百时美施贵宝／艾伯维Empliciti三药方案获欧盟CHMP推荐批准
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd），用于既往已接受至少2种疗法（包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI]）并且接受最后一种疗法病情进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（EC），后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月内做出最终审查决定。在美国，FDA于2018年11月批准EPd方案上述适应症。 CHMP的积极审查意见，基于II期临床研究ELOQUENT-3的积极数据。该研究是一项随机、阳性对照临床研究，在117例既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂[PI]）治疗失败的复发性/难治性MM患者中开......阅读全文
Empliciti一线治疗多发性骨髓瘤3期临床失败 BMS手中仍有牌
依洛珠单抗跻身一线治疗多发性骨髓瘤试验失败，眼看市场被强生Darzalex占领，BMS还能否挽回一定份额？ 3月9日，百时美施贵宝（BMS）宣布3期临床ELOQUENT-1的一项主要结果：与Revlimid（来那度胺）和dexamethasone（地塞米松）相比，Empliciti（elotu
百时美施贵宝/艾伯维Empliciti三药方案获欧盟CHMP推荐批准
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd），用于既往已接受至少2种疗法（包括来那
百时美/艾伯维Empliciti治疗复发/难治多发性骨髓瘤
2019年第24届欧洲血液学协会年会（EHA2019）于近日（6月13-16日）在荷兰阿姆斯特丹举行，这是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，来自世界各地超过1万名专业人士与会，一起分享探讨有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究成果。 此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了评估免疫刺激
喜讯！强生多发性骨髓瘤药物Darzalex获欧盟批准
美国制药巨头强生的抗癌药Darzalex(daratumumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯，被批准用于治疗难治性和复发性多发性骨髓瘤成人患者，该药物是一种靶向CD38的人源化单克隆抗体，此次批准是基于之前欧盟委员会提出的加速评估建议。 去年11月份，Darzalex(daratumumab)
继BMS后 武田一线治疗多发性骨髓瘤3期临床也失败了！
3月10日，武田制药宣布在新诊断的、不适合移植的多发性骨髓瘤（MM）患者中使用Ninlaro（ixazomib，伊沙佐米）胶囊联合来那度胺、地塞米松的TOURMALINE-MM2研究结果。数据显示，该组合疗法与来那度胺+地塞米松相比，可使患者中位无进展生存期（PFS）提高13.5个月（35.3个
2015年FDA批准新药汇总 格局分析及市场前景
医药市场的繁荣需要强有力的研发支撑，这是内在动力。纵观全球研发强度前10位的公司，研发投入占比均在10%以上，研发投入的转化成果便是源源不断的新药问世。 2015年，FDA共批准了45个新药，包括33个新分子实体（NME）和12个生物制品许可申请（BLA），这一数字高于2014年的41个和20
PFS翻倍 多发性骨髓瘤创新组合疗法有望年底获批
百时美施贵宝（BMS）公司宣布，美国FDA接受了该公司为Empliciti（elotuzumab）与pomalidomide和低剂量dexamethason构成的组合疗法（EPd）递交的补充生物制剂许可申请（sBLA）。 这一组合疗法将用于治疗那些已经接受过包括lenalidomide和蛋白酶体
PFS翻倍 多发性骨髓瘤创新组合疗法有望年底获批
百时美施贵宝（BMS）公司宣布，美国FDA接受了该公司为Empliciti（elotuzumab）与pomalidomide和低剂量dexamethason构成的组合疗法（EPd）递交的补充生物制剂许可申请（sBLA）。 这一组合疗法将用于治疗那些已经接受过包括lenalidomide和蛋白酶体
这些新药或将改变这4种疾病的治疗用药格局
Tharaldson指出即将在2015年后期及2016年批准上市的几种专科药将可能对以下4种疾病的治疗产生深深影响，下面我们来详细看一下是哪四种疾病。10月27日在佛罗里达奥兰多召开的一个医药行业学术会议中，快捷方药（Express Script）公司新兴疗法资深临床顾问、药学博士AimeeT
强生Darzalex三药方案获欧盟批准
强生旗下杨森制药日前宣布，欧盟委员会已批准Darzalex（daratumumab）联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），一线治疗没有资格接受自体干细胞移植（ASCT）的新诊断的多发性骨髓瘤（MM）患者。DRd也是继Darzalex联合硼替佐米和马法兰及泼尼松四药方案（D-VMP）后获欧盟批