600亿生物类似药市场大爆发本土第一款即将获批

美国FDA对生物类似药的定义是:与已批准的参比制剂高度相似的(highlysimilar)、没有临床意义上的差异的生物制品。 2016年全球生物类似药市场规模约为16亿美元,而随着部分重磅生物原研药的ZL陆续到期,生物类似药市场规模随着获批上市品种数量的持续增加也将迎来日益繁荣。据Evaluate预测,2022年全球生物类似药市场规模将达到90亿美元(约合615亿元人民币),是2016年的5.6倍,年均复合增长率更是将达到33%左右,远远超过生物药市场。 而且与生物药相仿,生物类似药的研发同样如火如荼且竞争更为激烈。截止2017年底,全球处于申请上市和临床III期的生物类似药分别有18个和66个,处于临床前阶段的生物类似药更是达到了176个,而中止研发的生物类似药则高达290个。 按照国际标准,中国目前还没有第一款正式上市的生物类似药,这与我国在生物类似药监管上近年才开始与国际接轨有密切关系。 但处于上市申请阶段的品......阅读全文

辉瑞要在中国肿瘤市场干啥?

  王牌乳腺癌产品主动降价超50%,辉瑞要在中国肿瘤市场怎么做?  近日,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布了2020年全球最新癌症负担数据,全球乳腺癌新发病例高达226万例, 超过了肺癌的220万例,乳腺癌取代肺癌,成为全球第一大癌。  2021年1月18日,辉瑞乳腺癌产品爱博新(哌柏西

波兰琥珀瞄准中国市场

   第十八届国际琥珀展日前在波兰北部海滨城市格但斯克落下帷幕。此次国际琥珀展共吸引了来自波兰、立陶宛、英国、德国、奥地利、拉脱维亚等9个国家和地区的220家参展商参加。本报记者注意到,虽然本届展会的采购商数量不及往年,但中国买家仍是消费主体。  中国功夫、腾空跃起的骏马……以波罗的海琥珀雕制的中式

明治奶粉退出中国市场

  近日在业内传得沸沸扬扬的日本明治奶粉将退出中国市场的消息成真。昨天下午,明治奶粉中国总部明治乳业贸易(上海)有限公司发布“关于停售明治珍爱系列的声明”,这也是多年来首个知名奶粉企业公开宣布放弃中国这个巨大市场。   □声明   暂时退出中国奶粉市场   “着眼于未来

中国分离技术市场概览

        综合所有上述技术,2009年在中国销售的初始系统达九千余套,其中一半是GC,HPLC两千多套,IC近千套。GC的价格将持续下降,而相对来说,进口HPLC的价格尚能保持较高,因为中国产HPLC的技术还不够可靠。    图2 2009年中国分离技术的市场分布(按行业划分)   中

43个创新药及生物药超亮眼,3大重磅产品将闯关千亿市场

华东医药近日发布了今年上半年的成绩单,营业收入182亿元,净利润超过13亿元。近几年国内药企巨头均在加速转型,华东医药从仿制走向创新、从国内走到国际,综合化转型的成果备受市场瞩目。2022年上半年,公司的医药工业板块研发支出超过5亿元,同比增长34%,目前公司医药在研项目合计86个,其中创新药及生物

千万“孤儿”等药来:世界最大“孤儿药”市场病在哪儿

  罕为人知、罕有人用却又关乎人命的“孤儿药”,再次进入了公共政策视野内。  国务院总理李克强12月21日主持召开国务院常务会议,通过“十三五”卫生与健康规划,部署今后5年深化医药卫生体制改革工作。会议确定了“十三五”期间深化医改重点任务。其中之一,就是健全药品供应保障体系,扶持低价药、“孤儿药”、

揭秘国内外药企罕见病药市场掘金路线图

  2017年,全球罕见病药物市场总额达703亿美元。VC投入到罕见病领域的资金额也逐年上升。  罕见病虽小,却是一门大生意。《我不是药神》药物原型格列卫,最初就是以“孤儿药”获批,最后成为年销售峰值逼近50亿美元的超级“重磅炸弹”。  在美国,孤儿药是“重磅炸弹”的摇篮,有的甚至是药企巨头的支柱。

赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权

  美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲(Sanofi)签订协议,授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,该药

-基药市场:一块隐形的蛋糕

  2013年被医药行业人士戏称为基药年。新版基本药物目录的出台,增补目录的修订,地方开始对基本药物启动招标等等,都让基本药物成为2013年医药舞台上的主角。而地方目录的增补,二三级医院的配置等问题都成为医药行业人士关心的话题。业内人士预测,未来基药市场将成为行业内一块潜力巨大的蛋糕。   201

原研药超国民待遇面临淘汰-以药养医助外资药扩市场

  继葛兰素史克行贿门后,美国制药巨头礼来近日被曝在沪皖每年为胰岛素产品向医生支付3000万元回扣。   “行贿和回扣是医药行业的潜规则,而跨国公司在这方面做得最好,最为成功。”北大纵横医药行业合伙人史立臣对《每日经济新闻》记者表示。   高额行贿费用背后暴露的是外资药在中国高价销售,跨国药企通

海龟肿瘤类似人类癌症

  一项研究发现,海龟肿瘤和人类癌症拥有类似的遗传脆弱性,这意味着人类癌症疗法或可用于治疗海龟肿瘤。  海龟种群目前面临灭绝威胁,海龟纤维性乳突瘤症(一种具有潜在致命性的恶性肿瘤)削弱了人类的保育措施效果。人为造成的栖息地恶化等问题促使这种肿瘤病毒和其他新出现的传染病在野生生物中传播扩散。  对于该

海龟肿瘤类似人类癌症

 本报讯 一项研究发现,海龟肿瘤和人类癌症拥有类似的遗传脆弱性,这意味着人类癌症疗法或可用于治疗海龟肿瘤。 海龟种群目前面临灭绝威胁,海龟纤维性乳突瘤症(一种具有潜在致命性的恶性肿瘤)削弱了人类的保育措施效果。人为造成的栖息地恶化等问题促使这种肿瘤病毒和其他新出现的传染病在野生生物中传播扩

木星闪电-类似地球

科学家发现,木星闪电起始过程与地球云层中发生的闪电有类似节奏。这表明,虽然在大小和结构上差异巨大(木星是气态巨行星,而地球是岩石行星),这两个行星的有些雷暴过程可能类似。相关论文近日发表于《自然—通讯》。人们已经知道木星上会发生闪电,但对闪电过程详情的了解受限于此前测量的时间分辨率。比较地球和木星的

药明生物连续并购生物药CDMO工厂,产能欲突破30万升

  近4000亿市值!  2020年1月16日,药明生物宣布收购拜耳在德国勒沃库森一家生物制剂工厂,2020年12月21日,药明生物宣布收购拜耳位于德国伍珀塔尔的生物药原液厂。  2021年3月18日 , 药明生物宣布与医疗健康投资平台康桥资本、聚明创投等达成一项收购协议。根据协议,药明生物将收购苏

预计500亿美元市场|《中国合成生物产业白皮书-2024》发布

4月14日,“2024上海合成生物学创新峰会暨上海合成生物学创新中心揭牌仪式”在上海市张江科学会堂召开。会上,上海合成生物学创新中心战略发展委员会主席、北京清华工业开发研究院院长金勤献,波士顿咨询公司(BCG)中国区执行合伙人吴淳,波士顿投资(B Capital)主管合伙人蔡薇共同发布了《中国合成生

本田中国推进中国市场新能源发展

  在本届广州车展上,本田联合广汽本田和东风本田以强大阵容参展,不仅带来了由广汽本田进口的FIT HY-BRID和东风本田进口的INSIGHT两款混合动力车型,还介绍了本田中期战略中各项目的推进情况。本田中国表示,未来将加速向中国引进全新的动力总成技术,并将通过国产化等加速推进混合动

Biotech鄙视链如何破局?

  药企之间,是有鄙视链的:  做First in Class/Best in Class的看不起做Me better的;  做Me better的看不起做Me too的;  做创新药的看不起做仿制药的。  在这条鄙视链里,仿制药沦为最底层。这条鄙视链的底层逻辑在于,创新药的成功可以带来更丰厚的回报

辉瑞新冠口服药进入中国市场,国产新冠药概念股齐跌

  新冠口服药被视为新冠疫苗之外,对抗新冠病毒的关键。目前,在国内新冠口服药市场中,辉瑞新冠口服药率先拿到通行证,这距离其获得美国 FDA 紧急批准仅过去 50 天。  2 月 12 日国家药监局官网消息,2 月 11 日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急

发改委取消低价药最高零售限价-五百余种药市场定价

  不可超日均费用标准:西药三元,中成药五元  近日,国家发改委印发了《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》,改进低价药品价格管理方式。其中提出,在控制日均使用费用的前提下,放开最高零售限价,鼓励低价药品生产供应。国家发改委定价范围内的低价药品清单同时公布,共涉及533个品种中的1154个剂型。

呼吸道化药市场500亿-抗过敏药占有率激增

  北方干燥少雪,南方湿冷,这导致发生过敏反应人群增多,感冒(特别是流感)的人群也大幅增加,抗过敏药物市场因此快速增长。   据米内网数据显示,2016年我国呼吸道化学药总销售额为500亿元,其中重点城市公立医院呼吸道化学药市场达46.6亿元,同比上一年增长13.66%。   图1:重点城市公立

首例生物仿制药进入美国市场

  经过数年的争论,美国食品药品管理局(FDA)准备允许更廉价的生物仿制药的销售,来替代复杂且昂贵的生物制剂,治疗诸如癌症及自身免疫病。1月7日,一个FDA顾问团全体一致地认为应该接受瑞士药业巨头诺华(Novartis)旗下非ZL药品公司山德士公司(Sandoz)生产的生物仿制药,来替代加利福尼亚州

简述生物芯片市场前景

1.全球生物芯片市场前景从全球范围来看,生物芯片市场的发展主要受生物芯片技术驱动。2016年4月,美国市场调研公司BCC Research发布的《全球生物芯片市场调查报告》显示,2014年全球生物芯片产品市场已达39亿美元,并预计2015-2020年,将以31.6%的年复合增长率快速发展,从2015

生物基石墨烯仍需市场检验

  有消息称,石墨烯入选“十三五”新材料规划已基本落定,预计今年将成为中国石墨烯产业爆发元年。然而,就在石墨烯步入产业化的关键阶段,却面临着成本高昂、工业化难放大等多重挑战。生物基石墨烯为大规模生产石墨烯的原料来源开辟了一条新路径。  “梦幻材料”石墨烯因具备强度高、韧性好、重量轻、导电性强等优势,

生物制药(7)市场化

市场化如何评估一个生物医药技术的价值一直是困扰生物医药技术交易以及对生物医药技术进行投资决策的难题,这个难题有望得到解决。日前中国技术交易所正式推出“生物医药项目市场化评价体系”,据了解,该体系综合运用管理学、经济学、金融学及技术创新学等理论,结合我国生物医药技术市场的现状,创新能力的内涵和外延、影

中国将成全球最大碳市场

  1月8日上午,北京理工大学能源与环境政策研究中心在北京发布了2017年度“能源经济预测与展望研究报告”,对外发布了6份研究报告。其中《2017年我国碳市场预测与展望》报告指出,计划于2017年正式启动的全国碳排放交易体系将成为全球最大的碳市场。  中国碳市场第一阶段将涵盖石化、化工、建材、钢铁、

周代星:浅谈中国基因市场

  中国基因检测市场的优势  中国与欧美地区的基因检测市场有所不同。周博士表示:“首先,中国人口基数非常庞大,有很好的市场基础。其次,付费机制不同。美国的习惯一般是由保险公司给付,如果保险公司不支付,便很难真正赚到钱。而中国属于自费(Out-of-Pocket),只要产品和服务够好,使用者便愿意买单

“中国智造”受拉美市场青睐

  2023年圣保罗国际消费类电子及家用电器产品展览会(简称“圣保罗消费电子展”)日前在巴西圣保罗泛美展览中心举行。作为拉美地区最大的消费电子展会之一,本届展会共有700多个品牌的上万种商品参展,吸引了超过3万名业内人士参加。多家中国企业在展会上推出最新的智能家居和数码产品,向拉美消费者展示了“中国

中国光伏企业“瞄准”非洲市场

  记者10日从第四届中非工业合作发展论坛上了解到,经历了发展低谷的中国光伏企业近两年在稳健复苏之时,正积极开拓新市场,而日照资源丰富的非洲正是它们的新目标。  前来参会的50多个非洲国家里,包括南非、埃及、埃塞俄比亚、厄立特里亚、肯尼亚等13个国家带着太阳能等新能源项目寻找合作伙伴或来采购产品和组

核电市场中国往往“逢日必败”

  技术路线内斗阻碍中国核电“走出去”   一个月前,国家能源局局长吴新雄率团造访了沙特阿拉伯,就中沙双方进一步巩固和深化能源战略合作,在核能等领域合作“达成多项重要共识”。那时,中国核电产品似乎有望赢得沙特的青睐。   2013年11月29日至12月1日,中国核工业集团(下称“中核”)随国家能

扩展在华投资-服务中国市场

——赛默飞世尔科技中国技术中心、北京客户体验中心成立  中国北京,8月17日-8月17-18日,全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技先后在北京、上海为其北京客户体验中心、中国技术中心揭幕。与上海客户体验中心相同,赛默飞世尔北京客户体验中心将成为向中国客户提供全面、直观