两个10亿大品种抗生素被要求修订说明书

3月7日下午,国家药品监督管理局连发两份公告,对含头孢哌酮药品、阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂两大重磅抗生素产品要求修订说明书,包括增加不良反应、禁忌、注意事项等项的内容。 两个均为临床常用的β-内酰胺类抗生素大品种,在样本医院都是年销大于10亿的品种,有众多中外药企生产销售,竞争非常激烈。 以下是公告原文: 关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告 (2019年 第13号) 为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对含头孢哌酮药品(包括注射用头孢哌酮钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1∶1)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(4∶1)、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(8∶1)说明书【不良反应】、【禁忌】、【药物相互作用】等项进行修订。现将有关事项公告如下: 一、所有含头孢哌酮药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照含头孢......阅读全文

山羊血清说明书

  本山羊血清(Goat Serum)是血清,可以用于细胞培养、免疫荧光和免疫组化时的封闭等。   本山羊血清采自健康山羊,经无菌采集、批量混合,终过3次0.1μm过滤分装而成。所有操作符合2010版GMP (Good Manufacturing Practices for Drug)生产标准。  

EB染液说明书

保存:室温避光储存,有效期至少1年。产品说明:溴化乙锭是一种高度灵敏的荧光染色剂,常用于琼脂糖凝胶和聚丙烯酰胺凝胶电泳后核酸染色。溴化乙锭与DNA结合后在紫外光透射仪激发下放射出橙红色荧光,可用Polaroid 底片或带CCD 成像头的凝胶成像处理系统拍摄。溴化乙锭-DNA复合物的荧光产率比

核酸染料说明书

产品介绍:GoldView 是一种可代替溴化乙锭(EB)的新型DNA染料,其灵敏度与EB相当,使用方法与之完全相同。在紫外灯下双链DNA呈现绿色荧光。通过小鼠皮下注射实验,尚未发现GoldView有致癌作用;而溴化乙锭(EB)是一种强致癌剂,因此用GoldView代替EB不失为一种明智的选择。● 储

REACH法规再获修订

  2012年2月10日,欧盟委员会发布委员会条例(EC) No 109/2012,其中修订了REACH法规的附件XVII。主要是对REACH法规附件XVII的附录的I~VI进行了修订。   条例(EC) No 109/2012自在OJ上发布之日起第20日生效,自2012年6月1日起实施。

恒温摇床的说明书

 1、 装入试验瓶,并保持平衡,如是双功能机型,设定振荡方式。  2、工作完毕切断电源,置调速旋钮与控温旋钮至zui低点。  3、 打开摇床电源开关,设定恒温温度:(1)将控制小开关置于“设定”段,此时显示屏显示的温度为设定的温度,调节旋钮,设置到您工作所需温度即可。(您设定的工作温度应高于环境温度

自动划痕仪说明书

您购买自动划痕仪时对产品存有疑虑,请致电我公司销售部,将对您的疑虑进行解答。自动划痕仪包装、注册商标等符合国家有关规定。上海魅宇围绕客户的需求持续创新,与合作伙伴开放合作,在仪器领域构筑了解决方案优势。我们致力于为仪器行业提供有竞争力的综合解决方案和服务,持续提升客户体验,为客户创造zui大价值。水

PenTest测厚仪操作说明书

PenTest测厚仪是一种使用磁吸引原理的非破坏性磁性涂层测厚仪。 zui后的阅读是按比例进行的。使用PenTest测量设备,您可以非破坏性地在钢上测量非磁性层,如油漆,清漆,珐琅,铬,铜,锌等。 钢应该是市售的未硬化钢(St 30 ... St 60)。进行测量1.首先清洁测量磁铁C和油,油脂和灰

EB清除剂说明书

保存:室温密封避光保存,有效期至少一年。产品说明:本产品通过破坏 EB 的分子结构,达到去除EB 污染的目的,适用于清除溶液和物体表面污染的EB,如水、氯化铯溶液、电泳缓冲液(TAE、TBE、MOPS 等)、有机溶剂(乙醇、异丙醇、异戊醇、异丁醇等)和受污染的多种物体表面(玻璃、不锈钢、塑料、地板、

matrivgel膜基质-说明书

Matrivgel膜基质 (Matrivgel Membrane Matrix) 产品说明: 本公司生产的Matrivgel是从小鼠肿瘤中获得的可溶性的基底膜提取物,富含细胞外 基质蛋白。其主要成份是laminin、胶原IV、entactin、硫酸肝素糖蛋白,它还含有TGF-β 、bFGF

如何看懂药品说明书?

  为安全使用药品,在其说明书上经常出现“慎用、忌用、禁用”等提示语,一字之差,含义却大不相同,作为患者应正确理解和掌握。  “慎用”是指该药可以谨慎使用,但必须密切观察病人用药情况,一旦出现不良反应立即停药。通常需要慎用的大多是指小儿、老人、孕妇以及心脏、肝脏、肾脏功能不好的患者。因为这些人体内药

蛋白染色液说明书

储存条件常温贮存,开封后一年有效。如4℃贮存,会有结晶形成,37℃温浴融化后可继续使用。● 产品简介FastBlue蛋白染色液是以考马斯亮蓝G-250为主要成分,采用新配方配置而成。可用于SDS-PAGE或非变性PAGE胶(native gel)的快速染色。特点:方便快捷-不用漂洗,不用加热,不用脱

抗生素有哪些?

  抗生素有哪些?临床上常有患者问我这种问题,不知道抗生素有哪些,其实临床中的抗生素就一下几种类型。现在先让我们从“抗生素”开始,认识临床中抗生素有哪些?答网友提问:临床中抗生素有哪些?    临床中,抗生素主要是指由细菌、霉菌或其它微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类物质。抗生素

-抗生素所面临的危机:后抗生素时代

  她女儿所拥有的可能致命的疾病,是在母亲节当天第一次出现迹象。   最初,Tonya Rerecic并没有感到很担心。艾迪(Addie),她11岁的女儿,似乎是累了——对于一个参加了很多体育运动的孩子来说,这并不是值得惊讶的一件事。接下来,在一个星期后,艾迪抱怨自己的臀部疼痛。在前往医院的急

国家食药监总局修订《食品安全法实施条例(修订草案)》

   8月14日,国家食品药品监督管理总局发布G/SPS/N/CHN/1055号通报,修订《食品安全法实施条例(修订草案)》。   本次修订草案以《中华人民共和国食品安全法》为依据。修订草案共包含十章98条,其中包括一般原则、食品安全风险监测和评估、食品安全标准、食品的生产和销售、食品检验、食品进出

实验室安全说明书

  与实验室安全相关的话题永远不过时,  实验室区域行为规范有哪些?  化学品要如何储藏与保管?  有机溶剂如何使用?  这些问题备受关注。  今天为你详细阐述实验室安全的相关注意事项,仔细阅读,会带来不一样的收获呦…  实验室区域行为规范  1.不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品;不得

PCR仪使用说明书

步骤:1、开机:打开开关,视窗上显示“SELF TEST”,显示10秒中后,显示RUN-ENTER菜单:“-RUN ENTER PROGRAM PROGRAM ”准备执行程序。2、放入样本管,关紧盖子。3、如果要运行已经编好的程序,则直接按《Proceed》,用箭头键选择已储存的程序,按《Proce

假单胞菌培养说明书

产品名称 假单胞菌培养英文名称 Pseudomonas sp.货号 CS-J0159 假单胞菌 培养温度:  35-37℃ 英文名称:Pseudomonas sp. 培养保藏法:培养后于4—6℃冰箱内保存。产品名称 假单胞菌培养英文名称 Pseudomonas sp.货号 CS-J0159 假单胞菌

PCR仪使用说明书

 步骤:1、开机:打开开关,视窗上显示“SELF TEST”,显示10秒中后,显示RUN-ENTER菜单:“-RUN ENTER PROGRAM  PROGRAM ”准备执行程序。2、放入样本管,关紧盖子。3、如果要运行已经编好的程序,则直接按《Proceed》,用箭头键选择已储存的程序,按《Pro

恒温培养箱说明书

HF-105A数控电热恒温培养箱一:用途:广泛用于工矿企业,大专院校,科研单位等实验室进行非发挥性及非易燃易爆物品烘培,培养,试验。二:特点:本系列产品采用温度显示调节仪自动控温,微电脑温度控制系统,具有定.计时功能,加热方式采用热风系统,箱体用立式结构,工作室采用不锈钢内胆和优质钢板两种制成。三:

TissueMateTM组织运输液说明书

【用途】本品不含任何动物源或人源成分,用于保存新鲜的生物组织样本,可有效保存组织活性长达72小时。【性状】无菌分装的无色至浅黄色澄清水溶液。【保存】注意避光。收货后于4℃储存,自生产之日起2个月内有效;于-20℃储存,自生产之日起2年内有效。【建议使用方法】1.确保新鲜组织没有真菌、细菌、支原体污染

Acquity-UPLC各部件说明书

ACQUITY UPLC调制式UV 检测器ACQUITY UPLC光电二极管阵列检测器ACQUITY UPLC蒸发光散射检测器ACQUITY UPLC样品管理器 下载

浊度仪使用说明书

仪器使用和调校 1. 打开电源开关(在仪器的后方)将仪器预热半小时左右。 2. 把被测样品装入样品瓶中,然后放入仪器,盖好遮光罩,这时显示读数即是被测样品的浊度值,单位为NTU浊度单位。 3. 若发觉仪器的数值,偏差出所允许的范围或两次定期校正间隔时间超过六个月,则应该对仪器重新校对。 4. 校正仪

粉碎机说明书要求

    粉碎机制造单位应提供能够正确指导用户安装、使用、维护等内容的使用说明书。使用说明书应明确规定粉碎机的用途,包括保证安全和正确安装、使用及维护的所有说明。应要求使用者按其说明合理地使用粉碎机,同时对不按使用说明书中要求而采用其他不正确方式使用粉碎机的潜在危险提出警告。    粉碎机的使用说明书

测金属导热仪说明书

DRX-I-JH  导热仪(测金属导热仪)一、概述 材料的热导率是研究材料物理性能的一个重要参数指标,在航空、原子能、建筑材料、金属、非金属材料等工业部门都要求对有关材料的热导率,进行预测或实际测定。其测试方法分为稳态法和动态测试法,该仪器基于纵向热流法的原理,兼配相关国标要求,并作出了相应的改进,

电子吸种笔说明书

电子吸种笔采用真空原理,通过手指尖控制吸针,将种子吸起或分拣。完全避免了用传统的摄子手工操作易带病菌、容易破坏种子表面、对油菜等小粒种子无法操作、效率低等缺点。使工作效率和工作质量大大提升。技术指标: 配有弯状、直状两种吸头,便于工作细分配有大、中、小三种规格的吸盘,便于吸放不同大小的种子最大功率:

测金属导热仪说明书

一、概述 材料的热导率是研究材料物理性能的一个重要参数指标,在航空、原子能、建筑材料、金属、非金属材料等工业部门都要求对有关材料的热导率,进行预测或实际测定。其测试方法分为稳态法和动态测试法,该仪器基于纵向热流法的原理,兼配相关国标要求,并作出了相应的改进,由计算机自动完成测试工作,并对各状态点进行

表界面张力仪说明书

一、仪器介绍产品型号:BZY-A BZY-2 BZY-3仪器简介BZY系列全自动液体表/界面张力仪是用物理方法替代化学方法测试液体表/界面张力的实验室测试仪器,能快速准确的测试各种液体-气体表面和液体的界面的张力值。广泛应用于石油、化工、制药、印刷、纺织、电力等行业。BZY系列全自动表/界面张力仪,

PCR仪使用说明书

步骤:1、开机:打开开关,视窗上显示“SELF TEST”,显示10秒中后,显示RUN-ENTER菜单:“-RUN ENTER PROGRAM  PROGRAM ”准备执行程序。2、放入样本管,关紧盖子。3、如果要运行已经编好的程序,则直接按《Proceed》,用箭头键选择已储存的程序,按《Proc

世界提高抗生素认识周:审慎对待抗生素

  约九十年前,人们发现了抗生素,它改变了现代医学的进程,使得医生能治疗曾让人致命的感染疾病,因而挽救了数百万人的生命。但是,由于在人类和动物健康领域的滥用和误用,抗生素的成功反而使其逐渐失去效用,导致种种耐抗生素治疗新细菌的出现。抗生素耐药性的现象对人类健康和生活,环境,以及粮食与农业生产系统的可

大环内酯类抗生素类抗生素的介绍

  大环内酯类抗生素是指14至16元大环内酯类抗生素(如红霉素类衍生物、乙酰螺旋霉素等)。而实际上,广义的大环内酯类抗生素药物包括:14至16元大环内酯类抗生素、24元或31元大环内酯内酰胺类抗生素(如他克莫司tacorolimus和西罗莫司sirolimus,免疫抑制剂)、多烯大环内酯类抗生素(如