临床数据涉嫌造假金斯瑞生物科技股价重挫45%
临床数据涉嫌造假,金斯瑞生物科技股价重挫45%,截至发稿,金斯瑞生物科技下跌29.01%,报11.5港元/股,成交金额3.97亿。图片来源于网络 消息面上,阎火研究发布看空报告称,金斯瑞生物科技缺乏创新研发CAR-T疗法的教育和产业经验;传奇生物的ZL申请屡遭碰壁,目前来看几乎无法形成完成的ZL保护体系;ASCO上公布的临床数据涉嫌造假;管理层选择高位套现,并且通过隐蔽的子公司股份支付方式窃取公众股东利益。阎火研究怀疑公司CAR-T数据涉嫌造假,对其最终估值仅为每股3.29港币,强烈建议卖出。 公布2018年上半年,金斯瑞生物科技在今年上半年实现收入1.12亿美元,同比增长77.0%;毛利达0.18亿美元,同比增长89.7%;毛利率增长平稳,较上年同期增加4.8个百分点。......阅读全文
临床数据造假?金斯瑞生物发布澄清公告反击沽空机构
近日,因临床数据涉嫌造假,金斯瑞生物科技股价重挫45%,截至发稿,金斯瑞生物科技下跌29.01%,报11.5港元/股,成交金额3.97亿。图片来源于网络 消息面上,阎火研究发布看空报告称,金斯瑞生物科技缺乏创新研发CAR-T疗法的教育和产业经验;传奇生物的ZL申请屡遭碰壁,目前来看几乎无法形成
临床数据涉嫌造假-金斯瑞生物科技股价重挫45%
临床数据涉嫌造假,金斯瑞生物科技股价重挫45%,截至发稿,金斯瑞生物科技下跌29.01%,报11.5港元/股,成交金额3.97亿。图片来源于网络 消息面上,阎火研究发布看空报告称,金斯瑞生物科技缺乏创新研发CAR-T疗法的教育和产业经验;传奇生物的ZL申请屡遭碰壁,目前来看几乎无法形成完成的Z
议程公布|金斯瑞邀您共赴论坛
议程公布丨“CAR-T天团”聚力论“道”,五大看点曝光!邀您共赴第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛 齐聚CAR-T第一梯队玩家 FDA官员分享监管洞见未来已来,就在眼前;远方不远,已在脚下! 随着国内首款 CAR-T 上市,属于我们的生物医药时代被正式唤
首批嘉宾露出|金斯瑞邀您共话产业未来
首批嘉宾露出丨行业标杆企业“掌舵人”齐聚第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛,邀您共话产业未来齐聚CAR-T第一梯队玩家 FDA官员分享监管洞见未来已来,就在眼前;远方不远,已在脚下! 随着人口老龄化、慢病及肿瘤高发的挑战,细胞基因治疗技术正在成为撬动“未来医学”整个医药生态圈的重
议程亮点剧透|金斯瑞邀您共襄盛会
议程亮点剧透!第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛邀您共襄盛会 齐聚CAR-T第一梯队玩家 FDA官员分享监管洞见未来已来,就在眼前;远方不远,已在脚下! CAR-T “横空出世”演绎了诞生即是巅峰的神话,在吸引了生物医药产业几乎所有人目光的同时,这种革命性的肿瘤治疗手
药品临床试验数据为什么会被造假?
明知道会有严重损失,为什么还要主动撤回? 毫无疑问,药企已经权衡了利弊,即主动撤回药品注册申请导致的损失与可能被食药监总局披露临床数据造假带来的损失。于是,两害相权取其轻,主动撤回了事。 注册申请撤回,就意味着这些药品短期内不会进入审评阶段,更不会批量制造流入市场。但如此大规模的撤回,却使
食药监总局:严查药品临床试验数据造假
本报北京8月20日电 记者陈海波20日从食药监总局获悉,为杜绝药品注册申报造假行为,食药监总局日前发布公告称,将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假
金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛启动
注册启动丨第四届金斯瑞细胞基因治疗产业发展与合作论坛邀您共探细胞/基因治疗商业化破局之路 伴随着“生物经济”时代的到来!我国首部生物经济顶层设计《“十四五”生物经济发展规划》应势出炉,它不仅将开创性“生物经济”这个新名词带给了大众,也正式开启了生物科技引领新一代产业革命的时代。生物科技企
金斯瑞eStain-L1-蛋白染色仪使用操作指南
eStain L1 蛋白染色仪是一个高效的蛋白染色系统,该系统运用金斯瑞生物科技自主研发的ZL蛋白染色技术。eStain L1 快速电染法整合了传统的固定—染色—脱色三步反应,可实现在 10 分钟或更短时间内稳定、高效、快速、可靠的对聚丙烯酰胺凝胶上的蛋白进行考马斯兰染色。整个染脱色过程无需其他
金斯瑞为建立首个可持续的果蝇抗体库提供支持
美国新泽西州皮斯卡塔韦——世界领先的生命科学研究应用服务及产品供应商金斯瑞于2019年3月28日宣布,将向哈佛大学的一个项目提供资金及专业的DNA合成技术支持,该项目旨在建立世界首个全套可再生的果蝇重组抗体库。 哈佛大学医学院发育生物学的Norbert Perrimon博士与霍华德·休斯医学研
金斯瑞为建立首个可持续的果蝇抗体库提供支持
美国新泽西州皮斯卡塔韦——世界领先的生命科学研究应用服务及产品供应商金斯瑞于2019年3月28日宣布,将向哈佛大学的一个项目提供资金及专业的DNA合成技术支持,该项目旨在建立世界首个全套可再生的果蝇重组抗体库。 哈佛大学医学院发育生物学的Norbert Perrimon博士与霍华德·休斯医学研
专访金斯瑞-|-构建多元化平台,助力生物医药创新
“中国抗体药产业刚刚起步,与国际市场相比,存在不小的差距。”——在由易贸医药主办的2018 EBC易贸生物产业大会上,金斯瑞生物科技首席战略官朱力博士在主题报告中如此说。当下抗体市场面临哪些机遇?金斯瑞作为CRO公司在其中承担着怎样的责任?生物探索深入大会的第一现场,并带来报道。金斯瑞首席战略官
金斯瑞快速基因合成-阻止H7N9病毒的蔓延
本周,世界卫生组织报告了中国3例人感染 H7N9禽流感病毒病例。这是全球首次发现的新亚型流感病毒。目前尚不清楚该病毒是否会通过人与人传播,但是该病毒的基因序列已经公布,疾控中心表示疫苗研发也已开始。 金斯瑞以其快速基因合成服务,仅用了4天时间,向客户成功交付了首批H7N9病毒
金斯瑞生物股价延续上涨-高调亮相广州国际生物技术展
金斯瑞生物科技高调亮相广州生物技术展 市场普遍认为今年是医药股的投资大年,在对医药生物板块一致预期提升的背景下,2月中旬以来,板块迎来了一波波澜壮阔的行情。截至6月回调前,自2月阶段触底后,生物医药板块的涨幅一度达到32.90%。2018年医药行业业绩拐点明确,行业估值仍低于历史平均,仍是慢牛
药物临床试验数据造假-问题出在哪儿
药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食药监总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出,该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现,大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题,但这些项目之前却都已经自查,并通过了当地食药监局的核查。 药物临床试验弄虚作假的问题到
1/4临床试验数据造假,“致命缺陷”如何避免?
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505817.shtm
山东打击数据造假快准细狠-查处数据造假案38起
根据《环境监察稽查办法》第十九条的规定,环境保护部日前通报表扬了7家在打击污染源自动监控弄虚作假行为中成绩突出的单位,并要求各地环保部门以他们为榜样,精准执法,抓准监测数据造假关键点。本报已报道过其中一家单位的执法经验,本期将集中报道山东和河北的经验。山东省环境信息与监控中心是7家中唯一一家直接
大数据能否破解数据造假难题?
林宣雄,1962年9月生,江苏宜兴人,西安交通大学环保大数据研究中心主任。1998年获陕西省优秀青年科技工作者称号,1999年主持研发的“国家环境监理信息系统”被确定为国家级火炬计划项目,同年获省优秀软件人才称号;2003年获首届省优秀青年科技创新奖;2008年承担环境保护部节能减排核心重大软件
金斯瑞生物科技发布澄清公告反击沽空机构-今日复牌
金斯瑞生物科技于今日(9月28日)发布了澄清报告,否认阎火研究针对本公司之所有指控。指出阎火研究报告包括误导性、具偏见、有选择性、不准确及不完整之声明及毫无根据之指控以及不负责任的揣测,正咨询法律顾问及将考虑对阎火研究采取法律行动。 金斯瑞生物科技已向联交所申请其股份自二零一八年九月二十八日(
金斯瑞生物与ABL-Bio达成双特异性抗体开发战略合作
全球领先的生物医药CDMO公司南京金斯瑞生物科技今日宣布,与专注于开发用于免疫肿瘤和神经退行性疾病的治疗药物的韩国生物技术公司ABL Bio签署协议,双方针对两个双特异性抗体项目开发达成战略合作。ABL Bio 首席执行官 Sang Hoon Lee博士与金斯瑞生物药事业部首席执行官 Brian
尾气检测数据想造假?难了!
昨日,广州市环保局在官网发布《关于实施机动车排气污染定期检查与维护制度的通告(征求意见稿)》,据悉,广州机动车尾气监测数据已实现环保、交通和交警三个部门的数据库联网,这样一来,尾气检测数据上传后,交通和交警两个系统立马就知道尾气检测是否合格。 三方联网可杜绝造假 根据《意见稿》,广州目前
山东严防严惩监测数据造假
“按照‘创新机制、健全法规,多措并举、综合防范,明确责任、强化监管’的基本原则,到2020年,通过深化改革,全面建立环境监测数据质量保障责任体系,健全环境监测质量管理制度,建立环境监测数据弄虚作假防范和惩治机制,确保环境监测机构和人员独立公正开展工作,确保环境监测数据全面、准确、客观、真实。”
数据造假-该承担什么责任?
一是罚款。 例如《水污染防治法》第七十条规定,在接受监督检查时弄虚作假的,由县级以上人民政府环境保护主管部门或者其他依照本法规定行使监督管理权的部门责令改正,处一万元以上十万元以下的罚款。 二是拘留。 《环境保护法》第六十三条和《行政主管部门移送适用行政拘留环境违法案件暂行办法》规定,对篡
环保数据-多少企业在造假?
环境保护部、国家发展和改革委员会在6月11日发布《关于对2013年脱硫设施存在突出问题企业予以处罚的公告》,对2013年脱硫设施存在突出问题的19家企业予以处罚。据悉,这19家企业的罚脱硫电价款或追缴排污费合计4.1亿元,并实行挂牌督办,责令限期整改,逾期未完成的,依法从重处罚。 在19家上榜
让数据造假无所遁形
又见数据造假。近日有媒体报道,国务院第十八督查组在湖南省醴陵市督查时发现长江流域的渌江王坊水质自动监测站涉嫌监测数据造假。图片来源于网络 按理说,有石嘴山、临汾监测数据造假等案件的“前车之鉴”,后来者不该再碰雷区。但现在看来有人依然“敢冒天下之大不韪”。 根据湖南省环保厅官网资料显示,长江流
金斯瑞快速基因合成助Novavax-28天研发H7N9疫苗
全球最大的基因合成供应商-金斯瑞 (GenScript) 助力领先生物制药公司诺瓦瓦克斯 (Novavax, Inc.) (NASDAQ: NVAX) 研发禽流感 A(H7N9)候选疫苗,在短短6个工作日内合成了3个含有编码关键疫苗蛋白的基因质粒。2013年5月10日,Novavax宣布
【CFDA】35个药物临床数据将被查,恒瑞、石药
4月13日,CFDA发布公告称,决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。本次核查涉及恒瑞、豪森、石药、齐鲁、歌礼、艾伯维、吉列德、阿斯利康等国内外共22家制药企业。 在CFDA组织核查前,申请人自查发现问题主动撤回的,将不追究责任;现场核查计划公布10
食药监总局整肃药物临床数据造假-涉及103家上市公司
一位业内人士向记者透露,药物试验数据造假长期存在,一份申报资料完全可以找人代写,这一现象成为这个行业的公开秘密,至今并没有遏制住。 在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后,国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日,一则监管部门要求
网友称穹顶之下大量数据造假
无论这个纪录片是要干什么,但最起码的要求是事实和数据要真实正确。数据的误差固然不可避免,但是如果是故意的造假,那么就一定要问一下,为什么要故意造假? 恰恰在这个问题上,很多网友指出了这个纪录片中大量数据是通过故意的误读甚至直接篡改,诱导读者得出错误的结论。 无论是自然科学还是社会科学,一篇文
多措并举制止环境数据造假
污水处理厂是改善流域水环境质量的基础性设施,与人们生活息息相关,降低运营成本理应从提高污水处理技术、强化运营管理上下工夫。然而,目前在国内有些地方的个别污水处理厂却心存侥幸,妄图在自动监测设备上动手脚,扰乱自动监测设备正常运行,最终逃不过环境执法人员的“法眼”。 最近,山东省环保厅便