CPSA2015大会分会：前期生物分析支持的新技术

生物药物分析方法

　　生物药物包括直接从生物体分离纯化所得生化药物及利用基因重组技术或其它生物技术研制的生物技术药物及生物制品。由于生物药物具有毒性低、副作用小、易被吸收的特点，同时具有多方面的生物活性及功能，在疾病的预防、诊断及治疗方面有着突出贡献。随着人们对生命本质及身体健康的日益关注，生物药物的研究和开发日趋增

生物质谱对药物分析的应用

　　质谱在药物分析中的应用包括：合成药物组分分析，天然药物成分分析，肽和蛋白质药物(包括糖蛋白)氨基酸序列分析，药物代谢研究和中药成分分析。在检验医学中应用较多的是治疗药物监测(TDM)，以前药物检测主要使用免疫化学技术和高效液相色谱技术。虽然，免疫化学技术简单易行，但是所测定药物种类比较少。高效液

生物质谱仪对药物分析的应用

　　药物分析的应用：质谱在药物分析中的应用包括：合成药物组分分析，天然药物成分分析，肽和蛋白质药物(包括糖蛋白)氨基酸序列分析，药物代谢研究和中药成分分析。在检验医学中应用较多的是治疗药物监测(TDM)，以前药物检测主要使用免疫化学技术和高效液相色谱技术。虽然，免疫化学技术简单易行，但是所测定药物种

生物质谱仪在药物分析方面的应用

药物分析的应用：质谱在药物分析中的应用包括：合成药物组分分析，天然药物成分分析，肽和蛋白质药物(包括糖蛋白)氨基酸序列分析，药物代谢研究和中药成分分析。在检验医学中应用较多的是治疗药物监测(TDM)，以前药物检测主要使用免疫化学技术和高效液相色谱技术。虽然，免疫化学技术简单易行，但是所测定药物种类比

联捷生物：探索药物研发的分析空间

　　分析测试百科网讯 在中国，药物研发外包企业正在迅速发展，全球著名的药物研发外包企业基本来自中国。在这个市场上，群雄环伺，竞争激烈。而同时，一款新药从研发到上市，需要十亿美元和十年时间，这其中，留给外包企业的空间是巨大的。那么，如何切入这一领域，如何寻找同巨头们不一样的定位？为此，分析测试百科网采

直播预告－|－新型药物研究中的生物分析策略

大腕云集－第27届国际药物及生物药物分析大会在广州召开

　　分析测试百科网讯 2016年11月13日，由中国药学会药物分析专业委员会和暨南大学联合承办、《药物分析杂志》协办的第27届国际药物及生物药物分析大会（PBA 2016）在广州珠江宾馆召开。本届会议邀请了药物及生物药物分析研究领域众多国际知名专家和应用科学家就药物分析新技术、药品标准与质量控制、药

食品、生物、药物分析中的样品前处理方法汇总

  为什么要进行样品前处理 　　1、富集浓缩被测痕量组分(ppm，ppb， ppt 级)的作用，提高方法的灵敏度，降低最小检测限。 　　2、消除基体对测定的干扰，提高方法的选择性 　　3、使被测组分从复杂的样品中分离出来，制成便于测定的溶液形式 　　4、通过衍生化的前处理方法，可以使

CNAS发布药物生物样本分析检测领域的应用说明

关于发布CNAS-CL01-A026:2023《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》及其实施安排的通知各相关实验室及评审员:　　为了进一步规范药物生物样本分析检测实验室开展认可活动中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处制定了CNAS-CLO1-A026:2023《

生物药物HPLC分离分析与层析纯化工艺研讨会

邀 请 函 ------生物药物HPLC 分离分析与层析纯化工艺开发的技术及应用研讨会　　尊敬的用户：　　您好! 　　上海市生物工程学会、东曹(上海)生物科技有限公司

2DLC/MS/MS－在药物生物分析中的优势

利用2D-LC/MS/MS分析药代动力学研究中的药物及其代谢物。本文展示将 Agilent InfinityLab 二维液相色谱解决方案与 Agilent 6495 三重四极杆液质联用系统结合使用，分析药代动力学研究中的药物及其代谢物。二维液相色谱可避免出现共洗脱，因此能够减少信号抑制以及交

药物分析联苯双酯分析

取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30——60℃)-醋酸乙酯-氯仿(65:20:15)为展开剂,展开后,晾干,

NIH资助生物防御药物研发

　　美国国立卫生研究院（NIH）日前宣布，将给予华盛顿大学、得克萨斯大学和西雅图的Kineta公司810万美元的经费，以研发新的针对埃博拉、鼠疫、马尔堡出血热、黄热病以及其他疾病的药物。　　这一资助将帮助Kineta公司将两种候选的小分子药物向临床试验迈出了一步。解决方案是开发RIG-I先

生物药物溶菌酶的成分特点

　　1、溶菌酶为淡黄色或白色固体粉末，医药级2万u/mg。具有抗菌性强、安全无毒、热稳定性好、作用范围广等独特优势。　　2、溶菌酶是一种蛋白质，对pH值变化较稳定，酸性条件下对热稳定。通过采用生物工程技术,调节蛋白pH值及用离子交换树脂吸附分离而制得精酶，酶活力大于1.8万u/g，达到医药级的标准。

生物药物溶菌酶的临床应用

　　溶菌酶具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤的功效，目前日本已生产出医用溶菌酶，适应症为出血、血尿、血痰和鼻炎等。　　溶菌酶具有破坏细菌细胞壁结构的功能，以此酶处理G+细菌得到原生质体，因此，溶菌酶是基因工程、细胞工程中细胞融合操作必不可少的工具酶。　　溶菌酶是一种无毒、无副作用的蛋白质，又具有一定的溶菌作用

生物芯片用于药物筛选

利用基因芯片分析用药前后机体的不同组织、器官基因表达的差异。如果再cDNA表达文库得到的肽库制作肽芯片，则可以从众多的药物成分中筛选到起作用的部分物质。还有，利用RNA、单链DNA有很大的柔性，能形成复杂的空间结构，更有利与靶分子相结合，可将核酸库中的RNA或单链DNA固定在芯片上，然后与靶蛋白孵育

生物标志物研究与早期药物研发基因表达分析功...（二）

材料与方法 细胞培养于标准条件下进行肿瘤细胞系（ACHN、Caki、SJSA、PANC-1、MDA-MB231、AsPC-1、SK-MES、NCI-H322M、22RV1）培养。使用TWEAK或 Anti-TWEAK（RO5458640）分别对细胞进行处理。于不同时间点收集肿瘤细胞系（0、6、2

Bruker在ASMS上推出分析生物治疗药物的新型质谱系统

　　Bruker一系列的MALDI-TOF和LCMS系统被设计用来分析生物治疗药物。这些强大的系统提供给研究人员独特的能力，对生物治疗药物的发展，可传递一个前所未有的信息水平 　　盐湖城，2010年5月23日(美国商业咨询)---在第58届美国质谱年会，Bruker推出的一系列新产品和应用方案，目

2020药物临床试验核查要点之临床生物样品分析部分

　　 伴随着NMPA的“周五见”，新的《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》和《药品注册核查要点与判定原则（征求意见稿）》文件应声到来。作为圈内人，周末自然不能闲着，要第一时间好好学习。与其说是2个文件，不如说是5个文件。《药品注册核查要点与判定原则（征求意见稿）》是由“药理毒理”“生

生物标志物研究与早期药物研发基因表达分析功...（一）

生物标志物研究与早期药物研发基因表达分析功能学检测RealTime ready 应用生物标志物研究与早期药物研发基因表达分析功能学检测RealTime ready应用 Sabine Lohmann*, Andrea Herold*, Tobias Bergauer#, Anton Belouso

生物标志物研究与早期药物研发基因表达分析功...（四）

FFPET 样本特异性RealTime ready qPCR检测潜在生物标志物假设检验我们使用的第一套临床样本来自于各种用于人类研究的福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）组织。肿瘤来源的 FFPE  组织是临床试验或生物标志物研究中，治疗复合物研发最具有相关性的样本材料。使用 High Pure

生物标志物研究与早期药物研发基因表达分析功...（三）

靶基因表达标准化参考基因选择对于相关定量分析来说，通过参考基因表达进行靶基因表达标准化。理想情况下，标准化处理应该能够补偿 RNA/cDNA起始量变异情况，以及cDNA合成或 PCR 扩增中潜在抑制剂的作用。参考基因作为内源性样本材料对照，工作流中，与靶基因一同被处理。为获取可靠结果，标准化

2020药物临床试验核查要点之临床生物样品分析部分

　　 伴随着NMPA的“周五见”，新的《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》和《药品注册核查要点与判定原则（征求意见稿）》文件应声到来。作为圈内人，周末自然不能闲着，要第一时间好好学习。与其说是2个文件，不如说是5个文件。《药品注册核查要点与判定原则（征求意见稿）》是由“药理毒理”“生

什么是药物分析？

药物分析是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究研究药物的化学检验 、药物稳定性、生物利用度、药物临床监测和中草药有效成分的定性和定量等的一门学科。它包括药物成品的化学检验,药物生产过程的质量控制,药物贮存过程的质量考察,临床药物分析,体内药物分析等等。

腺苷的药物分析

方法名称灵芝子珍珠口服液—腺苷的测定—高效液相色谱法应用范围本方法采用高效液相色谱法测定灵芝子珍珠口服液中腺苷的含量。本方法适用于灵芝子珍珠口服液。方法原理取供试品加甲醇，超声处理，放置待沉淀完全，滤过，取许滤液蒸干，残渣加水溶解，以水饱和的正丁醇提取，正丁醇提取液蒸干，残渣加50%甲醇溶解并定容，

药物分析的概念

药物分析是运用物理、化学、物理化学、生物学及信息学等方法,全面保证和控制药物在研发、制造和临床使用等过程中的药品质量。随着药物科学的突飞猛进和人们生活质量的迅速改善,客观上对药物分析提出了更高更新的要求,要不断研究各种新方法新技术以解决药物分析所面临的各种越来越复杂的挑战,现代仪器分析发展备受各学科

药物分析的术语

1.定量限:样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定准确度和精密度。进行杂质和降解产物定量测定方法研究时,应确定定量限。常以信噪比为10:1时相应浓度或注入仪器的量来确定。2.准确度:由回收率体现,至少9次测定结果进行评价,可制备3个不同浓度样品,各测3次。3.专属性:一种方法仅对一种分

腺苷的药物分析

方法名称灵芝子珍珠口服液—腺苷的测定—高效液相色谱法应用范围本方法采用高效液相色谱法测定灵芝子珍珠口服液中腺苷的含量。本方法适用于灵芝子珍珠口服液。方法原理取供试品加甲醇，超声处理，放置待沉淀完全，滤过，取许滤液蒸干，残渣加水溶解，以水饱和的正丁醇提取，正丁醇提取液蒸干，残渣加50%甲醇溶解并定容，

治疗药物监测抗微生物药物的监测意义

TDM 应用最广泛的抗微生物药物为氨基糖苷类和多肽类抗生素。当万古霉素的峰浓度高于25μg·mL-1 时有利于获得较好的临床疗效，在临床用药过程中，其理想的峰浓度应达到30 ~ 40 μg·mL-1，谷浓度达到5 ~ 10 μg·mL-1。伏立康唑血药浓度和临床疗效之间的关系。

体内药物分析常用的分析方法

　　 体内药物分析是借助于现代化的仪器与技术来分析药物在体内数量与质量的变化，以获得药物在体内的各种药代动力学参数、代谢方式、代谢途径等信息。目前，用于体内药物分析的方法有很多，归纳起来主要有以下几类： 　　 1. 色谱分析法 　　 体内药物分析中, 色谱技术(Chromatography )一