Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumabgovitecan遭美国FDA拒绝
Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司备受行业瞩目的抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)在美国监管方面遭遇当头一棒,美国FDA对该药治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)生物制品许可申请(BLA)发出了一封完整回应函(CRL)。 在CRL中,FDA以制造问题为由拒绝批准sacituzumab govitecan,这使得该药的监管时间表进一步延迟。受此不利消息影响,Immunomedics公司股价在本周五早盘交易中暴跌33.5%。 sacituzumab govitecan是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物,由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TN......阅读全文
揭秘癌细胞拒绝“自杀”
相关论文发表在《自然—细胞生物学》 细胞产生不可修复的DNA损伤后通常会程序性死亡,或称凋亡。然而在肿瘤细胞中这一机制失去作用,所以它能够肆意增殖,拒绝接受“自杀”的命令。德国科学家近日发现了其中的可能原因——肿瘤细胞会降解一种能触发凋亡的蛋白。抑制这种蛋白的降解能够使凋亡机制恢复作用,并将提
欧盟拒绝终止动物研究
欧洲委员会已经拒绝在整个欧盟废除动物研究的请求,理由是这样做会伤及生物医学研究。 今年3月3日,一项由117万人签名参与的“欧洲公民倡议”(ECI)活动正式敦促欧洲委员会废弃一项于2010年颁布、监管科研中动物使用的指令,并且提出了逐步取消动物研究转而寻求“更加精确、可靠和与人类相关的方法”
抑制Zika病毒,拒绝小头症
通过蚊子传播的寨卡病毒如果要引起出生缺陷,它必须首先穿过胎盘的保护才能使胎儿感染其病毒。 目前,由巴尔的摩约翰霍普金斯大学的Robert Linhardt博士领导的研究人员说,他们已经确认了Zika是如何做到这一点,并且找到了阻止这一过程的可能途径。 在整个南美洲,Zika病毒迄今为止已经引
拒绝科研违规,倡导诚信求实
2020年8月26日,全国科研仪器服务联盟在线召开第一次联席理事会议,审议并通过了《全国科研仪器服务联盟行业自律准则(试行)》,由联盟秘书处正式对外发布生效。 根据《国务院关于国家重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的意见》,鼓励企业和社会力量以多种方式参与共建国家重大科研基础设施,组建专
拒绝科研违规,倡导诚信求实
2020年8月26日,全国科研仪器服务联盟在线召开第一次联席理事会议,审议并通过了《全国科研仪器服务联盟行业自律准则(试行)》,由联盟秘书处正式对外发布生效。 根据《国务院关于国家重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的意见》,鼓励企业和社会力量以多种方式参与共建国家重大科研基础设施,组建专
支持长线科研,拒绝“画大饼”
“实施基础研究十年规划,加强长期稳定支持。”在第十三届全国人民代表大会第五次会议上,政府工作报告中的这一主张,得到科技界代表委员的积极响应。 基础研究的水平决定了一个国家科技创新的底蕴和后劲,因此,国家对基础研究日益重视和支持。但是,究竟该支持哪些基础研究、以什么样的方式支持、如何进行资源分配等
孟山都拒绝拜耳最新报价
美国种子公司孟山都(Monsanto)周二(7月19日)拒绝了德国拜耳(Bayer)提高至640亿美元(每股125美元)的收购报价,但表示仍对与拜耳或其他竞购方继续磋商持开放态度。 事实上,本次孟山都的回绝普遍在市场的意料之中,但这也让拜耳面临再次加价的压力,其出价至少能够让自己了解到孟山都的
孕妇往往拒绝接受疫苗接种
根据12月4日在《Obstetrics & Gynecology》杂志上在线发表的一项研究,孕妇通常拒绝接种疫苗,其中包括流感疫苗和破伤风类毒素,减少白喉类毒素和无细胞百日咳(Tdap)疫苗。 来自Aurora的科罗拉多大学Anschutz医学校区的医学博士,公共卫生硕士Sean T. O
体制内,“拒绝”留学生
2025,留学生遭遇“当头一棒”:多省市选调,不招留学生了。 在《广东省2025年度选调优秀大学毕业生公告》中,包括哈佛大学、斯坦福大学、芝加哥大学、剑桥大学和牛津大学在内的近60所海外高校,集体从选调高校范围中消失,仅部分国内高校应届毕业生可报。 考公大省山东同样做出调整,在2025年度选
福建检出“镉大米”-拒绝公布来源
继广东之后,福建日前在该省质量技术监督局的官网上通报了今年第二季度粮食类加工产品抽查结果。结果显示,几家企业生产的大米存在镉超标。 2013年二季度,福建省质量技术监督局对该省企业生产的大米等粮食类加工品进行了抽查,共抽查350家企业生产的377批次产品。其中,抽查大米295批次,合格29
协同治理-拒绝污水再入黄河
黄河流域必须下大气力进行大保护、大治理,走生态保护和高质量发展的路子。陕西省检察机关围绕黄河流域生态保护修复工作,深化和完善公益诉讼职能,加强与行政执法部门、监察机关、法院的沟通,已发出检察建议1088件,清理污染水域面积25543亩。 “以前这里有排污口,路过都得捂着鼻子走。”家住陕西榆林府
拒绝光污染到底有多难?
图为国际空间站宇航员在太空拍摄的北京、天津夜景。 随着我国城市化进程的加快,城市夜景带来的光污染渐渐为人们所熟知。光污染是城市的“专属”,有别于传统的水污染、大气污染和城市垃圾污染,它对人造成的影响是长期的,慢性的。受到光污染该找谁来解决,光污染的标准与危害性如何量化,城市版近期将为您解读相关
量子通信,-可以高深但拒绝高冷
抛弃宏观世界的一切“常识”,挣脱由传统经验构筑的枷锁,保持“脑洞大开”的状态,文科生也要“咬牙坚持”,相信我,这一次你会发现量子通信,原来如此! 1月8日,2015年度国家自然科学奖一等奖被颁给了这样一个项目:“多光子纠缠及干涉度量”。该项目由中国科技大学潘建伟院士带队,彭承志、陈宇翱、陆
欧盟拒绝对页岩气说不
11月21日,欧盟立法机构欧洲议会表决,反对禁止开采页岩气。欧洲议会同时强调,页岩气需要的不是禁采令,而是更加强大的环境以及其他方面的监管力度。 近年来,由北美地区刮起的页岩气旋风,不但降低了北美天然气价格,还有效替代了煤炭等污染更大的化石能源。 欧洲也希望复制美
拒绝“环保差评”-保护真金白银
环境污染除了危害人们健康、破坏生态外,同样威胁着经济的发展。据专业人士分析,中国的环境污染问题依然十分严峻,由此导致的环境污染损失占GDP的比例高达2.6%—3%。 中国过去经济的高速增长在很大程度是依赖于廉价的资源(包括水、能源、土地等)来支撑的,到了今天,我国的资源约束日益趋紧,高消耗式增
成都一高校拒绝快递进校?校方:个别快递点以价高为由拒绝入校
8月29日,电子科技大学成都学院官方微博发布一则《情况说明》,对网传有关该校拒绝快递进校的相关视频和言论作出回应。《情况说明》的具体内容如下:
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药!Orbis计划改善吉利德T生存
Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。 吉利德科学(Gilead)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已通过Orbis计划(Project Orbis)批准其靶向抗癌药Trodelvy
淬炼务实之风,拒绝形式主义
当前,9600多万名党员正在同修一门功课——学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育。从规划清晰路径、强调“要把理论学习、调查研究、推动发展、检视整改等贯通起来,有机融合、一体推进”,到作出明确部署、要求“抓好调查研究,在察实情、出实招、求实效上下功夫,把工作抓实、基础打实、步子迈实”,“实
NICE拒绝Opdivo,支付政策决定新药产出
今天英国药价监督机构NICE宣布将不支持施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo作为晚期非小细胞肺癌的二线药物,因为其价值与价格不匹配。施贵宝提出多个价格方案,包括使用一年后免费,但NICE认为紫杉醇或BI的多激酶抑制剂nintedanib性价比更合理。 我不知道NICE性价比是怎么算的,如果按一年
专家:开心果拒绝“白富美”
寒冷的冬季,边看电视边吃干果,是普通百姓美好生活真实的写照。两年前,我家小区门口开了一家干果店,售卖花生、瓜子、核桃、开心果等食品,每天都被顾客踩破了门槛。卖得最好的就是开心果。忽然有一天这家卖干果的小店被查封了,一打听才知道,原来这家店一直用工业双氧水泡开心果。大伙很是气愤,再好的开心果遇到了
拒绝“内卷”:雌虫明智的产卵策略
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514140.shtm从怀卵的那一刻开始,雌虫便踏上了寻找产房的漫漫长路。为了找到适合后代生存的“环境”,雌虫主要通过气味来寻找合适的产卵地点。然而,气味纷繁杂糅,究竟是哪种气味起主导作用?又是如何介导雌
时评:杜绝“医闹”从拒绝“私了”开始
近日,国家卫计委等下发《关于进一步做好维护医疗秩序工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》明确,医疗纠纷责任未认定前,医疗机构不得赔钱息事;对多次到医疗机构无理纠缠或扬言报复医务人员的患者及家属群体,列清单重点关注。 由于此前在法律上缺乏对于医护人员正常权益的保护条例,加之在发生医闹事件后,
点滴即可拒绝静电的神奇材料
生活中,我们常常遇到这样的烦恼:秋冬干燥季节穿脱衣服时总会产生噼噼啪啪的静电,汽车内饰再漂亮一两天不擦就会沾上许多灰尘,吸尘器将灰尘吸进“肚子” 却很难全部清理出来……这些恼人问题的“罪魁祸首”都与静电有关,而加入了纳米导电高分子材料,诸如此类问题都能“一网打尽”,塑料、纤维等材料从此与静电
国家科技奖拒绝31种行为
评审组织者“不得违规泄露推荐材料非公开内容、网评专家名单、评审意见、实名异议人身份及其他应当保密的信息”“不得为候选人或候选项目向评审专家打招呼,或在评审过程中就候选人或候选项目发表评价性意见、向评审专家施加倾向性的影响”……国家科学技术奖励工作办公室(以下简称奖励办)日前发布《国家科学技术奖评
转基因:中国该拒绝还是该发展?
关注转基因 6月26日,作为粮食与农业领域的诺贝尔奖,今年的“世界粮食奖”颁发给从事转基因研究的一位企业家和两位科学家,这也是该奖项设立27年以来第一次授予转基因技术。世界粮食奖基金会特别肯定了三位得奖人在培育高产优质、抗病虫和极端气候影响的农作物新品种中的突出贡献,称其技术使全球1.7亿
拒绝防腐剂!辣条“身份”确定
1月3日,2019年食品安全与健康热点科学解读媒体沟通会在京举行。2019年,网络上曾热议“辣条”的食品安全、生产标准等相关问题,国家粮食和物资储备局科学研究院首席研究员谭斌回应表示,目前“辣条”已纳入“方便食品(调味面制品)”的类别,允许使用的甜味剂已由原来的7种减少到3种;防腐剂由原来的6种
长江拒绝任性排污-立法已经在路上
记者从长江水利委员会获悉,去年长江委联合太湖流域管理局和地方水行政主管部门,对流域15个省(自治区、直辖市)150个地市887个区县的8800余处入河排污口进行了现场核查。通过此次核查,确定了长江流域(片)规模以上入河排污口名录,在此基础上推进入河排污口监控能力建设,并积极制定长效监管机制。
拒绝减肥后反弹,-这些误区勿再碰
每逢佳节胖三斤,春节一过,不少女性感到自己身上又添肉肉了,新一轮减肥计划已在酝酿之中了。打江山易,守江山难,减肥亦是如此。近日,中国疾控中心营养与健康所专家指出,减肥时没有无缘无故的变瘦,也没有无缘无故的反弹,找到病灶,有的放矢,才能保持减肥成果不反弹。 专家指出,确定自己是不是真的“肥”?要
原油魔棒画地为牢-化工品拒绝入瓮
欧佩克和非欧佩克组织将于9月份举行的国际能源论坛上讨论冻结产量问题,由此引发的限产预期助推了油价的上涨,NYMEX原油8月2日以来累计涨幅逾16%,再度冲关50美元关口。 业内分析人士认为,限产协议能否达成存在较大不确定性,美国钻井数量上升,炼油厂炼制利润萎缩导致炼油厂开工率下滑,原油及部分成