国产创新药将打破乙肝治疗天花板乙肝新药获批
25日，杰华生物技术（青岛）有限公司在京宣布，其自主研发的一类新药“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：乐复能）日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来，世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不会超过30%的“天花板”。我国肝炎负担仍重 乐复能获批打破乙肝治疗天花板在2017年，由我国11部委联合发布的《中国病毒性肝炎防治规划（2017-2020年）》中显示，目前我国病毒性肝炎防控形势依然严峻。长期积累的慢性病毒性肝炎患者基数较大，急性病毒性肝炎时有发生，传播风险依然存在，部分抗病毒治疗药品价格昂贵，药物可及性较差。然而，目前国内治疗乙肝的药物主要以口服核苷类抗病毒药物或普通和长效干扰素类药物为主，治疗时间一般一年以上，总体有效率30%左右。乙型肝炎仍然是非常重要的临床医学问题，同时也是一个非常迫在眉睫的公共卫生问题。日前，......阅读全文
国产创新药将打破乙肝治疗天花板－－乙肝新药获批
25日，杰华生物技术（青岛）有限公司在京宣布，其自主研发的一类新药“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：乐复能）日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来，世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不
FDA十年来唯一获批乙肝新药为中国患者带来曙光
2018年12月8日（ 北京）--吉利德科学公司（纳斯达克股票代码： GILD）宣布,11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得®(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上且体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。在过去十年
我国慢性乙肝治疗性疫苗研究获突破
1月13日，记者从中科院上海巴斯德研究所获悉，该所研究员蓝柯课题组在慢性乙肝治疗性疫苗研究中取得新突破。相关论文在线发表于《病毒学杂志》上。 在乙肝慢性感染过程中，针对病毒特异的效应细胞通常处于耐受或耗竭状态，主动免疫能够暂时性激活效应T细胞，但特异性免疫和免疫记忆反应很快恢复到
BI新药获批治疗罕见肺病
9月7日，美国FDA宣布批准勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司开发的Ofev（nitedanib）上市，用于延缓系统性硬化症（硬皮病）相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降。这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 硬皮症（scleroderma）是一种
Dynavax乙肝新疫苗有望10天内获批
近日，Dynavax Technologies宣布了一条重磅好消息：美国FDA下的疫苗与相关生物制剂顾问委员会（VRBPAC）在一场会议中，以12：1的投票，支持Dynavax的乙肝疫苗HEPLISAV-B的安全性。先前，委员会已经以13：1的投票支持了这款疫苗的免疫原性。在有效性和安全性上均获
罗氏，自免新品获批+乙肝免疫测定获CE证
11月27日，据国家药监局发布的信息，罗氏诊断产品(上海)有限公司 的狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）获批。 产品名称：狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法） 证号：国械注进20232400544 日期：2023-11-27 同一天，，罗氏公司宣布其乙型肝炎免疫测定已获得CE认证，可在接受该认证的
乙肝在研新药机制与潜力分析
编者按：全球大约有2.57亿乙肝（HBV）患者，近50%集中在11个国家，包括中国。与庞大和日益增长的乙肝疾病负担相对应的是，目前批准的乙肝法标准治疗方案（standard of care，SOC）仅限于核苷或核苷类似物（抑制病毒聚合酶），还有注射干扰素α（刺激免疫系统对感染的反应）。这些标
乙肝专家提醒：治疗乙肝停药比不良反应更危险
7月底，国家药监局发布的“警惕治疗乙型肝炎的核苷类抗病毒药替比夫定和拉米夫定的横纹肌溶解症”《药品不良反应信息通报(第30期)》，引起中国内地正在服用该类药物的约500百万患者的担忧，有患者因害怕不良反应而要中断治疗。 对此，北京药品安全性监测与再评价专家、地坛医院的蔡晧东教授今天提醒患者：治
全球攻关－探究乙肝治疗路径
乙型肝炎病毒（HBV）感染是肝硬化、肝癌发生的重要原因。人类对HBV的研究历时多年，抑制病毒的疫苗早已上市，尽管治愈乙肝的方法尚未找到，但正如近日发表在《科学》上的一篇聚焦在研乙肝治疗方法的文章指出的，目前的候选药物几乎已经瞄准了HBV复杂生命周期中的每一个点。 “复制模板”增加治疗难度
简述慢性乙肝的治疗原则
慢性乙肝的治疗：三分药治，七分调理；需有战胜病魔的信心及意志，精神愉快，生活规律，合理饮食，不宜过度营养引起肥胖；除黄疸或转氨酶显著升高需要卧床休息外，应适量活动，动静结合。
关于乙肝治疗的新指南
欧洲肝脏研究协会（EASL）今天发布了关于乙型肝炎病毒（HBV）感染治疗的修订临床实践指南（CPGs）。该CPGs也将在2017年荷兰阿姆斯特丹国际肝脏大会的会议上提交，旨在帮助医生和医疗保健机构优化急性或慢性HBV患者的治疗。 新的EASL HBV CPG是第一个包括新抗病毒药物替诺福韦甲酰
CRISPR提供新型乙肝治疗策略
目前的抗病毒疗法还不能治愈乙型肝炎病毒（HBV）感染，成功根除HBV需要灭活病毒的基因组，其主要存在于宿主细胞，作为游离共价闭合环状DNA（cccDNA），在较小的范围内，作为染色体整合的序列。然而，新型设计酶，如CRISPR/Cas9 RNA引导的核酸酶系统，为直接攻击HBV基因组的先进治疗策
治疗急性乙肝的相关介绍
急性乙肝是一种自限性疾病，能早期诊断早治疗是可以治愈的，所以对于急性乙肝患者来说，千万不要讳疾忌医，觉得乙肝难治就不治疗急性乙肝，这是非常错误的，事实上，只要急性乙肝患者采取适当的休息、营养和一般治疗，大多数病人可在3-6个月内自愈，但是如果急性乙肝患者没有能够及时治疗，一般在半年之后，急性乙肝
乙肝最新治疗方法是什么
社会上对于乙肝存在着许多误解，乙肝患者不同程度地受到歧视，他们常常产生恐慌、自卑、孤僻、愤懑等情绪，其遭受的心理伤害甚至大于乙肝本身对身体的损害。不良的心态会影响机体内环境，从而加重病情。因此乙肝患者不仅要积极治疗肝病，同时还要医治心理的创伤。理智对待，不急不躁乙肝患者一般都是在偶然的查体时被发现的
全球攻关－|－探究乙肝治疗路径
乙型肝炎病毒（HBV）感染是肝硬化、肝癌发生的重要原因。人类对HBV的研究历时多年，抑制病毒的疫苗早已上市，尽管治愈乙肝的方法尚未找到，但正如近日发表在《科学》上的一篇聚焦在研乙肝治疗方法的文章指出的，目前的候选药物几乎已经瞄准了HBV复杂生命周期中的每一个点。因为土拨鼠体内有一种与乙肝病毒类似
首个针对乙肝治疗的细胞凋亡通路新靶点IAP抑制剂获批临
APG-1387临床研究负责人、中国肝炎防治基金会副理事长、2017年亚太肝病研究学会（APASL）主席、中华医学会感染病学分会前任主任委员、南方医科大学南方医院肝病中心主任侯金林教授评论道：“目前临床上用于治疗乙肝的药物能非常有效的抑制病毒复制，但临床治愈率（即HBsAg消失）很低。因此，大多
治疗晚期胃癌分子靶向新药Cyramza获批
近日，美国食品药品监督局（FDA）批准了一种治疗晚期胃癌的分子靶向药物ramucirumab（人血管内皮生长因子受体2拮抗剂）用于治疗晚期胃癌或胃食管连接部腺癌。 ramucirumab是一种“抗血管生成药物”，可以通过阻碍肿瘤新血管的形成来抑制肿瘤生长，用于氟嘧啶或铂类药物治疗
吉利德韦立得获药监局批准用于治疗慢乙肝
19日，吉利德科学（纳斯达克上市代码：GILD）宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得，TAF，以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。 韦立得获得国家药品监督管理局批准，用于治疗慢乙肝 今天，
甲肝与乙肝治疗难度的区别
治疗难度的区别：甲肝一般很容易治疗，甚至有些抵抗力比较强的患者不用治疗一段时间后也会自愈，而且愈后不容易反弹；而乙肝的治疗难度比较大，治疗过程比较复杂，而且愈后很容易复发。
乙肝e抗体的治疗方式介绍
1、一般治疗乙肝的方法，首先要注意适当增加营养，保证充足热量及富含蛋白质及维生素的食物，急性期和慢性肝炎肝功能明显异常时应适当注意休息；其次要注意保肝药物的选择，甘草酸，联苯双酯都是临床上较为常见的保肝药，第三肝细胞刺激因子和核糖核酸对降低血清转氨酶及防治纤维化有一定的效果。 2、抗病毒治疗乙
乙肝的症状及其预防与治疗
乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种世界性疾病。发展中国家发病率高，据统计，全世界无症状乙肝病毒携带者(HBsAg携带者)超过2.8亿,我国约占1.3亿。多数无症状，其中1/3出现肝损害的临床表现。目前我国有乙肝患者3000万。乙肝的特点为起病较缓，以亚临床型及慢性型较常见。无黄疸型H
治疗性乙肝疫苗的分类
治疗性乙肝疫苗主要分为基因工程蛋白疫苗、DNA疫苗、DC疫苗等。基因工程蛋白疫苗又分为： (1)亚单位疫苗 用于慢乙肝治疗的亚单位蛋白疫苗是通过基因工程方法生产的重组HBsAg，包含HBV包膜蛋白的不同组分(preS1、preS2、S)，并通过哺乳动物细胞及酵母菌系统表达。用此类疫苗治疗慢乙
乙肝抗病毒治疗指南
对于HBV-DNA(+)和(或)HBeAg(+)、肝功能异常的乙型肝炎患者主张抗病毒治疗，目的是抑制HBv的活性和复制，减轻或抑制对肝细胞的损害，并不是清除病毒。需要指出，目前抗病毒治疗对乙肝病毒携带者(即肝功检查正常)无效，这类人群肝硬化及肝癌发生率极低，因而不建议抗病毒治疗、但必须定期监测肝
阿斯利康糖尿病治疗创新药获批
3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。 据了解，借助全新的非胰岛素依赖作用机制，达格列净通过高选择性的
贵州百灵乙肝新药即将临床试验
近日，贵州百灵的重磅化药替芬泰的最新状态变更为“审批完毕-待制证”。这意味着公司1.1类创新药替芬泰在治疗乙肝方面取得重大研发突破，获得国家药监部门认可，正式进入临床试验阶段。 据熟悉药品审批流程的知情人士介绍，一般从宣布“审批完毕-待制证”到“批件已发”需要1~2周时间，然后再从省厅发放到
我国首创高效抑制乙肝病毒复制新药
杰华生物技术（青岛）有限公司近日宣布：其历时18年自主研发的一类新药乐复能（重组细胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。相较于现有药物，该药可更高效抑制乙肝病毒的复制。 中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠表示，
乙肝治疗有了第三种方案－突破抗病毒治疗瓶颈
一直以来，乙肝治疗主要有两种方式，一种是基于核苷类的抗病毒治疗，对乙肝病毒免疫没有作用，另一种是长效干扰素类免疫调节治疗，有一定抗病毒的作用，但效果不是很理想。近日，北京大学第一医院感染病科暨肝病中心主任、中华医学会感染病学分会主任委员王贵强教授在“国家科技重大专项新药创制专项交流会暨杰华生物‘乐复
我国抗乙肝病毒新药获准进入临床研究
中科院上海药物研究所研究员领南发俊、左建平衔研制的非核苷类抗乙肝病毒(HBV)1.1类新药——异噻氟定及其胶囊，历时7年艰苦的研发工作，于本月获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件，同意进行Ⅰ期临床试验。 据介绍，异噻氟定是基于多样性导向的类天然产物化合物库的合成策略，通过对海洋天然
我国原创抗乙肝新药“替芬泰”进入临床研究
从8月15日贵州省科技厅、省食品药品监督局举行的新闻发布会上获悉，该省首个具有世界领先水平和完全自主知识产权的原创性新药—用于治疗乙肝的1.1类化药新药“替芬泰”，正式进入临床研究。 1999年，承担国家自然科学基金课题的贵州省—中科院天然产物化学重点实验室梁光义教授等，在对贵州具有抗肝炎作用
关于治疗性乙肝疫苗的简介
关于治疗性乙肝疫苗。随着医学的进步，以前疫苗只是用于预防疾病的感染，疫苗用于了预防和治疗双重作用。关于治疗性乙肝疫苗专家为大家详细介绍。 就世界治疗性乙肝疫苗动态来看治疗性乙肝疫苗主要分为基因工程蛋白疫苗、DNA疫苗、DC疫苗等。而治疗性乙肝疫苗是希望能够打破乙肝患者和携带者的免疫耐受状态，让