又一新品种首家过评乙肝一线药物过评企业达4家

又有2企业药品过评,上海复星医药、福建广生堂! 复星医药吲达帕胺片 近日上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司的“吲达帕胺片”通过仿制药一致性评价。1月2日复星发布公告称收到国家药品监督管理局颁发《药品补充申请批件》(批件号:2018B04554)截至2018年11月,复星集团针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约902万元(未经审计)。 药品基本情况 药品名称:吲达帕胺片 剂型:片剂 规格:2.5mg 注册分类:化学药品 药品生产企业:重庆药友 原批准文号:国药准字H50021320 审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价 吲达帕胺片主要用于治疗原发性高血压,此药为2018版基药目录药品。据药智数据,目前国内持有该药生产批文的企业有30家,目前申报一致性评价的企业有10家。2017年度,重庆药友该药品于中国境内(不包括港澳台地区,下同)销售额约为人民币145万元(未经......阅读全文

国产创新药将打破乙肝治疗天花板--乙肝新药获批

25日,杰华生物技术(青岛)有限公司在京宣布,其自主研发的一类新药“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”(商品名:乐复能)日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件,批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来,世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物,将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不

上海药物所抗乙肝病毒一类新药获SFDA批准进入临床研究

  由中科院上海药物研究所南发俊、左建平研究员领衔研制的非核苷类抗乙肝病毒(HBV)1.1类新药——异噻氟定(NZ-4, W28F)及其胶囊,历时7年艰苦的研发工作,于3月5日获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件,同意进行Ⅰ期临床试验。   异噻氟定是基于多样性导向的类天然产

乙肝五项的检测数值这么高!不会是得乙肝了吧?!

〥一位患者就诊经历那是一个阳光明媚的下午,肝炎门诊熙熙攘攘的病人已陆续散去,我正打算锁门下班,这时一个小伙子满头大汗地拿着一张化验单冲进候诊区,一边四下张望,一边喊着:“大夫,还有大夫吗?”我心里咯噔一下,该不会是来了重病号吧,赶紧迎上去问道:“怎么了?”,小伙子焦急地说:“我想找大夫问问我是不是得

国家药监局:“乙肝作弊药”能使乙肝五项转阴是骗局

  国家食品药品监督管理局从未批准过任何一种药,所谓在服用之后,就能在短时间内使乙肝五项指标全部转阴。网上宣传的“乙肝作弊药”是一种没有任何科学依据的虚假宣传,消费者谨防上当受骗。   治疗乙肝的药物在临床中是严格控制的,必须在医生的指导下使用,乱用会产生较大的毒副作用,未遵医嘱将几种药联合使

泰索帝用于胃癌晚期一线治疗

  “胃癌晚期患者的五年生存率不足10%,这对于患者及家庭来说是沉重的打击;而对于年纪较轻的患者更是如此。”中国人民解放军总医院肿瘤科主任医师白莉教授表示,“胃癌治疗急需高效且安全的方案,医生面临提高患者生存率和改善患者生活质量的双重挑战。”   泰索帝胃癌的中国注册研究显示,与传统的顺铂联合5-F

罗氏有望带来全新肺癌一线疗法

  今日,业内传来一条重磅新闻:罗氏(Roche)宣布其非小细胞肺癌三联疗法在3期临床试验中显着延长了患者的无进展生存期(PFS),达到了共同主要临床终点。这项结果有望改变非小细胞肺癌的治疗标准。  本次临床试验所针对的非小细胞肺癌是最为常见的肺癌类型,约占肺癌病例总数的85%。作为全世界造成死亡病

探寻外星生命:水未必是唯一线索

   说到寻找外星生命,科学家脑海首先浮现出的主要是水。但据美国太空网日前报道,来自美国哈佛大学等机构的研究人员在一份最新研究报告中提出,寻找磷、钼、钴这样的“生物要素”也有助于判断某个天体是否有生命存在的可能性。  水是科学家眼中的“香饽饽”  在地球上,从地表以上的云层到地壳深处,几乎有水的地方

“科研人员在前线,我们在一线”

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517687.shtm   高少鹏介绍实验流程。戚金葆/摄 ■本报记者 韩扬眉 见习记者 戚金葆 形状各异的灰白色设备排列在一起,像一条卧龙盘踞在一个约30平方米的超级洁净间里。这里的

90后硕士为何选择了采煤一线?

90后硕士为何选择了采煤一线?  一张青春帅气的面孔,开口便笑。26岁的张锦,2017年6月从辽宁工程技术大学硕士研究生毕业,同年8月来到兖矿集团东滩矿,在综采一区任见习技术员、团支部书记。  “以你的学历,可以要求留在集团公司机关搞点研究工作,你为什么选择了采煤一线?”在综采一区技术室,笔者问张锦

在一线:暴雪中,他们这样忙碌着

秦玮和陈诚在监测仪器旁忙碌着。考核验收组在雪中查看污水处理设施建设情况。  ◆中国环境报记者闫艳 范晓黎  1月25日,江苏省迎来了今年的第二场雪,根据预报,此次雪为暴雪级别,南京处于暴雪中心。即使这样,江苏省环境监测中心大气部副部长秦玮及工作人员陈诚仍然冒雪开展大气多参数站及颗粒物手工采样器的维护

全世界一半以上的肝癌患者在中国!肝癌到底怎么治?

  全世界一半以上的肝癌患者都在中国。  这是2016年中国财经评论一篇文章的标题,时至今日肝癌的情况并没有改善,我们国家依旧是全球肝癌患者最多的国家。  资料显示,全世界50%以上的新发和死亡肝癌患者发生在中国。世卫组织预计,如不采取紧急行动提高治疗的可及性,2015至2030年间中国将有约100

乙肝患者的饮食原则

  乙肝患者除了要接受必要的药物治疗外,还应该注意从饮食上进行调节。那么,在饮食上乙肝患者有什么需要注意的呢?专家指出,乙肝患者的饮食原则应遵循下列原则:  乙肝患者该吃什么  (1)饮食结构要合理:要多食蔬菜、水果,以补充足够的维生素和纤维素,也有助于促进消化功能。肝脏功能减退时常常影响脂肪代谢,

如何研究乙肝病毒

  剥开乙肝病毒  珊瑚  原载《生命世界》  如果你吃下一颗糖,它最终会在肝脏中分解、储存。如果你吃下一片药,它的三分毒性也会在肝脏中得到释放。肝脏是人体新陈代谢的中心,也是最大的“化工厂”。它是人类维持生命活动必不可少的重要器官,也是我们健康的基础。  2005年初,两个新闻事件再次将人们的目光

乙肝检测项目结果解析大全

生物化学检查血清ALT与AST血清ALT(丙氨酸氨基转移酶)和AST(门冬氨酸氨基转移酶)水平一般可反映肝细胞损伤程度,最为常用。若大于正常上界10 倍见于急性病毒性肝炎、中毒性(药物性)肝坏死和缺血性肝炎。但转氨酶水平的高低不能完全代表肝功能的好坏, 更确切地说转氨酶水平与肝功状态不成平行关系。A

正确区分甲肝和乙肝

在临床上,甲肝与乙肝都属于病毒性肝炎,虽然甲肝和乙肝疾病导致的最终结果都是造成肝脏的病变或损伤,但是由于类型不同,所以对人体所造成的损伤也会有所不同,那么如何去区分它们呢?一起来详细的了解一下吧!一、概念甲型病毒性肝炎,简称甲型肝炎、甲肝,是由甲型肝炎病毒(HAV)引起的,以肝脏炎症病变为主的传染病

关于乙肝疫苗的简介

  乙肝疫苗(Hepatitis B vaccine)是用于预防乙肝的特殊药物。疫苗接种后,可刺激免疫系统产生保护性抗体,这种抗体存在于人的体液中,乙肝病毒一旦出现,抗体会立即作用,将其清除,阻止感染,并且不会伤害到肝脏,从而使人体具有预防乙肝的免疫力,以达到预防乙肝感染的目的。  接种第一针乙肝疫

关于急性乙肝的疗法介绍

  超氧细胞疗法由中国肝病防治基金会进行技术攻关,经百余名肝病专家经反复论证,得到了全国肝病治疗研讨会的极力推荐,可实现肝病的快速治疗,成功解决肝病慢性化、易变异耐药的世界性难题,该疗法通过世界上最先进的非玻璃放电技术产生三氧来诱导、激活血液中的各种细胞成分,并通过血液的流动来触发人体系列免疫应答反

重组乙肝疫苗的定义

  重组乙肝疫苗:是以基因工程技术研制的第二代乙型肝炎疫苗(HB),是基因工程疫苗中最成功的例子。

乙肝表面抗原的简介

  1976年10月,世界卫生组织(WHO)专家会议规定了乙肝表面抗原(hepatitis B surface antigen)统一缩写为HBsAg。它的分子量为2.4×1000000,系由混合的多肽组成,含有脂类、糖类和蛋白质等。其对低温有较强的抵抗力,甲醛可使其灭活,将其加热到60℃10小时可降

乙肝表面抗原的概述

  乙肝表面抗原(HBsAg)是乙肝病毒的外壳蛋白,本身不具有传染性,但它的出现常伴随乙肝病毒的存在,所以它是已感染乙肝病毒的标志。它可存在于患者的血液、唾液、乳汁、汗液、泪水、鼻咽分泌物、精液及阴道分泌物中。在感染乙肝病毒后2~6个月,当丙氨酸氨基转移酶升高前2~8周时,可在血清中测到阳性结果。急

关于慢性乙肝的检查介绍

  1.ALT及胆红素  反复或持续升高,AST常可升高,部分患者r-谷氨酰转肽酶、精氨酸琥珀酸裂解酶(ASAL)、碱性磷酸酶也升高。胆碱酯酶及胆固醇明显减低时提示肝功严重损害。靛青绿留滞试验及餐后2小时血清胆汁酸测定可较灵敏地反映肝脏病变。  2.中、重度慢性肝炎  患者清蛋白(A)降低,球蛋白(

乙肝e抗体的基本介绍

  在乙肝e抗原转阴后数月出现乙肝e抗体阳性。一般来说,乙肝e抗体阳性预示患者的传染性已显著或相对降低。病毒复制程度已降低或明显缓解。近年发现许多乙肝e抗体阳性,但乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBVDNA)亦为阳性的异型乙肝患者,其病情迁延不愈。这是感染了变异的乙肝病毒所致,临床上不可忽视。但也有学者认为

简述慢性乙肝的治疗原则

  慢性乙肝的治疗:三分药治,七分调理;需有战胜病魔的信心及意志,精神愉快,生活规律,合理饮食,不宜过度营养引起肥胖;除黄疸或转氨酶显著升高需要卧床休息外,应适量活动,动静结合。

关于慢性乙肝的病因分析

  慢性乙型病毒性肝炎是由于感染乙型肝炎病毒(HBV)引起的,乙型肝炎患者和HBV携带者是本病的主要传染源,HBV可通过母婴、血和血液制品、破损的皮肤黏膜及性接触传播。感染HBV后,由于受病毒因素、宿主因素、环境因素等影响,会出现不同的结局和临床类型,导致其发展为慢性乙型病毒性肝炎的常见原因有:  

乙肝益气解郁冲剂的介绍

  乙肝益气解郁冲剂为柴胡(醋炙)、枳壳、白芍、丹参、黄芪、党参、黄连等药味经加工制成的冲剂。本品为棕黄色至棕褐色颗粒;味甜而酸。主治:益气化湿,疏肝解郁。用于肝郁脾虚型慢性肝炎。证见:胁痛腹胀,痞满纳呆,身倦乏力,大便溏薄,舌质淡暗,舌体肿或有齿痕,舌苔薄白或白腻,脉沉弦或沉缓等。

关于急性乙肝的特点介绍

  (1)从来未感染过乙肝病毒。如果是乙肝带毒者,虽然发病也可能较急,但不能称为急性乙肝,而是“慢性乙肝病毒感染急性发作”。  (2)转氨酶升高幅度较大,在500—1000单位之间或更高。  (3)病程经过顺利,无需特殊治疗,一般不用抗病毒药,在6个月内也可能有小的反复,但无碍大局。  (4)预后良

乙肝疫苗的临床应用

乙型肝炎易感者,主要用于婴幼儿,上臂三角肌肌内注射,免疫程序均按0、1、6个月各注射一针,每针10μg。其他高危人群,如肾透析以及其他职业性与乙肝密切接触者,每针30μg。

乙肝与丙肝有何异同?

    1.脑栓塞感染传播方式相似,两者均主要经过幼儿血液或输血制品等方式传播。        2.临床表现相似,但丙型肝炎无症状感染及无黄疸病例较多,有些咽喉患者不易被发现科学,且肝功能过敏检查常表现单项转氨酶升高,持续不降或反复波动。        3.均有向慢性肝炎及肝硬化性爱发展的倾向,其发

乙肝的常见症状有哪些?

  乏力、疲劳:感染乙肝病毒后,可能会出现乏力、疲劳等症状,持续时间可能较长。  黄疸:部分患者可能出现黄疸,表现为皮肤、黏膜、巩膜等黄染。  恶心、呕吐:部分患者可能出现恶心、呕吐等消化道症状。  上腹部不适:部分患者可能出现上腹部不适、疼痛等症状。  肝区肿大:部分患者可能出现肝区肿大,通过触诊

乙肝疫苗的临床应用

乙型肝炎易感者,主要用于婴幼儿,上臂三角肌肌内注射,免疫程序均按0、1、6个月各注射一针,每针10μg。其他高危人群,如肾透析以及其他职业性与乙肝密切接触者,每针30μg。