两个10亿大品种抗生素被要求修订说明书

3月7日下午,国家药品监督管理局连发两份公告,对含头孢哌酮药品、阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂两大重磅抗生素产品要求修订说明书,包括增加不良反应、禁忌、注意事项等项的内容。 两个均为临床常用的β-内酰胺类抗生素大品种,在样本医院都是年销大于10亿的品种,有众多中外药企生产销售,竞争非常激烈。 以下是公告原文: 关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告 (2019年 第13号) 为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对含头孢哌酮药品(包括注射用头孢哌酮钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1∶1)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2∶1)、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(4∶1)、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(8∶1)说明书【不良反应】、【禁忌】、【药物相互作用】等项进行修订。现将有关事项公告如下: 一、所有含头孢哌酮药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照含头孢......阅读全文

假单胞菌培养说明书

产品名称 假单胞菌培养英文名称 Pseudomonas sp.货号 CS-J0159 假单胞菌 培养温度:  35-37℃ 英文名称:Pseudomonas sp. 培养保藏法:培养后于4—6℃冰箱内保存。产品名称 假单胞菌培养英文名称 Pseudomonas sp.货号 CS-J0159 假单胞菌

浊度仪使用说明书

仪器使用和调校 1. 打开电源开关(在仪器的后方)将仪器预热半小时左右。 2. 把被测样品装入样品瓶中,然后放入仪器,盖好遮光罩,这时显示读数即是被测样品的浊度值,单位为NTU浊度单位。 3. 若发觉仪器的数值,偏差出所允许的范围或两次定期校正间隔时间超过六个月,则应该对仪器重新校对。 4. 校正仪

Acquity-UPLC各部件说明书

ACQUITY UPLC调制式UV 检测器ACQUITY UPLC光电二极管阵列检测器ACQUITY UPLC蒸发光散射检测器ACQUITY UPLC样品管理器 下载

PCR仪使用说明书

步骤:1、开机:打开开关,视窗上显示“SELF TEST”,显示10秒中后,显示RUN-ENTER菜单:“-RUN ENTER PROGRAM  PROGRAM ”准备执行程序。2、放入样本管,关紧盖子。3、如果要运行已经编好的程序,则直接按《Proceed》,用箭头键选择已储存的程序,按《Proc

国家药监局发布公告柴胡注射液应标注“儿童禁用”

  5月29日,国家药品监督管理局发布关于修订柴胡注射液说明书的公告。修订要求中称,禁忌项应当包括“儿童禁用”。  国家药品监督管理局称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。  

国家药监局:柴胡注射液说明书禁忌项应包括“儿童禁用”

  昨日,国家药品监督管理局官方网站发布关于修订柴胡注射液说明书的公告。修订要求中称,【禁忌】项应当包括“儿童禁用”。  国家药品监督管理局称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项

世界提高抗生素认识周:审慎对待抗生素

  约九十年前,人们发现了抗生素,它改变了现代医学的进程,使得医生能治疗曾让人致命的感染疾病,因而挽救了数百万人的生命。但是,由于在人类和动物健康领域的滥用和误用,抗生素的成功反而使其逐渐失去效用,导致种种耐抗生素治疗新细菌的出现。抗生素耐药性的现象对人类健康和生活,环境,以及粮食与农业生产系统的可

大环内酯类抗生素类抗生素的介绍

  大环内酯类抗生素是指14至16元大环内酯类抗生素(如红霉素类衍生物、乙酰螺旋霉素等)。而实际上,广义的大环内酯类抗生素药物包括:14至16元大环内酯类抗生素、24元或31元大环内酯内酰胺类抗生素(如他克莫司tacorolimus和西罗莫司sirolimus,免疫抑制剂)、多烯大环内酯类抗生素(如

急转直下-抗生素大佬纷纷离场!

  国家食品药品监督管理总局发布第六十九期《药品不良反应信息通报》,提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。当天下午,央视整点新闻做了相关报道。由有不良反应较为严重,且关系到儿童,预计该药品销售要受到较大影响。  据一位做了抗生素多年对行业颇为了解的人士介绍,头孢产品是抗生素里面用量最

国家药监局:这个药两岁以下少儿及孕妇禁用

  4月25日,国家药监局发布《关于修订薄荷活络膏非处方药说明书的公告》(2018年第11号),决定对薄荷活络膏非处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。  国家药监局要求所有薄荷活络膏非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照薄荷活络膏非处方药说明书范本修订要

抗生素溶液配制

Working concentrations and stock solutionsPreparation of stock solutionsAmpicillinCarbenicillinGE antibiotic mixTetracyclineChloramphenicol Supplement

抗生素的分类

  抗生素的生产根据其种类的不同有多种方式,如青霉素由微生物发酵法进行生物合成,磺胺、喹诺酮类等,可用化学合成法生产;还有半合成抗生素,是将生物合成法制得的抗生素用化学、生物或生化方法进行分子结构改造而制成的各种衍生物。按照化学结构可以分为:喹诺酮类抗生素、β-内酰胺类抗生素、大环内酯类、氨基糖苷类

抗生素的简介

  抗生素(antibiotics)是由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物,能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。现临床常用的抗生素有转基因工程菌培养液液中提取物以及用化学方法合成或半合成的化合物。20世纪90年代以后,科学家们

什么是抗生素?

  抗生素,是指由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物,能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。临床常用的抗生素有微生物培养液中的提取物以及用化学方法合成或半合成的化合物。  抗生素等抗菌剂的抑菌或杀菌作用,主要是针对“细菌有而人(

常用抗生素溶液

实验概要抗生素溶液的配制实验步骤抗生素贮存液工作浓度浓度保存条件严紧型质粒松弛型质粒氨苄青霉素50mg/ml(溶于水)-20℃20μg/ml60μg/ml羧苄青霉素50mg/ml(溶于水)-20℃20μg/ml60μg/ml氯霉素34mg/ml(溶于乙醇)-20℃25μg/ml170μg/ml卡那霉

什么是抗生素

抗生素主要是指微生物所产生的能抑制或杀死其他微生物的化学物质,如青霉素、金霉素、春雷霉累、庆大霉素等。从某些高等植物和动物组织中也可提取出抗生素。有些抗生素,如氯霉素和环丝氨酸,目前主要是用化学合成方法进行生产。改变抗生素的化学结构,可以获得性能较好的新抗生素,如半合成的新型青霉素。在医学上,广泛地

麦当劳停用抗生素

  北美东部时间8月23日,世界著名连锁餐饮品牌———麦当劳宣布,将自2018年1月1日起,逐步在全球范围内停用肉鸡抗生素。  这一决定在很大程度上是一种危机公关:2015年11月,科学家从快餐连锁店的鸡肉食品中发现了一种“超级细菌”,这种细菌足以抵御被称为“最后一道防线”的史上最强抗生素———粘杆

什么是抗生素?

抗生素指由微生物,包括细菌、真菌、放线菌属,或高等动、植物生活过程中所产生的,具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物,能够干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。抗生素包括发酵生产和人工合成的抗生素,能杀死细菌、阻止细菌生长,也用于预防或治疗细菌感染。临床常用抗生素,是由微生物培养液提取物,用化学方法

什么是抗生素?

抗生素,是指由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物,能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。

抗生素有哪些种类?

  β-内酰胺类抗生素:如青霉素、头孢菌素等。这些抗生素通过干扰细菌细胞壁的合成来杀死细菌。  大环内酯类抗生素:如红霉素、阿奇霉素等。这些抗生素通过抑制细菌蛋白质的合成来杀死细菌。  氨基糖苷类抗生素:如庆大霉素、链霉素等。这些抗生素通过干扰细菌蛋白质的合成来杀死细菌。  四环素类抗生素:如土霉素

抗生素如何储存?

  冷藏保存:许多抗生素需要冷藏以保持其稳定性和有效性。冷藏通常意味着在2℃至8℃之间存储。冷藏的抗生素应避免冻结,因为冻结可能会破坏其化学结构,降低效力或使药物不安全。  常温存放:对于要求在室温下保存的抗生素,应遵循包装说明,通常在10℃至30℃之间存放。高温或直接阳光照射可能会降低抗生素的效力

《中国药典》0431质谱法修订公示稿梳理-一表了解修订说明

 2024年3月4日,国家药典委员会发布“0431质谱法草案公示”通知。 本次修订基本保留了《中国药典》通则 0431 质谱法的内容,同时根据质谱技术的应用实践及近年来的发展,并参考了其他药典中的质谱法和质谱法应用通则,增加了目前质谱法已经成熟的离子源、质量分析器、碎裂方式、数据采集模式、仪器确证、

国家药监局:两类解郁安神药物“处转非”

近日,国家药监局发布公告,经国家药品监督管理局组织论证和审核,解郁安神胶囊和解郁安神颗粒由处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人于2025年9月30日前,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。国家药监局关于解郁安神胶囊和解郁安

我国超说明书用药现象突出

  “超说明书用药包括超适应证用药、超剂量用药、超用药方法和用药途径用药,以及超人群用药等。”近日,在2014年中美药物临床试验机构与伦理委员会认证国际交流论坛及高级研修班上,第四军医大学西京医院药学部文爱东教授分析了超说明书用药的种种类型,并强调目前国内超说明书用药现象普遍存在,问题突出,应引起重

猪瘟(CSF)酶联免疫说明书

本试剂盒仅供研究使用。检测范围:                                                          96T7pg/ml-200pg/ml使用目的:本试剂盒用于测定猪血清、血浆及相关液体样本中猪瘟(CSF)含量。实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中

恒温摇床的使用说明书

在使用恒温摇床前我们必须充分阅读理解产品使用说明书,使用不正确会导致仪器的损坏或仪器运转的不正常。      1.仪器应放在坚硬牢固的平面上,并确保其水平状态。      2.仪器离墙离物必须保持约10CM的距离。      3.切勿把仪器放在炉子边上或阳光直射处。      4.不要重力开启、闭合

溜槽堵塞检测器说明书

XR-20D防堵料检测器使用条件1、海拔高度低于2000m2、环境温度:-35℃~+50℃3、相对湿度:不大于95%4、大气压力:80~110Kpa5、工作位置:安装在溜槽不受物料冲击的侧壁上结构特点1、溜槽堵塞检测器采用侧压活动门结构,故障排除后,压重块的压力使活门自动复位。2、动作灵敏,可靠性高

HH501超级水浴-说明书

  HH-501超级水浴介绍:    超级水浴采用进口不锈钢板及先进工艺生产制造,具有控温精确度高,抗腐蚀性强,结构紧凑,造型美观,节省能源,使用寿命长等优点,适用于生物、植物、物理、化工、医疗、环保等实验科学领域直接或辅助加热的精密仪器。   HH-501 超级水浴   型 号

蒲地蓝,说明书又被改了!

儿童万能药全面要求慎用国家药监局发布《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告》(2018年第82号)根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本进行修订。公告要求蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药生产企业应当采取有效措施及时做好蒲

Annexin-VEGFP凋亡-说明书

Annexin V-EGFP细胞凋亡检测试剂盒 (Annexin V-EGFP Apoptosis Detection Kit) 产品说明: 凋亡是一种程序性的细胞死亡,与细胞的坏死有生化和形态等方面的不同。磷酯酰 丝氨酸(phosphatidylserine, PS)是细胞膜的一种组成成分