WIKI资讯
WIKI资讯
获悉，近日，生物制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）向FDA（美国食品和药品监管局）提交了两项申请，一项是关于批准口服药Semaglutide（索马鲁肽）作为饮食和运动治疗之外的辅助治疗手段的申请，该公司为此使用了优先审查凭证，以期在六个月之内得到FDA的回复。另一项是批准Semaglutide用于降低2型糖尿病患者发生重大心血管事件（MACE）风险的申请，这项申请的审批周期为10个月。 Semaglutide是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，其中含有促进吸收的赋形剂SNAC，每日口服一次。该药物以葡萄糖浓度依赖性机制促进胰岛素分泌，并抑制胰高血糖素分泌，可大幅改善2型糖尿病患者的血糖水平，降低低血糖和MACE风险。同时，服用Semaglutide之后会出现食欲降低的情况，以帮助患者减少食物摄入量，达到减肥的效果。 据了解，全球糖尿病患病率为6.6%，2011年患病人数达3.66亿，比2010年增加近30%......阅读全文
2019年12月7日，诺和诺德公司宣布，全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素注射液诺和佳®正式在中国上市。诺和佳®因其较现有治疗手段具有明显治疗优势，于去年9月被纳入国家优先审评审批目录。此款突破创新性药物在中国的落地，将为中国患者提供有效、安心、简便的血糖控制方案。 作为首个可溶性双胰岛素
近日，上海交通大学医学院附属瑞金医院的研究团队通过上海医联数据库对40万多例患者数据的分析发现，2型糖尿病可能增加十多种癌症风险，在男性中与11种癌症风险升高有关，在女性中则与13种癌症风险升高有关。由此可见，糖尿病的防治急不可耐！ 目前，临床治疗原则是“五驾马车”—饮食、药物、运动、健康教育
2016年，糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）（NYSE：NVO）突然宣布取消其口服胰岛素候选物I338的开发计划，这一决议是在胰岛素药片的II期试验成功后不久发生的。尽管诺和诺德一直对该终止决议保持沉默，但业内仍猜测诺和诺德是迫于药物生产的高门槛和紧张的财务预算而不得不放弃研发计划
根据最近发表于《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》上的一项研究，对于二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者，新型胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物semaglutide(索马鲁肽)相较于甘精胰岛素可获得更显著的HbA1c控制及体重获益。 研究人员表示，对于接受二甲双胍及伴有或不伴有磺脲类药物治疗的2型糖
中科院上海生命科学研究院与丹麦诺和诺德公司“糖尿病前期转化型研究中心”落成仪式暨“中科院-诺和诺德长城教授奖”颁奖典礼日前在上海召开。“糖尿病前期转化型研究中心”由中科院上海生命科学研究院与糖尿病领域的主导企业诺和诺德公司合作建立。 该中心将防治疾病的战线转移至糖尿病形成的前期，在
美国《制药经理人》杂志发布了《第12次年度医药行业审计报告》，该报告指出了企业如何通过评估八大基准度量指标来提升股东价值。该审计报告将诺和诺德、吉利德科学公司、百健艾迪、赛尔基因和罗氏公司（按先后顺序）评为前五大医药企业。 编辑顾问委员会成员、来自伯纳德公司的Stan Bernard对这五家行
在2014年接近尾声的时候，埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条，而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是，OncoSynergy制药公
据彭博社报道，6月13日下午，美国糖尿病协会（ADA）在该研讨会上向与会的数百名观众，分享了丹麦制药企业诺和诺德（Novo Nordisk）研发的降糖药Victoza的相关数据。而该数据的曝光时间，比官方原先允许的向公众和市场公开的时间早了一个小时。 诺和诺德股价大跌 就在数据泄露次日，诺和
我国现有1.14亿糖尿病患者，糖尿病已成为重大的公共卫生问题。11月12日，由北京医学会糖尿病学分会主办，诺和诺德（中国）制药有限公司支持的“2017年联合国糖尿病日义诊筛查“大型公益活动在北京启动。来自北京大学第三医院、北京医院、解放军总医院、北京同仁医院、中日医院、北京
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，将瑞士定为商业化推出糖尿病鸡尾酒Xultophy（IDegLira）的首个欧盟国家，该药同时将在2015年间陆续在其他欧盟成员国上市。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药，兼具降糖和减肥功效，对广大2型糖尿病群体
前人研究奠定基础 1869年德国病理学家保罗•兰格尔翰斯（Paul Langerhans，1847-1888）发现了胰岛，胰岛因而得名“Islets of Langerhans”，彼时保罗认为这是一种神经细胞。 1910年，英国生理学家Edward Albert Sharpey-Schafe
全球最大品牌管理咨询机构Interbrand（国际品牌集团）旗下的Interbrand Health公司3月30日发布了《2016年最具品牌价值的制药企业（Best Pharma Brands）》。 《2016年最具品牌价值的制药企业报告》采用了Interbrand经过ISO认证的品牌价值评估
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国马里兰州巴尔的摩举行的儿科内分泌学会（PES）/儿科学术学会（PAS）年会上公布了Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）III期临床研究ELLipsE的数据。 值得一提的是，该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年（10-
新药上市数量迎“丰年” 目前全球约有700个新药进入临床研究，其中70多个进入临床Ⅲ期试验，估计今年不少于40个新药可能获得批准。这些药物的疗效和安全性将具有很高的市场需求性，适应症人群广泛、竞争产品少，或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。 其中，抗癌药占有较大比重，有6个新药或将上市：阿斯
新药上市数量迎“丰年” 目前全球约有700个新药进入临床研究，其中70多个进入临床Ⅲ期试验，估计今年不少于40个新药可能获得批准。这些药物的疗效和安全性将具有很高的市场需求性，适应症人群广泛、竞争产品少，或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。 其中，抗癌药占有较大比重，有6个新药或将上市：阿斯
目前，全球新药发展格局基本稳定，上市数量上升，世界肿瘤和罕见病药物研发的重点地位不变，世界仿制药发展地位不动摇。生物技术药物研发继续开拓治疗需求，以CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）为代表的免疫治疗更加火热。预计2018年各国产业发展竞争日趋激烈，全球生物制药并购重组出现新的发展格局。图片
大型制药企业在胰岛素新制剂研究开发方面投入巨大预算。大部分项目都以失败告终，理想的给药途径还是口服制剂，就像维生素或阿司匹林那样每天服用。 现在，还很不起眼的一家以色列生物技术企业，正在默默地进行一系列早期阶段试验，它将成为世界首个开发胰岛素口服药丸的公司，实现不仅是数百万糖尿病
9月14日上午，丹麦科技创新部部长Charlotte Sahl-Madsen女士一行30余人访问中科院上海生命科学研究院。 上海生科院副院长吴家睿欢迎代表团一行，并介绍了上海生科院及“上海生命科学研究院-诺和诺德公司糖尿病前期转化型研究中心”概况。诺和诺德公司副总裁Børge
基因编辑+干细胞+皮肤移植会碰撞出怎样的火花？近日，芝加哥大学的一个研究小组带来了一项“脑洞大开”的研究，研究人员在小鼠中验证了一种新的基因治疗形式——通过移植基因编辑的皮肤来治疗2型糖尿病和肥胖症，这项基于皮肤移植的基因疗法或许能治疗多种人类疾病。该研究发表于2017年8月3日的Cell St
加拿大著名财经媒体《CorporateKnights》在瑞士达沃斯世界经济论坛2015年年会上公布了全球可持续发展企业百强排行榜。评选标准包括经营状态、纳税额、是否有效管理二氧化氮排放、安全事故发生频率、女性高层管理人员占比等社会、环境因素。 在排名前20的企业中，有4家制药企业光荣上榜，分别
肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域，本文对糖尿病领域进行了分析，看看今年有哪些药品值得期待！ 国内近10年糖尿病药物申报情况 从图1可以看出近十年糖尿病药品的整体申报趋势，2015年达到申报高峰，为540个（按受理号计，下同），2016年大幅度下滑，这与药品申报的总体趋势一
据IMS统计，2012年全球糖尿病市场规模突破400亿美元，达424亿美元，增长率8.2%，在全球药品市场中排第四位。糖尿病药物市场规模2005-2011年复合增长率达12.98%，糖尿病市场已经成为全球药物市场的必争之地。那么，我国糖尿病市场现状和前景如何呢？ 发展迅速 风生水起 我国糖尿
3月10日，丹麦诺和诺德公司宣布新一代超长效基础胰岛素类似物德谷胰岛素注射液在中国正式上市，商品名诺和达。这预示着中国胰岛素及其类似物产品市场将再次发生洗牌，2018年糖尿病治疗药物市场再起波澜。 胰岛素是一种含有两条多肽链的蛋白质，是参与机体调节糖代谢、控制血糖平衡的激素。胰岛素具有促进糖原
美国市场调研公司iData Research发布最新报告称，在美国糖尿病监测、治疗、药物递送达120亿美元的市场中，诺和诺德(Novo Nordisk)、赛诺菲(Sanofi)、礼来(Eli Lilly)3者占统治地位。 据美国糖尿病协会(American Diabetes Ass
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fiasp（门冬胰岛素，insulin aspart）100u/mL，作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时
日前，诺和诺德宣布与Staten Biotechnology达成合作协议，两家公司将联合开发ApoC3抗体治疗产品STT-5058。通过此次合作，诺和将有机会增强旗下心血管疾病的产品线。 过去四年来，来自荷兰的Staten生物科技公司已取得长足的进步，该公司先后从BioGeneration V
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Fiasp（速效门冬胰岛素，faster-insulin aspart）的适应症，作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于1岁及以上儿童和青少年糖尿病患者。这是对Fiasp适应症的补充，该
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）降糖药Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）注射液近日获得美国FDA批准，用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来，Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年
在新一代基础胰岛素市场中，赛诺菲的Toujeo（甘精胰岛素，U300）一直在与诺和诺德的Tresiba（德谷胰岛素）展开激烈竞争，不过最近公布的新数据，可能使Toujeo在一个关键的糖尿病患者群中占据优势。 上周末，在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上，赛诺菲公布了
已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总（2016年第一批）序号审批号年度（批次）项目名称申请单位/人/主管部门合作单位批准时间1国科遗办审字〔2016〕1号2016（1）评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗（新辅助疗法）以及术后化疗后接受帕妥珠单抗