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赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权

美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲(Sanofi)签订协议,授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,该药是美国FDA批准的首个PI3K-δ和PI3K-γ双效抑制剂。 根据协议条款,Verastem Oncology将获得一笔500万美元的预付款,同时将有资格获得高达4200万美元的开发和销售里程碑付款,以及基于在许可区域内Copiktra未来净销售额的两位数百分比特许权使用费。赛诺菲将获得开发和商业化Copiktra的独家权利,并持有Copiktra在许可区域内的营销授权和产品许可。赛诺菲还将有权就某些全球开发和临床试验活动与Verastom Oncology合作。 赛诺菲健赞中国及新兴市场负责人David Khougazian表示......阅读全文

2017年世界新药研发的挑战与预测

   新药上市数量迎“丰年”  目前全球约有700个新药进入临床研究,其中70多个进入临床Ⅲ期试验,估计今年不少于40个新药可能获得批准。这些药物的疗效和安全性将具有很高的市场需求性,适应症人群广泛、竞争产品少,或成为治疗某一疾病的标准治疗药物。  其中,抗癌药占有较大比重,有6个新药或将上市:阿斯

恒瑞、正大、默沙东、拜耳等7款重磅新药上市 市场格局突变

  步入5月份,医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液(19K)在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态;一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。   两个国内重磅新药的获批,让业界再次看到中国创新药发展的曙光,而这并不是唯一的

辉瑞、赛诺菲“上榜”,AZ抗肿瘤潜力股“落选”

  仿制药市场再迎洗牌?又有17个品种,仿制药市场即将生变。  相比高价的原研药,仿制药可以大幅减轻患者的用药负担与国家医保基金的负担。3月15日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布了国家卫健委等6部门联合印发的《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》,其中糠酸氟替卡松维兰特罗、氟替美维、去甲文

“全球之最”医疗黑科技亮相进博会!

2018年11月5日,首届中国国际进口博览会在上海开幕。进博会首日,作为首届中国国际进口博览会七大展区之一的医疗器械及医药保健展区便有众多全球最新的医疗“黑科技”亮相。可放在婴儿急救室的核磁共振仪全球首台婴儿专用核磁共振仪,不但成像精度小于3毫米,而且大大提高了婴儿核磁共振的安全性。因体型较小,产生

赛诺菲CEO下台:最后那60小时

  10月27日一早,赛诺菲(Sanofi)的CEO ChrisViehbacher特地抽出时间前去参加他的朋友Christophe de Margerie的葬礼。Christophe de Margerie享年63岁,是道达尔(Total SA)的CEO,几天前不幸在一起飞机失事中遇难。而当Vie

多维联动降低抗癌药价格 国际先进疗法惠及中国患者

   5月1日起,我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。这是我国为解除抗癌药等临床急需用药可及性这一民生“痛点”打出的政策组合拳之一。图片来源于网络  “对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价和采购;对未纳入医保的抗癌药实行医保

赛诺菲爆料: 各大一线城市甲等医院受贿名单

  近日,代号为“培根”的爆料人向本报记者提供了四份材料,举报世界医药巨头法国赛诺菲公司,在2007年11月前后,向中国北京、上海、杭州及广州的79家医院,503位医生,借“研究经费”(“研究者费”)名义,支付约169万元的费用。   这些举报材料还显示,在这79家医院之外,赛诺菲还向北京地区的另

医药巨头赛诺菲内部人自曝行贿500中国医生

  近日,代号为“培根”的爆料人向本报记者提供了四份材料,举报世界医药巨头法国赛诺菲公司(Sanofi,欧洲证券交易所股票代码:SAN;纽约证券交易所代码:SNY),在2007年11月前后,向中国北京、上海、杭州及广州的79家医院,503位医生,借“研究经费”(“研究者费”)名义,支付约169万元的

抗癌药迎来最严“降价令” 江西、海南设最后调价时限

  近日,海南和江西两省药品招标采购中心分别发布抗癌药集中调价公告,令大量国产和进口抗癌药迎来最新一轮“降价潮”。   在国家医保局的大力推动下,抗癌药价格下降已初见成效。近日,海南和江西两省药品招标采购中心分别发布抗癌药集中调价公告,令大量国产和进口抗癌药迎来最新一轮“降价潮”。   逾期不降

抗癌药有了“绿色通道”

  癌症用药保障事关患者切身利益,社会关注度高。19日,国家卫健委等部门在国务院政策例行吹风会上表示,截至2018年底,全国有802家三级综合医院和肿瘤专科医院采购了国家医保谈判抗癌药,努力满足癌症患者的用药需求;抗癌新药平均审评时长由2018年前的24个月缩短为12个月,审批速度明显加快;谈判药品

“17+13+X”安徽开启省级带量采购新姿势

  近期,安徽省医药集中采购服务中心(以下简称“省药采中心”)发布《关于做好“17+13+X”种抗癌药惠民落地工作的通知》指出,在国家医保局组织谈判的基础上,从现有医保目录中再选择我省用量较大抗癌药组织省级带量采购,第一批谈判成功13种,大幅降低了价格。今后将适时选择X种抗癌药再行组织带量采购,不断

礼来等巨头开打糖尿病药侵权战 抢 400 亿美金市场

  也许是真应了那句“药药切克闹”,法国赛诺菲公司(SNY.NYSE,下称“赛诺菲”)和美国礼来制药(NYSE:LLY,下称“礼来”)两家位列全球制药业 TOP 10 的跨国巨头因为一款糖尿病重磅药的专利问题闹上了法庭。  7 月 14 日,《中国经济周刊》从赛诺菲中国获悉,赛诺菲认为礼来于去年 1

离婚也高调 民生药业与赛诺菲二次分手

  2017年1月11日,外资药企赛诺菲与老搭档杭州民生药业正式签署股权转让协议,民生药业将收购赛诺菲所持有的杭州赛诺菲民生健康药业有限公司全部60%的股权。股权转让交割完成后,原先的合资公司将由民生药业全资控股并全权负责。  该合资公司由民生药业与赛诺菲于2010年11月合资组建,以生产21金维他

重庆专家首创抗癌药“运载火箭” 精确送达病灶

该新技术拥有完全中国自主知识产权,运用该技术研发新药还可大幅降低药品费用 李高全的荣誉证书以及其团队研发的新技术专利证书之一。   最近,一部《我不是药神》的电影几乎霸占了朋友圈,与炸裂的口碑相比,大家都在讨论高价药、抗癌等现实。7月5日,重庆理工大学的一个高级别专家座谈会,则

赛诺菲亚太研发总部落户上海

  赛诺菲首席执行官魏巴赫  9月25日,全球十大药企之一的法国赛诺菲在上海宣布,正式在沪成立亚太研发总部,并借由这一研发架构的调整将赛诺菲生物制药(赛诺菲制药)、罕见病(赛诺菲健赞)、疫苗(赛诺菲巴斯德)和动物保健(赛诺菲梅里亚)四大主要业务亚太地区的研发力量重新整合。  同时,赛诺菲还在现场宣布

17种国家谈判抗癌药品陆续落地:救命药吃得上也吃得起

  2018年6月,国家医保局会同人社部、国家卫健委、财政部等启动了目录外抗癌药医保准入专项谈判工作。经过与企业的谈判,有17种药品谈判成功,与平均零售价相比,谈判药品的支付标准平均降幅达56.7%。最近,全国各地先后将17种抗癌药纳入医保目录,患者陆续用上了降价后的抗癌药。  患者负担大大减轻  

利用基因重组技术平台 赛诺菲加入新冠病毒疫苗开发

  赛诺菲(Sanofi)全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)近日宣布,将利用先前开发SARS疫苗的经验,与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)合作, 利用先进的基因重组技术平台加速开发新冠病毒(COVID-19)疫苗。值得一提的是,赛诺菲是继强生之后在近日投身新冠病毒疫

重磅产品销售下滑赛诺菲糖尿病业务靠谁崛起?

  近日,Lexicon 与赛诺菲正式终止了Zynquista (sotagliflozin) 的开发和商业化合作协议,该合作协议签订于2015年11月,首付款+里程碑金高达17亿美元。Zynquista目前在欧盟收获一个I型糖尿病辅助治疗适应症,但是该适应症在美国的上市申请被FDA拒绝(可能是因为

这家新三板公司称,部分糖尿病将可根治

  今年6月2日刚挂牌新三板的赛诺生物(836907)在公告中称目前正在研发的异种移植治疗糖尿病医疗技术,将可达到根治部分糖尿病患者的目的。  部分糖尿病将可根治  糖尿病分为1型糖尿病和2型糖尿病:1型糖尿病是一种特异性针对胰岛B细胞的自身免疫性疾病,它与2型糖尿病的发病机理不同,属于自身免疫性疾

中国促抗癌药降价组合拳升级 药品上市跑出火箭速度

  抗癌药话题近来引发热议,让更多目光投向这一关乎生命健康的市场。近年来,中国在促进抗癌药降价方面打出一系列组合拳:医保准入谈判、进口零关税、加快境外新药上市审批、鼓励药品创新和仿制……为了让癌症患者用上好药、用得起好药,更强的配套政策和更大的降费空间正在路上。  “国家谈判”进入“第二季”  近日

让更多救命药更快惠及患者

   2019年是新中国成立70周年,是全面建成小康社会的关键之年,也是机构改革后药监系统全面开展工作的起步之年。在今年全国两会召开前夕,本版开辟“我为两会建言”栏目,向两会传递大家对药品、医疗器械、化妆品领域的新期待和新愿景,欢迎您积极参与。  2018年我国有18个抗癌新药获批,国产抗癌药研发取

赛诺菲中国区总裁卫平猝死

  赛诺菲·安万特公司(下称“赛诺菲”)在中国近两年通过并购本土企业增长迅猛,然近日其中国区掌门人卫平(ThomasKelly)却突然辞世。  21日,赛诺菲中国官方网站突然挂出一则署名为全球CEO魏巴赫(ChrisViehbacher)发出的公共邮件,指出赛诺菲中国区总裁卫平已于当天上午

谈判抗癌药不纳入药占比 不落实省份和医院将被通报

  近日,国家卫生健康委医政医管局下发了《关于做好17种国家医保谈判抗癌药配备使用工作的通知》(以下简称《通知》”)》。《通知》表示,医院不得以医疗费用总控、医保费用总控、“药占比”和药品品种数量限制等为由影响谈判药品的供应保障与合理用药需求。  同时,该文件明确医院要按照有关诊疗规范、指南等合理使

助力肿瘤治疗进步 赛诺菲强势进军新领域

  日前,第十四届全国临床肿瘤学大会暨2011年CSCO学术年会在福建省厦门市隆重举行。作为亚太地区乃至世界一流的肿瘤学盛会,本届大会由中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)主办,旨在进一步推动多学科规范化综合治疗,最大限度的改善癌症患者的生存质量。     会

赛诺菲全球研究院落户苏州,助力中国生物医药研发创新

  近日,全球领先的医药健康企业赛诺菲公司宣布,赛诺菲在中国的首个全球研究院落户苏州工业园区,这也是继法国、美国和德国之后的第四个全球研究院。据悉,研究院将聚焦肿瘤、免疫类疾病、代谢性疾病等重大疾病领域的前沿性生物研究,计划于明年第三季度正式落成并投入使用,预计未来5年内每年投资额将达到2000万欧

不只是降价、进医保 抗癌药的困境如何破解?

   全球每年癌症新发病例超1400万,中国2014年当年新发癌症患者已有380万例。随着癌症发病率逐年升高,患者迫切希望用上新药好药,但一粒昂贵抗癌药却几成“不可承受之痛”。  抗癌药零关税、医保谈判、加快新药审批……为了让百姓顺利用上抗癌药物,国家有关部门打出“天价药”降价组合拳。随着政策红利逐

赛诺菲的“中国速度”

  “对于中国市场未来潜力的判断,我们和其他跨国公司的认识是一致的,中国无疑已经是全世界最有活力的市场,这也是赛诺菲要加快在中国市场扩展速度的根本原因。”10月16日,欧洲最大的医药公司赛诺菲-安万特大中华区副总裁卫平面对媒体时,对中国巨大的市场潜力不吝赞美之词。   卫平是在该公司与中国单点规模

制药巨头疯抢新生物制药的逻辑 现有药品将失专利保护

  现在,全球的大型制药企业都在饿狼扑食般盯着新生的药物公司,这些药企大都在最新的生物制药、免疫疗法等领域有一两项成熟的药品,和正在第二、三试验阶段的产品管线,也被资本市场青睐。  尽管收购并购的趋势已经持续了十余年,如巨头辉瑞从2000年开始并购华纳兰伯特和法玛西亚,之后又并购惠氏,成为全球范围内

当失意的制药巨头遇上亟待金主的生物新秀

  尽管收购并购的趋势已经持续了十余年,如巨头辉瑞从2000年开始并购华纳兰伯特和法玛西亚,之后又并购惠氏,成为全球范围内数一数二的制药企业。争抢中小型制药公司的趋势却在最近一两年集中爆发,压力主要来自专利到期的威胁,和新领域的药物竞争。  肿瘤药物公司麦迪韦逊(Medivation)是最为抢手的一

口服胰岛素:赔了夫人又折兵?

  北京时间11月9日晚间消息,据市场观察网站报道,生物制药公司Mannkind宣布,上个季度公司亏损超预期,这主要是由于公司最新推出的商业化糖尿病治疗药物Afrezza的销量尚未达到公司预期。  根据财报,本财年第一季度,Mannkind公司亏损3190万美元,比去年同期亏损3650万美元有所好转