FDA批准首个产后抑郁新药
3月19日,FDA批准了Sage Therapeutics公司用于治疗产后抑郁症的新药Zulress(brexanolone)。该款药物可在注射的60h后显著改善患者的抑郁量表评分。 去年11月2日,FDA精神药理学药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会以17:1的投票结果支持brexanolone获批上市,但要求Sage向FDA提交了一份建议的风险评估和减轻策略(REMS),其中包含确保安全使用的元素(ETASU)。FDA也在11月23日宣布将Zulress的审批期限延长3个月,即从2018年12月19日延长至2019年3月19日。 Brexanolone由Sage开发,是突触和突触外γ-氨基丁酸 A 型受体(GABAA 受体)的变构调节剂。GABAA受体和NMDA(N-methyl-D-aspartate)受体分别起到抑制和刺激大脑神经元产生神经冲动的作用。这两种受体活性之间的失衡是包括抑郁症在内的多种精神疾病......阅读全文
产后抑郁症新药brexanolone提交NDA-有望填补治疗空白
Sage Therapeutics今天宣布,已经向美国FDA提交了新药申请(NDA),使用brexanolone(SAGE-547)静脉注射剂治疗产后抑郁症(PPD)。 产后抑郁症是一种常见的与生育相关的并发症。它是一种严重的情绪障碍,包括抑郁、脾气暴躁、食欲下降、疲惫、失眠、内疚等一系列让女
FDA批准首个产后抑郁新药
3月19日,FDA批准了Sage Therapeutics公司用于治疗产后抑郁症的新药Zulress(brexanolone)。该款药物可在注射的60h后显著改善患者的抑郁量表评分。 去年11月2日,FDA精神药理学药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会以17:1的投票结果支持brexa
零的突破!严重患者最有效-首款产后抑郁症药获批上市
当地时间3月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso(brexanolone,别孕烯醇酮)上市,用于产后抑郁症的治疗。 这是有史以来药监部门第一次批准一种专门用于治疗产后抑郁症的药物,为患有产后抑郁症的妈妈提供了新的治疗希望。
美FDA修改重度抑郁症指南
随着美国FDA开始更新其有40年历史的重度抑郁症药物治疗指南草案,该领域拥有关键业务的三家大型制药商提出了对新政的诸多担忧。 当地时间本周一(8月20日),美国法规事务专业协会(RAPS)报道,强生旗下杨森制药、武田制药和Lundbeck各自对拟议的指南变更表达了担忧。 重度抑郁症(
SAGE公司开发首款产后抑郁症新药今日获批
3月20日,FDA宣布,批准SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso(brexanolone)上市,用于治疗产后抑郁症(PPD)患者。这一疗法将在经过风险评估和缓解策略认证(REMS)的医疗机构中由合格的医护人员注射。Zulresso成为第一款针对PPD的获批疗法,它也是SA
Sage-Therapeutics能否凭口服新药成功掘金?
产后抑郁症(postpartum depression,PPD)是一种分娩后发生的的情感障碍,症状包括悲伤和/或对过去喜欢的活动失去兴趣,感觉快乐的能力下降,出现认知障碍、无价值感或内疚感等,多半出现于婴儿出生后的一周到一个月时间,不仅对母亲的健康产生重大不利影响,对婴儿的发育也有负面而持久的影
3月份美国FDA重要监管决定的药物:多款首发疗法将获批
知名财经网站RTTNews近日发文,2019年3月将有11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定,其中亮点包括:30年来首个新机制抗抑郁药Spravato、首个三阴性乳腺癌肿瘤免疫疗法Tecentriq、首个产后抑郁症药物Zulresso、首个治疗1型糖尿病的SGLT1/2双效抑制剂Zynquis
治疗抑郁症-致幻蘑菇成分获FDA突破性疗法认定
今日(10月24日),COMPASS Pathways公司宣布,美国FDA授予该公司研发的赛洛西宾(psilocybin)疗法突破性疗法认定,用于医治治疗抵抗性抑郁症(treatment-resistant depression,TRD)。FDA将与COMPASS Pathways公司合作,加快
首款获批产后抑郁症口服药,不适合长期抑郁患者
“这并不是唯一对治疗产后抑郁症有帮助的治疗方法,但Zurzuvae的创新和令人兴奋之处在于,它是根据潜在的生物学原因来针对产后抑郁症。它让你明白,你现在的感受是有生物学原因的,这不是你的错。” 39岁的萨哈尔·麦克马洪(Sahar McMahon)在2021年底生下第二个女儿后患上产后抑郁症。
2019摩根大通医疗大会关键词:收购、药价上涨、FDA罢工
今年的摩根大通医疗保健大会对生物技术公司近期面临的困境可以说是一种缓解。大多数制药商的股票在为期四天的会议期间有所上涨,扭转了在2018年逐渐减弱发展趋势和历时几个月的股价下滑压力。未来进一步交易的预期,加上肿瘤学和其他关键领域的临床进展,可以帮助该领域继续保持高增长势头。本文汇总了2019摩根
一文读懂中国抗抑郁药物研发进展
抑郁症是一种复杂的多维度、异质性疾病,也是一种全球范围内常见的精神疾病,全球累及患病人数超3.5亿。图1 全球抑郁症患者人数地域分布 在我国有5400万人患有抑郁症,相当于100个人里至少有3个抑郁症患者。据北京大学第六医院黄悦勤教授等最新发表在《柳叶刀·精神病学》上的中国首次全国性精神障碍流
从明星抑郁症说起:为何无法对抑郁症免疫
因为又一个年轻生命选择了这种方式离开人世,抑郁症又再次抓住了公众的眼球,此前三毛,阮玲玉等人的离去,还有许多身边人的真实故事,已经不断的说明了这种疾病正如感冒一样普遍。世卫组织公布的数据表明全世界抑郁症患者达3.5亿人,其中每年因为这一疾病而自杀的死亡人数更是高达上百万。 更为关键的是不少人将
从明星抑郁症说起:为何无法对抑郁症免疫
因为又一个年轻生命选择了这种方式离开人世,抑郁症又再次抓住了公众的眼球,此前三毛,阮玲玉等人的离去,还有许多身边人的真实故事,已经不断的说明了这种疾病正如感冒一样普遍。世卫组织公布的数据表明全世界抑郁症患者达3.5亿人,其中每年因为这一疾病而自杀的死亡人数更是高达上百万。 更为关键的是不少人将
怎样预防抑郁症?
有人对抑郁症患者追踪10年的研究发现,有75%~80%的患者多次复发,故抑郁症患者需要进行预防性治疗。发作3次以上应长期治疗,甚至终身服药。维持治疗药物的剂量多数学者认为应与治疗剂量相同,还应定期门诊随访观察。心理治疗和社会支持系统对预防本病复发也有非常重要的作用,应尽可能解除或减轻患者过重的心
抑郁症病例分析
病史简介:自杀意念,溃疡性结肠炎急性发作J先生,56岁,因自杀意念和计划过量服用药物就诊于急诊(ED),有重性抑郁障碍(MDD),广泛性焦虑障碍(GAD)和溃疡性结肠炎(UC)病史。自述无情绪和生活压力,家庭用药记录显示当前用药情况如下:舍曲林 100 mg/d,安非他酮 150 mg/d,丁螺环酮
抑郁症患者福音!美最新研究带来更好的抑郁症疗法
斯克里普斯研究所佛罗里达分校的科学家们发现了一个治疗抑郁症的新靶点,这是一种影响一千六百万多名美国成年人的疾病。他们的研究表明,高水平的神秘受体GPR 158可能更容易在慢性压力后抑郁。图片来源于网络 研究人员表示:“这个过程的下一步是想出一种能够针对这种受体的药物。”在发表于《eLife杂志
益生菌是对抗抑郁症的“法宝”,12周消除抑郁症状!
新的研究表明,益生菌在肠道中起作用,对大脑也有影响。奥胡斯大学的一项研究表明,它们能防止抑郁。在动物实验研究中,奥胡斯大学临床医学系的研究人员们给大鼠喂食额外的脂肪和纤维复合饲料。有些老鼠在饮用水中同时接收到一种微生物,主要是乳酸菌。只吃高脂肪食物的老鼠的行为与抑郁相似,接受益生菌强化饮用水的老
抑郁症的最新研究成果-为抑郁症治疗提供思路
近日,山东大学基础医学院教授于书彦团队在Molecular Therapy在线发表研究论文,揭示关于抑郁症的最新研究成果。山东大学基础医学院博士研究生樊翠琴为第一作者,基础医学院生理与病理生理学系于书彦教授为通讯作者,山东大学为第一作者单位和唯一通讯作者单位。 抑郁症是全世界普遍面临的严峻医
怎样预防产后抑郁症?
1.加强围生期保健 利用孕妇学校等多种渠道普及有关妊娠、分娩常识,减轻孕妇对妊娠、分娩的紧张、恐惧心情,完善自我保健。 2.密切观察 对有精神疾患家族史的孕妇,应定期密切观察,避免一切不良刺激,给予更多的关爱、指导。 3.充分关注 分娩过程和疼痛对产后抑郁有较大影响,尤其对产程长、精神
怎样预防躁狂抑郁症?
随访研究发现,经药物治疗已康复的患者在停药后的1年内复发率较高,且双相障碍的复发率明显高于单相抑郁障碍,分别为40%和30%。服用锂盐预防性治疗,可有效防止躁狂或抑郁的复发。心理治疗和社会支持系统对预防本病复发也有非常重要的作用,应尽可能解除或减轻患者过重的心理负担和压力,帮助患者解决生活和工作
发现抑郁症分子标签
最近,来自牛津大学、台湾长庚大学、华大基因、四川大学等40多家单位的研究人员,发现了与抑郁症相关的分子变化,可能用作诊断或预测标记。 几十年来,研究人员已经证明,童年创伤性事件会导致生命后期患上精神疾病,但直到现在,还缺乏分子证据证明这两者之间的真正生物学联系。现在,在《Current Bi
肥胖更易患抑郁症
目前,南澳大利亚大学和英国埃克塞特大学最新一项联合研究证实,即使肥胖不会产生其他健康问题,但也会导致抑郁症。该研究成果发表在《国际流行病学杂志》上。 研究指出,身体超重的心理影响会导致抑郁症,这比糖尿病等相关疾病更早出现。研究人员观察分析了英国生物库48000位抑郁症患者的个人档案,并与193
用益生菌治疗抑郁症
早在20世纪末,美国哥伦比亚大学神经学家迈克·格尔松教授就提出由肠管、肠道神经系统和肠道微生物形成了人体的第二大脑——肠脑。目前,逐渐增多的科学证据表明,肠道菌群会通过肠—脑轴影响人们的情绪与行为。 近年来,抑郁症在各国的发病率不断上升,在世界十大医疗疾病负担中排名第四,根据世界卫生组织20
抑郁症的体外模型
抑郁等精神疾患的发生可能与过量GC对海马的选择性损伤有关,但机理不明,Heuser和Cosi等报道可能是由于高浓度GC导致神经营养因子表达水平降低造成的,而抗抑郁剂不仅使GC受体上调,HPA轴反馈恢复正常,而且使神经营养因子表达升高,达到治疗目的.PC12细胞株为大鼠嗜铬细胞克隆化细胞株,分化的PC
脑部扫描鉴别抑郁症
目前我们对抑郁症的诊断还是基于患者自己或相关亲属对其症状的描述:患有抑郁症的人常常感觉到悲伤,或者难以享受以往的乐趣。然而,这些描述并不能决定他们确实是抑郁症发作,还是仅仅感觉到有些不舒服而已。 这些情形引发一个关键问题:没有得到及时治疗的抑郁症患者其生活质量会严重受到影响,甚至会提高其自杀的
抑郁症遗传概率多高?
抑郁症的遗传概率可能存在一定的差异,但没有一个固定的百分比可以准确描述。 根据研究,如果家族中有人患有抑郁症,携带该病相关基因的个体患病的可能性可能会增加。具体来说,家族中有抑郁症史的人,患抑郁症的风险可能是一般人群的2至10倍。这并不意味着一定会发病,因为抑郁症的发生还受到其他多种因素的影响,
如何诊断躁狂抑郁症?
主要应根据病史、临床症状、病程特点及体格检查和实验室检查,比较相关的精神疾病诊断分类标准而确定。典型病例诊断一般不困难。目前国际上通用的诊断标准有ICD-10和DSM-IV。但任何一种诊断标准都难免有其局限性,而密切地临床观察,把握疾病横断面的主要症状及纵向病程的特点,进行科学的分析是临床诊断的
抑郁症让德国之翼“折翼”?-专家:不应妖魔化抑郁症
这一次,抑郁症和空难绑在了一起。 3月24日,德国之翼航空公司一架航班坠毁,机上人员全部遇难。对事故的调查显示,飞机坠毁前由副驾驶安德烈亚斯·卢比茨一人操控,其涉嫌故意降低飞机高度导致飞机撞山解体。 近日,汉莎航空承认,在卢比茨结束飞行培训前,公司就已经知晓其患有抑郁症。但之后卢比茨病情减轻
原发性抑郁症的治疗
“BN脑神经介入平衡疗法”是一种中枢神经修复疗法,所治疗部位产生一系列的生物物理刺激和生物化学效应,通过经络神经传入大脑皮层,能快速修复受损神经的关键物质,形成一个优势兴奋灶,产生良性诱导,对引起疾病的病理兴奋灶起到不同程度的修复和激活作用,提高患者脑神经元调节自律性,修复受损的神经元及大脑细胞
产后抑郁症的相关介绍
产后抑郁症(postpartum depression)是指女性于产褥期出现明显的抑郁症状或典型的抑郁发作,与产后心绪不宁和产后精神病同属产褥期精神综合征。发病率在 15%~30%。典型的产后抑郁症于产后6周内发生,可在3~6个月自行恢复,但严重的也可持续1~2年,再次妊娠则有20%~30%的复