2018年国家局飞检，实验室数据可靠性缺陷汇总
数据可靠性作为GMP规范实施的基石之一，越来越受到监管部门和企业重视，它并不是新产物，而是随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。数据可靠性涉及企业生产、质量、物料等等各部门，其中实验室数据可靠性是历来的重点之一。为方便大家，小编整理了2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷，具体如下： 一、实验室管理不符合要求，部分数据不真实 （一）西咪替丁原料药红外鉴别图谱201706048批、201706055批和201704003批雷同；201706017批、201706015批雷同；201704024批、201704025批和201706037批雷同。 （二）部分检验设备不能满足现有产品检验需要，红外主机、HPLC主机硬盘损坏，数据无备份；GC配置偏低，未配置工作站，相应图谱记录时间不真实，显示为“1909年”。 （三）实验室发现空白但已签名的原始检验记录。 二、企业上次跟踪检查严重缺陷部分内......阅读全文
可靠性实验室的设计有哪些要求
可靠性试验分很多种，主要看你是针对什么设备的一般地，需要有老化设备，盐雾试验设备，高低温试验设备，振动试验设备，噪音检测设备，跌落试验设备，还有一些检测工具，比如长度，角度，表面质量，平面度等等
新一代智能紫外可见分光光度GENESYS开始申报ANTOP奖
金秋十月，ANTOP 2018第二期申报工作正在如火如荼的进行，多家科学仪器企业竞相参与申报，这里将为您介绍ANTOP奖项“打榜”产品。 赛默飞世尔科技公司申报了ANTOP新一代智能紫外可见分光光度计。凭借60年的光谱分析经验，赛默飞世尔科技于2018年推出的GENESYS分光光度计系列新品。
发酵罐保证了数据的可靠性和安全性
发酵罐采用了无菌系统，避免和防止了空气中微生物的污染，大大延长了您产品的保质期和产品的纯正，我们在罐体上特别设计安装了无菌呼吸气孔或无菌正压发酵系统。发酵罐罐体上设有米洛板或迷宫式夹套，可通入加热或冷却介质来进行循环加热或冷却。 发酵罐按使用范围可分为生物发酵罐、啤酒发酵罐、葡萄酒发酵罐等
如何保证苔藓物种监测数据的准确性和可靠性？
要保证苔藓物种监测数据的准确性和可靠性，可以采取以下措施：培训监测人员确保监测人员具备足够的苔藓分类学知识和监测技能，能够准确识别苔藓物种并遵循标准的监测流程。标准化监测方法制定详细、明确且统一的监测方法和操作流程，包括样地选择、样方设置、样本采集、数据记录等环节，使不同监测人员在不同时间和地点的操
赛默飞TSQ－Fortis™－三重四极杆质谱仪开始申报ANTOP奖
金秋十月，ANTOP 2018第二期申报工作正在如火如荼的进行，多家科学仪器企业竞相参与申报，这里将为您介绍ANTOP奖项“打榜”产品。 赛默飞世尔科技公司申报了最强抗污染三重四极杆质谱。TSQ Fortis 质谱仪是最新一代 Thermo ScientificTM 三重四极杆质谱仪家族的一员
赛默飞分子光谱在司法中的应用——文检专辑
拉曼光谱技术具有指纹识别性，可以实现未知物质的鉴别定性，是一种非接触、无破坏的检测技术，有利于少量宝贵样本的保留。同时根据不同组分拉曼光谱图之间的差异，利用拉曼成像功能可以分析样品上选择区域内成分的分布情况。赛默飞拥有的创新型超快速成像DXR2xi显微成像拉曼光谱仪，其独特的设计实现超快速、高灵
赛默飞被指PM2.5数据偏低罪魁
PM2.5，这个曾经超级冷僻的词在2011年的最后一个月迅速窜红，既让普通老百姓拓展认知视野，又增强了环保意识。随着第七次环保大会的召开，PM2.5终于进入了空气监测指标，同时国家也制定了有重点、分区域、分步骤实施的规划。 开展PM2.5的监测,让环境监测仪器这一相对沉寂的行业，正在
关于填报20172018学年高等学校实验室信息统计数据的通知
各相关单位：根据河南省教育厅办公室《转发教育部关于报送2017-2018学年高等学校实验室信息统计数据的通知》(教高函[2018]222号)要求，我校上报的有关数据需要各单位配合填报。请各单位主管领导及实验室主任组织相关人员登陆我校国有资产管理办公室网站“国有资产管理系统”填报《教学实验项目表》《专
山东省纤检局考核9家棉花公检实验室
从中国纤维检验局官网获悉，日前， 山东省纤检局对9家棉花公检实验室进行了一季度棉花公检工作质量考核。重点对各实验室制度建立运行、质量记录填写、样品交接管理、颜色级检验、样品平衡、实验室温湿度控制、HVI检验、检验数据审核及发布、留样管理、上岗人员资质及配置等情况进行了考核，并按规定抽取监督抽验样
《国家大数据综合试验区发展报告2018》发布
新华社贵阳５月２８日电（记者向定杰）《国家大数据综合试验区发展报告（２０１８版）》２８日在２０１８中国国际大数据产业博览会上正式发布。 该报告是首次针对我国八个大数据综合试验区进行系统性研究。其中指出，近年来各综合试验区在落实国家大数据战略、促进大数据发展方面开展了诸多有益探索和实践。 从制
2018全国食物中毒事件数据统计
A 食安·政策 1）近日，食品工业协会发布《火锅调料》团体标准(公示征求意见稿）征求意见函。 2）国家标准委发布《芝麻油》等389项国家标准、6项国家标准修改单和54项国家标准外文版。 B 食安·市场 1）5月22日，河南南阳地区四级棉油6650元/吨；40%蛋白棉粕出厂价格2280
差示扫描热量计优越性能提高数据的可靠性
DSC7000Series日立差示扫描热量计优越的灵敏度和重现性提升了数据的可靠性，同时丰富多彩的扩展性使其更为出色。以一般聚合物的DSC测量为基础，可应对多种不同应用，例如可以对难以经手的样品进行微量测量，省力自动化，样品观察，光化学反应等。从材料开发到成品评价，DSC能够对应所有场合。 DSC7
茂名市飞检8家单位食品是否含铝添加剂
最近，市食品药品监督管理局组织餐饮食品安全监管人员深入各地开展餐饮服务环节含铝食品添加剂使用情况专项飞行检查，共检查使用食品添加剂餐饮单位8家。检查情况表明：受检餐饮单位暂未发现使用含铝食品添加剂，对含铝食品添加剂使用引起足够重视，能自觉遵守，做到不违规，属于正常好现象。 但在检查中发现部份茶
实验室检验检测设备检针器
检针器广泛适用于出口服装、针织品、床上用品、羽绒制品、皮革鞋帽、长毛绒玩具,以及食品、医学等行业,检测在生产过程中残留在物品中的断针、大头针、小铁屑等遗留物。检针器常规参数:检测窗口高度: 100㎜-120mm-150mm-200mm。检测窗口宽度:600㎜。灵敏度: φ0.6-0.8-1.0-1.
食品安全快检实验室设备
检测对象：蔬菜、水果、粮、油、米面及制品、酱腌菜（泡菜）、肉及肉制品、茶叶、调味品、米豆面制品、水产品、酒类、饮料等。检测依据:国家标准GB和GB/T系列、行业标准、企业标准 检测项目设计：为涵盖营养成分、果蔬农残、食品重金属、食品添加剂、非食用化学添加物、微生物感染等的检测，公司开发有仪器法、试剂
赛默飞携多款新品亮相2018慕尼黑－5款产品斩获ANTOP奖
分析测试百科网讯 2018年10月31日，慕尼黑上海分析生化展（analytica China）在上海新国际博览中心正式开幕。本届慕尼黑展会期间将开展包括食品安全、分析化学、实验室建设及安全、环境、制药、生命科学等领域的100多场精彩报告，吸引了近千家厂商参展。分析测试百科网作为本次活动的合作媒
ASMS－2018赛默飞世尔科技揭晓串联质谱格兰特奖
——国际竞争奖颁给四位在蛋白质组学领域具有杰出影响力的科学家 分析测试百科网讯 2018年6月4日，在圣地亚哥ASMS 2018上，赛默飞世尔科技将在美国当地时间2018年6月6日，与ASMS共同举办的第66届早餐研讨会上宣布2018年赛默飞串联质谱研究奖的获奖者名单。 现在，该奖项已经进入
京津冀互认食用农产品快检数据
未来，产自京津冀不同地区的各种食用农产品将让北京的菜篮子越来越充实。近日，天津、河北种养殖基地(合作社)与北京市批发市场签署《食用农产品“场地挂钩”供应保障协议》，从生产种植源头上为进京食用农产品提供食品安全保障。 在2016年的协议基础上，天津、河北种养殖基地与北京市批发市场签署《食用农产品
江苏常州可靠性测试与寿命评估实验室建立
日前，国家半导体照明产品质检中心(筹)可靠性测试与寿命评估实验室揭牌仪式在江苏常州市科教城举行。 该实验室是国家半导体照明产品质检中心(筹)与中科院上海技物所合作共建的。两部门将依托上海技物所在航天领域应用LED(发光二极管)取得的技术优势，在研发高端LED照明产品、开展产品工程化检
这家公司强迫用户进行可疑基因检测篡改数据伪造可靠性
硅谷血液检测公司Theranos，倒下了，因为夸大了宣传，曾估值90亿美金。Proove Biosciences会成为下一个Theranos吗？ 基因检测太火了，位于加利福尼亚州欧文市的基因检测公司Proove Biosciences，自称是“个性化止痛药的领跑者”。因其宣称公司的检测能帮助解
日立差示扫描热量计优越性能提高数据的可靠性
DSC7000Series日立差示扫描热量计优越的灵敏度和重现性提升了数据的可靠性，同时丰富多彩的扩展性使其更为出色。以一般聚合物的DSC测量为基础，可应对多种不同应用，例如可以对难以经手的样品进行微量测量，省力自动化，样品观察，光化学反应等。从材料开发到成品评价，DSC能够对应所有场合。DSC70
日立差示扫描热量计优越性能提高数据的可靠性
日立差示扫描热量计优越的灵敏度和重现性提升了数据的可靠性，同时丰富多彩的扩展性使其更为出色。以一般聚合物的DSC测量为基础，可应对多种不同应用，例如可以对难以经手的样品进行微量测量，省力自动化，样品观察，光化学反应等。从材料开发到成品评价，DSC能够对应所有场合。 DSC7000Series日立差示
关于印发《中国核电厂设备可靠性数据报告》的通知
名 称 关于印发《中国核电厂设备可靠性数据报告》的通知索引号 000014672/2023-00006 分 类核电厂安全监管 发布机关国家核安全局 生成日期2023-01-11 文 号国核安发〔2023〕13号 主 题 词关于印发《中国核电厂设备可靠性数据报告》的通知各有关单位：
博纯创新环保预处理技术助力提高环境监测数据可靠性
由中国环境保护产业协会主办的中国国际环保展览会（CIEPEC）于7月13-15日在中国国际展览中心开展，现场有1000多家环保企业参展。 全球环境监测、医疗和科研应用气体预处理解决方案生产商博纯（www.permapure.com.cn）携环境大气及CEMS预处理创新技术产品参加了本次环保盛会
赛默飞与云检医学战略合作－通过质谱平台推动精准医疗
全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）与云检医学股份有限公司（以下简称：云检医学）于今日正式签署战略合作协议。未来，双方将通过融合彼此技术资源优势，基于OEM合作策略，共同推动赛默飞旗下的Orbitrap质谱平台在国内精准医疗领域与大健康领域的应用普及，建立以质谱为中心的新一
赛默飞ASMS－2018推出完全集成的软件工具－推进小分子分析
分析测试百科网讯 6月4日，在ASMS 2018上，赛默飞推出Thermo Scientific Compound Discoverer 3.0软件。从事代谢组学、药物、食品安全、环境和法医科学工作的科学家现在可以使用完全集成的Compound Discoverer 3.0软件工具包将由小分子分
去芜存菁，让您的分析更精准|－2018ASMS赛默飞再推新品
2018年6月3-7日，全球质谱界的盛会-美国质谱年会（ 66th ASMS，以下简称ASMS）在美国加利福尼亚州圣地亚哥会议中心San Diego Convention Center举行。 在这新旧技术碰撞、创新思想交流，传承与发展并序的全球质谱工作者的盛宴上，赛默飞世尔科技在世界知名的质谱
PVC专用树脂中试实验室通过中检
6月28日，石河子化工中发有限责任公司承担的师市科技基础条件平台项目——聚氯乙烯(PVC)专用树脂中试实验室通过了新疆建设兵团八师科技局兴石办组织的中期检查。专家认为，该实验室仪专项资金使用到位，实验室操作人员能熟练掌握新购仪器各项操作技能，满足检查条件。 化工中发聚氯乙烯专用树脂中试实验
记者探秘市疾控中心卫检实验室
在部分市民心中，市疾病预防控制中心的实验室是个神秘的地方，因为它通常与病毒、传染 病等联系在一起，其实，它们还承担着全市食品安全风险监测的工作。昨天（29日），市疾控中心举行媒体开放日活动，记者探访卫生检验实验室，了解健康“把关人”平时干些啥。 今年6月16日至7月2日我市与全国同步开展食品安
质量安全大如天－全国制药行业实验室管理盛会在京召开
——暨2018全国制药行业实验室管理与技术论坛 分析测试百科网讯 2018年1月25日，2018年全国制药行业实验室管理与技术论坛”在北京胜利召开，共有来自制药行业的专家学者五百余人参加了此次盛会，大会第一天，共有八位专家为大会带来精彩的报告。陕西省食品药品监督检验研究院 李辉 陕西省食品药品监