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由中国医师协会、中国医师协会检验医师分会和世界华人医师协会主办，浙江省医师协会检验医师分会协办的“2019 中国医师协会检验医师年会暨第十四届全国检验与临床学术会议”定于 2019 年 5 月 8 日-5 月 10 日在浙江杭州国际博览中心召开。“中国医师协会检验医师分会精神与心理疾病专家委员会负责的专题论坛---“精神卫生与临床检验”将于5月10日下午举办。 本论坛围绕精神卫生与临床检验展开讨论，会议内容涉及新技术带来新机遇-检验医学促进精神卫生研究发展、精准医疗的拓展-抑郁症的临床检验与精准诊断、新视角-寄生虫感染与精神障碍、微生物与大脑有个对话-“微”观传染病与精神卫生、“精准医疗的拓展”—精神科药物浓度检测与药物基因组学等主题。 旨在阐述检验医学在精神卫生领域中的拓展，推动我国精神卫生疾病的预防、诊断以及治疗等理念的提升和多学科的交叉，促进诊断新技术的创新与转化， 呼吁全社会了解关注精神与心理疾病，关爱弱势群体，......阅读全文
2019年2月26日，国家卫健委在官网上正式发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》，意见稿中明确：生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理，高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。 生物医学新技术风险等级目录由国
第一章 总则 第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。
第85号 《医疗机构临床用血管理办法》已于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以公布，自2012年8月1日起施行。 部 长 陈 竺 二〇一二年六月七日 第一章 总则 第一条 为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保
4月29日，国家食药监总局官网发布了《关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知》，《通知》表示：根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）要求，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立由干细胞基础及临床相关专业、干细胞制剂制备和质量控制等领域33位专家组成的国家干细
第一章 总 则第一条 为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。第二条 临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术，如聚合酶链反应（PCR）、连接酶链反应（LCR）、转录依赖的放大系统（TAS）
第一章 总 则 第一条 为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。第二条 临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术，如聚合酶链反应（PCR）、连接酶链反应（LCR）、转录依赖的放大系统（TAS
医疗器械临床试验质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条 在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规
借助魏则西事件，名为“DC-CIK”的肿瘤免疫疗法方才进入普通公众视野。但实际上，这一治疗技术不但早已运用多年，并且已在十多个省份得到物价部门的价格核准，甚至进入医保目录。 在中国，想进入医保报销目录并不是一件容易的事，即使是一些在市场销售多年，疗效确定的药品，要想进医保也常常要拉锯多年。
近日，食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（以下简称《备案办法》），将于2018年1月1日起施行。 一、《备案办法》制定背景 按照中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）
国务院总理李克强日前签署国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），自2021年6月1日起施行。 医疗器械直接关系人民群众生命健康。近年来，随着医疗器械产业快速发展，党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署，有必要对原条例进行相应修订，以法规形
编者按：RWS是以患者为中心的结局研究。是运用流行病学研究方法，在真实无偏倚或偏倚较少的人群中，对某种或某些干预措施（包括诊断，治疗， 预后）的实际情况进行研究。 生物谷： 宣教授您好，非常感谢您参加生物谷主办的2017真实世界研究峰会， 并在会前接受生物谷的采访。真实世界研究提出之后，中国真
近日，CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》，《征求意见稿》提出，按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（中华人民共和国国务院令第680号）的要求，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。 附《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意
分析测试百科网讯 为进一步做好新型冠状病毒肺炎（以下简称新冠肺炎）疫情防控工作，促进有潜在抗病毒或对症治疗作用的药品及早进入临床应用，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制科研攻关组印发《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》，在国家启动公共卫生应急机制期间，有关
卫办医政发〔2013〕37号 各省、自治区、直辖市卫生厅局(卫生计生委)，新疆生产建设兵团卫生局： 为进一步巩固前两年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2013年全国卫生工作会议精神、2013年卫生工作要点和三年活动
——访国家全球卫生后备人才库成员李卿 分析测试百科网讯 2017年，国家公布将建立全球卫生后备人才库，汇集国内卫生方面的人才。2018年3月，国家卫健委（原卫计委）举办首批人才库培训班，我们采访到成员之一，上海市临床检验中心参考测量实验室主管李卿博士，让他带我们了解一下全球卫生后备人才库及其专业情
记者25日从中国科学技术部获悉，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组近日专门印发通知，推动新冠肺炎治疗“老药新用”临床研究的规范开展和成果应用。 科研攻关组的最新通知称，为进一步做好新冠肺炎疫情防控工作，促进有潜在抗病毒或对症治疗作用的药品及早进入临床应用，就国家启动公共卫生应急机制期
近日，拜耳旗下药物Nexavar（索拉非尼）已获得英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)推荐纳入英格兰地区医疗保障体系，用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者（肝功能分级A级肝损伤以及手术失败或者不适合手术及局部区域治疗）。 自2010年以来，患者可以通过癌症药物基金会获得Nexavar的治
2016年4月12日，魏则西在家中去世。由于他生前采用了某种癌症免疫疗法，使得免疫治疗在中国的乱象被置于舆论的聚光灯下：未经批准、夸大疗效、费用高昂……2016年5月初，国家卫计委重申，自体免疫细胞治疗技术仍属于临床研究，不能进入医疗临床应用。此后，商业性应用并收费的免疫疗法在全国叫停。 然而
分析测试百科网讯 2016年12月16日，P4China国际精准医疗大会在北京召开。本届P4China国际精准医疗大会由中国生物工程学会、中国研究型医院学会、上海商图信息咨询有限公司共同主办；中国研究型医院学会肿瘤专业委员会、中国研究型医院学会生物治疗专业委员会、中国研究型医院学会检验医学专业委员会
前段时间，医疗圈的同仁们接连受到前所未有政策性的“轰炸”。3月3号，国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知，为临床实验室自建项目（LDT）开启绿色通道。3月17日，新华社受权发布了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》全文，在第二十三
国卫办科教函〔2015〕1071号 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局： 为推动《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》贯彻落实，加强对干细胞临床研究机构管理，切实落实干细胞临床研究机构的主体责
分析测试百科网讯 近日，按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署，为进一步完善卫生与健康科技创新体系，提升我国卫生与健康科技创新能力，显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院有关部门： 《深化医药卫生体制改革2013年主要工作安排》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。 国务院办公厅 2013年7月18日 (此件公开发布) 深化医药卫生体制改革 2013年主要工作安排 2013年
作为我国第一个甲型H1N1流感疫苗受试者，卫生部部长陈竺8月11日下午接种第二针 图片来源：环球网 中新网8月12日电 今天起，中国自行研制的甲型H1N1流感疫苗临床试验受试者开始接种第二针，卫生部部长陈竺作为第一个受试者，已于11日下午完成第二针接种。在第一针疫苗的接种观察中，没有发
上海决定从4月6日起，在全市范围内暂停活禽交易，关闭所有活禽交易市场。图为在上海三官堂活禽交易市场，工作人员正对市场进行全面消毒。 据国家卫生和计划生育委员会发布的疫情信息，4月5日17时至4月6日17时，全国报告新增人感染H7N9禽流感确诊病例2例。2例新增病例均来自上海市，正在积极救治中，所有
根据世界卫生组织最新发布的有关技术标准，经国家卫生计生委艾滋病临床专家组研究建议，决定对我国艾滋病免费抗病毒治疗标准进行调整。 调整后的标准为： 1、对于所有艾滋病病毒感染者、患者均建议实施抗病毒治疗，请组织各有关单位遵照新标准开展艾滋病抗病毒治疗相关工作。 2、开展艾滋病抗病毒治疗应当坚
“魏则西事件”，除了让百度、莆田系、部队医院等成为众矢之的，也将癌症免疫细胞治疗的行业乱象再次曝光于众。 由于监管不力，一项还没有正规临床试验证明其有效性和安全性的癌症免疫细胞疗法，却几乎在全国的三甲医院遍地开花。 5月4日，国家卫生计生委召开视频会议，要求进一步加强对违规医疗行为的监管和
尽管国民生活水平提高，但营养摄取不均衡，一些年轻女性为瘦身节食，儿童偏食、老年人对饮食控制过于严格，我国贫血疾病持续高发，其中缺铁性贫血所占比例最大。近日，一项中国缺铁性贫血疾病负担和诊疗现状研究的重要成果被发现。研究发现，肾脏病患者的缺铁性贫血患病率较高，在治疗方法上静脉注射铁剂的疗效优于口服
2019年3月29日，国家卫健委发布关于征求《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法 （试行） （征求意见稿）》，引起行业内众多从业者的巨大反响。这一幕也大概出现在一个月前（2月26日），同样由国家卫健委发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。两份监管文件主要关注的焦点就是细胞治疗
临床检验标本采集和处理问题已普遍引起了人们的重视。为做到临床检验质量保证，中华人民共和国卫生部卫生技术标准化委员会已将临床检验标本采集和处理的有关问题，列为国家和行业的标准化文件，以达到对临床检验工作的规范化要求。如中华人民共和国卫生行业标准WS/T225-2002﹑WS/T226-2