西达本胺片的不良反应有哪些
西达本胺片单药在PTCL患者中的安全性数据，主要来源于一项关键性、单臂、开放、II期临床试验（n=83）和一项探索性、单臂、开放、II期临床试验（n=19）。在PTCL关键性II期临床试验中，患者采用每周服药两次、每次30 mg的给药方式，平均治疗时间为4.4月（范围：<1月~37.4+月），治疗时间≥6个月的患者有16例（19.3%），治疗时间超过1年的患者有8例（9.6%）。在PTCL探索性II期临床试验中，两组患者分别接受30 mg/次和50 mg/次的治疗，两组患者均每周服药两次，连续服药两周后停药休息一周。该试验所有患者的平均治疗时间为7.6月（范围：<1月~52.1+月），治疗时间≥6个月的患者有3例（15.8%），治疗时间超过1年的患者有2例（10.5%）。 常见不良反应临床试验中观察到的常见不良反应有：血液学不良反应，包括血小板计数减少、白细胞或中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低；全身不良反应，包......阅读全文
西达本胺片的药理毒理介绍
药理作用本品为苯酰胺类组蛋白去乙酰化酶（Histone Deacetylase，HDAC）亚型选择性抑制剂，主要针对第I类HDAC中的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型，具有对肿瘤异常表观遗传功能的调控作用。西达本胺通过抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑，并由此
西达本胺片的用法用量介绍
本品需在有经验的医生指导下使用。用药信息西达本胺片为口服用药，成人推荐每次服药30 mg（6片），每周服药两次，两次服药间隔不应少于3天（如周一和周四、周二和周五、周三和周六等），早餐后30分钟服用。若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应，建议持续服药。 监测和剂量调整在使用本品前，应进行血常规
西达本胺片的注意事项
一般注意事项血液学不良反应服用西达本胺片治疗时，可能会出现血小板计数减少、白细胞计数减少、血红蛋白浓度降低等血液学不良反应。在西达本胺片单药治疗PTCL的探索性和关键性II期临床试验中（n=10），51例（50.0%）患者发生血小板计数减少，38例（37.3%）患者发生白细胞计数减少，19例患者
关于西达本胺片的禁忌介绍
对西达本胺或其任何成份过敏患者、妊娠期女性患者、严重心功能不全患者[纽约心脏病学会（NYHA）心功能不全分级IV级]，禁用本品。
西达本胺的介绍
西达本胺(Chidamide，商品名爱谱沙/epidaza)属于全新作用机制的综合靶向抗肿瘤靶向药物，于2015年1月获准全球上市，广泛用于临床治疗。西达本胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药[1]。
西达本胺片的适应症介绍
西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实，随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。
西达本胺片的不良反应有哪些
西达本胺片单药在PTCL患者中的安全性数据，主要来源于一项关键性、单臂、开放、II期临床试验（n=83）和一项探索性、单臂、开放、II期临床试验（n=19）。在PTCL关键性II期临床试验中，患者采用每周服药两次、每次30 mg的给药方式，平均治疗时间为4.4月（范围：
关于西达本胺片大的药物相互作用
目前西达本胺尚未进行正式人体药物相互作用研究。 体外研究显示西达本胺对人肝微粒体CYP450酶各主要亚型均无明显的直接抑制作用。对CYP1A2，CYP2B6，CYP2C9，CYP2C19，CYP2E1的直接抑制作用IC50值均大于30 μM，对CYP2C8，CYP2D6，CYP3A4（睾酮作为底
国家药监局修订西达本胺片说明书，增加不良反应
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对西达本胺片说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、西达本胺片生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照西达本胺片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2019年9月16日前报省级药品监管
西达本胺获TFDA核准进入乳腺癌三期试验
近日，据媒体报道，西达本胺获台湾TFDA核准进入乳腺癌临床三期试验 ，西达本胺(chidamide，HBI-8000)是一个新一代表观遗传调控剂，由中国、美国、日本、韩国与台湾等多个区域国家同步开展临床的新药。 西达本胺的第一适应症是用于复发难治的外周T细胞淋巴癌(peripheral T-c
吲达帕胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相适量,置热水浴中振摇5分钟使吲达帕胺溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含吲达帕胺0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含吲达帕胺5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件
如何正确服用吲达帕胺片？
口服，直接用水送服。 剂量：每次2.5mg，每日一次。 服用时间：建议早晨服用，避免夜间尿频影响睡眠。 服药后注意事项：服药后不宜立即躺下，应等待一段时间再躺下。此外，服药期间应避免驾驶或进行可能危险的活动，因为低血钾可能导致乏力或眩晕。
吲达帕胺片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吲达帕胺5mg),置100ml量瓶中,加乙醇适量充分振摇使吲达帕胺溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度摇匀。对照品溶液取吲达帕胺对照品适量,
吲达帕胺片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
吲达帕胺片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于吲达帕胺5σmg),用丙酮2oml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照吲达帕胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同反应(2)取有关物质项下的供试品溶液5ml,置50ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取吲达帕胺对照品适量,加流动相适量,置热水浴中振
吲达帕胺片的类别及贮藏方法
类别同吲达帕胺。规格2.5mg贮藏遮光,密封保存
吲达帕胺缓释片的药理毒理
作用于肾皮质稀释段的利尿效应（心血管系统） 吲达帕胺为一种氨苯磺胺的衍生物，具有吲哚环结构，药理学上与噻嗪类利尿剂相关，通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收达到利尿效果。此药增加尿钠和尿氯的排出，并在较小程度上增加钾和镁的排出，由此导致尿量增加，而发挥抗高血压作用。 Ⅱ期和Ⅲ期研究表明，应用本品单药
吲达帕胺缓释片的成分介绍
化学名称：吲达帕胺，N-(2-甲基-2， 3-二氢-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。 化学结构式： 分子式：C 16H 16ClN 3O 3S 分子量：365.8
吲达帕胺片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于吲达帕胺5σmg),用丙酮2oml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照吲达帕胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同反应(2)取有关物质项下的供试品溶液5ml,置50ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取吲达帕胺对照品适量,加流动相适量,置热水浴
吲达帕胺缓释片的用法用量
口服。 每24小时服１片，最好早晨服用。 药片用水整片吞服且不要嚼碎。 加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效，只能增加利尿作用。
哪些人群不适用盐酸达泊西汀片？
对盐酸达泊西汀片或任何辅料过敏的患者。 心脏有明显病理状况的患者，例如心力衰竭(NYHAII-IV级)，没有用永久性起搏器治疗的传导异常（2级或3级的房室阻滞或病窦综合征），明显的心肌缺血和瓣膜疾病。 不能与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）共同使用，也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使
复方丙谷胺西咪替丁片的简介
复方丙谷胺西咪替丁片，适应症为用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热（烧心）、反酸，也可用于慢性胃炎。 1、复方丙谷胺西咪替丁片的成份：本品为复方制剂，每片含丙谷胺100毫克、尿囊素55毫克、西咪替丁50毫克、珍珠粉50毫克。 2、作用类别：本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。 3、复方丙谷
吲达帕胺缓释片的成分及性状
成份 化学名称：吲达帕胺，N-(2-甲基-2， 3-二氢-1H-吲哚基)-3-胺磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。 化学结构式： 分子式：C 16H 16ClN 3O 3S 分子量：365.8 性状 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
吲达帕胺片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于吲达帕胺5σmg),用丙酮2oml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照吲达帕胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同反应(2)取有关物质项下的供试品溶液5ml,置50ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;
吲达帕胺缓释片的注意事项
警告：当肝功能受损时，噻嗪及其相关类利尿剂可能引起肝性脑病。如果发生此病，应立即停止应用利尿剂。 由于此药中含有乳糖，因此禁用于先天性半乳糖血症、葡萄糖和半乳糖吸收障碍症或乳糖酶缺乏的患者。 注意事项： 水和电解质平衡 -血钠 治疗前必须测定血钠，此后应进行规律的监测。任何利尿剂治疗都可能导致
吲达帕胺缓释片的药物相互作用
不适当的联合用药 + 锂 在无钠饮食时（尿中锂的排出减少），吲达帕胺增加血锂浓度并导致锂盐过量的表现。然而如果同时应用利尿剂，应当严格监测血锂水平，并且调整用药量。 联合使用时需要注意的药物 + 引起扭转性室速的药物 ● Ia类抗心律失常药（奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙吡胺） ● III类抗心律失
吲达帕胺缓释片的规格及用法用量
规格 1.5mg 用法用量 口服。 每24小时服１片，最好早晨服用。 药片用水整片吞服且不要嚼碎。 加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效，只能增加利尿作用。
吲达帕胺缓释片不良反应的介绍
大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况： 对血液及淋巴循环系统的影响 -罕见：血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，溶血性贫血 对神经系统的影响 -少见：头晕，疲劳，头痛，感觉异常 对心脏的影响 -罕见：心律失常，低血压
格列本脲片
性状本品为白色片鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于格列本脲10mg),加乙醇适量,振摇使格列本脲溶解,滤过,滤液加乙醇使成100ml,照格列本脲项下鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)取本品细粉适量(约相当
坐珠达西的成分
佐太、寒水石、石灰华、船行无头、肉豆蔻、草果、川木香、诃子（去核）、西红花、牛黄、人工麝香、熊胆粉等三十五味。