医械检验服务市场化、第三方机构要赢了！

医械检验服务市场化、第三方机构要赢了！

　　随着医械注册检验的取消，委托检验将兴起！检验事大，变化影响全局！本文试图探讨注册检验取消后，中国医疗器械检验服务市场发展的趋势和方向，委托检验不仅仅端正了检验检测的地位和性质，而且将是医疗器械检验服务市场化的前奏。随着委托检验的发展，医疗器械检验服务“市场化”将是不可逆转的大趋势！　　第三方医疗

口罩等防疫用品出口认证指南（附医械检测机构名录​）

资本催动医械产业集体升格－抢占医械高地成为产业主旋律

　　医疗器械在躁动的资本环境中继续追求提升。7日晚间，新华医疗发布公告称：公司拟实施配股，以2011年6月30日公司总股本1.34亿股为基数，向全体股东按照10∶3的比例配售股份，共计可配股份数量不超过4031.82万股，配股募集资金总额预计不超过6.45亿元。记者留意到，此次配股的目的主要还是集中

稳健医疗收购控股平安医械

5月18日晚间，稳健医疗（300888）发布公告，拟使用自有资金6.52亿元收购湖南平安医械65.55%股权，并使用自有资金1亿元向湖南平安医械单方面增资。5月18日晚间，稳健医疗（300888）发布公告，拟使用自有资金6.52亿元收购湖南平安医械65.55%股权，并使用自有资金1亿元向湖南平安医械

重磅！今日开始！严查医械代表！！！

　　继“驱离”违规医药代表之后，国内首部关于医药代表医疗机构内拜访工作人员管理办法出台。　　2022年，医药代表路在何方？　　卫健委公布：首部医药代表拜访管理办法公布！　　1月10日，江西省卫健委发布了《关于印发医药代表医疗机构内拜访工作人员管理办法(2021年)的通知》（以下简称《办法》）。　　《

为何IVD在医械圈内这么火

　　那为什么IVD这么火？中国医疗器械认为有以下3个原因：　　体外诊断市场增长速度快　　根据2015 年中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》，2013 年我国体外诊断产品市场规模 达到 261.54 亿元，较 2012 年增长了 37.85%，2014 年达到 306 亿元， 增速下降到

国家新增医械投入－惠及5大产品

国家新增医械投入83亿惠及5大类产品 医疗器械股迎来好日子 06年和08年 两次农村医械新增投资简介 2008年11月23日公布的“新增48亿元农村卫生服务体系建设投资”是国家自2006年以来的第二次对农村卫生服务体系建设的投资。第一次，是2006年的《农村卫生服务体系建设与发展规划》(以下

独立医学检验实验室伴“医改”而生——揭秘第三方医检

　　 基层医院不用投入设备和人才，就能开展大医院的检测项目，提高服务能力；群众在家门口的医院，就能完成基因、分子诊断等“高端”的检测，轻松就医。作为各级医疗机构的有益补充，第三方医学检验机构作用越来越明显。　　日前，国家卫生计生委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》，明确医学检验实

引入第三方检验破解“医检互认”难题

　　这是许多患者尴尬乃至窝火的经历：看同一种病，跑不同的医院，各家医院CT、B超、血项等检查结果互不相认。我国卫生部门要求推进同级医疗机构检查结果互认工作。但迄今为止，重复检查现象仍然较为严重。一些医院表示重复检查是“为了患者的健康”。　　医检互认是一个规定，可以有效降低重复检查，节约医疗资源、降低

金国藩院士：消除国产医械竞争壁垒

　　 国产医疗设备“长不大”，缺乏公平竞争环境是主因　　最近，国家卫生计生委、工业和信息化部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议，大力倡导使用国产医疗设备，重点推动三级甲等医院应用国产医疗设备。　　我国医疗市场巨大，长期以来进口医疗设备持续占据绝大部分份额，获取超额利润，造成了医疗成本居高不下，医患

“狼来了！”华为、联影战略合作，震动医械圈！

　　2016，中国医疗器械行业最吊人眼球的合作已产生。　　10月28日，深圳，华为技术有限公司与上海联影医疗科技有限公司正式签署分级诊疗医疗云战略合作协议。　　联影董事长兼首席执行官、执行管理委员会主席，华为企业云业务部总裁杨瑞凯等出席签约仪式。　　一个是最具“全球品牌价值”、最有影响力、竞争力的中

“三头在外”倒逼医械企业转型升级

　　近年来，我国的医疗器械产业正逐渐成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。　　截至2013年底，我国已注册医疗器械生产企业为15961家，经营企业177035家，发放医疗器械注册证78681张。去年，我国医疗器械的对外贸易规模达到343.1亿美元，其中，出口额193

医械市场：诊断与治疗缘何“两重天”

　　 在医疗器械领域国家政策频吹暖风的大背景下，这个预期颇丰的市场更受到投资人青睐。　　然而，在利好声一片的国内医疗器械领域中却出现了“瘸腿”失衡现象，即生产诊断类产品的企业远远多于治疗类企业，进而也直接导致诊断类产品的投资份额所占更多。比如，目前国内在监护、超声、心电等诊断类领域已经基本实现产品“

－狼来了！雅培杀入CFDA医械创新“绿色通道”

　　自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）施行以来,已成为国内医械企业创新医械产品申报的一条 “绿色通道”，解决了以往企业研究机构最为担心的“科研创新项目在实施产业化中手续繁琐，时间拖延，导致领先的新技术反而因申请时间过长而成为落后的技术”的老难题，

国务院发文：医械行业－筛选重点企业监管

　　当监管方式越来越科学，不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。　　重点监管医疗器械　　近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（下称《指导意见》）表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。　　其中，要求对医疗器械、药品等重点产品建立

市场开放：第三方检验检测机构或迎春天

　　去年12月，全国检验检测认证机构整合改革工作会议在深圳召开。会议要求加快检验检测认证机构改革，并为公益性政府检验检测机构和经营性社会检验检测机构指出4项具体改革方案。其中，“构建公平竞争的市场环境，要求放宽市场准入”的改革方案或将为社会检验检测机构的发展带来转机。　　 众所周知，在我国，检验检测

丹纳赫、安捷伦等医械巨头们上季赚了多少钱？

　　美敦力：上季度营收71.7亿美元，同比下降1%　　8月26日，美敦力（MedtronicPLC）公布最新一季度财报，公司营收同比下降1%至71.7亿美元；净利润为9.29亿美元，去年同期净利润8.2亿美元。　　与去年同期相比，美敦力上季度大部分业务部门的销售额都在下滑，比如旗下微创治疗业务部门（

“国货”之光，中国原创世界级医械NMPA获批

　　常常胸痛或胸闷，容易疲劳、头晕甚至晕倒；轻微运动即心跳加速，呼吸急促且随时间推移而加剧；因为机体缺血缺氧，嘴唇或者手指呈蓝紫色；脚部或腿部肿胀……　　这些，是肺动脉高压患者（PAH）的典型特征。　　要知道，肺动脉高压是一种慢性、危及生命的疾病，被视为“心肺血管系统的癌症”。随着肺动脉压力升高，患

开启十万亿健康市场，“健康中国”助国产医械腾飞

　　十八届五中全会上被列入“十三五”的“健康中国”建设即将开启，同时《健康中国建设规划2016-2020》编制工作也在有序推进，预计将于明年初正式出台。　　“健康中国”战略的有序推进，将带动整个医疗卫生行业以及大健康产业的蓬勃发展，尤其是目前已经处于高速发展的医疗器械、养老产业、医疗服务以及互联网+

市食药监局选定第三方定点检验机构

　　近日,济南市公共资源交易网显示,济南市食品药品监督管理局正在公开选定第三方食品安全抽检监测定点检验机构。据悉,这是济南市食药监系统改革到位后,根据新近施行的《食品安全抽样检验管理办法》要求,首次选定第三方食品安全定点检验机构。此次招标将选定8—10家食品检测机构,签订1年期的合同。　　济南市公共

市食药监局选定第三方定点检验机构

　　近日,济南市公共资源交易网显示,济南市食品药品监督管理局正在公开选定第三方食品安全抽检监测定点检验机构。据悉,这是济南市食药监系统改革到位后,根据新近施行的《食品安全抽样检验管理办法》要求,首次选定第三方食品安全定点检验机构。此次招标将选定8—10家食品检测机构,签订1年期的合同。　　济南市公共

镇江开展食品第三方检验机构评价工作

　　炎炎夏日，是食品安全的高风险季节，近日江苏省镇江市食品药品监督管理局会同社会监督员全程监督了第三方检测机构对食品流通环节的抽检，此次抽检主要是对夏季高风险的现场制售食品、冷冻食品等开展的抽检，第三方检验机构在执法人员和社会监督员的陪同下有序履行抽检程序，抽样、按要求封存，现场信息采集等，监管人员

重庆市首家第三方医学检验机构运营

　　1月6日，重庆市首家第三方医学检验机构——迪威纳迪亚医学检验实验室正式投入运营。该检验机构可提供肿瘤、遗传、儿童天赋等1600多个大项和2200多个子项的检验，项目种类比普通三甲医院多出近一倍。　　该实验室位于大渡口区天安数码城云谷，占地1600平方米，拥有国际一线检验设备，并可依托基因检测大数

三方检验机构：签署合作协议促进检测技术提升

　　12月22日下午，宁波检验检疫局技术中心、新日本检定协会和中检集团日本公司共同签署三方合作协议，此举将促进输日产品尤其是食品接触材料及玩具的有效把关、快速通关和优质服务。　　据统计，目前，宁波地区有以出口日本为主的食品接触材料、农产品企业400多家，年出口量近2000批次。此次合作三方

第三方检验认证机构竞争力评价体系建立

　　4月20日，由中检集团承担的国家质检总局科技计划项目“第三方检验认证机构竞争力评价研究”课题在京顺利通过专家验收和鉴定。验收鉴定委员会专家一致认为该课题技术路线清晰，关键创新点突出，研究成果填补了检验认证机构竞争力评价领域的空白，总体达到领先水平。 　　专家们对课题给予了高度评价，认为课题借鉴

医改助力－第三方医检百亿市场待分

　　2012年10月19日，国务院发布《卫生事业发展“十二五”规划》，其中规定将大力发展非公立医疗机构，到2015年，非公立医疗机构床位数和服务量均达到医疗机构总数的20%左右。同时，医疗服务进一步下沉，将实现90%的常见病、多发病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复能够在县域内基本解

一年10次并购－美敦力掀起医械并购狂潮？

　　作为全球医疗器械行业巨头的美敦力，公布了近一年来全球并购的“成绩单”。　　自2014年7月至今共完成了10个并购项目，业务领域涉及糖尿病诊疗、血管栓塞、无创心脏标测、听力物植入等多个领域。如此频繁的收购，让不少业内专家在震惊之余不免猜测：美敦力到底再下一盘什么棋？图为美敦力公司近一年来并购案例统

金域检验立志做全国最优秀第三方检测机构

     随着高新技术产业的兴起和发展，广东省科技服务机构也如雨后春笋般迅速发展。当前，科技服务机构种类繁多，功能越来越多样化。而金域医学检验中心（以下简称"金域检验"）就是第三方医学实验室中的佼佼者。 　　3月13日上午，为贯彻政府机构深入基层为企业服务的精神，了解广州市海珠区科

进口固废检验交给第三方？首批21家机构出炉！

　　2018年11月7日，海关总署发布《关于公布第一批准予备案的进口可用作原料的固体废物装运前检验机构名单的公告》，获批机构包括环球质量检验公正有限公司、中国检验认证集团马来西亚有限公司、中国检验认证集团菲律宾有限公司、中国检验认证集团欧洲有限公司等21家境外检验机构。　　公告发布后引发了大家的热烈

激发独立第三方机构潜力－促检验检测认证行业发展

　　近年来，随着中国经济发展进入“新常态”，无论是需求侧还是供给侧都发生了重大变化，推进供给侧结构性改革，是适应和引领经济发展新常态的必由之路。为此，迫切需要改善供给侧环境、优化供给侧机制。在日前召开的第八届中国第三方检测实验室发展论坛上，专业人士围绕激发独立第三方机构的潜力和活力、推动检验检测认证