600亿生物类似药市场大爆发本土第一款即将获批
美国FDA对生物类似药的定义是：与已批准的参比制剂高度相似的（highlysimilar）、没有临床意义上的差异的生物制品。 2016年全球生物类似药市场规模约为16亿美元，而随着部分重磅生物原研药的ZL陆续到期，生物类似药市场规模随着获批上市品种数量的持续增加也将迎来日益繁荣。据Evaluate预测，2022年全球生物类似药市场规模将达到90亿美元（约合615亿元人民币），是2016年的5.6倍，年均复合增长率更是将达到33%左右，远远超过生物药市场。 而且与生物药相仿，生物类似药的研发同样如火如荼且竞争更为激烈。截止2017年底，全球处于申请上市和临床III期的生物类似药分别有18个和66个，处于临床前阶段的生物类似药更是达到了176个，而中止研发的生物类似药则高达290个。 按照国际标准，中国目前还没有第一款正式上市的生物类似药，这与我国在生物类似药监管上近年才开始与国际接轨有密切关系。 但处于上市申请阶段的品......阅读全文
生物学术语过渡态类似物
人工设计能模拟过渡态的化合物，通常由于其能比底物更好地结合到酶的活性部位，而与酶形成更紧密的复合物。
－国内儿药市场现状分析
在儿童健康越来越被注重的今天，“儿童用药问题”时常被人们提起，不过我国的儿童药品市场相比于其他婴童行业来说，冷清了许多。我国药用市场90%药品无适用于儿童的剂型，部分特殊药品甚至供应短缺，这种现象已经成为了儿童用药上的一个“老大难”。 现状：儿药品种仅占常用药物制剂的1.52% 在我
第六届中国生物药CMC国际峰会
BioCMC已经成功举办五届致力于搭建中国生物药企业、全球领先生物制药公司交流合作以及促进行业人才成长的最佳平台。本次峰会预计将有1000人的参会规模，围绕生物药多个细分品类：抗体蛋白、细胞治疗药物、基因治疗药物、mRNA药物。从宿主细胞/细胞系/细胞株，上游培养，质量控制，下游纯化，杂质检测/分析
国内药企称霸抗炎抗风湿药市场！
随着国内老龄化进程加快，患者认知水平不断提高，国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大，在集采推动“替代原研”的契机下，昔日跨国药企占据市场高位的局面已被打破。米内网最新公布了2022年一季度重点省市公立医院终端数据，倍特药业成为了抗炎药和抗风湿药市场TOP1企业；九典制药潜力可期，即将再拿下两款国内首仿
基药招标－外企原研药市场日趋萎缩
只占整个医药市场4%份额的基本药物市场，随着进入基药目录品种数量的不断增加、二三级医院使用比例的上升，已经逐渐升级为制药企业的又一主战场。 有业内数据显示，到2015年，基本药物在医药市场中的规模将达到3431亿元，占整个医药市场两成左右的份额。随着基药市场分量的上升，相信任何一家制药企业
PerkinElmer成功收购上海浩源生物－扩展中国分子诊断市场
发布会最后安排了媒体问答环节，珀金埃尔默诊断事业部副总裁、亚太地区诊断部总经理张晟先生，上海浩源生物技术有限公司技术总监杨国翠女士共同回答了各家媒体的问题，并一一进行了解答。以下为媒体问答实录： 收购完成后对浩源技术、产品的整合 问：PerkinElmer并购浩源生物主要是基于哪些
进口生物试剂垄断中国成常态，国产替代有望扭转市场！
中国科学院面向市场创建的第三方科研服务平台喀斯玛(CASMART)最新统计显示，中国部分科研机构的中高端生物试剂严重依赖进口，其进口品牌交易额累计占比达79%。生物试剂是科研的关键性基础材料，中国加强科研用生物试剂国产化建设迫在眉睫。 喀斯玛平台2013年上线以来，共计2052家科研、教育及产
FDA批准首款抗癌生物类似物上市！
9月14日，FDA批准首款癌症生物类似物——Mvasi™（bevacizumab-awwb）上市。Mvasi由安进（Amgen）和艾尔建（Allergan）联合开发的一款类似于基因泰克（Genentech）Avastin®（bevacizumab）的药物，用于治疗5种癌症，包括转移性结直肠癌、非
1.5亿!药明康德投了家法国VC－加注欧洲生物医药市场
近日，药明康德（603259.SH,02359.HK）发布公告，称旗下全资子公司与JeitoCapital S.A.S.签署认购协议，认缴Jeito II S.L.P.投资基金2000万欧元（约合人民币1.525亿元）的A类份额。 据悉，Jeito Capital是一家总部位于法国、由 Raf
丙肝新药接连获批上市－4大药企争夺中国蓝海市场
得益于药品优先审评审批政策，丙肝新药接连获批上市，但价格较为高昂，政府出面医保谈判，才能有望广泛应用。 中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了？ 近日，国家食药监总局（CFDA）同时批准吉利德公司（Gilead）口服丙肝药索华迪 （索磷布韦 400mg），艾伯维公司（AbbVie）维建乐 （奥比
第五届中国创新生物药高峰论坛
会议时间：2016年7月5日-6日 会议地点：武汉洲际酒店 主办单位：抗体药物国家工程研究中心/光谷生物城 承办单位：武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会/上海商图信息咨询有限公司 与会人数：300-350 其他同期论坛请点击查看：第二届体外诊断技术与临床应用高峰论坛、
近年我国批准上市的“中国1类”新药(生物药篇)
创新药物的研发，是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”，都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持，国内药企亦不负众望，共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发，一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市，“中国
中国生物农药的发展将具有良好的市场前景
生物农药一般是天然化合物或遗传基因修饰剂，主要包括生物化学农药(信息素、激素、植物调节剂、昆虫生长调节剂)和微生物农药(真菌、细菌、昆虫病毒、原生动物，或经遗传改造的微生物)两个部分，农用抗生素制剂不包括在内。我国生物农药按照其成分和来源可分为微生物活体农药、微生物代谢产物农药、植物源农药、动物
多宁生物启动赴港IPO－药明生物红杉中国等曾参与融资
国内生物医药行业无血清培养基主要供应商多宁生物启动IPO。9月19日证监会披露了上海多宁生物科技股份有限公司(简称“多宁生物”)提交的《股份有限公司境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票派生的形式)审批》材料。一旦获得受理，就意味着多宁生物或很快启动赴港上市。多宁生物成立于2005
“减肥神药”搅动千亿市场－未来谁将统治全球减肥市场？
近日，《Science》杂志公布2023年度十大科学突破榜单。“减肥神药”GLP-1（胰高血糖素样肽-1）成为年度科学突破之首。 从上世纪40年代开始，不少药企都推广过各种类型的减肥药，但这些药物的有效性尤其是安全性堪忧，也发生过致人死亡的灾难性后果。 同为减肥药，GLP-1和它们有什么不同
全球光纤市场－中国市场占据49％份额
光纤权威研究机构CRU表示，今年以来西欧、美国、巴西和俄罗斯等主要光纤市场增长疲软，而中国市场继续强劲增长，从2011年占全球份额的46%增长到2012年前三季度的49%，而且预计2012年第四季度仍将保持这个态势。 换言之，中国光纤市场份额2012年预计将占全球市场的49%。 20
减肥药市场突迎利好－部分药企从中获益
2024年11月26日，美国总统乔·拜登提出了一项新提议，计划扩大医疗保险（Medicare）和医疗补助（Medicaid）覆盖减肥药物。这一提案旨在降低数百万美国人使用减肥药物的自付费用，预计最高可减少95%。计划涵盖Mounjaro、Ozempic和Wegovy等药物，用于治疗糖尿病等疾病，但并
吉利德ZL被判无效－国内药企抢占乙肝药市场
近日，国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效，至此，内资药企对于这一市场的争夺初战告捷，患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称，由于吉利德公司的ZL垄断，目前国内企业尚无法介入生产和销售，而进口药品的价格是国产药
BioAQ－2023中国生物药分析与质量峰会苏州召开！
2023年4月13-14日，BioAQ 2023中国生物药分析与质量峰会在苏州盛大召开。本届会议由百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会担任主办单位，百世药学院、药方舟担任支持单位。 BioAQ围绕蛋白药物、细胞与基因治疗、核酸药物，聚焦监管政策、理化特性、生物学活性、杂
抗抑郁基药市场众生相
抑郁症是一种常见的精神疾病，患了抑郁症如不及时治疗，有些病人会产生自杀倾向，对社会影响极深。近年来，随着人们的生活压力变大，抑郁症的发病率增长迅速，已成为了世界第二大疾病。目前，全球约有3.4亿人患有抑郁症，而我国抑郁症患者总数也有3600万人。 本次入选新版基药目录的抗抑郁化学药有阿米替
降药价，建议让低价药重回市场
医改篇 深化医疗卫生体制改革，业界表示： 病有所医一直是老百姓最为关注的焦点，而“以药养医”一直被视为老百姓看病贵的根源。15日公布的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》(下称《决定》)提出深化医药卫生体制改革，并明确提出取消以药补医，理顺医药价格，建立科学补偿机制，就是为
重磅抗癌药市场之中国特色（化疗类、激素类、靶向类）
癌症是严重威胁人类健康的一类疾病，我国癌症防治形势十分严峻，每年新发癌症病例约310万，死亡约200万。近20年来，我国癌症发病率呈逐年上升趋势，致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。 目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内，以肝癌、胃癌、食管癌、
最大航空配餐集团陷“卫生门”中国未现类似问题
“不仅厨房蟑螂、蚂蚁、苍蝇、碎片‘数不胜数’，而且雇员们还赤手处理食物，此外，一家厨房地板在进行细菌测试时竟然显示李斯特菌呈阳性，这种细菌可能给幼儿、孕妇、老年人以及免疫系统弱的人带来严重甚至致命的感染。”近日，一份来自美国食品药物管理局（FDA）的官方文件曝光掀起了一场有关航空食品
替诺福韦ZL被判无效－药企抢乙肝药市场
近日，国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效，至此，内资药企对于这一市场的争夺初战告捷，患者也有望用上国内廉价药。 对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩告诉记者，由于吉利德公司的ZL垄断，目前国内企业尚无法介入生产和销售，而进口药品的价格是国
降价令外资药流向基层医疗市场－非利好国内药企
上周国家发改委一声令下,对外资药品开始了万众瞩目的调价,对于拥有自主定价权的外资药品来说,这是第一次“让出”利润,但只是一个开始。同时,有企业向媒体透露,鉴于高价格的压力,上海酝酿高价外资药从基本药物中退出,而目前国内各省地区仍在进行医改方案的试水,有可能效仿上海。面对大势所趋,外资药
－600ZL药到期－药企激战5000亿仿制药市场
尽管辉瑞的万艾可(伟哥)明年7月份才到期，但已先后有广州药业、联环药业等多家药企展开仿制准备工作，“伪哥”概念带来巨大想象空间。天方药业申报的新药TPN729MA也被市场认为是万艾可的仿制药，其吸并方中国医药上周因此三度涨停。而天方药业今日的公告表明，TPN729MA已于7月12日收到国家食品药
三家国内药企领军百亿精神安定药市场
5月25日，恩华药业发布公告，称公司的化药1类产品丁二酸齐洛那平片及其原料药收到了CFDA的《新药申请临床试验受理通知书》。丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症，以及其它各种精神病性状态的治疗。据米内网最新数据显示，2017年中国公立医疗机构终端化学药精神安定药市场规模超过125亿元
【优惠倒计时1周】中国生物药最新情报尽在－BioCon－2019！
【优惠倒计时1周】中国生物药商业化与国际化加速度，最新情报尽在 BioCon 2019！ BioCon China 第六届中国国际生物药大会将于4月18-20日在上海滴水湖皇冠假日酒店盛大开启！70+国内外领先生物药企业领袖，四大板块精彩纷呈，将围绕抗体研发新技术新靶点，临床设计与注册申报，工艺开发
万承生物推Epitomize手性柱－正式进入中国手性分离市场
分析测试百科网讯 随着“十三五”食品药品安全规划的实施，《仿制药质量和疗效一致性评价》、《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》等文件的陆续发布，我国在持续不断地加大新药研发力度，手性分离也在药物研发领域中也扮演着越来越重要的角色。 近日，上海万承生物科技有限公司推出Orochem
医药市场比重仅为5％－生物医药发展亟待提速
中国生物制药的比重相对世界水平较低，发展亟待提速，在刚刚落幕的BIO中国生物产业大会上，生物制药领域研究专家指出。 近年来，全球医药市场的发展重心正在逐步从小分子化学药转向大分子生物药，后者在全球医药市场的比重从2006年的13%攀升至2010年的17%。 虽然中国政府将生物产业确定