安捷伦MMRIHCPanelpharmDx(DakoOmnis)获FDA批准用于结直肠癌伴随诊断检测

2025年8月27日,北京——安捷伦科技公司近日宣布,公司MMR IHC Panel pharmDx(Dako Omnis)已获得美国FDA批准,可用作结直肠癌的伴随诊断(CDx)检测。这项检测有助于识别错配修复缺陷(dMMR)型结直肠癌(CRC)患者,从而确定其是否适合接受百时美施贵宝公司的Opdivo®(纳武利尤单抗)单药治疗,或Opdivo®与Yervoy®(伊匹木单抗)联合治疗。MMR IHC Panel pharmDx(Dako Omnis)仅获批用于安捷伦Dako Omnis自动染色系统。 错配修复(MMR)通路是纠正DNA复制错误来维持基因组稳定性1。关键MMR蛋白(MLH1、PMS2、MSH2和MSH6)功能异常会导致MMR缺陷,进而引发突变增加、肿瘤发生及新抗原积累——这些特征使得dMMR肿瘤因增强的免疫识别而对免疫治疗更敏感2。 MMR IHC Panel pharmDx(Dako Omnis)是一款......阅读全文

安捷伦伴随诊断检测产品获得欧洲IVDR认证

  2023年8月28日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)(货号 SK006)获得伴随诊断(CDx)C类IVDR认证。该CDx检测之前已拥有CE-IVD标志,在欧盟销售,现根据新的欧盟体外诊断医疗法(IVDR)要求已取得新认证。  PD-L1检

安捷伦胃腺癌或胃食管结合部(GEJ)癌伴随诊断检测产品-获得欧盟-IVDR-认证

PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx获得欧洲认证,为胃腺癌或GEJ癌患者接受KEYTRUDA®治疗提供有力支持  2025年4月21日,北京——安捷伦科技公司近日宣布其 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 22C3 pharmDx

简述轮状病毒的诊断检测

  轮状病毒感染的诊断正常都是诊断出肠胃炎并且有严重腹泻的状况之后。大部分的因为肠胃炎进入医院的儿童病患都被检测出轮状病毒A种。对于轮状病毒A种传染病的专门诊断方式是对病患的粪便利用酶联免疫法去作病毒的识别。市场上已经有几种核准的监测设备,这些监测设备对于轮状病毒A种的所有血清型都可以敏感,个别的检

防控传染病-缺乏快速诊断检测技术

  近年来,全国传染病疫情总体形势稳中有降,但新发传染病输入性疫情等仍对人民健康构成威胁。      养犬爱犬的人近年日渐增多,但令人忽视的是,我国城乡各地犬只伤人、致死事件时有发生,作为一种传染性疾病,狂犬病仍是困扰公众的一个公共卫生威胁。  8月末,第十三届全国人大常委会第五次会议上,全国人大常

癌症筛查阳性后须及时跟进-否则预后变差

癌症初步筛查阳性,后续及时跟踪有多重要?近日,医学神刊《CA:A Cancer Journal for Clinicians》发布了一篇来自美国宾夕法尼亚大学科研人员的文献综述,指出如果癌症筛查阳性,如果拖延越久不去做后续的诊断性检测,那么将会大大增加发生癌症、晚期癌症和死亡的风险。这份杂志是医学领

多发性骨髓瘤的早期诊断检测

随着目前我国人口老龄化,多发性骨髓瘤(简称MM)有逐渐增加的趋势,因此对MM的早期诊断极为重要。尿本-周氏蛋白检测阳性支持MM诊断,但阳性率太低;血沉阳性率最高,由于它特异性低,只能作为筛选试验。以往检查诊断没有典型临床症状的MM时,主要依靠骨髓细胞和X光检查,但MM早期骨髓和骨质多无改变,即使在中

多发性骨髓瘤的早期诊断检测

多发性骨髓瘤的早期诊断检测-----血清蛋白电泳(SPE)                                                         随着目前我国人口老龄化,多发性骨髓瘤(简称MM)有逐渐增加的趋势,因此对MM的早期诊断极为重要。尿本-周氏蛋白检测阳性支持MM诊

浅谈“下一代癌症诊断市场”

  下一代测序技术以及其他新基因测序技术的发展有望对肿瘤的治疗、管理和检测产生重要的影响。实验室检测设备的提升、新肿瘤标记物的发现,新成像技术的创新,都将有助于对癌症组织样本进行更好地分析。外周血游离DNA和循环癌症细胞分析的深入研究也将有助于癌症高风险患病人群的筛选。此外,原位杂交和免疫组化染色技

安捷伦PDL1检测试剂盒(免疫组织化学法)PDL1-IHC-288-pharmDx获得欧盟IVDR认证

可用于非小细胞肺癌和黑色素瘤伴随诊断检测        2025年3月14日,北京——安捷伦科技公司近日宣布其PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)PD-L1 IHC 28-8 pharmDx符合欧盟 IVDR1的要求,成功获批两项新的伴随诊断适应症,将该试剂盒的适用范围扩展至早期非小细胞肺癌(N

安捷伦-Ki67-检测试剂盒(免疫组织化学法)获得FDA批准

  2021年10月18日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布其 Ki-67 检测试剂盒(免疫组织化学法)(Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx,Dako Omnis)现已获得 FDA (Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局)批准,

盘点:2015年体外诊断检测行业投资并购一览

  伴随着圣诞节的悄然而至,2015年即将过去。回首2015,体外诊断投资并购发生的大事不胜枚举。本文总结了2015年体外诊断投资并购行业一览(1月到12月)。  一月  迪安诊断收购愽圣生物,进军优生遗传检测领域  2015年1月9日,迪安诊断与杭州博圣生物技术签署了《股权转让并增资协议》,累计使

雅睿生物申请医用检查检验仪器、分子诊断检测专利

  2024年7月28日消息,苏州雅睿生物技术股份有限公司申请一项名为“一种旋转扫描式荧光检测系统、设计方法、PCR仪“,公开号CN202410863116.1,申请日期为2024年6月。  专利摘要显示,本发明公开了一种旋转扫描式荧光检测系统、设计方法、PCR仪,属于医用检查检验仪器、分子诊断检测

大便潜血的试验

  做大便潜血试验需要收集3个粪便样本。通常用棉花棒的末端收集一点儿的粪便样本即可。大便样本应该在每天的不同时间收集,因为结肠癌会时不时的流血,而非持续性的流血。  你可以在药房里购买大便潜血试验的试剂盒(如马应龙达安基因诊断检测试剂盒)在家里做粪潜血试验,或者你的看诊医生在在你预约的期间给你做大便

癌症的伴随诊断

  在临床试验中,利用伴随诊断来指导治疗,可鉴定出最有可能响应特定疗法的患者群体,从而改善治疗反应。这些检测不仅能指示分子靶点的存在,还能提示治疗的脱靶效应,预测与药物相关的毒性和副作用。  伴随诊断(Companion diagnostics,CDx)是指体外诊断的设备或成像工具,能够为相

安捷伦被拆分-你不知的安捷伦历史

  2000s   2000年   2000年6月2日,惠普把其拥有的安捷伦股份分配给惠普股东,安捷伦科技完全独立。   安捷伦光子交换平台问世,加速了全光学网络的发展。   净营业收入:108亿美元;员工人数:47,000。   2001年   惠普创始人William R. He

【结直肠癌】治疗手法

    治疗    (一)手术治疗    手术切除仍然是结、直肠癌的主要治疗方法。    直肠内超声检查的开展使术前明确早期结、直肠癌的浸润深度和范围成为可能,为结、直肠癌内镜治疗的选择提供了依据。    1.右半结肠癌的手术    右半结肠癌应包括盲肠、升结肠、结肠肝曲部癌,右半结肠癌除因癌肿巨大

【结直肠癌】检查方法

    检查    常用的检查方法有以下几项:    (1)大便隐血试验 大规模普查时或对一定年龄组高危人群作为结、直肠癌的初筛手段。阳性者再做进一步检查。    (2)肿瘤标记物 结、直肠癌诊断和术后监测较有意义的肿瘤标记物是癌胚抗原(CEA)。但认为CEA作为早期结、直肠癌的诊断缺乏价值。血

不看好远程医疗的人-也许该看看这些即时诊断检测设备

  也许这个故事听起来很熟悉:你等了医生45分钟,结果医生只用了5分钟就完成了诊断。为什么会这样?你甚至怀疑自己压根就不需要来看医生。其实在现实情况中,你的确没必要来找医生。随着远程医疗被更多人接受,DIY医疗工具也越发先进,今后你去医院看医生的次数可能会大幅下降。  相比长度跋涉去医院看5分钟的医

安捷伦HPLC维护

  一、如何处理 HPLC 中的盐带来的问题?   很多问题是由于流动相含有盐成分造成的。建议在清洗时将水加热后再冲洗,这样既可以将盐溶解的更好,也可以溶解一些脂溶性物质,会减少很多问题的发生,包括管路堵塞,盐析出,基线噪音……   二、安捷伦1100及1200液相泵的日常维护   泵是

关于直肠癌的基本介绍

  1.溃疡型:多见,肠壁呈环状或半环状增厚,底部浸润肠壁较深,表面凹凸不平,基底部几乎与突入腔内的肿块等宽,肠壁层次消失,周边呈碟状增厚,边缘隆起向外翻,肿块可突破肠壁全层与周围组织粘连、浸润。  2.菜花型:菜花型也称团块型,肿块呈圆形或半圆形向肠腔内突出,似息肉或呈腺瘤状,表面光滑或有绒毛状小

直肠癌护理照护实践要点

直肠癌是乙状结肠直肠交界处至齿状线之间的癌,是消化道常见的恶性肿瘤。发生的确切病因尚未阐明,根据流行病学和临床观察分析,可能与以下因素有关:饮食习惯;遗传因素;癌前病变(从病因看半数以上为腺瘤癌变引起)等,治疗以手术治疗为主,同时配合化疗,放疗等综合治疗。因直肠特殊性,对于护理照护尤其特殊要求。【护

安捷伦质谱软件平台支持所有安捷伦质谱仪器

丹佛,ASMS,2008年6月2日 安捷伦科技在ASMS上宣布,它扩展了MassHunter工作站软件,增加了许多新功能、新模块,并支持所有安捷伦的质谱仪器。 安捷伦的质谱产品线现在包括:四款单级四极杆液质联用仪(LC/MS),两款精确质量测定的飞行时间LC/MS,三款精确质量测定的Q-TOF

安捷伦完成SARSCoV2-RNA体外诊断试剂盒qRTPCR的CEIVD注册

  试剂盒扩展了安捷伦用于COVID-19检测的产品系列  2021年3月9日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布推出用于检测 SARS-CoV-2 RNA 的实时逆转录(qRT)PCR诊断试剂盒。CE-IVD标志符合欧盟体外诊断指令98/79/EC,可立即发布。  Agilent S

卡尤迪生物成为埃博拉病毒体外诊断检测设备认证的企业

  近日,卡尤迪生物科技(北京)有限公司“一步法Mini8实时荧光定量PCR检测系统”获得WHO的体外诊断试剂资格预审(PQ)项目认证,成为国内首家通过WHO埃博拉病毒体外诊断检测仪器认证的公司。  公司Mini8检测设备已纳入WHO推荐产品目录,并由军事医学科学院赴非医学救援队带入塞拉利昂地区开展

艾德生物MSI检测试剂盒获批上市

  11月2日,国家药品监督管理局批准艾德生物的“人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒”上市。该试剂盒是我国首个批准上市的泛癌种免疫治疗伴随诊断试剂盒。  据了解,2022年3月,国家药品监督管理局批准了首个国产化PD-L1免疫治疗伴随诊断试剂(艾德生物PD-L1 IHC试剂)。此次,艾德生物的M

治疗肛门直肠癌的相关介绍

  直肠肛门癌的生物学特性决定其对放疗和化疗不敏感,所以采取外科根治手术为主,放疗、化疗、生物治疗等为辅的综合治疗。  对直肠下段癌特别是肛管癌,宜术前放疗,使肿瘤缩小,转移淋巴结消失,减少癌性粘连,降低癌细胞活力,闭合脉管,降低病理分期,提高手术切除率,减少医源性播散,降低复发率。  化疗主要用于

结直肠癌早期症状有哪些?

  变化的排便习惯:如便秘、腹泻、便便变细等。  腹痛或不适:在腹部感到疼痛或不适。  便血:出现鲜红色或暗红色的血液或便便中带血。  排气异常:如放屁时有异味或感觉排便不完全。  体重下降:无明显原因的体重下降。  疲劳感:感觉疲乏无力,缺乏精力。  贫血:由于失血而导致贫血。

安捷伦BCEIA活动预览

  全面出新 更胜一筹   创新科技造就睿智实验室 - 近年来,安捷伦科技公司在分析技术上不断创新和发展,新产品层出不穷。在本届BCEIA展览会上,您将领略安捷伦科技2009年推出的最新产品和技术,包括:超越业界目前分析能力极限的Agilent 1290 Infinity液相色谱系统;Agil

安捷伦高处不怕寒

文建平    2006-05-12   来源:生物技术世界 ——安捷伦生命科学与化学分析事业部大中国区总经理牟一萍女士和应用支持部经理李平博士专访 2006年3月3日,安捷伦科技在北京举办“安捷伦2006新产品发布会暨技术讲座”,向新、老用户和媒体介绍了安捷伦全新的1200系列液相色谱仪和600

安捷伦科技:Clearly-Better

  2009年11月25日——28日,在北京展览馆2号展馆2039~2041、2069~2074展位上,安捷伦科技公司携带多款最新产品参加了此次BCEIA展会。分析测试百科网(www.antpedia.com/)在现场的编辑采访了安捷伦科技公司的相关人员。   这次BECIA展会是安捷伦连续第十三