中国科学家发现裂谷热候选抗体药
2016年，我国出现了第一例裂谷热病毒感染病例。 一名中国男子在非洲安哥拉打工时，出现了头痛发热、全身肌肉关节痛等症状。飞回北京紧急治疗后，这名患者康复出院。 令人庆幸的是，在他的血液中，中国科学家分离出了有可能治疗这种疾病的单克隆抗体。 “这项工作证明抗体能在裂谷热防控中发挥重要作用，也为疫苗设计提供了重要的理论基础。”论文通讯作者之一，中国疾病预防控制中心主任、中国科学院院士高福说。相关成果已在线发表于4月2日《自然—微生物学》。 擅于潜伏的神秘杀手 对不少中国人来说，裂谷热病毒（RVFV）尚未像埃博拉、寨卡、禽流感等病毒那样“臭名昭著”，但中国防疫工作者早已紧紧盯上了它。 “美国国立卫生研究院已经将裂谷热病毒列为最危险的病原微生物之一，亟须引起重视。”论文第一作者、中国科学院微生物研究所副研究员王奇慧告诉《中国科学报》。 1912年，东非大裂谷的羊群中暴发了以发热、急性肝炎为主要表现症状的疾病，导致90%......阅读全文
中国科学家发现裂谷热候选抗体药
2016年，我国出现了第一例裂谷热病毒感染病例。一名中国男子在非洲安哥拉打工时，出现了头痛发热、全身肌肉关节痛等症状。飞回北京紧急治疗后，这名患者康复出院。 令人庆幸的是，在他的血液中，中国科学家分离出了有可能治疗这种疾病的单克隆抗体。 “这项工作证明抗体能在裂谷热防控中发挥重要作用，也为
中国科学家发现裂谷热候选抗体药
2016年，我国出现了第一例裂谷热病毒感染病例。 一名中国男子在非洲安哥拉打工时，出现了头痛发热、全身肌肉关节痛等症状。飞回北京紧急治疗后，这名患者康复出院。 令人庆幸的是，在他的血液中，中国科学家分离出了有可能治疗这种疾病的单克隆抗体。 “这项工作证明抗体能在裂谷热防控中发挥重要作用，也
裂谷热的概述
裂谷热（RVF）是由裂谷热病毒引起的，经蚊类媒介或接触传播的急性病毒性感染病。初始的症状有：发烧、头痛、疲劳、关节、肌肉疼痛，有时会有恶心、呕吐，部分患者会出现结膜炎及畏光的现象；严重者可能会导致出血、休克、脑炎或肝炎，甚至是死亡。
裂谷热的病因
裂谷热病毒是布尼病毒科中的白蛉热病毒数，为RNA病毒。中非的Zinga病毒现在被认为是同一种。裂谷热病毒血清学上与其他属内病毒有关，但可用血清中和试验将他们区别开来。目前尚未发现裂谷热病毒的变异株。病毒大小为30－94nm。在PH值为7－8时很稳定，pH低于6.2时即使是在－50℃也会很快失去活
裂谷热诊断技术－PCR方法
RT-PCR已经用于蚊子和临床样品中RVFV的检测。Sall等用RT-PCR对NS（S）蛋白编码区进行序列分析，用于系统发育分析以鉴定病毒的两个不同谱系，发现一个是埃及的，另一个是撒哈拉的，使得RT-PCR成为分子流行病学的有力工具。Ibrahim等从M节段的高度保守的区域设计了两对PCR引物用于R
研究发现裂谷热病毒治疗性抗体
裂谷热病毒（Rift Valley fever virus，RVFV）属于布尼亚病毒目白纤病毒科白蛉病毒属。经蚊虫传播，可感染动物和人。RVFV可引起反刍动物流产，而且患病幼崽死亡率近100%，历史上RVFV曾对畜牧业造成多次重创。人感染后通常出现发热、头痛、出血、休克等症状，严重者甚至死亡。2
裂谷热真菌可入侵大脑导致严重后果
近期，一项还未发表的报道，一种会导致裂谷热（Valley Fever）的真菌，可能会入侵大脑，带来未知的健康风险。 一般来说，裂谷热由名为粗球孢子菌的真菌引起，可通过空气感染。当人体吸入粗孢子球菌的孢子后，人体会逐步发展出严重的肺部损伤，以及多种症状（包括肺炎）。一些情况下，该真菌可能继续存活
我国科学家发现裂谷热病毒治疗性抗体
裂谷热病毒（Rift Valley fever virus，RVFV）属于布尼亚病毒目白纤病毒科白蛉病毒属。经蚊虫传播，可感染动物和人。RVFV可引起反刍动物流产，而且患病幼崽死亡率近100%，历史上RVFV曾对畜牧业造成多次重创。人感染后通常出现发热、头痛、出血、休克等症状，严重者甚至死亡。
塞内加尔裂谷热疫情持续蔓延－已致17人死亡
塞内加尔健康与公共卫生部官员9日说，自9月21日裂谷热疫情在塞内加尔暴发以来，全国已累计报告119例确诊病例，其中17人死亡。塞健康与公共卫生部流行病学监测负责人博利·迪奥普接受当地媒体采访时表示，确诊病例主要集中在塞北部的畜牧业产区，疫情进一步蔓延令人担忧。塞健康与公共卫生部同日在社交媒体平台上说
揭示靶向裂谷热病毒的人源单克隆抗体的中和作用机制
裂谷热是经蚊类媒介或接触传播的急性病毒性人畜共患病，该病最早于1931年被发现【1】。WTO报道，从2000年至2018年6月，裂谷热病毒共引起4830例新发病情，并造成967例死亡，死亡率高达20%【2】。裂谷热主要在非洲流行，但2000年时在沙特阿拉伯与也门等国家开始流行【3】。2016年，
我国首次分离出裂谷热病毒
30日，记者从国家质检总局获悉，该局科研人员已成功从全国首例输入性裂谷热患者样本中分离出裂谷热病毒，与此同时，军事医学科学院也成功分离获得裂谷热病毒，这是我国首次分离得到裂谷热病毒。 裂谷热是由裂谷热病毒引起的一种病毒性人畜共患病，最早于1931年在肯尼亚确定，在过去的15年，已有30多个国家
我国首次成功分离出裂谷热病毒
近日，国家质检总局成功从全国首例输入性裂谷热患者样本中分离出裂谷热病毒，与此同时，军事医学科学院也成功分离获得裂谷热病毒，这是我国首次分离得到裂谷热病毒。 我国从未有过裂谷热的病例报道，也没有相应毒株，无法开展传播机制和致病机理研究，亦无相应疫苗、药物和诊断试剂。裂谷热病毒的成功分离，将为病毒
【干货】抗体药的渐变之路
20世纪90年代末，治疗药物主要由小分子化药主导。而在近几十年里，人类生命健康领域基于抗体药物疗法的使用呈现了指数级增长，并成为了治疗药物的一大组成部分。抗体已被证明在治疗包括癌症、自身免疫、传染病甚至神经退行性疾病在内的多种疾病方面具有广泛的用途[1]。FDA仅在2018年就批准了59款新药，
抗体药研究的渐变之路（二）
图4. 单克隆抗体结构与类型[7]Rituximab是嵌合mAb，其在临床上用于治疗非霍奇金淋巴瘤。不幸的是，小鼠可变区在许多情况下仍然被认为是外来的，这使得嵌合mAb的应用得到了一定的限制。[6-7] Alemtuzumab是人源化单克隆抗体，一种白血病抗癌新药。人源化单克隆抗体在可变区域内，
抗体药研究的渐变之路（一）
20世纪90年代末，治疗药物主要由小分子化药主导。而在近几十年里，人类生命健康领域基于抗体药物疗法的使用呈现了指数级增长，并成为了治疗药物的一大组成部分。抗体已被证明在治疗包括癌症、自身免疫、传染病甚至神经退行性疾病在内的多种疾病方面具有广泛的用途[1]。FDA仅在2018年就批准了59款新药，创造
检验检疫部门提醒：前往非洲应提防裂谷热病
7月23日晚间，国家卫生和计划生育委员会通报称，该部门近日组织专家确诊了一例输入性裂谷热病例，这是中国首次发现裂谷热疫情病例。近日，质检总局和军事医学科学院科研人员成功从该病例患者样本中分离出裂谷热病毒。患者汤某，男，45岁，曾在安哥拉务工，现病情危重正积极治疗。疑似吃了未煮熟肉所感染，调查结果
科学家发现中国“蜱虫病”病毒的“阿喀琉斯之踵”
布尼亚病毒是成员组成最多的古老的RNA病毒群之一，包括至少350个成员。其中有一些布尼亚病毒对人类健康具有重要威胁。然而，人类对于这类病毒知之甚少，其受体、侵入机制、病毒表面糖蛋白互作方式等问题至今都没有确定的答案。中国科学院微生物研究所高福团队与遗传与发育生物学研究所博士高峰首次解析了两种布尼
FDA批准首个抗体生物类似药
今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ，Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是强生重磅药物Remicade(英利昔单抗)，今天批准了infliximab-dyyb在
－抗体药产业：国内药企缺乏核心竞争力，如何突破？
我国每分钟约6人被诊断为癌症，北京每天新发癌症病例105例，上海每天新发病例150例……如今，癌症一跃成为国人健康的“头号杀手”。 正因为此，2012年全球销售额前10名的药物中，以抗肿瘤药物为核心的抗体药物占据半壁江山，且市场增速势头不减。然而，令人担忧的是，在抗体药物产业，我国的核心竞争力
我国首例输入性裂谷热病毒全基因组序列测定完成
记者从国家质量监督检验检疫总局获悉：7月24日凌晨，该局和军事医学科学院微生物流行病研究所联合攻关，获得了我国首例输入性裂谷热病例的病毒全基因组序列。 “测序结果确认了该输入性病例为非洲流行的裂谷热病毒感染所致。”军事医学科学院微生物流行病研究所研究员童贻刚告诉科技日报记者，经测定，该病毒基因
抗体药NMPA、FDA申报政策与审查制度
任何抗体药物在上市前都必须要在美国食品及药品管理局（FDA：Food and Drug Administration）申报并且获批后才能够上市，在我国上市前还需要国家药品监督管理局（NMPA：National Medical Products Administration）的审批。无论是NMPA
“新”“老”有别！揭秘抗体药开发的真正难点
据记者不完全统计，自今年以来，数十个单抗药物获批进入临床阶段，其中既有嘉和生物、丽珠集团等老牌抗体企业，也有华兰生物、桂林三金等新抗体玩家，有分析认为未来几年国内抗体市场将迎来“开花结果”的关键阶段。 在近日由恺思俱乐部和每日单抗联合举办的创新抗体药物沙龙上，来自业内抗体领域多位专家分享了各自
创新胃癌抗体偶联药物获FDA孤儿药资格
速递 | 下半年有望启动3期临床试验 今日，安博生物（Ambrx）公司宣布，美国FDA已经授予该公司的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）ARX788孤儿药资格，用于治疗HER2阳性胃癌，包括胃食道结合部癌。孤儿药资格将为ARX788的开发提供多种优惠政策。 胃癌是全世界第五大常见癌症，也是
抗体药PK/PD与人源化小鼠模型（一）
在过去数十年，无论是制药企业还是学术界都耗费了大量的财力物力来提高体外筛选技术的实用性和准确性。既然体外筛选技术已经能够测试出化合物的生物活性及理化性质，为什么还要继续在动物模型中研究潜在的候选药物呢？FDA、NMPA及其他监管机构要求：在药物进入临床前必须在动物体内证明其有效性和安全性。对于一个完
抗体药PK/PD与人源化小鼠模型（二）
生物标记物主要分三类： 1、靶点生物标记物靶点受体占位（Receptor occupancy，RO）实验： 图4. RO实验的原理 2、机制生物标记物 肿瘤微环境的检测：Biomarker Profiling肿瘤微环境检测包括（1） 肿瘤内免疫细胞的数量，位置及状态（如激活，dysfunction
最昂贵、最畅销…抗体药的11个“最”
1 、最昂贵 大名鼎鼎的衣库珠单抗，商品名Soliris，由亚力兄公司开发，用药成本为54万美元/人年。其次是双特异性抗体Blincyto和PD-L1单抗Bavencio，用药成本为18万美元/人年。此外，PD-1抗体Opdivo、Keytruda，PD-L1抗体Tecentriq，VEGFR
廉价药医院短缺黑市热炒－破解需有形之手
近年来，一些便宜、有效的廉价药正在逐渐从市场上消失。一药难求的情况下，“黄牛”做起了倒卖生意。据报道，一盒仅售7.8元、治疗罕见的婴儿痉挛症的注射用促皮质素，在很多家医院难觅踪影，而“黑市”上却卖到4000元。网民认为，廉价药在医院里短缺，却在“黑市”上被哄抬价格，说明其生产、流通、监管体系出
首个国产结直肠癌EGFR抗体药获批
·“对于RAS/BRAF基因野生型左半结肠癌伴远处转移患者，西妥昔单抗为首选靶向药，但国内仅有进口爱必妥这一款，尚无其他同类药物。患者一旦过敏，只能用推荐级别靠后的其他药物，疗效会受到影响。恩立妥上市的一个重要意义是解决了西妥昔单抗的过敏反应。”2024年6月25日，先声药业集团（2096.HK）旗
抗体药成未来生物医药“潜力股”
目前全球生物制药产业发展处于快速上升期，抗体药物、生物疫苗被认为是未来生物医药领域发展的“潜力股”。 在日前举办的2016年大连国际DNA和基因组活动周论坛中记者了解到，在“十三五”医药生物产业规划的推动下，我国抗体药物虽迎来发展机遇期，但仍在知识产权、检测标准、成本控制等方面受到制约，亟待大
Biacore分子互作技术加速抗体药研发和申报
【导语】抗体药研发涉及筛选、活性检测、表位作图、一致性评价、免疫原性和质量控制等环节——Biacore 作为药物活性检测平台，可以满足药物研发多个环节的需求，加快研发速度，其准确稳定的数据质量已经得到了药企和监管部门的广泛应用和认可。本文将利用抗体研发与质控中的几个重要环节来展示Biacore 分子