binxhealth现场快速女性健康检测平台获得FDA的510(k)许可

随时随地提供女性健康检测产品的先锋企业binx health今天宣布,公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,可以销售其同类中首个高灵敏度的特定分子现场诊断检测平台binx io®。binx io是一款全自动化的快速定性检测平台,可轻松用于现场或临床实验室,并且可在约30分钟内提供全球最常见的性传播感染疾病 --衣原体和淋病检测的全球首个采样-反馈结果。该公司最近完成了一项1,523人参与的多中心临床研究,在该研究中,96%的患者样本是由非实验室人员在现场通过binx io平台进行检测的。 美国疾病控制中心(CDC)、美国预防服务工作组(USPSTF)和美国妇产科医师学会(ACOG)都建议每年对美国数百万女性进行衣原体和淋病筛查。如今,从采样到得到结果,标准的衣原体和淋病检测一般都需要较长的等待时间(周期经常长达7天),多达40% [1] 的阳性患者在离开医生办公室后再也没有回来接受治疗。......阅读全文

binx-health现场快速女性健康检测平台获得FDA的-510(k)许可

  随时随地提供女性健康检测产品的先锋企业binx health今天宣布,公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,可以销售其同类中首个高灵敏度的特定分子现场诊断检测平台binx io®。binx io是一款全自动化的快速定性检测平台,可轻松用于现场或临床实验室,并且可在约30分

IO泡沫与中药现代化

  今年ASCO即将开幕,今天Xconomy发表一篇文章报道了包括罗氏研发高管James Sabry、Ira Mellman,学术界大腕Drew Pardoll、Padmanee Sharma在内多位免疫疗法支持者对目前免疫疗法投资过热的担忧。Sabry说IO早晚会回到现实中,Mellman说往墙上

简述轮状病毒的诊断检测

  轮状病毒感染的诊断正常都是诊断出肠胃炎并且有严重腹泻的状况之后。大部分的因为肠胃炎进入医院的儿童病患都被检测出轮状病毒A种。对于轮状病毒A种传染病的专门诊断方式是对病患的粪便利用酶联免疫法去作病毒的识别。市场上已经有几种核准的监测设备,这些监测设备对于轮状病毒A种的所有血清型都可以敏感,个别的检

IOLINK在自动测量时有哪些优点?

除了参数化和诊断外,测量类IO-Link传感器还具有以下特别优势:不需要屏蔽电缆、IO-Link通信对干扰不敏感、不再需要使用昂贵的模拟量通道。IO-Link以最小的花费为您提供最高的信号质量。应用示例必须在卷绕工位上持续监控卷径和松弛情况。使用非接触式的光电测距传感器保证您的安全。额外优势

安捷伦伴随诊断检测产品获得欧洲IVDR认证

  2023年8月28日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)(货号 SK006)获得伴随诊断(CDx)C类IVDR认证。该CDx检测之前已拥有CE-IVD标志,在欧盟销售,现根据新的欧盟体外诊断医疗法(IVDR)要求已取得新认证。  PD-L1检

防控传染病-缺乏快速诊断检测技术

  近年来,全国传染病疫情总体形势稳中有降,但新发传染病输入性疫情等仍对人民健康构成威胁。      养犬爱犬的人近年日渐增多,但令人忽视的是,我国城乡各地犬只伤人、致死事件时有发生,作为一种传染性疾病,狂犬病仍是困扰公众的一个公共卫生威胁。  8月末,第十三届全国人大常委会第五次会议上,全国人大常

IOLink:如何改革目标的数据量探测

凭借扩展方案,可在安装、诊断和设置参数时为您提供具有IO-Link功能的传感器,从而将目标的自动化识别上升到新的质量水平。同时,今后您也可以将标准的数字量传感器通过IO-Link传感器/执行器Hub以精简的方式连接到控制系统上。应用示例通过具有IO-Link功能的颜色传感器可靠识别颜色标签。

多发性骨髓瘤的早期诊断检测

随着目前我国人口老龄化,多发性骨髓瘤(简称MM)有逐渐增加的趋势,因此对MM的早期诊断极为重要。尿本-周氏蛋白检测阳性支持MM诊断,但阳性率太低;血沉阳性率最高,由于它特异性低,只能作为筛选试验。以往检查诊断没有典型临床症状的MM时,主要依靠骨髓细胞和X光检查,但MM早期骨髓和骨质多无改变,即使在中

多发性骨髓瘤的早期诊断检测

多发性骨髓瘤的早期诊断检测-----血清蛋白电泳(SPE)                                                         随着目前我国人口老龄化,多发性骨髓瘤(简称MM)有逐渐增加的趋势,因此对MM的早期诊断极为重要。尿本-周氏蛋白检测阳性支持MM诊

单片机IO口无法输出高低电平原因分析

  最近在用LPC11C14单片机,该单片机是32cortex-M0系列的,带有片上CAN资源,既可以使用寄存器编程,也可以使用库函数(CMSIS)来编程应用方便。其下载方式有两种:  SW方式;  ISP方式;  对于LQF48封装而言,调试口分别为:  29脚:SWCLK;  39脚:S

雅睿生物申请医用检查检验仪器、分子诊断检测专利

  2024年7月28日消息,苏州雅睿生物技术股份有限公司申请一项名为“一种旋转扫描式荧光检测系统、设计方法、PCR仪“,公开号CN202410863116.1,申请日期为2024年6月。  专利摘要显示,本发明公开了一种旋转扫描式荧光检测系统、设计方法、PCR仪,属于医用检查检验仪器、分子诊断检测

盘点:2015年体外诊断检测行业投资并购一览

  伴随着圣诞节的悄然而至,2015年即将过去。回首2015,体外诊断投资并购发生的大事不胜枚举。本文总结了2015年体外诊断投资并购行业一览(1月到12月)。  一月  迪安诊断收购愽圣生物,进军优生遗传检测领域  2015年1月9日,迪安诊断与杭州博圣生物技术签署了《股权转让并增资协议》,累计使

20亿美元!礼来与KB达成独家合作:开发小分子IO药物!

  Kumquat共同创始人为刘异、仁平达,本科分别毕业于清华大学、复旦大学。  礼来旗下肿瘤学公司Loxo Oncology与Kumquat Biosciences近日宣布一项独家合作,专注于发现、开发、商业化可刺激肿瘤特异性免疫应答的新型小分子药物。  通过这项多年的合作,Kumquat将利用其

不看好远程医疗的人-也许该看看这些即时诊断检测设备

  也许这个故事听起来很熟悉:你等了医生45分钟,结果医生只用了5分钟就完成了诊断。为什么会这样?你甚至怀疑自己压根就不需要来看医生。其实在现实情况中,你的确没必要来找医生。随着远程医疗被更多人接受,DIY医疗工具也越发先进,今后你去医院看医生的次数可能会大幅下降。  相比长度跋涉去医院看5分钟的医

要做自主决策AI,英国创业公司Prowler.io又融了1000万欧元

  英国剑桥的一家致力于开发人工智能决策平台的 AI 初创公司 Prowler.io 本周二宣布,获得 1000 万欧元(约 7787.7 万人民币)的 A 轮融资。由英国剑桥大学旗下创业基金——剑桥创新资本公司(Cambridge Innovation Capital)领投, Atlantic B

balluff带背景屏蔽功能与IOLink的光电式微型传感器

  balluff带背景屏蔽功能与IO-Link的光电式微型传感器   M8微型规格高精度目标检测   坚固耐用 -采用不锈钢材质   我们的光电式微型传感器拥有结构小巧、重量轻、开关精度高等优点。拥有背景屏蔽功能和额外IO-Link接口的柱形微型传感器同样具备这些特征。采用IP67不锈钢外

中国转化医学大科学设施ASTRA平台跻身全球IO500榜单前十

  中新网上海11月23日电 (记者 陈静)记者23日获悉,国际超级计算大会SC21正式公布全球最新IO500榜单。上海交通大学医学院附属瑞金医院转化医学大科学设施建设的大数据平台ASTRA跻身前十,位列第八。  据悉,目前AI和大数据正在各行各业渗透,算力和存储性能是评价超算平台的重要指标。转化医

在家就能做尿分析测试,「Healthy.io」让手机变成检测仪

  据 2017 年报告显示,全球肾病患者人数超过 6 亿,每年死于慢性肾病相关疾病的患者人数超过 100 万,全球约 10% 的成年人患有肾病,也就是说,每 10 人就有一人患肾病。在庞大的病患基数下,尿分析已经成为肾病诊断和预防的重要工具。  以色列的一家创业公司 Healthy.io,推出了可

IOLink紧凑型易福门IFM速度监控传感器火爆上市!

  易福门ifm电子IO-Link紧凑型速度监控传感器是适用于工业4.0的分布式监控解决方案;能监控转速,并将数据传输给控制器;具备IO-Link功能,可进行准确的实时测量;还能实时监测动力传动机构的运行状态,避免机械故障造成的巨大损失   产品特性:可调模式,如单点、两点或窗口模式   可通过

卡尤迪生物成为埃博拉病毒体外诊断检测设备认证的企业

  近日,卡尤迪生物科技(北京)有限公司“一步法Mini8实时荧光定量PCR检测系统”获得WHO的体外诊断试剂资格预审(PQ)项目认证,成为国内首家通过WHO埃博拉病毒体外诊断检测仪器认证的公司。  公司Mini8检测设备已纳入WHO推荐产品目录,并由军事医学科学院赴非医学救援队带入塞拉利昂地区开展

PD1/IDO组合注册试验开始-首个小分子IO药物进入三期临床

  今天Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人,按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组,一级终点是无进展生存期和总生存期。试验预计2018年结束。  Keutruda

安捷伦MMR-IHC-Panel-pharmDx(Dako-Omnis)获FDA批准-用于结直肠癌伴随诊断检测

  2025年8月27日,北京——安捷伦科技公司近日宣布,公司MMR IHC Panel pharmDx(Dako Omnis)已获得美国FDA批准,可用作结直肠癌的伴随诊断(CDx)检测。这项检测有助于识别错配修复缺陷(dMMR)型结直肠癌(CRC)患者,从而确定其是否适合接受百时美施贵宝公司的O

百济神州将在2021年ESMO-IO大会上公布百泽安®最新临床数据

2021年12月2日,百济神州宣布,将在于2021年12月8日至11日召开的欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学(ESMO IO)大会上公布其多样化的肿瘤免疫药物管线的最新临床试验成果。 在此次ESMO IO大会上,一项旨在评估百泽安®联合化疗治疗复发或转移性鼻咽癌(RM-NPC)的随机、双盲、3期临床试验R

安捷伦MMR-IHC-Panel-pharmDx(Dako-Omnis)获欧洲IVDR批准-用于结直肠癌伴随诊断检测

2025年9月3日,北京——安捷伦科技公司日前宣布,公司MMR IHC Panel pharmDx(Dako Omnis)已获得欧盟体外诊断法规(IVDR)[1]C 类伴随诊断 (CDx)认证,可用作结直肠癌的伴随诊断(CDx)检测。MMR IHC Panel pharmDx(Dako Omnis)

安捷伦胃腺癌或胃食管结合部(GEJ)癌伴随诊断检测产品-获得欧盟-IVDR-认证

PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx获得欧洲认证,为胃腺癌或GEJ癌患者接受KEYTRUDA®治疗提供有力支持  2025年4月21日,北京——安捷伦科技公司近日宣布其 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx

图尔克IP67-IOLink技术和安全I/O理念如何实现安全的模块化

  模块化带来灵活性并节省成本   AWL设立的标准则是一系列产品的名称:MLine既代表模块化产品系列,又代表包含各个模块的生产线。每个模块的外壳是矩形钢制框架,该框架经过设计以便安装在符合ISO标准的容器内。这可以为运输和调试设备节省时间和成本。由于模块化设备可以使用合适的叉车在厂房内进行重新

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  模块化带来灵活性并节省成本   AWL设立的标准则是一系列产品的名称:MLine既代表模块化产品系列,又代表包含各个模块的生产线。每个模块的外壳是矩形钢制框架,该框架经过设计以便安装在符合ISO标准的容器内。这可以为运输和调试设备节省时间和成本。由于模块化设备可以使用合适的叉车在厂房内进行重新

微流控在IVD领域中的应用

IVD主流有三大类,生化分析,免疫诊断,分子诊断。国外商业化微流控产品分布在传染病、基因测序、蛋白、PCR 等领域,由于微流控的小型集成化的优势,基本应用于 POCT 领域,其中雅培的i-STAT 系列成为 POCT 的经典代表产品,Illumina 的测序产品也占据了全球 70%的测序市场。 国内

巴鲁夫的-I/O-安全模块将安全和自动化技术

利用 IO-Link,轻松实现安全应用巴鲁夫的 I/O 安全模块将安全和自动化技术与 IO-Link 技术相结合。在应用于安全用途的同时,还提供传感器和执行器信号。利用这种通用接口,工业安全技术的集成变得空前简单。Safety over IO-Link 保障安全通信巴鲁夫 Safety over

浊度测定法的原理

是利用透射光强度(I)与入射光强度(Io)的比值I/Io,或用 散射光强度(Is)与入射光强度(Io)的比值 Is/Io,测定悬浊物质含量的方法。