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疫苗管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。 党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，要求加快完善疫苗药品监管长效机制。疫苗管理单独立法，有利于进一步提高疫苗管理措施的权威性和稳定性。 国家药监局政策法规司有关负责人介绍，2005年国务院出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》，并于2016年进行了修订。此次提交审议的疫苗管理法草案，对疫苗研制、生产、流通、预防接种、补偿、赔偿等以法律形式进行明确规定，有利于建立系统的、全链条的疫苗管理制度。 这位负责人说，草案坚持疫苗的战略性和公益性，将预防重大疾病疫苗的研制、生产和储备纳入国家战略。如提出国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，鼓励生产的规模化、集约化；建立部门协调机制，统筹协调疫苗安全监管工作；进一步加强国家免疫规划制度，明确实行异......阅读全文
昨日，国家药监局、国家卫生健康委、银保监会、吉林省人民政府联合公布《长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案》（下称《赔偿方案》），并自即日起实施。按照方案，接种长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生公司”）生产的狂犬病问题疫苗导致死亡的，一次性赔偿65万元/人。 问题疫苗赔偿方案公布
国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局16日依法从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出顶格行政处罚决定，没收违法所得，并处违法生产销售货值金额三倍的罚款，两项合计罚款人民币91亿元。针对这一处罚决定，国家药监局法律顾问李江接受了记者专访。 违法行为性质恶劣 从对长春长生公司违法行
7月22日，长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现，目前，人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论，并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论：一查到底，方可纾解疫苗焦虑7月15日，国家药监局称，近
22日，药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议，草案围绕问题疫苗案件暴露的突出问题，修订相关法条，落实企业主体责任和监管部门监管责任，旨在完善统一权威的药品监管体制和制度。其中，强化全过程监管、明晰药品监管职责、全面加大处罚力度、实施药品上市许可持有人制度，成为草案修订的四大亮点，及时回应了
——长生生物因重大违法强制退市第一股，被记录在A股的历史上。 今天（11月27日），长生生物发布公告称，公司股票已被深圳证券交易所决定终止上市，11月27日被深圳证券交易所摘牌。来自深交所长生生物两年前后市值对比 而4天后的12月1日，正是新《药品管理法》、《疫苗管理法》的实施日期。 不得不说
从国家食药监总局官网获悉，近期，安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件。案件查处过程中，发现存在药品零售企业从业人员违法购销人用狂犬病疫苗、村卫生室违法采购接种人用狂犬病疫苗的行为。为切实加强基层疫苗流通监管,防范药品流通环节风险，该局将有关事项通知如下： 一、严禁药品零售企业经营疫苗
关于《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》的说明—2018年12月23日在第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议上国家药品监督管理局局长 焦 红委员长、各位副委员长、秘书长、各位委员： 我受国务院委托，现对《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》作说明。 疫苗关系人民群众生命健康，关系公共卫生安
11月11日晚间，国家市场监督管理总局将《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）挂网征求意见，意见反馈截止时间为2018年11月25日。 本次的征求意见稿由国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责起草工作。此次《征求意见稿》为了强
在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后，国家食品药品监管局１５日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。 根据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门的调查，延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中
国家食品药品监管局对“延申”“福尔”生产问题人用狂犬病疫苗作出行政处罚 在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后，国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。
主持人(李小萌)： 新的一周，欢迎来到《新闻1+1》。 三千万，作为一笔罚金来讲，从绝对数字上来说也许不算少了，同时相关部门也说，三千万是按照一个从重处罚一个处理结果，但是这一起的处罚涉及到的是我们生命健康相关的疫苗，同时三千万也仅仅是涉案企业一年销售收入的十分之一，三千万究竟是多
据中国之声《新闻纵横》报道，长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息，7月19日一波又起，或者说是沉渣泛起——长生生物公告说，他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书，原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药
图片来源于网络 对话动机 近日,国家市场监督管理总局发布关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》公开征求意见的公告,旋即引发社会高度关注。 有媒体称,这意味着疫苗管理强监管时代来临；有专家认为,中国为疫苗管理单独立法系全球首次,将严于药品监管；也有不少人将焦点集中在惩罚对象、惩罚措施上
遭遇“问题疫苗”怎么办？国外代购“救命药”咋监管？12月，一批食品药品领域法律法规开始施行，捍卫你我生命健康。此外，携号转网管理规定保障用户“转网自由”，6部法律在自由贸易试验区暂时调整适用推进“证照分离”……不断完善的法制，让你我生活更安心。 疫苗犯罪行为从重追究刑责 近年来，多地发生“问
这个事情刷屏了两天，自媒体的文章铺天盖地，官媒也发文就民众关注的热点问题进行了追问，就这个事情我说几点感受，无关专业，只讨论舆论。 长期关注我的读者都很清楚，一般来说，面对任何公众舆论事件，我的基本立场都是： 倡导理性思考，不要轻信未经验证的信息源。对于煽动情绪类的文章，尤其要给予高度警惕。
长生生物7月22日公告称，公司百白破生产车间已经停产。此外已有包括人民日报在内的多家媒体质疑质长生生物是否隐瞒事实。另据Wind数据统计，二季度仅有两家基金新进持仓长生生物，此前持仓基金或已清仓式出逃。 另据央视新闻报道，国家药监局负责人7月22日晚间通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生
10月16日，国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生公司”）违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。 行政处罚决定书载明，长春长生公司存在以下八项违法事实：一是将不同批次的原液进行勾兑配制，再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号；二是更
近日，辽宁省卫健委发布《关于印发辽宁省全面推进预防接种规范化管理工作方案的通知》。 《辽宁省全面推进预防接种规范化管理工作方案》（以下简称《方案》），将按照“四个最严”要求，全面提升预防接种工作水平，实现接种单位标准化、接种工作规范化、全程监管信息化、基层管理网格化。 《方案》中涉及接种单位
我国疫苗储备体系存在疫苗基础研究薄弱、疫苗储备规模低、资金投入不足，缺乏长效机制等问题，建议加快建立以企业为主体、产学研相结合的疫苗研发和产业化体系，建立健全与我国国情相适应的疫苗储备制度体系。 疫苗一直是公众关注的焦点。在今年全国两会上，人大代表、政协委员们也就疫苗研发、投入、安全、应急储备
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位： 《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）于2019年6月29日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。为做好《疫苗管理法》宣传贯彻工作，现将
农业农村部网站18日发布通知指出，截至目前，包括中国在内的世界各国均未批准上市销售使用非洲猪瘟商品化疫苗。市面上所谓“非洲猪瘟中试苗、自家苗、进口苗”，按照《兽药管理条例》规定，都是非法疫苗，均应按假兽药处理。 为进一步严厉打击非法制售使用非洲猪瘟疫苗等违法行为，确保非洲猪瘟防控工作有序开展，
即将过去的一年，政策为创新添能蓄势。国务院出台多项政策优化营商环境，小微企业再次收到减税降负“红包”；科技创新被摆在更重要的位置上，为产业优化提供支撑作用，这包括新能源汽车“断奶”后的路径选择、绿色技术体系的构建、节水行动、钢铁行业的超低排放、“5G+工业互联网”的发展、废旧电池的回收利用等；食
中共中央政治局常务委员会8月16日召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话。 会议指出，这起问题疫苗案件发生以来，习近平总书记高度重视，多次作出重要指示，要求立即查清事实真相，严肃问责，依法从严处理，坚决守住安全底线，全
连日来，狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗效价不合格事件持续发酵。 不少家长翻出自己孩子的疫苗接种本，查看是否“中招”。还有许多人想知道，这些疫苗出了什么问题？它们到底流向了哪？接种了怎么办？国产疫苗还能打吗？疫苗监管是否存在漏洞？对涉事企业该如何追责？ 关于这场疫苗风波，那些你不知道的、你想
据不完全统计，2004年至今至少有10起广为关注的疫苗事件。平均不到两年，就会有疫苗风波重回公众视野。此次引发关注的长春长生公司，短短半年时间里两次违法违规，并在今年的狂犬病疫苗造假中 “突破道德底线”。 每次疫苗出事都有人管，为什么这些企业的胆子反而越来越大了？ 《中国科学报》采访到数位专
新环保法规定罚款无上限，业内人士称鲁抗医药可能面临巨罚；2014年预亏1.2亿；分析称其股价靠概念支撑 2014年12月25日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称鲁抗医药）被曝大量偷排抗生素污水。除此之外，鲁抗医药还被指存在与第三方运营公司联手造假污染数据。事件一出，立即引
农业农村部畜牧兽医局局长杨振海22日指出，目前市场上出现的所谓“非洲猪瘟中试苗、自家苗、进口苗”，都是非法疫苗，养殖场（户）如使用，可能导致猪群感染病并引发疫情传播，绝不能掉以轻心。生产、销售、使用这些非法疫苗是严重的违法行为，畜牧兽医部门将坚决从重从快惩处，依法顶格处罚。 农业农村部22日举
国家药品监督管理局相关负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生
因子公司狂犬病疫苗生产记录造假而股价连续跌停的长生生物又出“坏消息”。长生生物今日公告，全资子公司长春长生生物科技有限公司（简称“长春长生”）收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014-01），经食品药品检定研究院检验
12月1日，《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称疫苗管理法）开始施行。 作为我国首部有关疫苗管理的专门法律，疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面，进行了明确规定。 疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“四个最严”为立法宗旨，规定构成违法