国家药监局修订西达本胺片说明书，增加不良反应
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对西达本胺片说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、西达本胺片生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照西达本胺片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2019年9月16日前报省级药品监管部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。 西达本胺片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。 二、临床医师、药师应当仔细阅读西达本胺片说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。 三、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。 特此......阅读全文
国家药监局修订西达本胺片说明书，增加不良反应
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对西达本胺片说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、西达本胺片生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照西达本胺片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2019年9月16日前报省级药品监管
西达本胺获TFDA核准进入乳腺癌三期试验
近日，据媒体报道，西达本胺获台湾TFDA核准进入乳腺癌临床三期试验 ，西达本胺(chidamide，HBI-8000)是一个新一代表观遗传调控剂，由中国、美国、日本、韩国与台湾等多个区域国家同步开展临床的新药。 西达本胺的第一适应症是用于复发难治的外周T细胞淋巴癌(peripheral T-c
甲钴胺片功效
甲钴胺片的功能主治是周围神经病，各种神经炎神经痛，自律性神经障碍等。神经炎是指神经或神经群发炎衰退或变质，其症状随病因而有所不同，一般症状是疼痛、触痛、刺痛、受感染的神经痒痛，和丧失知觉感染部分红肿以及严重的痉挛。甲钴胺片的不良反应是过敏偶有皮疹发生(发生率
西咪替丁不良反应防治介绍
(1)癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。 (2)老年患者由于肾功能减退，对本品清除减少、减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状。 (3)对实验室诊断的干扰，口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、转氨酶等浓度均可能升
使用西尼地平的不良反应介绍
I期临床试验显示,健康成年人口服西尼地平2.5-20mg，耐受性良好，未见不良反应。超剂量（40mg/日）服用7天，耐受性好，仅有轻度头痛、流涕等不良反应，血液生化指标未见异常。我国西尼地平注册临床研究显示,仅少数患者发生心悸、头痛头晕和面色潮红，提示西尼地平耐受性好。
使用溴西泮的不良反应介绍
1、较少见的不良反应有；精神混乱，情绪抑郁，头痛、恶心、呕吐、排尿障碍等。详见各药项下。老年 、体弱、幼儿、肝病和低蛋白血症患者，对本类药的中枢性抑制较敏感。注射用药时容易引起呼吸抑制、低血压、肌无力、心动过缓或心跳停止；高龄衰老、危重、肺功能不全以及心血管功能不稳定等患者，静注过速或与中枢抑制
乙琥胺的药物不良反应
1.恶心、呕吐、厌食、胃肠不适和腹痛。有时可引起肝肾功能异常。2.头痛、疲劳、嗜睡、眩晕、运动失调、呃逆和欣快。偶见运动困难、人格改变、抑郁、精神病。3.可发生皮疹、多形性红斑和红斑性狼疮。4.嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、粒细胞和血小板减少，再生障碍性贫血也有报道。5.可能加重混合性癫痫发作患者的强
使用普鲁卡因胺的不良反应介绍
1.大剂量口服出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。 2.长期用药可导致系统性红斑狼疮样综合样综合征，患者出现抗DNA抗体阳性，用量过大还能导致血白细胞减少。 3.其他少见的有神经、肝、肾、肌肉等系统障碍。
药监局|《药品网络销售禁止清单》征求意见，这四类在列
近日，国家药监局发布“国家药监局综合司公开征求《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》意见”的通知。通知指出需要进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，并列出了《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》。附件1：药品网络销售禁止清单（征求意见稿）（第一版）（2022年11月制定）一、政策
国家药监局：严密监测甲感疫苗不良反应
为应对甲型H1N1流感的传播，国家食品药品监管局日前发出通知要求，从4个方面切实加强甲感疫苗研制、生产等各环节监管，确保疫苗生产质量和安全。高度关注甲感疫苗不良反应，一旦收到不良反应报告，应立即与当地疾病控制机构联系，积极配合疾控机构的调查诊断，并按规定逐级报告。 通知指出，首先要继