好消息！中国生物11价宫颈癌疫苗获得临床批件
新年伊始，中国生物所属国药中生生物技术研究院有限公司和成都生物制品研究所有限责任公司联合研制的国家一类新药“11价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗”获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。 较2价、4价和9价HPV疫苗，此次获批临床试验的11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒流行特征增加了相应的高危HPV型别，进一步扩大了对宫颈癌等疾病的预防范围。 11价重组HPV疫苗是国药中生研究院继4价HPV疫苗（目前处于Ⅲ期临床阶段）之后的升级品种，也是目前获批临床试验中价次最多的HPV疫苗。4价、11价HPV疫苗均来源于国药中生研究院自主开发的基因工程疫苗研发平台，通过研发多种颗粒型疫苗，研究院已系统建立了基于病原结构特征的基因工程疫苗抗原设计、制备、评价等系列技术体系。此次11价HPV疫苗获批临床试验标志着平台技术体系的进一步完善和成熟，也为今后研发其它新型基因工程疫苗奠定了坚实的基础。 国药中生研究院和成都公司将共同完成该......阅读全文
九价HPV疫苗上市了，二价和四价HPV疫苗还有用吗？
2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称九价HPV疫苗）。至此，全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应，能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求，为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。 九价HPV疫苗上市了，此前上市的二价、四价疫苗
好消息！中国生物11价宫颈癌疫苗获得临床批件
新年伊始，中国生物所属国药中生生物技术研究院有限公司和成都生物制品研究所有限责任公司联合研制的国家一类新药“11价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗”获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。 较2价、4价和9价HPV疫苗，此次获批临床试验的11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒流行特征增加了相应
hpv疫苗能治疗宫颈癌吗？
HPV疫苗，目前从二价到九价，都是防备性的疫苗，对于已经发生的宫颈癌是没有治疗作用的。目前，具有治疗作用的 HPV 疫苗已经处于研发的状态下，而且在临床实验中效果目前所达到效果也非常不错。宫颈癌与其它的癌症相比预防工作是做的最好的。HPV疫苗具有“一级预防”的作用，它是第一个可以通过疫苗来预防的恶性
HPV九价疫苗的功效介绍
HPV九价疫苗也是由酿酒酵母生产的HPVL1-VLPs，包含9个HPV型别，对高危型HPV16/18/31/33/45/52/58等导致的相关宫颈癌、肛门癌等、低危型HPV6/11等导致的尖锐湿疣等均有显著的预防效果。其对HPV感染的保护率由70%提升至90%，是HPV疫苗研制的重大突破。临床实验表
九价HPV疫苗的药品组成
国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。
降低宫颈癌威胁，HPV疫苗怎么选？
中新网北京3月4日电 (徐婧 杜燕)宫颈癌是影响全球女性健康的第一大生殖系统恶性肿瘤。在中国女性生殖系统恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率和死亡率均位居第一。怎样降低宫颈癌对女性的威胁？中国目前的宫颈癌检查覆盖率是多少？HPV疫苗怎么选，疫苗接种的城市试点情况如何？ 3月4日是第五个“国际HPV知晓日”
新HPV疫苗能预防80％宫颈癌
美国的一项新研究表明，在儿童十二岁之前给他们注射最新的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗能有80%的概率预防宫颈癌。 研究表明，该疫苗(被称为9-Valent)能预防9中不同的人乳头瘤病毒株，同时也可能能预防19，000种其他癌症，包括肛门癌和阴茎癌。新的HPV疫苗相比前一代而言，其保护作用提升了11
HPV二价疫苗与四价疫苗的功效有哪些区别？
HPV二价疫苗与四价疫苗相同，是针对HPV16、HPV18型别的宫颈癌的疫苗，所利用的L1蛋白是截短自杆状病毒－昆虫细胞表达系统表达C端，其制备方法是通过多步层析及体外解聚再组装，是一种均一的VLPs。HPV四价疫苗是首个HPV预防疫苗，针对HPV16、HPV18型别的宫颈癌及HPV16、HPV11
九价HPV疫苗火速上市的背后
九价HPV疫苗的审批过程仅用时8天，堪称火箭式提速。 在收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局就将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批的数据，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内有条件批
九价HPV疫苗火速上市的背后
九价HPV疫苗的审批过程仅用时8天，堪称火箭式提速。 在收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局就将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批的数据，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内
九价HPV疫苗的临床意义
九价HPV疫苗有良好的免疫原性，完成3剂次接种程序后，相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。完成接种程序1个月后，抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍，在接下来的2个月中，该值下降到10倍，维持在平台期。疫苗的抗体水平至少可维持4年。 临床试验均显示，接种九价HPV疫苗
美疾控中心推荐新一代宫颈癌疫苗
美国疾病预防控制中心（CDC）免疫接种顾问委员会日前将新一代9价宫颈癌/HPV疫苗纳入了推荐列表。由默沙东研发的新一代9价宫颈癌/HPV疫苗于2014年12月在美国获得批准，用以预防HPV病毒（人乳头状瘤病毒）16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌以及人乳头状瘤病毒6和11型引起
－喜大普奔：9价HPV疫苗在美获批－可预防90％宫颈癌
默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗“佳达修”（Gardasil）是一种4价疫苗，针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18这4型病毒，其中HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV；并在2006年通过美国食品及药品管理局（FDA）优先审批在美
九价HPV疫苗在我国有条件批准上市
本报讯 日前，国家药监局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)上市，并组织有关专家对HPV疫苗进行科普。 记者料及到，收到九价HPV疫苗进口注册申请后，国家药监局将其纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流
FDA－扩大九价－HPV－疫苗适用范围！2745－岁男女也可接种
近日（10 月 5 日）美国食品和药品管理局（FDA）批准了九价人乳头状瘤病毒疫苗 (以下简称 HPV 疫苗) 的补充申请，将适用人群从之前的 9-26 岁扩大到 27-45 岁的女性和男性。 此次批准为预防更广泛年龄范围的 HPV 相关疾病和癌症提供了重要机会，弥补了中青年男女的遗憾。 而
HPV疫苗和宫颈癌（子宫颈癌）的预防
宫颈癌又称子宫颈癌，是妇科常见的恶性肿瘤之一。宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症，仅次于乳腺癌。宫颈癌是目前癌症中唯一病因明确，可早发现早预防的癌症。HPV（人乳头状瘤病毒）感染是引起宫颈癌发生的主要病因。目前预防宫颈癌最直接、最有效的方法即接种HPV疫苗。 HPV疫苗是人类第一个
知识－|－有关HPV疫苗的科普问答
1．HPV和癌症是什么关系？是不是感染上病毒就会得宫颈癌？ HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写，HPV家族中有100多号成员，其中部分和恶性肿瘤关系密切，被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。 但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除，只
这地首个！接种九价HPV疫苗有补贴
2月25日上午，在南京市建邺区沙洲社区卫生服务中心，近百名来自南京师范大学附属中学新城初中和金陵中学河西分校的初一女生陆续接种了九价HPV疫苗。当日，南京市2022级在校初一适龄女生HPV疫苗接种工作开始在全市12个区全面启动。值得一提的是，今年，除了二价、四价，孩子们可以选择接种九价HPV疫苗，并
全球HPV疫苗双龙争霸
目前全球获批的 HPV 疫苗仅两种：默沙东的 Gardasil 与葛兰素史克的 Cervarixx（2008 年上市）。这两种疫苗已经在 130 多个国家和地区上市，全球使用达数千万例。据欧洲医药市场研究协会（EphMRA）解剖治疗分类表，疫苗可分为4类： 1.病毒疫苗（Viral Vac
二价HPV疫苗就“够用”－尽早接种更重要
3月4日是国际HPV知晓日。HPV是人乳头瘤病毒，其之所以受到如此重视，是因为感染HPV会导致罹患宫颈癌。据统计，2020年全球女性宫颈癌新发病例数为60.4万，死亡病例数为34.2万，宫颈癌发病率和死亡率均居全球女性癌症第4位。幸运的是，宫颈癌是目前唯一明确病因的癌症，通过接种疫苗就可预防HPV感
你了解HPV吗？
近几年来，HPV疫苗一直热度不减，随着去年九价苗有条件上市的消息刷爆朋友圈，接种HPV疫苗也开始逐渐风靡。但是，关于HPV，各位又知道多少呢？“打了疫苗就不会得癌了？”“我年龄超过了是不是不能打了？”“我预约不到九价苗，需要跑到香港打吗？”类似这样的疑惑大家又是否存在呢？今天楼管就给大家来一波简
九价HPV疫苗扩龄了!45岁也可以接种
8月30日，跨国药企默沙东宣布其九价HPV疫苗，即九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应证已经获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群将拓展至9-45岁适龄女性。而在此前，九价HPV疫苗在我国仅被批准用于16-26岁的女性。宫颈癌是目前唯一病因明确可防可控的癌症,接种HPV疫苗、做宫颈癌筛查、对感
HPV疫苗常见问题之十问十答
自从2006年HPV疫苗问世以来，特别是2018年“九价疫苗”在我国批准上市以来，广受女性朋友的关注并纷纷到医院预约接种。那么问题来了，大家是否了解HPV、是否了解HPV疫苗呢？现针对大家在接种疫苗过程中常见的问题做出总结。 何为HPV? HPV即人乳头瘤病毒（human papilloma vir
HPV疫苗的种类和功效介绍
二价疫苗：针对 HPV16 和 18 亚型，这两个亚型是导致宫颈癌的主要亚型，可以覆盖到 70% 左右的宫颈癌。四价疫苗：在二价疫苗的基础上加了 HPV6 和 11 ，因为 6 和 11 还导致 90% 的尖锐湿疣。九价疫苗：在四价疫苗的基础上，再覆盖了 31，33，45，52，58 （其中HPV5
喜讯！国产宫颈癌疫苗要来了
近日，国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，涉及16个产品，其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗，即俗称的二价HPV疫苗。 疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物，其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司，万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正
打HPV疫苗：这些问题先要弄清楚
宫颈癌是女性第二高发的癌症，且患病人群呈年轻化趋势。研究证实，全球99%以上的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒（HPV）引起，HPV疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。此前，我国已上市二价、四价HPV疫苗，但九价HPV疫苗还没进入我国内地，很多人去香港打九价HPV疫苗。现在，我们在内地可以打所有HP
宫颈癌疫苗：打，还是不打？
随着九价疫苗的上市，HPV疫苗再度成为了“热词”。 据了解，HPV是一种病毒，是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写。该病毒有100多种亚型，根据它的致癌性可分为低危型和高危型。目前，研究人员已发现的高危型HPV有十几种。 “几乎所有的宫颈癌都是由高危型HPV引起的。”中国医学科学院北京协和医院
九价宫颈癌疫苗要来了！接种前这些问题要弄明白
九价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)在国内获批上市，为众多女性带来福音。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。不过，对不少国内民众来说，这种疫苗还是新鲜事物，相关知识普及程度仍有限。 疫苗如何接种？怎样选择适合自己的疫苗种类？接种前需要做哪些准备？日前，中新网记者就民众关心的一系列问题
国人已等待十年，宫颈癌疫苗不容错过
“前段时间带小女儿去打疫苗，大夫说孩子打疫苗后要注意多休息，多喝水”，在一个妈妈群，群友们已经开始交流注射宫颈癌疫苗的经验，“孩子放假了，没那么多作业，比较轻松，然后在带孩子去打疫苗，这样有助于更好的吸收”。图片来源于网络 自2017年11月9日，二价宫颈癌疫苗上市三个多月后进入北京。北京首批
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告