诺和诺德向FDA提交申请，口服版Semaglutide有望上市
获悉，近日，生物制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）向FDA（美国食品和药品监管局）提交了两项申请，一项是关于批准口服药Semaglutide（索马鲁肽）作为饮食和运动治疗之外的辅助治疗手段的申请，该公司为此使用了优先审查凭证，以期在六个月之内得到FDA的回复。另一项是批准Semaglutide用于降低2型糖尿病患者发生重大心血管事件（MACE）风险的申请，这项申请的审批周期为10个月。 Semaglutide是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂，其中含有促进吸收的赋形剂SNAC，每日口服一次。该药物以葡萄糖浓度依赖性机制促进胰岛素分泌，并抑制胰高血糖素分泌，可大幅改善2型糖尿病患者的血糖水平，降低低血糖和MACE风险。同时，服用Semaglutide之后会出现食欲降低的情况，以帮助患者减少食物摄入量，达到减肥的效果。 据了解，全球糖尿病患病率为6.6%，2011年患病人数达3.66亿，比2010年增加近30%......阅读全文
semaglutide在各种基线血糖水平2型糖尿病患者中显疗效
-糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了PIONEER IIIa期临床项目的一项探索性分析结果，显示口服版semaglutide（索马鲁肽，3、7、14mg）在横跨各种基线血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。与所有对照组相比，7mg和14mg剂量semaglutide可显
诺和诺德Ozempic2项头对头III期研究击败卡格列净和Victoza
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了GLP-1受体激动剂Ozempic（semaglutide，索马鲁肽，每周一次皮下注射1.0mg）两项头对头III期临床研究（SUSTAIN 8，SUSTAIN 10）的结果，显示：（1）在接受二甲双胍治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中，Oz
诺和诺德向FDA提交申请，口服版Semaglutide有望上市
获悉，近日，生物制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）向FDA（美国食品和药品监管局）提交了两项申请，一项是关于批准口服药Semaglutide（索马鲁肽）作为饮食和运动治疗之外的辅助治疗手段的申请，该公司为此使用了优先审查凭证，以期在六个月之内得到FDA的回复。另一项是批准Semaglu
semaglutide在心血管高危群体中被证实具有心血管安全性
近日糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，评估口服版semaglutide（索马鲁肽）治疗2型糖尿病的IIIa期PIONEER 6研究达到了主要终点：在伴心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者中，联合标准护理时，与安慰剂相比，口服semaglutide在主要不良心血管事件（M
诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国糖尿病协会（ADA）第79届科学会议上公布了口服版semaglutide（索马鲁肽）治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前，口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。 该研究是一
全球首个口服GLP1降糖药：诺和诺德Rybelsus欧盟获批！
诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Rybelsus（oral semaglutide，口服索马鲁肽）片剂，作为饮食控制和运动的辅助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖控制。此次批准适用于欧盟27个成员国和英国，诺和诺德已计划在2020
2019糖尿病公司TOP10：诺和诺德、礼来领跑，GLP1成市场新宠
根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告，到2023年，全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。 2019年中，各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后，全球糖尿病药物10强公司一目了然。 2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元，
口服GLP1减肥药之争
GLP-1减肥药，是近年各大药企的发力点，其供不应求的广泛市场和上不封顶的潜在销售，点燃了药企的热情。 在目前已有Zepbound（礼来）和Wegovy（诺和诺德）的针剂减肥药市场中，不少药企正在尝试开发口服减肥药，试图以口服药版本的优势实现弯道超车。 国外罗氏、辉瑞、维京疗法（Viking
2014年以来首款减肥新药获批！
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布消息称，已批准诺和诺德旗下 Wegovy（semaglutide）注射液（2.4mg/每周一次）作为饮食和运动的辅助手段，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）和超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。 这是自2014
诺和诺德重磅糖尿病新药今日获批
今日，业内传来一条重量级新闻。诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA批准了其新药OZEMPIC（semaglutide）上市，加强对2型糖尿病患者的血糖控制。 2型糖尿病是一种严重的疾病。在美国，它影响了约9.4%的人口，受此困扰的人数超过2800万。这种疾病往往是因为人体无法产
诺和诺德Rybelsus欧盟批准在即，已在美国上市！
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Rybelsus（oral semaglutide，口服索马鲁肽）片剂，作为饮食控制和运动的辅助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖
减肥神药“司美格鲁肽”口服版3期临床试验成功
2022年8月29日，马斯克在Twitter发文表示减肥成功，仅一个月的时间减掉了20磅体重（约9公斤）。在回答网友关于快速减肥秘诀问题时，他表示秘诀是禁食和Wegovy。 Wegovy，是诺和诺德公司开发的司美格鲁肽（Semaglutide）的商品名，是一款胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体
新型降糖药semaglutide兼具降糖、减肥、降低心血管风险功效
重大消息！诺和诺德新型降糖药semaglutide获美国FDA专家委员会全票通过，兼具降糖、减肥、降低心血管风险三大功效 2017年10月19日--糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）新型长效降糖药semaglutide（索马鲁肽）近日迎来重大利好消息。美国食品和药物管理局（FDA）
诺和诺德Victoza获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）降糖药Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）注射液近日获得美国FDA批准，用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来，Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年
减肥“神药”司美格鲁肽大翻车？JAMA最新研究显示…
近期，丹麦生物制药企业诺和诺德的司美格鲁肽因减肥药效，刮起了一阵网红大风，使GLP-1在成为非胰岛素类降糖药开发热门靶点后，又成为减重药物领域热门靶点。 司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，能有效地抑制胰高血糖素的释放，从而达到降低血糖的作用。最近开展的2023年欧洲
诺和诺德口服版semaglutide降糖减肥疗效显著优于Januvia
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会（ENDO）年会上公布了口服版semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果显示，在治疗第26周，7mg、14mg剂量口服semaglutide（每日
临床数据显示，GLP1类减肥药利拉鲁肽有助于预防痴呆
利拉鲁肽（Liraglutid）由诺和诺德开发的一款人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，其于2010年获得美国FDA批准用于治疗2型型糖尿病，并于2020年获得美国FDA批准用于治疗肥胖症。 随着诺和诺德开发的长效型GLP-1类药物司美格鲁肽（Semaglutide）的上市，利来鲁肽被抢尽
诺和诺德速效门冬胰岛素治疗1型和2型糖尿病媲美NovoRapid
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会（ADA）科学会议（2016年06月10日-14日）上公布了速效门冬胰岛素（faster-insulin aspart）一项IIIa期临床研究的新数据。该研究在1型糖尿病（T1D）患者和2型糖尿
FDA批准索马鲁肽新适应症
日前，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA已批准Ozempic（semaglutide，索马鲁肽）注射剂0.5 mg或1 mg的新适应症，用于降低2型糖尿病和已知心脏病成人患者的主要不良心血管事件 (MACE) 风险，如心脏病发作、中风或死亡。同时在Rybelsus（oral s
减肥神药战场白热化－礼来、诺和诺德等多家药企公布进展
新一代GLP-1药物由于其治疗糖尿病和减轻体重的显著效果而受到广泛关注，甚至，Science杂志将2023年年度突破性药物授予GLP-1产品。GLP-1药物和减肥已然成为了全球医疗保健领域最热门的话题。Jefferies的分析师在最近发布的报告中预计，到2030年，全球GLP-1类药物整体销售规
糖尿病市场的未来竞争：没个黑科技还好意思出去见人？
据世界卫生组织预计，到2040年，全球将有超过6亿4千万人罹患糖尿病。其中新增患者大部分都集中在中国、东南亚等西太平洋地区。大人口意味着大市场。上周在德国慕尼黑召开了今年的欧洲糖尿病研究协会年会，今年的年会上一个明显的趋势是：从诺华到赛诺菲到诺和诺德，与会的传统制药或器械厂商都开始把赌注压在新技
FDA批准“减肥神药”司美格鲁肽再获批，除了减肥还有妙用
2024年3月9日，美国FDA宣布批准诺和诺德公司的GLP-1类药物Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）的全新适应症——用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。Wegovy应与低热量饮食和增加运动锻炼结合使用。 此次获批，基于诺和诺德公司于20
热门减肥药可致失明？诺和诺德、礼来回应
近日，《美国医学会杂志-眼科学》发布的一篇研究论文引发争议，其指出患者在使用诺和诺德降糖版司美格鲁肽(商品名：Ozempic)或礼来制药降糖版替尔泊肽(商品名：Mounjaro)之后出现眼部并发症。2月19日，涉事药企诺和诺德、礼来均对中新健康表示，其研究结果并不能表明公司药物与某些眼科并发症之
“减肥神药”利拉鲁肽国内断货？还有马斯克亲测的司美格鲁肽…
明星降糖减肥新药全球供不应求的“热火”，似乎也烧到了国内。 继欧美之后，近日，有媒体报道称，诺和诺德降糖药利拉鲁肽在国内部分地区也出现了断货现象：整个辽阳市的医院都没有利拉鲁肽，各医疗机构采用限额配送，糖尿病患者们四处求药。 利拉鲁肽是一款GLP-1受体激动剂，属于注射类的降糖药，其原研企业
“减肥神药”缺货？巨头诺和诺德宣布全力扩产
居高不下的市场热度，放量狂增的产品销售，肉眼可见的产能瓶颈……近期司美格鲁肽供货紧张的传闻，不禁让市场各方感受到一阵焦虑。 不过令人振奋的是，诺和诺德日前宣布扩产，再次点燃市场热情。诺和诺德表示，计划未来几年投资超过420亿丹麦克朗（约超60亿美元），扩大位于丹麦卡伦堡的现有生产设施，以满足现
2型糖尿病福音，降糖减肥两不误
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，将瑞士定为商业化推出糖尿病鸡尾酒Xultophy（IDegLira）的首个欧盟国家，该药同时将在2015年间陆续在其他欧盟成员国上市。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药，兼具降糖和减肥功效，对广大2型糖尿病群体
可用于减肥！司美格鲁肽注射液在中国获批
6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）发布的信息显示，日前，诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）的上市申请已获批通过。该药物被获批用于超重和肥胖症患者（初始BMI大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至少一种体重相关合并症
司美格鲁肽等减肥药日益流行，究竟哪些人可以用它成功减肥？
如今，肥胖已然成为一种全球流行病，肥胖的发病率也在世界各国持续飙升。据世界卫生组织（WHO）估计，全世界有13%的成年人患有肥胖症。更重要的是，肥胖还会进一步引发代谢综合症并伴随各种并发症，例如2型糖尿病、高血压、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、心血管疾病以及癌症。 2021年6月，FDA批准
“减肥神药”搅动千亿市场－未来谁将统治全球减肥市场？
近日，《Science》杂志公布2023年度十大科学突破榜单。“减肥神药”GLP-1（胰高血糖素样肽-1）成为年度科学突破之首。 从上世纪40年代开始，不少药企都推广过各种类型的减肥药，但这些药物的有效性尤其是安全性堪忧，也发生过致人死亡的灾难性后果。 同为减肥药，GLP-1和它们有什么不同
国产创新药首次获批减重适应症－一大波竞争对手在赶来的路上
GLP-1受体激动剂减重适应症市场竞争日益激烈。上周，仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（商品名为菲塑美）获批减重适应症，这是首款获批减重适应症的国产原创新药，也是继诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。国内外药企除GLP-1受体激动剂单靶点药物竞相研发，还在