调节特殊免疫细胞，安全增进免疫机能控制肿瘤生长是可能的，以此为基础，有望为癌症免疫疗法开发出新药物。相关论文发表在最近出版的《自然—医
很多癌症靶向治疗药物抑制T细胞抗肿瘤免疫反应
在很多情形下，癌症靶向疗法要好于化疗和外科手术摘除，这是因它攻击和杀死携带特异性的促进肿瘤产生的基因突变的癌细胞，而且不影响健康的没有携带这些基因突变的正常细胞。在临床试验中，科学家们非常注重于探究靶向疗法对肿瘤细胞的影响，但是却没有充分地研究它对免疫系统的影响。 然而，在一项新的研究中，来自
上海药物所发现克服肿瘤免疫耐受增强免疫疗效新方法
肿瘤免疫治疗可激活特异性抗肿瘤免疫效应，有望实现肿瘤治愈，因而得到广泛应用。近年来，科研人员开发了多种新型免疫治疗策略，显著激活抗肿瘤免疫效应。然而，胰腺癌和三阴性乳腺癌等免疫排斥型肿瘤（immune-excluded tumors, IETs）具有免疫原性低、肿瘤内T淋巴细胞浸润不足及免疫抑制性肿
上海药物所发现克服肿瘤免疫耐受增强免疫疗效新方法
肿瘤免疫治疗可激活特异性抗肿瘤免疫效应，有望实现肿瘤治愈，因而得到广泛应用。近年来，科研人员开发了多种新型免疫治疗策略，显著激活抗肿瘤免疫效应。然而，胰腺癌和三阴性乳腺癌等免疫排斥型肿瘤（immune-excluded tumors, IETs）具有免疫原性低、肿瘤内T淋巴细胞浸润不足及免疫抑制性肿
科学家力促延缓衰老药物走向临床
将对消除健康医疗危机具有关键作用 科技日报北京2月26日电 据英国《自然》杂志近日刊登的13位科学家联名评论文章称，有200多种被划为防衰老剂的药物能延缓许多年龄相关疾病的发生，并增强人体恢复力，为加速这类药物的临床转化，需要采取有效手段和步骤。 已有实验发现，去除转基因小鼠体内的衰
科学家力促延缓衰老药物走向临床
据英国《自然》杂志近日刊登的13位科学家联名评论文章称，有200多种被划为防衰老剂的药物能延缓许多年龄相关疾病的发生，并增强人体恢复力，为加速这类药物的临床转化，需要采取有效手段和步骤。 已有实验发现，去除转基因小鼠体内的衰老细胞，可以阻止衰老进一步发展。此后又有多项研究证实，衰老的细胞在老化
药物经济学促中药走向世界
在山东省潍坊市的一家中药药房，工作人员正在配药。 在不久的将来，中药药物经济学评价一定能摆脱传统评价模式的束缚，形成一套适合中药评价的新模式。而当这套模式最终应用到中药评价当中去，运用现代科学手段来证明中药的价值和优势时，必将会极大地推进中药的现代化发展。 当药物的安全性、有效性
完善肿瘤标志物检测罗氏诊断Elecsys®－SCC免疫检测在华上市
全球体外诊断领导者罗氏诊断今日宣布，用于辅助鳞状细胞癌（SCC）患者诊疗的Elecsys® SCC免疫检测正式在中国获批上市。鳞癌（SCC）是鳞状上皮细胞的恶性肿瘤，包括肺鳞癌、宫颈鳞状上皮癌、头颈部鳞癌等。Elecsys® SCC免疫检测结合其他肿瘤标志物能够辅助鳞癌患者，尤其是对于优化肺
细胞免疫治疗领域热潮兴起，企业争抢先机
随着诺华（Novartis）和凯特（Kite）相继提交生物制品上市申请，美国FDA批准的首款CAR-T免疫细胞商业化疗法大概率会在2017年上市，有望带动新的细胞治疗热潮兴起。同时，越来越多的中国企业也在迈入免疫细胞治疗前沿战场。 企业争抢先机 在细胞治疗领域，多家医药公司纷纷发力，或与国外
抗击肿瘤！上海药物所PI3K抑制剂调控肿瘤免疫机制
PI3Kα可在多种实体瘤中发生高频率基因扩增或激活性突变，是重要的肿瘤治疗靶标。CYH33是中国科学院上海药物研究所等研发的全新结构PI3Kα高选择性高活性抑制剂，目前已完成Ia期临床试验。近期，上海药物所肿瘤研究中心及其合作者在对CYH33进行系列研究基础上，与中科院上海营养与健康研究所合作发
国资委新意见－央企控股上市公司将走向何方？
12月17日，国务院国资委印发了《关于改进和加强中央企业控股上市公司市值管理工作的若干意见》，引发了广泛关注。该意见强调，要推动控股上市公司将科技创新置于更加突出的位置。在当今科技飞速发展的时代，科技创新已成为企业核心竞争力的关键所在。控股上市公司应紧盯核心科技资源，积极开展投资并购活动，充分发挥自
ADC，可能是“重磅炸弹”的新型抗癌药
肿瘤药物治疗研究一直受到制药和生物技术公司的关注。近年来，抗体-药物共轭物（antibody-drug conjugate，ADC）新药获得了一系列突破性进展，不少医药巨头对其前景充满信心，并吸引着制药行业的目光，并极有可能成长为“重磅炸弹”级产品（年销量10亿美元）。 通常将具有免疫特性的单
Ella简化肿瘤标志物的检测方法
国家食品药品监督管理局发布的抗肿瘤药物临床试验技术指导原则中明确指出：在受试者同意的情况下，提倡获取其体液、血液/血清、组织进行相关的肿瘤标记物检测和合理预测其可能的疗效。细胞因子是由免疫细胞（如单核、巨噬细胞、T细胞、B细胞、NK细胞等）和某些非免疫细胞（内皮细胞、表皮细胞、纤维母细胞等）经刺激而
纳米技术走向医学:－肿瘤靶点无处藏身
全球生物医药研究人员正探索可能的方法以促使纳米技术提高人体健康，例如澳大利亚墨尔本大学的Frank Caruso 教授正利用自组装技术装配医疗用途的纳米颗粒，他说：“我们研发的鉴定体系能鉴别纳米颗粒的物理、化学特性，从而提高有效的递送载荷以及实现投递位点的特异性。对于药物递送而言，纳米颗粒的
PDL1抗体用于二线肺癌：FDA批准，NCCN拒绝
昨天FDA批准了罗氏的PD-L1抗体Tecentriq（通用名atezolizumab）用于所有化疗、靶向疗法失败的二线肺癌治疗，并不受PD-L1水平限制。这个决定是根据一个叫做POLAR的二期临床和一个叫做OAK的三期临床结果，Tecentriq比标准化疗延长4.2个月OS。今天NCCN也公布
如何检查是否患有硬腭恶性肿瘤？
口腔检查：医生会仔细检查口腔内部，观察硬腭区域是否有肿块、溃疡、出血等症状。 组织活检：如果口腔检查发现可疑病变，医生会进行组织活检，即取一小块组织进行病理学检查，以确定是否为恶性肿瘤。 影像学检查：影像学检查可以帮助医生确定肿瘤的大小、位置和侵犯范围，常用的影像学检查包括X线、CT、MRI
科学家揭示肿瘤免疫治疗药物表达新机制
上海交通大学医学院附属仁济医院消化所许杰课题组通过设计的PD-PALM多肽降低了肿瘤细胞PD-L1的表达量，为免疫检查点抑制剂开发提供了新思路，该靶向多肽分子经优化有望成为肿瘤免疫治疗药物。相关研究成果近日在线发表于《自然-生物医学工程 》。 据悉，该杂志配发了资深细胞生物学家Stephane
罗氏肿瘤和自身免疫管线3款药物获欧盟批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）肿瘤管线和自身免疫管线近日在欧盟监管方面纷纷迎来喜讯，共计3款药物获欧盟委员会（EC）批准：（1）PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）获批2个适应症，晚期肺癌和晚期膀胱癌，无论肿瘤PD-L1表达状态如何，具体为：单药二线治疗局部晚期或转移
彭思颖：双人源化小鼠模型，助力肿瘤免疫药物研发
从传统的手术、放化疗到当前火热的免疫疗法，科学家们一直试图找到对抗癌症的更好疗法。作为一种新型抗癌途径，肿瘤免疫疗法有着独有的特点——它是一种动态的治疗，更多的是对自身免疫系统的一种“培养和教育”，使之成为攻击肿瘤的“武器”。 目前，全球制药公司已经获批的或者正在积极开发的肿瘤免疫疗法产品包括免
中科院与信达联手开发肿瘤免疫治疗药物
中科院上海有机化学研究所与信达生物制药（苏州）有限公司近日就肿瘤免疫靶向小分子药物的授权开发达成了合作协议。信达生物将以首付款、研发里程碑和销售里程碑付款共计4.57亿美元另加销售提成的合作方式，获得中科院上海有机所科学家研发的吲哚胺2,3-双加氧酶IDO小分子抑制剂的全球独家开发许可权。 相
对于免疫细胞治疗，你了解吗？
免疫细胞治疗 人免疫系统(immune system)是防卫病原体入侵有效的武器，具有以下功能:免疫防御:识别和清除外来入侵的抗原，如病原微生物等。 免疫监视:识别和清除体内发生突变的肿瘤细胞或其他有害的成分。 免疫自稳:识别和清除体内变性、衰老、 死亡的细胞，维持体内环境相对稳定。 免疫细
－基因检测：点亮个体化医疗前行之路
日前，罗氏诊断宣布其KRAS基因突变检测已获中国食品药品监管总局批准上市。该检测通过对KRAS基因突变状态的识别，帮助医生选择适合患者基因特质的治疗方案，为转移性结直肠癌的靶向治疗提供依据，推进个体化医疗。 目前，国内企业也纷纷推进个体化医疗向临床应用的发展。业内人士指出，个体化医疗已经成为国
清华团队评估国产/进口同类肿瘤靶向药的有效性、安全性
近日，清华大学药学院杨悦课题组在国际知名的《柳叶刀》子刊 The Lancet Regional Health-Western Pacific 发表了题为：The Price, Efficacy, and Safety of Within-Class Targeted Anticancer Me
未来细胞因子药物研发会有如何走向？
如今在生物药主导全球药物销售的现状下，以细胞因子TNF-a为靶点的药物于2018年全球销售表现达330.66亿美元。截止2019年底，共计1186个在研和上市的细胞因子类药物，其中用于肿瘤治疗的药物数量有477个，包括125个已上市药物。尽管肿瘤免疫治疗风口正劲，但是自身免疫领域仍是细胞因子药物
－出战2015年制药行业竞争的重磅明星药物
有望成为重磅产品且在2015年上市的明星药物，指出2015年最重要的新药（NME或BLA）可能来自降血脂、心血管、抗肿瘤、和自身免疫等开发领域。这和Frost&Sullivan最近发布的2015年新药预测不谋而合。除了以上这些领域有望出现重磅的，革命性的新产品以外，针对2014年引起世界恐慌的埃
免疫细胞抗肿瘤
随着机体年龄的增长，人体免疫力在40岁后急剧下降，不定期回输活性免疫细胞可以提高机体的免疫功能，清除病毒和癌变细胞，从根本上提升肌体健康状态。 免疫细胞疗法还可清除微小病灶及手术、放化疗后残留的肿瘤细胞，预防复发和转移，有效改善患者的生存质量，延长生存期。
头孢药物是否需要进行皮试？
头孢菌素应用前是否需要进行皮试是个颇具争议的话题，全国各省、每个医院的做法都不尽相同，同时相关文献还没有大量数据能够统一标准。《新编药物学》第15版：对头孢菌素药物产品说明书只注明：对青霉素过敏者惧用，对头孢菌素有过敏反应者禁用，对头孢菌素类药物皮试不做常规性规定，使用前必须经过皮试的应按照说明书执
Nature：新型丙肝药物将批准上市
数十年来，丙型肝炎病毒(HCV)感染者都不得不忍受令人饱受折磨的治疗方案，其中包括注射干扰素药物，它可以引起严重恶心及抑郁症。随着几种高效口服抗病毒药物即将获得批准，以及更多药物的出现，研究人员说根除全世界的感染现在成为了一个现实的目标。 不同于以往的HCV治疗采用干扰素和其他药物来寻求增
Shire长效多动症药物Intuniv英国上市
近日，Shire在英国监管方面收获一则好消息，其长效多动症（儿童注意缺陷多动障碍）药物Intuniv在英国上市，用于治疗6至17岁儿童多动症。 儿童注意缺陷多动障碍是一种儿童常见的心理障碍，常常表现为与年龄不相称的注意力不集中、多动等症状，给患儿的生活造成极大的影响。Intuniv (guan