三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药！Orbis计划改善吉利德T生存
Trodelvy已在美国上市，是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国，Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。 吉利德科学（Gilead）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已通过Orbis计划（Project Orbis）批准其靶向抗癌药Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥组单抗），用于治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。该药具体适用于：先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者。Trodelvy是一款靶向Trop-2的新型首创抗体偶联药物（ADC）。Trop-2是一种位于细胞表面的蛋白质，在TNBC和其他实体瘤中过度表达。 值得一提的是，Trodelvy是第一个在治疗转移性TNBC方面显示优于标准护理的疗法，标志着TNBC治疗方面的一个重大进步。在3期ASCENT研究中，......阅读全文
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药！Orbis计划改善吉利德T生存
Trodelvy已在美国上市，是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国，Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。 吉利德科学（Gilead）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已通过Orbis计划（Project Orbis）批准其靶向抗癌药Trodelvy
联合疗法三阴性乳腺癌(TNBC)临床研究治疗首例患者
Genexine是一家专注于免疫肿瘤学和罕见病的领先生物治疗公司，近日该公司与T细胞疗法生物技术公司NeoImmuneTech联合宣布，评估T细胞放大器Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizu
吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF，90mg/400mg)新药申请(NDA)，该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计，在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV
Angew－Chem：三阴性乳腺癌新药研发取得突破
来自香港浸会大学（HKBU）的化学家们现在发现使用一种金属化合物可以抑制与三阴性乳腺癌（TNBC）紧密相关的酶，而TNBC是最难治疗的一种乳腺癌。图片来源： HKBU 这种金属化合物可以抑制小鼠体内的TNBC肿瘤，同时毒副作用很小。因此他们的工作进一步揭开了TNBC中赖氨酸特异性去甲基化酶5A
EGFR抗体药AVID100治疗三阴性乳腺癌（TNBC）进入II期临床
Forbius是一家临床阶段的生物制药公司，专注于设计和开发用于治疗纤维化和癌症的新型生物制剂，其当前重点是开发靶向表皮生长因子受体（EGFR）和转化生长因子β（TGFβ）通路的创新疗法。在2018年第五届年度全球抗体药物偶联物奖（2018 World ADC Awards）中，Forbius在
吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准
吉利德(Gilead)12月6日宣布，丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir，400mg片剂)获FDA批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰
吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准
吉利德(Gilead)1月17日宣布，丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir，400mg片剂)获欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，此次批准，为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。 此前，
新型囊泡或可改善三阴性乳腺癌免疫化疗
中国 科学院上海药物研究所研究员李亚平团队联合上海科技大学研究员张鹏程团队，构建了一种特殊的囊泡，可分别靶向并作用于免疫细胞和肿瘤细胞，将免疫因子疗法与化疗结合，诱导强效的免疫杀伤。12月4日，相关研究发表于《先进科学》。白细胞介素15（IL15）对于促进自然杀伤（NK）细胞和细胞毒性T淋巴细胞（C
重磅药Zydelig惨败，吉利德肿瘤之路何去何从？
丙型肝炎治疗领域的竞争越来越激烈，吉利德一直没有停止其他治疗领域的研发，尤其是肿瘤治疗领域。在重磅炸弹热门候选药物Zydelig经历了惨痛的临床研究失败之后，肿瘤药物研发部门负责人Philippe Bishop的高调离职使以前的努力付诸东流，吉利德在该领域的前景变得十分暗淡。 Zydelig在
Seattle－Genetics公司HER2特异性TKI获优先审评资格
今日，Seattle Genetics公司宣布，美国FDA已接受其HER2特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib的新药申请（NDA），用于与曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine）联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。FDA同时
科学家发现TNBC新靶点－吉利德PI3K抑制剂初显治疗潜力
三阴性乳腺癌（TNBC）很难治疗，这是因为它缺乏三种常见的药物靶标。目前，英国萨塞克斯大学的一个研究团队没有直接追踪肿瘤，而是在肿瘤周围环境中发现了一个靶点，并确定了目前已上市的一款血液癌症药物有潜力治疗TNBC。 研究人员发现，使用吉利德已上市的抗癌药物Zydelig（idelalisib）
儿科丙肝新药！吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗年龄≥6岁、体重≥1
HER2免疫原性肽NeuVax治疗三阴性乳腺癌(TNBC)展现强劲疗效
SELLAS生命科学集团公司是一家致力于开发新型癌症免疫疗法的生物制药公司。近日该公司公布了来自美国食品和药物管理局（FDA）关于其NeuVax（nelipepimut-S，NPS）治疗三阴性乳腺癌（TNBC）临床开发项目Type C审查的反馈。根据来自FDA的书面反馈以及迄今为止提获得的NPS
吉利德科学公布胆管炎新药最新数据
吉利德科学（Gilead Sciences）日前宣布，一项使用在研选择性非甾体法尼醇X受体（FXR）激动剂GS-9674治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）患者的研究显示，这些患者的肝脏生化和胆汁淤积标志物得到显着改善。该数据在旧金山举行的2018年肝脏会议（The Liver Meeting？）上
2016年，吉利德的三大失误
丙肝“神药”让吉利德在2015年赚的盆满钵溢，但神话在2016年似乎有破灭之势，而且Gilead今年有多项临床试验失败，在并购上也毫无吸引眼球的动作，股价从巅峰时的120美元跌至目前的70多美元，Gilead俨然成了2016最失意者。 回头来看，Gilead在2016年有三大失误： 无端浪费
三阴性乳腺癌首个免疫方案！罗氏推出优化治疗方案！
罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案，每两周一次给药，治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请
吉利德（Gilead）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF（利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦，25mg/200mg/25mg）的上市许可申请（MAA），这也标志着吉利德基于TAF开发的第3款产品进入监管审查阶段，另2种产品分别为二合一（F/TAF）和四合一（
PNAS：攻破三阴性乳腺癌！梅奥诊所发现新药物疗法！
根据最新2018全球肿瘤分析报告，女性死亡率最高的肿瘤仍是多年的“榜首”——乳腺癌，而在乳腺癌中对于化疗和放疗均不敏感的三阴性乳腺癌在所有乳腺癌类型中其致死率最高。虽然对于该类型乳腺癌的突破性研究频频出现，但最终应用于临床研究的却屈指可数。而来自明尼苏达州梅奥诊所的分子生物学家John Haws
谭蔚泓院士团队揭示三阴性乳腺癌治疗新靶点——PRMT5
三阴性乳腺癌（TNBC）有着转移率高、预后差、患者生存率低等特征，是最凶险的乳腺癌亚型，其缺乏雌激素受体（ER）和孕激素受体（PR），以及人表皮生长因子受体2（HER2）这几个乳腺癌治疗靶点，也因此得名。 尽管大约30%的TNBC病例表现为HER2低表达并对抗HER2疗法有反应，但化疗仍然是标
默沙东Keytruda化疗III期临床显著改善病理学完全缓解率
默沙东（Merck & Co）近日宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合化疗治疗三阴性乳腺癌（TNBC）患者的III期临床研究KEYNOTE-522（NCT00336488）在新辅助/辅助研究方案的新辅助治疗后达到了2个主要
这11款潜在重磅药今年有望上市－涉降血糖、降血脂药
每年很多创新疗法都会获得美国FDA批准上市，然而只有少数新药可能成为重磅药。虽然重磅药的成功与多种因素相关，但是不可否认的是它们对特定疾病患者都具有良好的疗效和较小的副作用。日前，全球性专业咨询服务公司科睿唯安（Clarivate Analytics）发布了2020年有望上市的重磅新药榜单。根据
重磅：吉利德乙肝药物Vemlidy获欧盟批准进入欧洲市场
据悉，欧洲委员会已经授权吉利德的药物Vemlidy进入欧洲市场，这标志着欧盟近十年来首个乙肝病毒（HBV）疗法获批。 经过对主席11月批准建议的确认，欧盟点头授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场，可在欧盟28个成员国以及挪威和冰岛进行成年人及青少年HBV感染的治疗。 早在2016年年末，该药物就已
三阴性乳腺癌！G1公司首创骨髓保护剂trilaciclib联合化疗
G1 Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和提供创新疗法，改善癌症患者的生活。该公司目前正在推进3个临床阶段项目：trilaciclib和lerocilib旨在使联合治疗策略更有效，以改善多个肿瘤适应症患者的预后，G1T48则是一种潜在的口服选择性雌激素受体降解
晚期三阴性乳腺癌患者有了治愈机会
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516127.shtm近日，《自然-医学》刊发了一项由中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长、解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞教授牵头开展的TORCHLIGHT研究成果。研究显示，相比单纯白蛋白结合
Nature子刊：我国首个晚期三阴性乳腺癌免疫治疗研究成果
近日，《自然-医学》刊发了一项由中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长兼秘书长、解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞教授牵头开展的TORCHLIGHT研究成果。研究显示，相比单纯白蛋白结合型紫杉醇（nab-P）化疗，特瑞普利单抗联合化疗可显著改善PD-L1阳性（CPS≥1）人群的无进展生存期（PFS
重新定向药物用于改善三阴性乳腺癌患者的治疗效率
诱导性一氧化氮信号（iNOS，inducible nitric oxide signaling）通路与三阴性乳腺癌（TNBC）患者的预后不良直接相关，此前利用体内模型的研究结果表明，使用泛NOS抑制剂NG-单甲基-L-精氨酸（L-NMMA）来抑制iNOS信号通路或能降低TNBC患者机体的肿瘤生长
影像组学可以无创精准地判断三阴性乳腺癌的“复旦分型”
三阴性乳腺癌（TNBC）的恶性程度在乳腺癌诸多亚型中堪称“王者”[1]。其雌激素受体、孕激素受体及HER2免疫组化染色结果均呈阴性，缺乏有效的内分泌治疗及分子靶向治疗靶点，侵袭性强、复发率高、生存预后不良，一直以来，都是乳腺癌诊疗中的一大难题[2]。 为了实现TNBC精准治疗，改善患者生存预后
Keytruda一线治疗三阴性乳腺癌达III期主要终点
2月12日，默沙东宣布其PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联合化疗在一线治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分[CPS]≥10）的转移性三阴性乳腺癌患者（mTNBC）的关键3期KEYNOTE-355研究中达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。 KEYNOTE-355是
艾伯维丙肝新药Viekira－Pak临床效果媲美吉利德！
近日，在2015年美国肝病研究协会年会（AASLD ）上，艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据，该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%！这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元，并将成为吉利德明星丙肝药Ha
PNAS：三阴性乳腺癌“遭遇对手”
三阴性乳腺癌（TNBC）是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体（HER2）均阴性的一种特殊类型乳腺癌。TNBC约占所有乳腺癌的15%，其许多生物学特性和基底细胞样型乳腺癌相似，但两者之间存在某些基因表达谱和免疫表型上的差异，因此亦不能完全等同。TNBC因缺乏内分泌及抗HE