武汉市市场监管局开展药械化不良反应监测全覆盖检查
医疗机构是药品不良反应监测报告的主要来源。为进一步摸清医疗机构药械化不良反应监测工作现状,提高应急预警综合能力,防范药械化安全风险,目前,湖北省武汉市市场监管部门正在全市范围内,开展为期两个月的医疗机构药械化不良反应监测工作全覆盖检查。 据了解,此次检查共抽调武汉市药品不良反应监测中心和武汉市市场监管局相关业务处室及各区局相关业务骨干45人,组成10个检查组,采取听取汇报、查阅资料和实地调查等方式,对全市二级以上医疗机构监测工作制度建设、人员管理、监测报告数量、报告及时性、宣传培训等10个方面工作开展情况进行综合评价。共检查综合医院56家、专科医院31家、中医院13家、中西医结合医院6家、妇幼保健院10家、康复医院1家。 检查发现,绝大部分医疗机构已建立了药品不良反应、医疗器械不良事件报告和监测管理制度,将药学部(药剂科)、器械科(设备科)指定为专职监测部门,并配备专/兼职人员负责开展院内日常监测工作;监测人员基本具有相......阅读全文
自我血糖监测的不良反应与风险
1、皮下出血:由于按压时间不足5分钟或是抽血技术不过关等原因可导致皮下出血。 2、不适感:穿刺部位可能会出现疼痛、肿胀、压痛、肉眼可见的皮下瘀斑等。 3、晕血或晕针:在抽血时,由于情绪过度紧张、恐惧、反射性引起迷走神经兴奋、血压下降等导致脑供血不足引发晕针或晕血。 4、感染的风险:如果使用
药监局:药品不良反应-药企监测能力不足
5月30日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,通过此类监测发现药品安全信息,以指导临床和公众安全使用药品,与因药品质量引起的问题并不相
药企应承担药品不良反应监测重责
有这样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该办法试行的5年中,国家药品不良反应监测中心每年收到的报
药品不良反应监测中心深入拘留所开展药物滥用监测工作
近日,市药品不良反应监测中心前往宿迁市拘留所开展药物滥用监测工作。为保证调查表填报的时效性和准确性,现场对其《药品滥用监测调查表》的填报工作提供技术指导,并收集纸质版调查表50份。 2015年,市药品不良反应监测中心将进一步加快药物滥用监测网络建设,积极收集上报药物滥用监测信息,全力推动药物滥
宁夏化妆品不良反应监测系统正式上线
近日,由宁夏药品审评查验和不良反应监测中心负责开发的“宁夏化妆品不良反应监测系统”正式在微信小程序上线。 该系统弥补了宁夏消费者自主上报化妆品不良反应的空白,是科技赋能监测、拓宽收集渠道、开展风险分析的新工具;为监管部门精准掌握化妆品使用风险、促进化妆品质量持续提升提供了数据支持;为公众学习化
国家药监局:严密监测甲感疫苗不良反应
为应对甲型H1N1流感的传播,国家食品药品监管局日前发出通知要求,从4个方面切实加强甲感疫苗研制、生产等各环节监管,确保疫苗生产质量和安全。高度关注甲感疫苗不良反应,一旦收到不良反应报告,应立即与当地疾病控制机构联系,积极配合疾控机构的调查诊断,并按规定逐级报告。 通知指出,首先要继续抓紧
2015年药品不良反应监测年度报告发布
从国家食药监总局官网获悉,日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》。2015年,国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任,对药品生产企业药品不良反应报告和监测工作情况开展监督检查。二是发现和收集药品不良反应信息的
我国建立34个“省级药品不良反应监测中心”
8日上午,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,据新闻发言人颜江瑛介绍,截至2007年底,全国已经建立国家级药品不良反应监测中心1个;省级药品不良反应监测中心34个,包括全国31个省(自治区、直辖市)、解放军和新疆生产建设兵团的药品不良反应监测中心,国家计生委的计生药具不良反应监测中心;地市级的
目前监测到的新冠疫苗接种不良反应有哪些?
王华庆称,不良反应是大家非常关注的一个问题。关于疫苗,它对人体来说是一个外来的抗原,由于疫苗的特性,还有个体的差异,接种疫苗之后都会出现一些不良反应,疫苗总的发生率还是相对较低的情况。 目前新冠疫苗接种后监测到的不良反应有哪些?在国务院联防联控机制21日举行的发布会上,中国疾控中心免疫规划首席
湖南首个“国家药品不良反应监测哨点”落户鼎城
8月19日上午11时许,在常德市鼎城区唐家铺乡卫生院,我省首个“国家药品不良反应监测哨点”揭牌成立,由此拉开了湖南省在常德、株洲、衡阳3市试点扩大药品不良反应监测新网络的序幕。 药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病过程中,正常用法用量下出现的有害或意料之外的反应。为进一步加强监测,
粤建首批63个化妆品不良反应监测点
近日,广东省食品药品监督管理局印发通知,在全省首批建立63个化妆品不良反应监测哨点,包括5个化妆品生产企业,拓展了监测范围。 据悉,为加快推进化妆品不良反应监测体系建设,加强化妆品不良反应监测与评价工作,维护消费者健康权益,广东省制定了《广东省化妆品不良反应监测哨点管理制度》《广东省化妆品不
中国疾控专家答疑释惑:如何监测疫苗不良反应?
北京、山东等地从2021年1月1日起启动重点人群新冠疫苗接种工作。中国如何监测疫苗不良反应?病毒变异会否对疫苗效果产生影响?哪些人不适合接种新冠疫苗?疾控部门专家在1月3日的发布会上答疑释惑。 不良反应由谁报告?由谁调查?由谁诊断? 中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华庆在1月3日举行的
国家药监局:尼美舒利不良反应监测无异常
近日关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的报道不绝于耳,但是这个药品到底撤不撤市一直未有一个官方说法。昨天,国家食品药品监督管理局独家给本报记者发来传真,表示从目前的不良反应监测来看,未出现异常情况,国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。广东省食品药品监
食药监总局:2013年药品不良反应监测报告每日3608份
国家食品药品监督管理总局(以下简称:食药监总局)昨日发布《国家药品不良反应监测年度报告(2013年)》。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比2012年增长9.0%。 统计分析显示,2013年药品不良反应/事件报告仍以医疗机构为主,药品生产企业
监测报告显示:抗生素不良反应仍居首位
昨天上午,国家食药监局发布2013年国家药品不良反应监测年度报告。报告称,2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比上年有所增长。其中按药品类别统计,抗感染药报告数量仍居首位,从涉及患者情况看,65岁以上老年人报告明显增高。 头孢青霉素类药品不良反应数
药监局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 为加强上市后药品监测与评价,维护公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析,并首次以年度报告形式予以公布。 全
研究者开发出药品不良反应智能监测及评价系统
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505116.shtm 记者7月20日从中南大学湘雅三医院获悉,该院临床试验研究中心教授阳国平团队近日在《生物信息学简介》(Briefings in Bioinformatics)上,发表关于药品不良反应智
我国药品不良反应监测网络已覆盖31个省份
记者日前从国家食品药品监管局获悉,我国药品不良反应监测网络已覆盖全国31个省份、200多个地市县,全国药品不良反应病例报告已实现了网络在线实时报告。 药品不良反应,是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。近年来,我国通过加大药品不良反应监测和应急制度建设,不断提高药
全国药品不良反应与药物滥用监测技术培训结束
由中国药物滥用防治协会主办的《全国药品不良反应与药物滥用监测技术培训》日前在云南省药物依赖防治研究所举行,培训吸引了近70位来自全国各地药物监测系统的学员参加。 本次培训对我国药物滥用监测工作进行了现状分析,介绍了药物滥用的未来监测趋势,并总结了现行药物监测工作中的挑战以及应对方案。
药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范发布
3月26日,国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)征求意见稿》,指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告,落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。 为了进一步落实国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良
食药总局监测这类药不良反应最多-但每个人家里都有!
近日,国家食药监总局发布2015年药品不良反应监测报告。对于2015年不良反应的情况进行了统计。2015年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》139.8万份,较2014年增长5.3%。1999年至2015年,全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》近930
武汉市市场监管局开展药械化不良反应监测全覆盖检查
医疗机构是药品不良反应监测报告的主要来源。为进一步摸清医疗机构药械化不良反应监测工作现状,提高应急预警综合能力,防范药械化安全风险,目前,湖北省武汉市市场监管部门正在全市范围内,开展为期两个月的医疗机构药械化不良反应监测工作全覆盖检查。 据了解,此次检查共抽调武汉市药品不良反应监测中心和武汉市
广西壮族自治区药品不良反应监测报告数量质量稳步提升
2015年以来,广西壮族自治区坚持以巩固报告数量提升报表质量为目标,采取扩大监测网点、加强宣传培训、督查报表质量、全员集中办公统一标准提高效率等举措,全面加强药品不良反应监测工作。截至目前,已提前超额完成全年药品不良反应监测任务,报告数量和报告质量均取得新的突破。 截至2015年10月31日,
土壤墒情监测系统监测终端
监测终端 ◆ 安装方式:立杆安装或壁挂安装。 ◆ 供电方式:太阳能供电。 ◆ 对传感器供电电压:10~30V。 ◆ 与监控中心通信方式:GPRS。 ◆ 数据上报方式:实时上报。
苔藓物种监测系统监测方案的监测周期是多久?
苔藓物种监测系统监测方案的监测周期取决于多个因素,没有固定的标准时长,通常可以从以下几个方面来考虑确定:污染程度:在污染严重的区域,监测周期可能较短,例如每 1 - 3 个月进行一次监测,以便及时掌握污染变化情况。环境变化速度:如果监测区域的环境条件变化较快,如处于快速城市化或工业化进程中的地区,监
苔藓物种监测系统监测方案的监测周期是多久?
根据苔藓物种监测结果评估环境质量可以通过以下几个方面进行:苔藓的生长状况:观察苔藓的生长密度、覆盖度和生物量。生长良好、繁茂的苔藓通常表示环境质量较好;而生长稀疏、矮小、发黄或枯萎的苔藓可能暗示环境存在污染或其他不利因素。苔藓体内污染物含量:对采集的苔藓样本进行化学分析,测定其中的重金属(如铅、镉、
药品不良反应如何发现和应对不良反应?
使用药品后,有少数患者可能会出现嗜睡、头晕、头痛,腹痛、恶心、呕吐,皮疹、瘙痒,无力、口干等症状。极少数患者可能会出现严重不良反应,包括全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症,肝功能异常,过敏性休克、过敏样反应、昏厥,间质性肾炎,白细胞减少、溶血性贫血等。患者一旦出现
血药浓度监测的监测方法介绍
一、需要进行TDM的药物 尽管分析技术发展很快,但并不是所有的药物都需要监测血药浓度。如血药浓度和疗效相关性不好的药物、安全范围宽的药物、以及疗效显而易见的药物。只有符合下列条件的药物才需要进行TDM。 1.血药浓度与药效关系密切的药物。 2.治疗指数低、毒性反应强的药物(地高辛、茶碱、抗
COD在线监测仪监测原理
由于应用水体水质特性的不同,污水化学需氧量的监测原理也不尽相同。根据监测原理的不同,常用的污水 COD 在线监测方法有 4 种,分别为重铬酸钾氧化法、燃烧氧化-非分散红外法、电化学法和紫外吸收法。其中: 重铬酸钾氧化法氧化效率高、测量结果稳定、适用于成分复杂水质的监测; 燃烧氧化-非分散红外法氧
环境监测中监测数据审核
监测数据审核监测数据原始记录执行三级审核制度,采样―分析原始记录―报告;第一级审核为采样人员之间及分析人员之间的互校;现场采样人员认真填写采样记录并进行互审;第二级为分析人员将分析数据交校对者校核或室负责人的审核,第三级为质量管理人员审核。