赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权
美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲(Sanofi)签订协议,授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,该药是美国FDA批准的首个PI3K-δ和PI3K-γ双效抑制剂。 根据协议条款,Verastem Oncology将获得一笔500万美元的预付款,同时将有资格获得高达4200万美元的开发和销售里程碑付款,以及基于在许可区域内Copiktra未来净销售额的两位数百分比特许权使用费。赛诺菲将获得开发和商业化Copiktra的独家权利,并持有Copiktra在许可区域内的营销授权和产品许可。赛诺菲还将有权就某些全球开发和临床试验活动与Verastom Oncology合作。 赛诺菲健赞中国及新兴市场负责人David Khougazian表示......阅读全文
赛诺菲获抗癌药Copiktra新兴市场授权
美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布与赛诺菲(Sanofi)签订协议,授予赛诺菲在俄罗斯、独联体、土耳其、中东、非洲开发和商业化靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗所有肿瘤学适应症的独家权利。Copiktra是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,该药
石药集团或2021年国内上市!
美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了Copiktra(duvelisib)的营销授权申请(MAA),该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和复发或难治性滤泡性淋巴瘤
Copiktra治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)获强劲疗效
美国生物制药公司Verastem Oncology近日在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML2019)上公布了靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)2项支持性I期临床研究(NCT01476657,NCT0278362)的数据。
赛诺菲的“中国速度”
“对于中国市场未来潜力的判断,我们和其他跨国公司的认识是一致的,中国无疑已经是全世界最有活力的市场,这也是赛诺菲要加快在中国市场扩展速度的根本原因。”10月16日,欧洲最大的医药公司赛诺菲-安万特大中华区副总裁卫平面对媒体时,对中国巨大的市场潜力不吝赞美之词。 卫平是在该公司与中国单点规模
赛诺菲终止fedratinib临床开发
赛诺菲(Sanofi)11月18日宣布,将停止有关实验性JAK2抑制剂fedratinib(SAR302503)的所有临床试验,同时取消提交相关监管申请的计划。 经过一项彻底的风险-效益(risk-benefit)分析,包括与FDA、研究人员、独立的神经学专家和神经放射科医师的讨论,赛诺菲
赛诺菲5.6亿美元收购TargeGen
赛诺菲-安万特公司(SNY)宣布,将以至多5.60亿美元的价格收购私人控股的TargeGen Inc,从而获得一个潜在的血液病药物系列。 该公司将支付7500万美元前期金,以及潜在的未来里程碑付款。 TargeGen的主打产品是TG 101348,一款旨在治疗骨髓纤维变
赛诺菲与Lexicon终止Zynquista开发合作
日前,赛诺菲和Lexicon达成了一致意见,宣布终止SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista 的合作计划。只是此次分手并不便宜,赛诺菲为此支付了2.6亿美元。 2015年11月,赛诺菲与Lexicon Pharmaceuticals达成独家许可协议,合作开发用于1型和2型糖尿病的Zyn
赛诺菲中国区总裁卫平猝死
赛诺菲·安万特公司(下称“赛诺菲”)在中国近两年通过并购本土企业增长迅猛,然近日其中国区掌门人卫平(ThomasKelly)却突然辞世。 21日,赛诺菲中国官方网站突然挂出一则署名为全球CEO魏巴赫(ChrisViehbacher)发出的公共邮件,指出赛诺菲中国区总裁卫平已于当天上午
赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国FDA已批准Dupixent(dupilumab)注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此次批准,使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特
-赛诺菲亚太研发总部落户上海
赛诺菲首席执行官魏巴赫 9月25日,全球十大药企之一的法国赛诺菲在上海宣布,正式在沪成立亚太研发总部,并借由这一研发架构的调整将赛诺菲生物制药(赛诺菲制药)、罕见病(赛诺菲健赞)、疫苗(赛诺菲巴斯德)和动物保健(赛诺菲梅里亚)四大主要业务亚太地区的研发力量重新整合。 同时,赛诺菲还在现场宣布
新型抗炎药!赛诺菲Dupixent获欧盟批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab),用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。值得一提的是,Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的
赛诺菲巴斯德公司代表访问广州生物院
2月27日下午,赛诺菲巴斯德公司外部研发部亚太区负责人Raman Rao博士、高级研发经理杜珩博士访问中科院广州生物医药与健康研究院,生物院感染与免疫中心主任陈小平博士等热情接待了来宾。 座谈会上,陈小平博士介绍了生物院感染与免疫中心的发展情况。该中心科研人员就艾滋病、疟疾、
-赛诺菲CEO下台:最后那60小时
10月27日一早,赛诺菲(Sanofi)的CEO ChrisViehbacher特地抽出时间前去参加他的朋友Christophe de Margerie的葬礼。Christophe de Margerie享年63岁,是道达尔(Total SA)的CEO,几天前不幸在一起飞机失事中遇难。而当Vie
赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目!
赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,已启动抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体,通过结合和阻断IL-6受体(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能
赛诺菲正式进军风湿免疫疾病领域
类风湿关节炎是风湿病中最常见的一种类型,是一种慢性的、炎症性的自身免疫类系统疾病。12月16日,医药健康企业赛诺菲在上海宣布,全面负责赛能(硫酸羟氯喹)在中国的经销及学术推广工作。赛能是由赛诺菲研发并生产的一款全进口药品,主要用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮、青少年慢性关节炎等。此次赛
艾伯维$3.5亿从United-Therapeutics购进一张优先审评券
2015年8月20日讯--优先审评券再创天价!自去年8月,赛诺菲和合作伙伴再生元史无前例地出资6750万美元买进一张优先审评券(PRV)后,这张神奇的优先券价格一路水涨船高,从最初的6750万美元涨到1.25亿美元(吉利德入手),之后进一步涨到2.45亿美元(赛诺菲入手)。近日,这张神奇的优先券
明年多种抗癌药原料零关税!抗癌药或再降价?
12月24日,财政部发布《国务院关税税则委员会关于2019年进出口暂定税率等调整方案的通知》。 多达50余种的抗癌药原料将从明年元旦起齐刷刷实现零关税,这有望助推抗癌药集体降价。财政部昨天披露,明年我国将调整部分商品的进出口关税。其中,我国将对700余项商品实施进口暂定税率,包括新增对多种药品
细胞如何压倒抗癌药物
根据今天发表在《Epigenetics and Chromatin》杂志上的一项研究发现,英国癌症研究中心的科学家们发现细胞如何使自己适应克服癌症药物干扰它们的基因控制。 通常分子标记附着于DNA并发送信号到细胞中,告诉它如何装饰DNA并打开或关闭基因。 HDAC抑制剂引起某些类型标记的组成
抗癌药降价成效显现
抗癌药零关税、下调采购价格、医保准入谈判……随着减轻癌症患者经济负担系列举措的稳步推进,抗癌药降价的成效正在逐步显现。在重庆,截至8月底,已完成83个进口药品挂网价格调整工作,平均价格降幅达到7.38%;在陕西,9月底前将实现49种进口抗癌药品降价,其中9月1日降价8个品种,9月5日降价35个品种,
抗癌药物的伴随诊断
【导读】根据分析师的预测,全球体外诊断市场将从2014年的31.4亿美元增加到2019年的87.3亿美元。在药物临床试验阶段,伴随诊断具有很好的用药指导作用,一方面可以提高治疗的响应准确度;另一方面通过对患者的用药分层预测和识别用药人群,节省患者的用药开支。伴随诊断(CDx),是指采用体外诊断设备(
陈竺部长会见赛诺菲巴斯德公司总裁
2012年3月9日下午,卫生部部长陈竺在卫生部会见了法国赛诺菲巴斯德公司总裁兼首席执行官夏立维先生(Olivier Charmeil)。 陈竺简要介绍了中国深化医药卫生体制改革的重点工作,特别是新药和生物制品创新研发、国家免疫规划及脊灰等传染病防
赛诺菲/再生元抗炎药Dupixent获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:与其他药物联用,治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP)成人患者。该适应症通过优先审查程序获批,Du
FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用
10月11日宣布,FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物,用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂,将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。 在美国,
破分手传闻!赛诺菲&再生元宣布扩大投资
目前,再生元和赛诺菲已有3款共同研发药物获FDA批准上市,分别为Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下来,双方将进一步扩大对Dupixent适应症的投资,特别是在过敏反应方面。 同时,再生元和赛诺菲
-2018年全球抗肿瘤药企业竞争前瞻
一、全球抗肿瘤行业呈现寡头垄断:罗氏将近占1/3 受生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素的影响,癌症的发病率不断上升,预计将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。根据全国肿瘤登记中心和卫生部疾病预防控制局发布的《2012中国肿瘤登记年报》,全国每年新发癌症病例约为312万例,平均
明年起50余种抗癌药原料零关税,助推抗癌药集体降价!
这次我国将对700余项商品实施进口暂定税率。其中最为引人关注的,就是我国新增对部分药品生产原料实施零关税,这包括了多达50余种的抗癌药原料,如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸长春瑞滨、硫酸长春新碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康,其税率均是从4%降为0;抗癌药原料来那度胺税率则是从9%直降为0
小抗体、大交易:赛诺菲48亿美元收购Ablynx
【新闻事件】:今天赛诺菲宣布将以48亿美元收购比利时生物技术公司Ablynx。Ablynx的核心技术是所谓的纳米抗体,主要在研产品包括获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)药物caplacizumab和RSV药物ALX-0171,另有四十几个早期项目。几周前诺和诺德曾给出31亿美元的收购价,但
辉瑞、赛诺菲“上榜”,AZ抗肿瘤潜力股“落选”
仿制药市场再迎洗牌?又有17个品种,仿制药市场即将生变。 相比高价的原研药,仿制药可以大幅减轻患者的用药负担与国家医保基金的负担。3月15日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布了国家卫健委等6部门联合印发的《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》,其中糠酸氟替卡松维兰特罗、氟替美维、去甲文
赛诺菲7.5亿美元重金收购疫苗公司Protein-Sciences
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布将收购总部位于美国康涅狄格州南部城市梅里登的私人疫苗生物技术公司Protein Sciences。根据协议,赛诺菲将支付一笔6.5亿美元的预付款,在达到特定里程碑后还将支付总额达1亿美元的里程碑金。 Protein Sciences公司致力于开发挽救生
赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核
最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来,流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱,而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone