液相色谱质谱联用技术在药物微量杂质分析中的应用
液相色谱-质谱(LC-MS)联用技术是以HPLC为分离手段、MS为检测器的综合分析技术，集LC的高分离能力与MS的高灵敏度于一体，具有其他分析方法所不能比拟的优点，也是药物杂质分析中的常用技术之一。LC-MS技术也可以随时检测药物合成过程中的中间体、副产物或降解产物。 在药物的研发过程中，药品质量研究的关键问题之一是杂质的控制，任何影响药物纯度的物质都被称为杂质。临床前CRO公司美迪西的分析化学和纯化分离团队可以为客户提供高质量的分析和纯化分离服务。在药物杂质分析中，杂质谱的质控策略是根据药物中的每一个杂质的活性逐一制定质量控制限度，因此更加严格规范。 杂质谱分析主要包括2个方面，一是依据药物结构、理化性质，分析药物合成工艺、制剂工艺中可能产生的杂质；二是考察药物稳定性试验和强制降解试验产生的杂质。因为药物杂质在药物中的含量较低，所以检测手段至关重要，必须选择灵敏度高、专属性强、重复性好的......阅读全文
AAV病毒包装CRO行业研究报告
基因疗法是广受关注的创新治疗平台，而作为递送基因的有力手段，AAV载体平台的研发也在出现指数型增长。AAV载体有非常显著的优势，如安全性、长效性、多种血清型等，这都使AAV载体在基因治疗中迅速崛起。本篇行业研究从AAV载体概述、制备与质控、策略与应用、国内外企业等方面展开，详细介绍了AAV病毒包装C
德国Implen公司推出新款微量核酸蛋白分析仪
德国Implen公司推出新款微量核酸蛋白分析仪：Nanophotometer Pearl (珍珠版) 该款微量核酸蛋白分析仪具有以下主要特点： 新型的样品室设计使得对超微量样品的核酸、蛋白质和肽的浓度可进行精确检测。波长范围从190nm到1100nm。
近1000万！中科普瑞昇高效LCMS采购项目花落此家公司
分析测试百科网讯 2021年9月18日合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司公布了高效LC-MS的采购项目中标公告，上海翔雅仪器设备有限公司以931万元的金额中标，其公告具体内容如下： 一、项目编号：GDXG-2021041 二、项目名称：中科普瑞昇高效液相色谱质谱联用仪采购项目 三、中标（成
用Noviplex卡采血后进行LCMS/MS分析的成果获检验医学奖
分析测试百科网讯，近日，中华医学会第十二次全国检验医学学学术会议在重庆召开。会上，上海市徐汇区中心医院李水军发表关于Noviplex微量血浆收集卡应用的论文报告——《微量血浆收集卡在LC-MS/MS检测同型半胱氨酸的应用》，并获得优秀墙报奖。 这篇论文通过LC-MS/MS方法，以同型半胱氨酸为
四级杆－静电场轨道阱质谱仪QExactive－在微量杂质..（二）
3.1.3 高质量MS2 图谱HCD（高能量碰撞，High Energy Collision）可提供丰富碎片离子信息，提高物质定性效率。 图4. 主成分正离子模式下二级质谱图 3.1.4 宽动态范围Q-Exactive 可精确测定不同丰度离子的质量数，动态范围大于10e3，保证了低响应值成分的准确
四级杆－静电场轨道阱质谱仪QExactive－在微量杂质..（三）
完成主成分噻虫嗪质谱断裂规律分析后，将主成分的特征碎片导入FISh 模块，（图9）快速搜索与噻虫嗪结构相关的杂质（图10）。图9. Mass Frontier 7.0 导入特征碎片进行FISh 处理 图10. Mass Frontier 7.0 FISh 处理结果 以1 号杂质为例说明杂质结构鉴定过
四级杆－静电场轨道阱质谱仪QExactive－在微量杂质..（一）
1. 前言农药杂质检查是农药产品质量控制的重要组成部分，其中有害杂质的鉴定和监控则对于环境安全和人类健康具有重要意义。Q Exactive 将高性能四级杆与高分辨Orbitrap 技术相结合，可提供准确的一级质谱信息以及高质量的二级质谱图。配合Mass Frontier 7.0 软件进行质谱
美杏高德：高通量自动进样器和移液工作站
2013年4月24-26日，第四届中国上海化学与药物结构分析会议(CPSA Shanghai 2013)于在上海浦东淳大万丽酒店召开。本届会议的主题是“利用转化科学、监管效率和创新模式振兴医药研发”。来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校的高管、专家
－韩国CRO－SillaJen－1亿5千万收购Jennerex
就在Jennerex公司与其合作伙伴宣布他们的溶瘤疫苗Pexa-Vec针对肝癌的二期研究失败几个月后，韩国的合作研究机构SillaJen公司宣布将花费1亿5千万收购Jennerex公司并继续该项目的研发。这一消息并未透露太多细节，但是这一收购案给Pexa-Vec项目以卷土重来的机会。今年9月份，
江湖你我——2018年国内CRO/CDMO行业回顾
“飞雪连天射白鹿，笑书神侠倚碧鸳”。金庸大侠，带着几代人的武侠梦，随风而逝。 但，有人的地方，就有江湖。 武林侠客行走江湖，或为民族大义，或为国恨家仇，或为儿女情长。有人追逐武功绝学，有人追逐武林至尊，有人追逐名利双收，也有人独孤求败，退隐江湖，超然世外……一幕幕大戏在你我脑海回荡。 CR
cmo和cdmo和cro区别是什么
cmo和cdmo和cro区别：医药外包服务（CXO）按产业链环节分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。CRO：Contract Research Organization，合同研发外包服务商，接受制药企业、研发机构的委托，提供新药研发服务。如：化合物筛选、晶型预测、药理评估、毒理学研究等服务。C
俄罗斯化学家研制出能测定有毒微量杂质的吸附剂
俄罗斯托木斯克国立大学化学系化学生态实验室的科研人员研制出二氧化硅凝胶基吸附剂，能识别浓度很低的有毒微量杂质。这种吸附剂还能够用来进行生态和刑事侦查鉴定，识别伪造品。 该吸附剂表面为金属螯合物的改性剂，是一种络合物，具有不同成分和结构，能够浓缩、析出、分析鉴定有机物。吸附剂还具有较高的热稳定
硬铬镀液中催化剂(有机磺酸)成分的分析——离子色谱法
离子色谱法测定硬铬镀液成分是现阶段所有方法中比较简单便捷的，能够同时分析定量。比较常见无机阴离子的测定用离子色谱法现已很成熟稳定，咱们这里基本讲有机磺酸的测定。铬酸酐有着强氧化性，采用阴离子交换分离-抑制电导测量很有可能对色谱柱导致不可逆的损坏，试样不可以直接进样。铬酸酐溶解于水后转化成CrO42-
SCIEX公司开发出LCMS/－MS检测乳制品中氟乙酸的新方法
分析测试百科网讯 SCIEX公司日前宣布，其应用团队正在积极开发新方法, 使用LC-MS/ MS对牛奶和婴幼儿配方奶粉中的农药氟乙酸MFA（MFA也被称为1080）进行筛查。这是为了应对在新西兰食品恐慌，牛奶可能涉及1080污染。 新的LC-MS / MS方法涉及一种简化的样品制备过程，不需要
斯坦德：优秀仪器助力－构建药物CRO全面平台
药物研发需要大量资金、大量时间和高新技术支持，同时伴随着高风险性，令许多企业和机构望而却步。而CRO（Contract Research Organization，合同研发组织）可以为药品及医疗器械提升研发效率、缩短研发周期并降低研发支出，因此具有很好的市场前景。据了解，2021年全球CRO市场
水中的杂质
水中的杂质，有以下五类：§ 微粒物：铁锈、泥沙、胶体、悬浮物、固体颗粒§ 可溶性无机物：无机盐类、溶解气体、重金属、硬度成分（钙、镁等）§ 可溶性有机物：木质素、单宁、腐植酸、内毒素、RNA分 解酶、农药、三氯甲烷、环境荷 尔蒙物质、界面活性剂、有机溶剂§ 微生物：细菌类、藻类§
如何合理地选择稀释剂？
应用高效液相色谱检测时，流动相的选择十分重要，因此稀释剂的选择就成为重中之重。根据高效液相色谱检测的不同要求，可以选择不同的类型的稀释剂。而选择时的LC-MS级这一指标到底有何意义?本文对此予以了详尽的解答。 众所周知，在高效液相色谱检测中要使用高纯度稀释剂作为流动相，在此有不同纯度
万承生物推出Noviplex血浆微量收集卡－为精准医疗保驾护航
分析测试百科网讯 轻轻刺破手指，滴入2-3滴血液，静止等待2-3分钟后揭去上层后得到的具有抗凝剂的干血浆样本，继续等待15分钟，即可将样本通过特定的物流运输送至检验中心进行检测分析。 这就是Noviplex微量血浆收集卡新型而独有的血浆采集方式，无需静脉穿刺、无需离心、无需冷冻保存，不仅操作便
LCMS/MS联用技术的应用与发展
摘要：本文介绍了液相色谱-质谱，质谱联用技术的新进展，综述了近年来该技术的应用及其发展前景。1前言近年来，由于液相色谱-质谱，质谱(lc-ms／ms)联用新技术的不断出现，lc-ms／ms已成为现代分析手段中必不可少的组成部分。lc／ms的联用始于70年代，90年代以来，由于大气压电离的成功应用以及
浅显易懂的聊LCMS与LCMS/MS－区别
LC-MS可以通过采集质谱得到总离子色谱图。由于电喷雾是一种软电离源,通常很少或没有碎片,谱图中只有准分子离子，因而只能提供未知化合物的分子量信息，不能提供结构信息。很难用来做定性分析，可以用来定量分析。但单级MS如果不用软电离源，而是EI之类的话，就有碎片峰，可以提供分子结构信息。LC-MS/MS
合理选择HPLC稀释剂有多重要？
应用高效液相色谱检测时，流动相的选择十分重要，因此稀释剂的选择就成为重中之重。根据高效液相色谱检测的不同要求，可以选择不同的类型的稀释剂。而选择时的LC-MS级这一指标到底有何意义?本文对此予以了详尽的解答。 众所周知，在高效液相色谱检测中要使用高纯度稀释剂作为流动相，在此有不同纯度指标
药物杂质检测药物杂质的来源、方法及计算
一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入的杂质;二是在贮藏过程中产生的杂质。在合成药物的生产过程中,不
LCMS法是什么
高效液相色谱是一种准确度高，分离范围广的快速分离方法，它对化合物的结构破坏性小，适合有机分子和生物分子的分离。质谱具有其他分析方法无可比拟的灵敏度，对于未知化合物的结构分析定性十分准确，对相应的标准样品要求也比较低。质谱可以和气相联用如GC/MS,也可以和高效液相色谱联用如HPLC/MS。由于色谱和
LCMS系统背景消除
与GC-MS相比，LC-MS 的系统噪声要大得多，它产生于大量的溶剂及其所含杂质直接导入离子化室造成的化学噪声及在高电场中的复杂行为所产生的电噪声。这些噪声常常会淹没信号，以至于有时在总离子流（TLC）图上无法看到峰的出现。在LC-MS分析中，消除系统噪声可从以下几个方面入手。1.有机溶剂和水
岛津微流量液相色谱质谱联用仪“Nexera－Mikros”在日本上市
岛津公司在日本推出微流量液相色谱质谱联用仪“Nexera Mikros”。该产品延续了以往岛津液相色谱质谱联用仪（LC-MS）的耐用性及易操作性，并将灵敏度提升了10倍以上。 近年来，在药品开发过程中，进行血液中的痕量成分分析时（新药给药后的药代动力及生物体内激素等）常使用可将目标成分有效
浅显易懂！LCMS与LCMS/MS－区别是什么
LC-MS可以通过采集质谱得到总离子色谱图。由于电喷雾是一种软电离源,通常很少或没有碎片,谱图中只有准分子离子，因而只能提供未知化合物的分子量信息，不能提供结构信息。很难用来做定性分析，可以用来定量分析。但单级MS如果不用软电离源，而是EI之类的话，就有碎片峰，可以提供分子结构信息。 LC-M
CPSA－2015－大会分会：前期生物分析支持的新技术
2015年4月15-18日，第六届中国上海化学与药物结构分析会议(CPSA Shanghai 2015)在上海浦东淳大万丽酒店召开。本届会议的主题是“连接点：分享科学跨学科有助于项目的进展”。本届会议吸引到来自国际知名药企、跨国大制药公司、中国CRO、生物医药研究所和高校的高
药品杂质有哪些？
药品杂质通常分为：有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入，也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生，这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性的或非挥发性的，包括起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和催化剂；其中化学结构与活性成分类似或具渊源关系的有机杂质，通常称为
什么是杂质峰
在波谱分析中，一般情况下，待测物会出峰，若中间含有杂质，也会出现干扰峰，这些就称为杂质峰。
上海CPSA－2012：传承北美传统－关注亚洲趋势
——访CPSA 2012大会主席Jenny Zheng 【导语】第三届中国上海化学与药物结构分析会议(CPSA Shanghai 2012)于4月27日圆满落下帷幕，今年的大会吸引了来自北美、欧洲和亚洲近30个知名制药企业和CRO公司的300多名著名学者、研究人员。2012