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SAGE公司开发首款产后抑郁症新药今日获批

3月20日,FDA宣布,批准SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso(brexanolone)上市,用于治疗产后抑郁症(PPD)患者。这一疗法将在经过风险评估和缓解策略认证(REMS)的医疗机构中由合格的医护人员注射。Zulresso成为第一款针对PPD的获批疗法,它也是SAGE公司第一款获得FDA批准的疗法。 产后抑郁症是与生产相关的一种独特的严重抑郁疾病,它通常在一部分孕晚期妇女或者在分娩四周内出现。PPD可能给妇女和她的家庭带来灾难性的后果,包括严重功能缺失,情绪压抑和/或失去对新生儿的兴趣。其它与抑郁相关的症状包括丧失食欲、无法入睡、无法集中注意力和自卑等症状。自杀是分娩后母亲死亡的首要原因。在美国,大约平均11.5%的新晋母亲出现PPD症状。 Zulresso是一种GABAA受体的别构调节剂,它可以调节神经突触内和突触外GABAA受体的功能。对神经递质受体的别构调节能够将受体活性调节到不同水......阅读全文

3月份美国FDA重要监管决定的药物:多款首发疗法将获批

  知名财经网站RTTNews近日发文,2019年3月将有11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定,其中亮点包括:30年来首个新机制抗抑郁药Spravato、首个三阴性乳腺癌肿瘤免疫疗法Tecentriq、首个产后抑郁症药物Zulresso、首个治疗1型糖尿病的SGLT1/2双效抑制剂Zynquis