国家药监局：化妆品宣称“药妆”属于违法行为
为进一步规范化妆品监督管理工作，引导消费者科学理性消费，近日，国家药监局化妆品监管司整理了化妆品监督管理中常见问题，并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范，逐一进行了解答。 1、为何经常听说国外有所谓的“药妆品”，而我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念？ 答：需要明确指出的是，不但是我国，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆，是世界各国（地区）化妆品监管部门的普遍共识。部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。 我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定，化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语，广告宣传中不得宣传医疗作用。对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为......阅读全文
纤连蛋白Fn助力生物护肤行业
EGF被再次重申强调严禁添加在化妆品配方中。2019年1月10日，国家药品监督管理局（下称国家药监局）发布的“化妆品监督管理常见问题解答（一）”中明确规定：在化妆品配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的，均属于违法产品。这……这不是对于刚刚兴起的生物护肤的医学整形专业线和规模逐渐扩大的日化线
药监局：将对临床急需短缺药、儿童用药等优先审批
“对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道，优先审评审批。”国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛今天谈及新修订的药品管理法时如是说。 十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过修订后的药品管理法。 新修订的药品管理法在鼓励研发创新、保障药
各地药监局全力支援灾区－部分药企已捐赠
灾难来临之时，药品无疑是最为必需的物品。灾情就是命令，时间就是生命。尽管灾情突如其来，但应对却是有条不紊。我们看到的，是一方有难，八方支援的人间大爱：各级药品监管部门，迅速反应、加强调配、，确保灾区及时用上应急药、放心药;而各个药品生产销售企业，则积极配合，主动捐献，一批批灾区急需的药品、器械，正源
国家药监局批准又一中药上市
近日，国家药品监督管理局批准了湖南安邦制药股份有限公司申报的中药新复方制剂芪胶调经颗粒上市。该药品由黄芪、阿胶、党参、白芍等9味药组方，具有益气补血、止血调经功效，用于上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证。 该药品开展了多中心、随机、双盲、已上市中药平行对照临床试验。临床试验研究结果显示，痊愈
70万救命药实际只要280元？药监局如此回应
近日，有一则耸人听闻的新闻刷爆网络：一瞬间就传遍了全世界，网上拍砖如雨，恶评如潮，闻者无不愤怒！ 那么到底发生了什么？ 湖南省怀化市溆浦县有一户家庭，刚一周岁的孩子得了脊髓性肌肉萎缩症（SMA），医院向患者家属推荐的，可治疗这种病的特效药，竟然高达70万元一针！ 真正的天价，是中国所有药物
国家药监局：医院私购“进口”药－按假药论处
国家药监局表示医院私购“进口”药按假药论 针对上海“眼药门”事件，10月18日，国家食药监管局发出通知，严禁医疗机构购用个人私自携带入境的药品。若医院购用的“进口”药品未经国家食药监管局批准在国内上市，则一律按假药论处。 今年9月初，上海市第一人民医院对黄斑变性患者
国家药监局：药店销售堕胎药将遭严惩
记者近日从国家食品药品监督管理局了解到，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定成立集中整治“两非”专项行动领导小组，负责组织协调和指导督查工作，并就有关工作安排进行明确。 通知要求，食品药品监管部门要依法依职能，积极会同人口计生、公安、卫生和妇联等部门联合查处“非医学需要的胎儿性别鉴定
标王洗黑露检出致癌物－药监局要求立即召回产品
标王洗黑露检出致癌物公司翻脸不认儿 继露华浓、章光101身陷“致癌门”之后，昨日《每日经济新闻》从深圳市食品药品监督管理局获悉，一款标王洗黑露也被查出含有间苯二胺致癌物质。面对深圳市药监局的检查结果，标王洗黑露制造商广州市明澄雅日用化工有限公司表示：“我们从来没有生产过这款产品。”
北京西站地区设置市食药监局直属分局－8日正式履职
记者昨日从北京市食药监局了解到，作为市食药监局在食品药品监管体制改革中新设置5个直属分局之一，北京市食品药品监督管理局铁路车站分局于4月8日正式履职，今后将全面承担北京西站地区食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品的日常监管职能。 去年10月，新组建的北京市食药监局“三定”方案出台，原市政府
13批次防晒类化妆品不合格－其中5批次涉嫌假冒
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，经陕西省食品药品检验所、山东省食品药品检验研究院、福建省食品药品质量检验研究院等检验，标示为姿人（上海）化妆品有限公司、上海共新化妆品有限公司和广州元美盛化妆品有限公司等13家企业代理（生产）的13批次防晒类化妆品不合格。 涉及的标示代理（生产）企业、不合格
第三季质检总局截获79批次不合格化妆品－涉花王、贝亲等
据质检总局公布的未予准入的食品化妆品信息显示，第三季度共有79批次化妆品未予准入，总计达16.6吨，涉及护发素、面霜、沐浴露、面膜等产品，存在含禁用防腐剂、霉变等多项问题。 笔者统计梳理发现，不合格的化妆品来自印度尼西亚、意大利、西班牙、日本、美国、韩国、法国、俄罗斯、德国、保加利亚、澳大利亚
嗳呵两产品涉嫌违规－普通化妆品宣传医疗作用
爱Baby也爱自己，这是李湘代言嗳呵妊娠纹产品广告时给予众多粉丝的建议。但一般消费者并不知道，李湘代言的这款产品，不仅宣传的修复妊娠纹功效涉嫌违规，其产品也涉嫌违规。 李湘代言： 嗳呵可以修复妊娠纹 化妆品广告宣传不得使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用；更不能宣传医疗作用。但李湘代
中游客挤爆日本药店因看中体验－并非追捧高端神药
中国人缘何挤爆日本“药店” 中国游客赴日“爆买”是近两年的热门话题，而日本的数码相机、电饭煲、马桶盖等一直在中国被热炒，但长期以来真正占据中国游客购物清单“霸主”地位的是药品保健品。春节期间，《环球时报》记者在东京随便走进一家药妆店，都可以看到中国游客的身影。他们左手一筐右手一筐，甚至用上了大
推进国家药监局保健食品化妆品重点实验室建设指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位： 根据国家保健食品化妆品监管体系建设与发展的需要，进一步加强和完善保健食品化妆品监管技术支撑体系建设，规划建立具有学科优势的若干重点实验室，为保健食品化妆品监管工作提供强有力的技术保障，制定本指导意见。 一、指导思想
国家药监局召开保健食品化妆品生产经营企业座谈会
为广泛听取监管相对人对保健食品、化妆品监管工作的意见和建议，推进政务公开，不断提高监管工作质量和水平，2010年10月20日和22日，国家食品药品监管局食品许可司分别召开保健食品、化妆品生产经营企业座谈会，就监管政策、监管中存在的突出问题及相应的建议专门听取监管相对人的意见。
事关化妆品|国家药监局发布34种检验方法－27项为新增
国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法及《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。其中，《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目（详见附件2-12）为新增检验方法，纳入《
国家药监局通报表扬查处“4·04”假冒化妆品案有关单位个人
关于表扬参与查处“4·04”生产销售假冒化妆品案有关单位和人员的通报国药监妆〔2018〕41号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：近期，湖南省药品监管部门会同公安机关依法查处了“4·04”生产销售假冒化妆品案，捣毁生产销售窝点15个，查获大量违法化妆品，抓获犯
上半年质检总局禁止310批次化妆品入境－资生堂、兰芝上榜
据质检总局公布的未予准入的食品化妆品信息显示，上半年共有310批次化妆品未予准入，共计349258.9千克。其中资生堂、兰芝、克莉丝汀·伯顿等熟知的大品牌上黑榜。 不合格的310批次化妆品来自美国、韩国、澳大利亚、日本等19个国家及地区，其中，来自美国、韩国两个国家的产品最多，占了全部不合格
美白防晒霜接受“安检”－祛痘霜查是否含违禁药
香水，美白、防晒霜，烫、染等10大类化妆品的安全性今年将重点抽检。 记者昨天从北京市药监局了解到，今年的化妆品抽检计划中，将对10类特殊功效化妆品进行全市范围内的专项抽检，检测内容包括微生物、重金属的含量是否超标等，还包括重点抽验育发剂、祛痘除螨霜中是否含有违禁药物。 药监人员介绍，很多宣
化妆品厂洁净车间如何做到合格和达到标准
化妆品工厂建设洁净车间，可有效减少生产出的产品变质长霉，延长化妆品保质期，提高生产效益。一般化妆品厂洁净车间可大致分为三个区域：一般作业区、准清洁区、清洁作业区。⊙一般作业区（非清洁区）：一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、成品风险较低的区域，如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库
食药监局深改信号明确：让国人用上更好的药
刚刚过去的5月，对国内医药产业来说是个不平静的月份。国家食品药品监督管理总局（CFDA，简称食药监局）出台了一系列深改措施，包括提交了有条件地加入国际药品协调委员会（ICH）的申请，发布4个“征求意见稿”，几乎将中国医药产业置于全球格局之中参与竞争，这对老百姓来说是个好消息，因为它提高了中国老百
药监局整治网上售药－部分医药电商恐难自行配送
“大部分医药电商都无法做到自行配送，如果真的严格执行，这简直称得上是行业的灭顶之灾，整个行业恐怕就要死掉。”日前，中国网上药店理事会秘书长张勇对媒体记者表示。 张勇所说的自行配送要求，指的是国家食药监总局日前下发加强互联网药品销售管理的通知，通知要求，药品零售连锁企业通过互联网销售药品时，
国家药监局批准血友病进口特效药上市
12月4日消息，境外已上市新药在我国进口注册和上市的要求日益简化，4日国家药监局宣布，用于罕见病治疗的艾美赛珠单抗注射液获批上市，A型血友病群体将因此受益。 这次国家药监局批准了艾美赛珠单抗注射液的进口注册申请，用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。 国家药监局方面介绍，A型血友病是
国家药监局公布88亿药监基建资金监管办法
政府投入88亿元资金建设食品药品监督管理系统基础设施建设项目的消息公布的第二天，国家药监局紧接着就公布了对这些项目的监管办法。食品药品监督管理系统基础设施建设项目不仅将受到严格监督检查，且检查结果，将成为该项目是否能优先获得资金的重要参考指标。 虽然国家加大投入加强食品药品监督管
药监局整治网上售药－部分医药电商恐难自行配送
“大部分医药电商都无法做到自行配送，如果真的严格执行，这简直称得上是行业的灭顶之灾，整个行业恐怕就要死掉。”日前，中国网上药店理事会秘书长张勇对媒体记者表示。 张勇所说的自行配送要求，指的是国家食药监总局日前下发加强互联网药品销售管理的通知，通知要求，药品零售连锁企业通过互联网销售药品时，
药监局：治痘药异维A酸可致自杀－建议慎用
异维A酸胶丸 国家食品药品监督管理局8月11日发出通报称，常用于治疗青春痘的异维A酸（旧称异维甲酸）口服剂可导致罕见且严重的皮肤损害，其他罕见不良反应包括抑郁自杀等，建议医生与患者沟通药品的潜在风险信息，权衡用药利弊。药监局： 2004年以来全国报告259病例 8月11日药监局通
国家药监局叫停盐酸芬氟拉明减肥药
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛 2009年1月8日(星期四)上午10时国家食品药品监督管理局在会议室举行1月例行新闻发布会。请新闻发言人颜江瑛通报：一是《药品注册特殊审批管理规定》;二是药品不良反应信息。以下为发布会内容： 颜江瑛: 第二个内容是国家食品药品监督管理
中药饮片染色增重－食药监局调查安徽12药企
制药变制毒，中草药成灾区。8日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上，曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。 追问1 染色增重成行业潜规则？ 国家食药监局公告，在我国重要的中药材产区和主要集散地安
雅安食药监局开展“35批次不合格染发类化妆品”专项检查
为防止不合格染发类化妆品流入市场，危害广大人民群众的身体健康，近日，县食药监局组织执法人员，开展了“35批次不合格染发类化妆品”专项检查。 此次专项检查主要以超市、美发店、化妆品零售店等为重点检查对象，对“35批次不合格染发类化妆品”进行了拉网式排查，截至目前，共排查化妆品零售店8家
药监局|50批次化妆品不合规定，多家知名品牌在列
在2021年国家化妆品监督抽检工作中，经内蒙古自治区药品检验研究院等单位检验，标示为生产企业德国万事乐德公司、中国总经销北京隆盛泰健康科技股份有限公司的哈罗闪婴儿柔护润肤霜等50批次化妆品不符合规定（见附件）。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局要求广东、浙江