广东出台改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案
11月11日,广东省人民政府办公厅印发广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知(以下简称实施方案)。该方案旨在促进广东省仿制药研发,提升仿制药质量疗效,提高药品供应保障能力,推动医药产业实现高质量发展。 鼓励仿制药研发生产。以市场需求为导向,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及ZL到期前一年尚没有提出注册申请的药品。 加快推进一致性评价工作。支持具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价工作。鼓励医疗机构优先承接本省药品的一致性评价工作。 做好仿制药集中采购工作。畅通省第三方药品电子交易平台、广州和深圳药品集中采购平台准入渠道,将国家实施ZL强制许可的药品和通过一致性评价的仿制药,无条件纳入药品采购目录,鼓励医疗机构优先采购。 以下为实施方案全文: 广东省改革完善仿制药供应保障......阅读全文
广东出台改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案
11月11日,广东省人民政府办公厅印发广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知(以下简称实施方案)。该方案旨在促进广东省仿制药研发,提升仿制药质量疗效,提高药品供应保障能力,推动医药产业实现高质量发展。 鼓励仿制药研发生产。以市场需求为导向,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药
《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》印发
日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。 《意见》指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,事关人民群众用药安全,事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题,促进仿制药研发,提升质量疗效,完善支持政策,推动医药产业供给侧结构性改革,提高药品供应保障能力,降
国办印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》
日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。 《意见》指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,事关人民群众用药安全,事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题,促进仿制药研发,提升质量疗效,完善支持政策,推动医药产业供给侧结构性改革,提高药品供应保障能力,降
广东发布石油供应中断应急预案
广东省政府日前发布《广东省石油供应中断应急预案》的通知(以下简称预案)。该预案旨在建立健全全省石油供需应急调控机制,最大限度预防和减少石油供应中断造成的危害和损失。 预案规定,当发生石油供应中断突发事件,广东省人民政府根据需要成立省石油供应中断应急处置领导小组,由分管副省长任组长,统一领导
用电负荷持续攀升-广东电力供应较为充裕
广东全省用电负荷持续攀升,6月29日、7月4日,广东统调最高负荷分别达到7496万千瓦、7541.1万千瓦,创出年内第三次新高。记者从广东电网公司获悉:今年电力负荷比年初预测要低,最高负荷仅比去年同期高出0.9个百分点,广东1至6月未发生全网电源性的错峰用电,目前全省电力供应较为充裕,预计三季度
广东将出台多项加快科技创新配套政策
广东省省长朱小丹日前主持召开省政府常务会议,研究关于加快科技创新的若干政策等工作。 会议审议并原则通过关于加快科技创新的若干政策,包括:运用财政补助机制激励引导企业普遍建立研发准备金制度,鼓励各地开展创新券补助政策试点,应用政府购买制度激励科技创新,保障科技企业孵化器建设用地和允许房屋分割转
今年国家政策逐渐倾斜至仿制药市场
近年来,随着仿制药一致性评价工作的不断推广,国产仿制药的竞争已经迫在眉睫。有很多仿制品进入市场,这就会快速扩大整个中国ED市场,因为仿制品较低的价格会吸引一大批中低端消费能力的人群。 其实中国在新药创制上一直都不是强项,一直以来都是一个以生产仿制药为主的国家,然而,我国的仿制药生产与美国、印度
食药监总局:供应少且无替代品种仿制药审批加快
据国家食药监总局网站消息,食药监总局日前研究制定《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》。食药监总局表示,对影响市场供应、目前无替代的品种,由其会同相关部委及时发布清单,鼓励企业研发申报仿制药,并加快审评审批,以保障市场供应。 对符合《人体生物等效性试验豁免指导原则》的品种,以及不
2014生物制药行业获政策利好
当下正处生物技术黄金时代,不少国家已经将其上升为重点战略发展方向。近年来,我国从中央到地方政府都在不断加大对生物医药产业的支持,曾多次下拨专项资金支持生物医药、生物医学工程高技术等项目的发展,为生物制药发展注入了动力。 欧美ZL渐到期 据报道,我国生物药总销售额已经突破千亿元规模,但大多依靠
制药巨头公布“新ZL政策”,专家为何“拍手称快”?
公共卫生专家对制药巨头葛兰素史克(GSK)公布的一项新ZL政策拍手称快。此项政策将使全球最贫困国家的人们获取药物变得更加简单。不过,他们表示,如果病人在获取药物上有了显著改善,其他公司将需要跟着效仿。 在GSK日前作出这一声明后,媒体关注便开始聚焦这家总部位于英国伦敦的公司在诸如阿富汗、赞比亚
仿制药政策东风已至-同台竞争能否逆袭?
4月3日,国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》(以下简称《意见》),对我国仿制药产业进行了重要部署。其中有关原研药替代、ZL强制许可等内容在引起高度关注的同时,也使《意见》被业内积极地评价为“接地气的顶层设计”。图片来源于网络 我国是仿制药使用大国,根据2017年5月中
制药巨头葛兰素史克公布新ZL政策
公共卫生专家对制药巨头葛兰素史克(GSK)公布的一项新ZL政策拍手称快。此项政策将使全球最贫困国家的人们获取药物变得更加简单。不过,他们表示,如果病人在获取药物上有了显著改善,其他公司将需要跟着效仿。将于2017年退休的GSK首席执行官Andrew Witty 在GSK日前作出这一声明后,媒
香雪制药上榜广东省新型研发机构名单
近日,广东省科学技术厅下达 2020~2021年度广东省新型研发机构名单 , 香雪制药(300147)子公司广东香雪精准医疗技术有限公司光荣上榜 。 新型研发机构是深化产学研合作、推动科技成果转化的核心载体,是广东省区域创新体系的 重要组成部分。 本次广东省新型研发机构名单共43个单位上榜,
评价进入大限之年-仿制药供应保障与质量疗效提上日程
近日,中央全面深化改革领导小组第二次会议(下称“中央深改组二次会议”)审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》,并指出,改革完善仿制药供应保障及使用政策,要从群众需求出发,同时促进仿制药研发创新,提升质量疗效。 实际上,为保障药品有效供给和疗效,国家已经出台了多项相
投资顾问:生物制药将是政策与资金关注的焦点
在昨天举行的“2011中美医药产业峰会”上,国家食品药品监督管理局副局长边振甲介绍,2011年1月至7月,我国医药产业实现产值8024亿元,同比增长29.6%。 大同证券首席投资顾问胡晓辉:首先从整体上看,健康产业必将是未来具备长足发展潜力的产业之一;而且,从国内外
广东省促进生猪生产保障市场供应十条措施
分析测试百科网讯 近日,广东省多部门联合印发关于促进广东省生猪生产保障市场供应十条措施的通知,深入贯彻落实《国务院办公厅关于加强非洲猪瘟防控工作的意见》(国办发〔2019〕31号)、全国促进生猪生产保障市场供应电视电话会议精神、全省非洲猪瘟防控和促进生猪生产保障市场供应电视电话会议精神,现附原文如下
【聚焦广东】2024广州国际服装服饰供应链博览会
Guang Dong Fashion Apparel Supply Chain Expo2024广州国际服装服饰供应链博览会2024广州国际纺织面辅料及纱线展览会展会时间:2024年10月31日-11月2日展会地点:广州-琶洲-保利世贸博览馆展会主题:汇集新设计、新品牌、新产品、新时尚、新材料、新渠
重大创新政策之“花”结出广东重大创新之“果”
政府应当在创新中扮演怎样的角色是世界性难题,20世纪70年代以来,创新政策的设计理念不断发展和演变。改革开放以来,我国也在不断探索政府应当如何干预科技创新,不断调整政府与市场的关系,更好发挥政府服务引导作用。2014年6月,省委省政府出台《关于全面深化科技体制改革 加快创新驱动发展的决定》,对政
科研仪器运送政策调整,广东港车北上、澳车北上利好
广东省人民政府,海关总署、司法部、港澳办:你们关于对入出内地符合条件的香港、澳门机动车实行免担保政策并在广东省暂时调整实施有关行政法规规定的请示收悉。现批复如下:一、为支持粤港澳大湾区建设,同意自即日起在广东省暂时调整实施《中华人民共和国海关事务担保条例》、《中华人民共和国进出口关税条例》的有关规定
广东保厘制药年产40亿片(粒)制剂项目动工建设
近日,由中交第四航务工程局有限公司(以下简称中交四航局)承建的广东保厘制药年产40亿片(粒)制剂项目在广东省开平市正式动工,标志着该市在构建粤港澳大湾区西翼生物医药产业集群的战略布局中迈出关键一步,为当地大健康产业发展注入强劲动能。 记者获悉,该项目位于开平市沙塘镇,项目一期计划总投资6.6亿
政策层面有阻碍-生物仿制药能否迎来“黄金发展期”
中国生物仿制药产业正迎来一个前所未有的机遇期,然而,我国却面临政策层面的阻碍,过时的审批制度备受诟病。 公开资料显示,从明年起到2018年,全球将进入ZL药到期密集期,中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的机遇期。 然而,面对巨大的机遇,我国却面临政策层面的阻碍,过时的审批制度备受诟病。尤其在
推动仿制药行业进步-完善国产新药参比制剂遴选政策
2024年全国两会,全国人大代表、华海药业(600521)总裁陈保华带来两项议案与多项建议。针对医药行业,陈保华就药品专利期限补偿制度中增设“出口豁免”规定、新药参比制剂遴选政策、扩大国家集采的慢病药品范围等议题提出建议。 增设“出口豁免”规定 华海药业是中国仿制药出口的龙头企业,是通过美国、欧
特朗普会见制药巨头:药品定价政策分歧与关税警告
美国总统特朗普近日在白宫会见了制药公司高管,包括礼来首席执行官David Ricks、默克首席执行官Robert Davis、辉瑞首席执行官Albert Bourla和业内最大游说组织的负责人Stephen Ubl。据悉,这些高管原本希望说服特朗普支持缩减一项允许联邦政府对某些药品价格进行谈判的法律
仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读
2015年8月,国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革,其中推进仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)是改革的重点任务之一。 今年3月5日,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(以下简称《意见》)正式对外公布,标志着我国已上市仿制药一致性评价工作全面展开
寻找OEB4和5密闭制药生产线项目,高品质ab阀供应
αβ阀AB阀 分体式蝶阀 剖分阀 密闭隔离阀 无菌阀由两大部分组成,一部分是主动阀,—部分是被动阀,而主动阀是高密闭无菌分体阀的核心部分,主动阀操控整个系统.主动阀与被动阀一旦分离后,分别保持密闭。阀准确的定位装置,能确保俩部分紧密地吻合、固定地接在—起。材质 符合FDA和CGMP欧盟设计要求。主动
广东政策性森林保险金额签逾9亿元
笔者日前从广东省林业厅了解到,省林业厅10个直属国有林场目前全部完成政策性森林保险的保单签订工作,人保财险广东省分公司、阳光财险广东省分公司共为省直林场共113.23万亩生态公益林和72.21万亩商品林提供森林综合保险服务,保险金额逾9亿元。 据了解,去年7月,广东省成功争取财政部、国家林
广东将提高排污费标准-实行差别排污费征收政策
广东省发改委近日称,为确保实现节能减排约束性目标,促使企业减少污染物排放,广东省发改委、广东省财厅、广东省环保厅共同出台通知,广东省排污费征收标准将实行差别收费政策。新政策从2016年1月1日起执行。 通知称,污水中的五项主要重金属污染因子(铅、汞、铬、镉、类金属砷)排污费征收标准,每污染当
广东发布政策-推动生物医药科技发展-最高奖励1000万
4月8日,广东省科技厅正式印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施的通知》,共10条措施。通知指出要以广州、深圳为核心,打造广深港、广珠澳生物医药科技创新集聚区。支持粤东粤西粤北地区建设化学原料药生产基地。关于促进生物医药创新发展的若干政策措施 一、统筹生物医药创新发展布局 以广州、深圳
奥司他韦原研药和仿制药有何区别?“流感神药”供应如何?
1月12日,国家卫健委召开新闻发布会,介绍了呼吸道疾病的有关情况。值得关注的是,针对老百姓关心的流感等呼吸道疾病的药品供应情况,工信部相关负责人予以详细说明。抗病毒药物磷酸奥司他韦目前市场上既有原研药,也有仿制药,两者有何区别?对此,工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋表示,磷酸奥司他韦是一个药品
市场驱动行业发展-广州生物制药展商机尽显
市场驱动行业发展前景无限 如今,生物制药已成为全球医药产业的重要组成部分,数据显示2016年—2022年,全球生物制药市场规模预计将从2020亿美元增至3260亿美元,复合年增长率达8.3%。全球生物大分子药物市场份额有多大,国内生物制药研发有多么火热,这已经毋庸赘言了。生物制药的火热,意味着