2018年国家局飞检，实验室数据可靠性缺陷汇总
数据可靠性作为GMP规范实施的基石之一，越来越受到监管部门和企业重视，它并不是新产物，而是随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。数据可靠性涉及企业生产、质量、物料等等各部门，其中实验室数据可靠性是历来的重点之一。为方便大家，小编整理了2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷，具体如下： 一、实验室管理不符合要求，部分数据不真实 （一）西咪替丁原料药红外鉴别图谱201706048批、201706055批和201704003批雷同；201706017批、201706015批雷同；201704024批、201704025批和201706037批雷同。 （二）部分检验设备不能满足现有产品检验需要，红外主机、HPLC主机硬盘损坏，数据无备份；GC配置偏低，未配置工作站，相应图谱记录时间不真实，显示为“1909年”。 （三）实验室发现空白但已签名的原始检验记录。 二、企业上次跟踪检查严重缺陷部分内......阅读全文
2018年国家药监局飞检，实验室数据可靠性缺陷汇总
数据可靠性作为GMP规范实施的基石之一，越来越受到监管部门和企业重视，它并不是新产物，而是随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。数据可靠性涉及企业生产、质量、物料等等各部门，其中实验室数据可靠性是历来的重点之一。为方便大家，小编整理了2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可
2018年国家局飞检，实验室数据可靠性缺陷汇总
数据可靠性作为GMP规范实施的基石之一，越来越受到监管部门和企业重视，它并不是新产物，而是随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。数据可靠性涉及企业生产、质量、物料等等各部门，其中实验室数据可靠性是历来的重点之一。为方便大家，小编整理了2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可
关于实验室数据可靠性的一些心得
关于实验室数据可靠性的一些心得
食品安全“飞检”值得期待
国家食品药品监督管理局7月31日发布《餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法》，明确在特定情形下，将对餐饮服务食品安全进行飞行检查。 在食品安全问题治理手段不断叠加、安全事件却有增无减的当下，国家食药监局祭出的飞行检查新招让人耳目一新。 “飞检”是体育界的发明，指的是在比赛以外进行的不事
南京：食品进场要快检，数据有问题送实验室
6月26日上午，南京市食品药品监督管理局开展走进一线感受食品安全活动，市民跟随工作人员走入众彩批发市场，了解这里的食品安全监管方式。 众彩批发市场是南京市最大的食品及食用农产品批发市场，食品销量占全市的60%-70%。市场内大量的食品如何对质量进行监管？众彩批发市场管理方的工作人员告诉记者，管
如何利用可靠性增长数据进行产品可靠性综合评估？
可靠性评估是通过有计划、有目的地收集产品试验或使用阶段的数据，用统计分析的方法进行分布的检验、分布参数的估计、可靠性参数的估计，定量地评估产品的可靠性。 产品在研制过程中，如果发生了故障，经过故障分析并采取了相应有效的纠正措施，则产品的可靠性因为对故障的纠正而得到了增长，同时产品的母体也发生了变化，
国内首部药企实验室数据可靠性检查指南重磅发布
2018年12月29日，2018年的最后一个工作日，广东省药学会发布了一份重要通知，即《广东省药品生产企业实验室数据审计评定要点(试行)》，供国内各药品生产企业参考，此审计评定要点遵循《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和《药品生产现场检查风险评定指导原则》有关要求，针对药品生产企业实验室
齐齐哈尔飞检保健食品经营企业
近日，黑龙江省齐齐哈尔市食品药品监管局对3个县、5个区共19家保健食品经营企业开展了飞行检查，以全面督查保健食品欺诈和虚假宣传专项整治行动开展落实情况。 检查中，检查组通过查阅相关资料和现场监督检查发现，大部分经营企业张贴了《抵制保健食品欺诈和虚假宣传承诺书》和《保健食品经营企业八不准》；没有
「飞检」风暴频袭，药企该如何应对？
2018年，由于很多企业被实名举报，触发全国大规模飞行检查。在检查过程中暴露了企业存在严重的「隐瞒数据」行为，同时，也暴露很多企业日常管理水平及质量体系不够完善等问题。 近日，国家司法部再次将修改后的《药品管理法修正案（草案送审稿）》以「特急」的形式向中国药学会发送征求意见函，取消GMP认
「飞检」风暴频袭，药企该如何应对？
2018年，由于很多企业被实名举报，触发全国大规模飞行检查。在检查过程中暴露了企业存在严重的「隐瞒数据」行为，同时，也暴露很多企业日常管理水平及质量体系不够完善等问题。 近日，国家司法部再次将修改后的《药品管理法修正案（草案送审稿）》以「特急」的形式向中国药学会发送征求意见函，取消GMP认
“飞检揭盖”“穷追猛打”将成监管常态
5月26日，国家食品药品监管总局召开新闻通气会，通报银杏叶药品专项治理工作以来，监管部门核查、产品召回及企业自查情况，涿州东乐制药有限公司等19家银杏叶制剂生产企业召回工作均已启动。 目前，监管部门已对桂林兴达药业有限公司、万邦德（湖南）天然药物有限公司立案调查，案件现场调查取证已经结束，正在
浙江兰溪“飞检”水质－确保长效治水
日前，兰溪市治水办工作人员分组奔赴部分乡镇(街道)，随机采集了一些河流断面水样，送市环保监测站进行检测。这是兰溪创新实施的水质“飞行”检查制度，为的就是避免极少数乡镇(街道)采取临时调水措施，应对定期水质监测。 “一直以来，第三方水质监测都是每月定期开展，但这样的定期检查制度存在一定漏洞。”兰溪
直击“飞检”北京水果市场
“先看看这家对变质腐烂的水果是怎么处理的。”5月23日上午9点半，北京市食品药品监管局突击检查位于丰台区的新发地农产品批发市场，监管人员在水果交易区的精品一区1号水果摊停了下来。 据北京市食药监局食品市场监管处王猛介绍，进入夏季，水果容易变质腐烂。如果没有及时销毁，而是流入餐桌或者被当作
餐饮安全监管可否借用“飞检”模式
目前，餐饮服务环节仍然面临点多面广，从业人员素质参差不齐，安全隐患多的复杂局面，各级职能部门在强化日常监管工作中，虽然力度与频次在持续加大，监管理念与手段也在不断创新，但监管压力依然很大。笔者认为，作为被经常运用到药品GMP跟踪检查上的“飞行检查”（简称“飞检”）模式，很有必要在餐饮日常安全监管
【创新驱动、质量为先】2018可靠性应用技术国际论坛
《中国制造2025》 提出，坚持“创新驱动、质量为先、绿色发展、结构优化、人才为本”的基本方针，其中“创新驱动、质量为先”和可靠性息息相关，而作为质量核心的可靠性技术更是实现中国制造到中国创造转变过程中的核心。汽车产业作为《中国制造 2025》的重要组成部分，随着产品升级和创新需求的与日俱增，企
《中国气象大数据（2018）》发布－气象数据开放效益显著
12月4日，中国气象局发布《中国气象大数据（2018）》。该报告显示，开放共享的气象数据已广泛应用于交通运输、新能源、农业、移动互联软件开发和服务、公共管理等领域，效益显著。 气象大数据是指在气象领域中，围绕智能预报和智慧服务，从气象数据采集、加工处理、预报预测、共享服务、存储归档等气象业务
飞检突袭流通业，药商被立案、撤销GSP
近日，湖北省食品药品监督管理局发布了关于撤销武汉市东湖医药技术开发有限公司 《药品经营质量管理规范认证证书》的公告。 公告称，2015年5月23日，经省局药品GSP飞行检查，发现武汉市东湖医药技术开发有限公司伪造注射用A型肉毒毒素的购进、销售记录，违反国家有关毒性药品管理规定，将该药品大量销售
中检集团2018年工作会议在京召开
2018年3月19日至20日，中国检验认证集团在北京召开2018年工作会议。国家认监委副主任许增德出席会议并讲话，中检集团董事长、党委书记齐京安作了题为《抓住新时代机遇 服务高质量发展实现转型发展新突破》的报告，中检集团总裁李忠榜作会议总结。国家认监委办公室、机关党委、财务部负责人，中检集团领导
赛默飞GENESYS紫外可见分光光度计进入ANTOP专家评审阶段
ANTOP 2018正在火热进行中，多家科学仪器企业竞相参与了申报，经过广大网络用户踊跃参与和热情投票，赛默飞世尔科技公司的GENESYS紫外可见分光光度计申报“新一代智能紫外可见分光光度计”奖已率先进入专家评审阶段！ 凭借60年的光谱分析经验，赛默飞世尔科技于2018年推出的GENESYS分
赛默飞新一代智能紫外可见分光光度GENESYS开始申报ANTOP奖
金秋十月，ANTOP 2018第二期申报工作正在如火如荼的进行，多家科学仪器企业竞相参与申报，这里将为您介绍ANTOP奖项“打榜”产品。 赛默飞世尔科技公司申报了ANTOP新一代智能紫外可见分光光度计。凭借60年的光谱分析经验，赛默飞世尔科技于2018年推出的GENESYS分光光度计系列新品。
让“飞检”成食品安全监管新常态
日前，广西壮族自治区食品药品监督管理局印发《食品生产监管飞行检查办法》，以强化食品安全风险防控，落实政府属地监管责任和企业食品安全主体责任。（1月28日《中国医药报》） 从一定意义上说，“飞检”与明察暗访有异曲同工之处，即在被监管对象不知晓情况下进行的检查，也就是不打招呼、行动敏捷的检查。如此
北京市重点实验室名单－（年度数据，2018年起暂停办理）
新媒体动画技术北京市重点实验室北京电影学院大规模流数据集成与分析技术北京市重点实验室北方工业大学云计算标准与测试验证北京市重点实验室中国信息通信研究院超高速宽带通信北京市重点实验室中国电信股份有限公司北京研究院航天机电产品环境可靠性试验技术北京市重点实验室北京卫星环境工程研究所空间智能机器人系统技术
赛默飞新品Genesys－180亮相2018慕尼黑－斩获ANTOP奖
分析测试百科网讯 2018年10月31日，慕尼黑上海分析生化展（analytica China）在上海新国际博览中心正式开幕。本届慕尼黑展会期间将开展包括食品安全、分析化学、实验室建设及安全、环境、制药、生命科学等领域的100多场精彩报告，吸引了近千家厂商参展。分析测试百科网作为本次活动的合作媒
安徽“飞检”麦当劳冰淇淋机－检查结果总体良好
中安在线讯 近日，麦当劳在美国的一家门店被曝冰淇淋机内部严重发霉，在网络上引起轩然大波。这则新闻是真的吗？那么，我省市场上的麦当劳情况到底怎么样？记者8月1日从省食药监获悉：根据舆情反映的情况，省食药监相关部门和合肥市食药监局一起开展了突查。 内部员工“爆料”炸翻天 上周，一则“美国一家麦当
安徽“飞检”麦当劳冰淇淋机－检查结果总体良好
近日，麦当劳在美国的一家门店被曝冰淇淋机内部严重发霉，在网络上引起轩然大波。这则新闻是真的吗？那么，我省市场上的麦当劳情况到底怎么样？记者8月1日从省食药监获悉：根据舆情反映的情况，省食药监相关部门和合肥市食药监局一起开展了突查。 内部员工“爆料”炸翻天 上周，一则“美国一家麦当劳餐厅冰淇淋
这年头竟有药企拒绝飞检？！果然还是“扑街”了~
飞检一直以来都是悬在药企头上的达摩克利斯之剑，凡是受检者无不战战兢兢，如履薄冰。但是，中国地大物博，还真有这么一家药企胆大包天，竟敢不给前来检查的检查组开门的。这下好了吧，被挂名批评，在药企界里也算扬名了！ 下面就是安徽省食品药品监督管理局贴出的公告。 安徽省食品药品监督管理局关于安徽友信药
“食”刻守护，“乳”此安心|－赛默飞与陕西秦云农检共建战略合作实验室
2023年10月13日，在陕西省奶山羊产业发展及乳品质量安全研讨会举办期间，赛默飞与陕西秦云农产品检验检测股份有限公司（以下简称：陕西秦云农检）在陕西渭南签署战略合作签约仪式。赛默飞色谱与质谱业务分析科学市场团队一行出席了本次签约仪式。 陕西秦云农产品检验检测股份有限公司-赛默飞签约仪式 本
赛默飞世尔科技公司开始申报ANTOP奖
金秋十月，ANTOP 2018第二期申报工作正在如火如荼的进行，多家科学仪器企业竞相参与申报，这里将为您介绍ANTOP奖项“打榜”产品。 赛默飞世尔科技公司申报了ANTOP新一代智能紫外可见分光光度计。凭借60年的光谱分析经验，赛默飞世尔科技于2018年推出的GENESYS分光光度计系列新品。
可靠性实验室的设计有哪些要求
可靠性试验分很多种，主要看你是针对什么设备的一般地，需要有老化设备，盐雾试验设备，高低温试验设备，振动试验设备，噪音检测设备，跌落试验设备，还有一些检测工具，比如长度，角度，表面质量，平面度等等
Pittcon－2018！赛默飞与您相约质谱研讨会~~
全球科学仪器行业内历史悠久、享誉盛名的Pittcon展会（匹兹堡分析化学和光谱应用会议暨展览会）将于2018年2月26日至3月1日在美国奥兰多会展中心盛大开幕。 赛默飞世尔将举行免费教育研讨会，与我们的技术专家互动，为您的工作流找到合适的解决方案。另外，每天下午3点至4点30分参加我们的展位，